Патент на изобретение №2317777

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2317777 (13) C1
(51) МПК

A61B8/00 (2006.01)
A61B8/06 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 08.11.2010 – действует

(21), (22) Заявка: 2006124345/14, 07.07.2006

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

07.07.2006

(46) Опубликовано: 27.02.2008

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
STADLER J.F., TAIEB A., ATHERTON D.J. Severity scoring of atopic dermatitis: the SCORAD index. Consensus Report of the European Task Force on Atopic Dermatitis. Dermatology. 1993; 186(1), с.23-31, (реферат), [он-лайн], [найдено 07.02.2007], найдено из базы данных PubMed. RU 95104768 А1, 10.05.1997. РАСУЛОВА А.В., ЛЕЛЮК С.Э., ЛЕЛЮК В.Г.

Адрес для переписки:

119991, Москва, ГСП-1, Ломоносовский пр-кт, 2/62, ГУ НЦЗД РАМН

(72) Автор(ы):

Ларина Ксения Андреевна (RU),
Дворяковский Игорь Вячеславович (RU),
Намазова Лейла Сеймуровна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное учреждение Научный центр здоровья детей РАМН (ГУ НЦЗД РАМН) (RU)

(54) СПОСОБ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕЧЕНИЯ АТОПИЧЕСКОГО ДЕРМАТИТА У ДЕТЕЙ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а точнее к способам диагностики с использованием ультразвуковых волн. Измеряют толщину кожи путем многократного ультразвукового исследования кожи в В-режиме с частотой 12-14 МГц в местах характерной локализации максимальных проявлений атопического дерматита. Затем проводят доплерографическое исследование сосудов кожи в тех же местах в дуплексном режиме с использованием цветового доплеровского картирования по энергии и исследованием в импульсном режиме. При уменьшении толщины кожи и при отсутствии регистрации внутрикожного артериального кровотока, лечение оценивают как эффективное Способ позволяет увеличить эффективность лечения путем повышения точности и объективности оценки динамики кожных изменений при атопическом дерматите у детей. 2 табл.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”Микроциркуляция в поверхностных слоях мягких тканей человека после внешнего облучения. Ультразвуковая и функциональная диагностика. 2003, №4, с.80-91. VAILLANT L., BERSON M., MACHET L., CALLENS A., POURCELOT L., LORETTE G. Ultrasound imaging of psoriatic skin: a noninvasive technique to evaluate treatment of psoriasis. Int. J. Dermatol. 1994 Nov; 33(11), с.786-90, (реферат), [он-лайн], [найдено 07.02.2007], найдено из базы данных PubMed. CAMMAROTA T., PINTO F., MAGLIARO A., SARNO A. Current uses of diagnostic high-frequency US in dermatology. Eur. J. Radiol. 1998 May; 27 Suppl. 2, p.215-23, (реферат), [он-лайн], [найдено 07.02.2007], найдено из базы данных PubMed.

Изобретение относится к медицине, а точнее к способам диагностики с использованием ультразвуковых волн. Изобретение может быть использовано для оценки эффективности лечения атопического дерматита у детей.

Известен способ оценки эффективности лечения атопического дерматита у детей путем исследования биологической жидкости, при котором у пациента проводят антипириновый тест и при значениях периода полувыведения антипирина 8,4 ч и ниже лечение оценивают как эффективное (Патент RU №2074636). Недостатком данного способа является его инвазивность, т.е. необходимость повторного забора крови у ребенка.

Недостатком способа является то, что ультразвуковое исследование не учитывает характер и динамику кровотока в очаге поражения в зависимости от остроты кожного процесса.

Индекс SCORAD=A/5+7B/2+C,

где А – сумма баллов распространенности кожного процесса; В – сумма баллов интенсивности клинических проявлений; С – сумма баллов субъективных симптомов.

Значения индекса SCORAD могут находиться в диапазоне от 0 (нет проявлений поражения кожи) до 103 (максимально выраженные проявления атопического дерматита). Наблюдают за реакцией организма пациента на назначенное лечение, оценивают индекс SCORAD в динамике и принимают решения относительно коррекции терапии.

Недостатком данного способа является то, что близкие суммы баллов по ведущим признакам атопического дерматита могут иметь различные пациенты. Так, один больной может иметь выраженные эритему и отек в сочетании с высоким баллом субъективных симптомов, но без признаков лихенификации и сухости кожи (фаза обострения у относительно нетяжелого по атопическому дерматиту пациента), другой – выраженные лихенификацию и сухость кожи при минимальных субъективных симптомах и минимальных симптомах островоспалительного процесса на коже. Кроме того, практические врачи испытывают определенные трудности при использовании индекса SCORAD, связанные с затратой времени на заполнение оценочного листа и его непосредственный расчет, а также известный субъективизм при оценке интенсивности клинических проявлений и особенно субъективных симптомов, что наиболее актуально для детей младшего возраста.

Задачей заявляемого изобретения является разработка нового способа оценки эффективности лечения атопического дерматита, обладающего объективностью и неинвазивностью.

Поставленная задача решается тем, что оценку эффективности лечения атопического дерматита у детей осуществляют путем оценки степени тяжести заболевания по балльной системе, а затем дополнительно проводят многократное ультразвуковое исследование кожи в В-режиме с частотой 12-14 МГц в местах характерной локализации максимальных проявлений атопического дерматита, с последующим доплерографическим исследованием сосудов кожи в тех же местах в дуплексном режиме с использованием энергетического и импульсного доплеровских режимов.

Основным отличием заявленного способа является то, что кожные изменения оцениваются не только визуально, но и с помощью ультразвукового метода, и с помощью доплерографии, при которых возможно оценить параметры внутрикожного и подкожного кровотока, что позволяет более точно и наглядно показать остроту кожного процесса.

Способ осуществляется следующим образом:

– Исследования проводилось при спокойном эмоциональном состоянии ребенка, в дни, когда не проводились инвазивные диагностические процедуры.

– Сначала проводилась визуальная оценка кожных проявлений атопического дерматита, распространенность кожного процесса (А), интенсивность клинических проявлений (В) и субъективные симптомы (С). Интенсивность клинических проявлений оценивалась по шести симптомам: эритема, отек/папула, корки/мокнутие, экскориации, лихенификация, сухость кожи, степень выраженности каждого симптома оценивалась в баллах от 0 (отсутствует) до 3 (выражен резко), баллы суммируются. Оценка симптомов проводилась на участке кожи, где этот симптом максимально выражен и там же впоследствии проводилась оценка кожи ультразвуковыми методами. Сухость кожи оценивалась вне участков острого проявления атопического дерматита и выраженной лихенификации. К субъективным симптомам относятся зуд кожных покровов и нарушение сна, связанное с кожными поражениями и зудом, каждый из которых оценивался по 10-ти балльной шкале, баллы суммируются. Расчет индекса SCORAD производился по формуле:

Индекс SCORAD=А/5+7В/2+С,

где А – сумма баллов распространенности кожного процесса; В – сумма баллов интенсивности клинических проявлений; С – сумма баллов субъективных симптомов.

– Ребенок находился в положении лежа на спине или животе (при исследовании в области подколенных сгибов), конечности при этом находились в разогнутом состоянии, поскольку при различном натяжении кожи может изменяться ее толщина и эхогенность.

– Исследования проводились в местах характерной локализации максимальных проявлений атопического дерматита (локтевые и подколенные сгибы, область лучезапястных и голеностопных суставов, на щеках).

– Использовалось большое количество густого подогретого гипоаллергенного ультразвукового геля (так называемая «гелевая подушка»), что позволяло избежать возникновения дополнительного раздражения кожи и максимально уменьшить давление на исследуемый участок, что было наиболее важно при исследовании кровотока.

– Возраст детей был старше 3 лет, в связи с необходимостью неподвижно лежать во время обследования.

Исследование кожи проводили с помощью ультразвукового прибора Logiq 9, General Electric, США, поэтапно. Сначала проводилось исследование кожи в В-режиме с использованием линейного датчика с частотой 12-14 МГц. Датчик устанавливался строго перпендикулярно поверхности кожи. При этом оценивалась толщина кожи, степень дифференцировки слоев и эхогенность.

Для количественной оценки состояния кожи измеряли ее толщину (в мм). Во время второго этапа исследования выполнялась доплерографическая оценка кровотока в том же месте, для чего были использованы различные доплеровские режимы: цветовое доплеровское картирование по энергии и исследование в импульсном режиме. Первый этап позволял получить качественное представление о кровотоке, а с помощью второго определялись количественные характеристики.

Доплерография проводилась в дуплексном режиме, при котором режим энергетического доплеровского картирования позволял визуализировать сосуды, которые зачастую не удавалось обнаружить с применением только лишь импульсного доплеровского режима.

Для получения доплеровской кривой в импульсном режиме выбирался минимальный объем маркера (1 мм), что позволяло наиболее точно перекрыть просвет сосуда и избежать наложения сигналов от близкорасположенных других сосудов. Полученную кривую оценивали по качественным и количественным характеристикам.

Расчет параметров кровотока:

– На основании анализа цикла доплеровской кривой в автоматическом режиме рассчитывались максимальная (Vmax) и минимальная (Vmin) скорости кровотока (в см/сек)

RI=(Vmax-Vmin)/Vmax

– При анализе доплерограммы кровотока по венам определялась средняя скорость в автоматическом режиме.

– В отечественной и зарубежной литературе отсутствуют данные о нормативных показателях толщины кожи, подкожного и внутрикожного кровотока у детей, поэтому при анализе результатов мы использовали данные собственных исследований, полученные у детей контрольной группы.

Изобретение иллюстрируется следующими примерами конкретного осуществления способа.

Пример 1.

Девочка П., 15 лет

Основной диагноз: Атопический дерматит, ограниченная форма, обострение. Диагноз выставлен в отделении после комплексного клинико-лабораторного обследования.

На кистях рук в области лучезапястных суставов выраженная гиперемия, папулезные высыпания, расчесы, корочки. Зуд сильный, нарушен сон. На ногах в области подколенной ямки выраженная гиперемия, папулезные высыпания, расчесы, корочки, лихенизация. Зуд сильный, нарушен сон. При первичном ультразвуковом исследовании в В-режиме с частотой 14 МГц отмечается утолщение кожи (эпидермиса и дермы), эхогенность дермы резко снижена, визуализируется гипоэхогенная полоска в поверхностном слое дермы, слои кожи дифференцируются с трудом. При доплерографическом исследовании визуализируется внутрикожный и подкожный артериальный и венозный кровоток. Эхографическая картина соответствует периоду обострения. Ребенку назначается комплексное лечение, включающее немедикаментозные методы и медикаментозную терапию. Учитывая остроту процесса, назначается местный глюкокортикоидный препарат. При повторном ультразвуковом обследовании в динамике отмечается уменьшение толщины кожи, более четкая дифференцировка ее слоев. При доплерографическом исследовании артериальный внутрикожный и подкожный кровоток не регистрируется, венозный кровоток усиливается по сравнению с предыдущим исследованием. Учитывая положительную динамику, наружное применение местного глюкокортикоидного препарата отменяется. При следующем ультразвуковом исследовании на фоне продолжающегося субъективного улучшения эхографически толщина, эхогенность и эхоструктура кожи приближается к возрастной норме, внутри- и подкожный артериальный и венозный кровоток не регистрируется (см. таблицу 1).

Таблица 1
Обследование в период Индекс SCORAD Толщина кожи (мм) Внутрикожный кровоток (см/с) Подкожный кровоток (см/с)
артериальный венозный артериальный венозный
V max V min IR V max V min IR
Обострение 52 1.8 12,7 2,2 0,82 10,3 10,18 6,11 0,4 1,4
Подострый 18 1,5 нет 40,5 нет 2,4
Ремиссия 7,4 1,3 нет нет
Норма 0 1,25±0,19 нет нет

Пример 2.

Мальчик С., 10 лет

Основной диагноз: Атонический дерматит, ограниченная форма, обострение. Диагноз выставлен в отделении после комплексного клинико-лабораторного обследования.

На ногах в области подколенных ямок выраженная гиперемия, папулезные высыпания, расчесы, корочки, лихенизация. Зуд сильный, нарушен сон. При первичном ультразвуковом исследовании в В-режиме с частотой 12 МГц отмечается утолщение кожи, эхогенность ее резко снижена, визуализируется гипоэхогенная полоска в поверхностном слое дермы, слои кожи дифференцируются с трудом. При доплерографическом исследовании визуализируется внутрикожный и подкожный артериальный и венозный кровоток. Эхографическая картина соответствует периоду обострения. Ребенку назначается комплексное лечение, включающее немедикаментозные методы и медикаментозную терапию. Учитывая остроту процесса, назначается местный глюкокортикостероидный препарат. При повторном ультразвуковом обследовании в динамике, несмотря на субъективное улучшение и уменьшение значения индекса SCORAD, эхографически положительной динамики в виде уменьшения толщины кожи и исчезновения внутрикожного и подкожного кровотока не регистрируется. Рекомендуется продолжить применение местных ГКС. При последующем обследовании отмечается уменьшение толщины кожи, более четкая дифференцировка ее слоев. При доплерографическом исследовании артериальный внутрикожный и подкожный кровоток не регистрируется, венозный кровоток усиливается по сравнению с предыдущим исследованием. Учитывая положительную динамику, наружное применение местного глюкокортикоидного препарата отменяется. При следующем ультразвуковом исследовании на фоне продолжающегося субъективного улучшения эхографически толщина, эхогенность и эхоструктура кожи приближается к возрастной норме, внутри- и подкожный артериальный и венозный кровоток не регистрируется (см. таблицу 2).

Таблица 2.
Период Индекс SCORAD Толщина Кожи (мм)
артериальный Венозный артериальный Венозный
V max V min IR V max V min IR
Обострение 1 31 2,2 9,32 1,33 0,86 1,2 8,45 1,5 0,82 1,7
Обострение 2 28 2,1 9,15 1,6 0,82 1,2 8,33 1,5 0,82 1,7
Подострый 20,6 1,6 нет 44,4 нет 44,8
Ремиссия 3,5 1,5 нет нет
Норма 0 0,95±0,12 нет нет

Таким образом, предлагаемый усовершенствованный способ позволяет увеличить эффективность лечения путем повышения точности и объективности оценки динамики кожных изменений при атопическом дерматите у детей. Способ является безопасным, неинвазивным, позволяет проводить динамическое наблюдение. Способ опробирован в отделении стационарзамещающих технологий НИИ педиатрии ГУ НЦЗД РАМН, может найти широкое клиническое применение в медицинской практике и эффективно использоваться в аллергологии и дерматологии.

Формула изобретения

Способ оценки эффективности лечения атонического дерматита у детей, отличающийся тем, что измеряют толщину кожи путем многократного ультразвукового исследования кожи в В-режиме с частотой 12-14 МГц в местах характерной локализации максимальных проявлений атопического дерматита, с последующим доплерографическим исследованием сосудов кожи в тех же местах в дуплексном режиме с использованием цветового доплеровского картирования по энергии и исследованием в импульсном режиме и при уменьшении толщины кожи и при отсутствии регистрации внутрикожного артериального кровотока лечение оценивают как эффективное.

Categories: BD_2317000-2317999