Патент на изобретение №2317090

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ИММУНОДЕФИЦИТНЫХ СОСТОЯНИЙ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к иммунологии, и может быть использовано для лечения иммунодефицитных состояний. Для этого интрадермально однократно вводят иммуногенноактивный штамм бактерий В-гемолитического стрептококка группы А «Гуров» в дозе 50-100 ммт. Изобретение позволяет ускорить достижение иммунологического эффекта. 2 табл.

Изобретение относится к медицине и биологии и может быть использовано для лечения и профилактики иммунодефицитных и аллергических состояний, латентного и хронического вирусоносительства.

В настоящее время в медицинской практике используется метод иммунотерапии вакцинами, которые оказывают выраженное многофакторное воздействие на иммунную систему. Установлено, что используемые моновакцины и различные поливакцины проявляют как специфическую иммуногенную активность, так и общие иммуностимулирующие свойства (Н.В.Медуницын. Вакцинология. – М.: Триада-Х, 1999).

Известен способ лечения иммунодефицитных состояний путем введения энзимотерапевтического, противовирусного и иммуномодулирующего препарата (ЭПИП) интрадермально в дозе 5-10 ммт (миллионов микробных тел) для детей и 20-30 ммт для взрослых многократно (Патент РФ №2179855, дата регистрации 27 февраля 2002 г.). Недостатком метода является необходимость многократного введения препарата.

Изобретение направлено на решение задач: сокращение сроков лечения при сохранении высокой эффективности.

Технический результат: ускорение достижения иммунологического эффекта, экономия материала.

Указанная задача достигается с помощью иммуномодулирующего препарата (ИП), представляющего собой живую аттенуированную культуру биохимически- и иммуногенноактивного слабовирулентного штамма “Гуров” В-гемолитических стрептококков группы А. Штамм “Гуров” заимствован из музейной коллекции биокультур Государственного научно-исследовательского института стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасовича Минздрава РФ (г. Москва).

Исследуемый препарат обладает отчетливой иммуномодулирующей активностью, оказывая длительное воздействие на иммунную систему (на протяжении 4-х месяцев после его однократного введения). Действующими началами являются иммуностимуляторы (полисахариды и липосахариды клеточной стенки) и энзимы бактерий, персистирующих в лимфатической системе. Оказывает выраженное иммуномостимулирующее действие. Иммуномодулирующее действие препарата проявляется в нормализации функции Т-лимфоцитов у большинства пациентов, стимуляции В-лимфопоэза, а также в повышении поглотительной функции фагоцитирующих клеток.

Способ осуществляется следующим образом: иммуномодулирующий препарат вводят пациенту однократно внутрикожно в верхнюю треть предплечья в дозе 50-100 миллионов микробных клеток. Возможно применение препарата в качестве монотерапии и на фоне других лекарственных средств.

Следует учитывать общие противопоказания к применению иммунобиологических препаратов. Не рекомендуется введение препарата при острых проявлениях и обострении хронических заболеваний, острых респираторных вирусных инфекциях, в раннем послеоперационном периоде.

Примеры конкретного выполнения.

Пример 1.

Больная М. 32 лет. Диагноз: Хроническая вирусная инфекция. Синдром хронической усталости.

Постоянное недомогание, повышенная утомляемость, субфебрилитет (температура тела 37,1-37,3°С). Иммуноферментный анализ выявил повышение титров антител – Ig G к вирусу простого герпеса и цитомегаловирусу. Проведено интрадермальное введение иммуномодулирующего препарата в дозе 50 ммт. Достигнут положительный клинический эффект: улучшилось общее самочувствие, нормализовалась температура тела.

Выявлены положительные изменения иммунного статуса. По данным иммунограммы в динамике до и после лечения полностью нормализовалось функциональное состояние Т-лимфоцитов за счет восстановления экспрессии Е-рецепторов после преинкубации Е-РОК в среде, что проявилось отсутствием разности между процентом Те-РОК и контр. Е-РОК. Увеличились процент и абсолютное число М-РОК. Так как М-РОК представлены относительно молодыми формами В-лимфоцитов, а также CD5⁺ В1-лимфоцитами, обеспечивающими защиту слизистых, их повышение указывает на стимуляцию В-лимфопоэза. Повысилась функциональная активность лейкоцитов, о чем свидетельствовало увеличение фагоцитарного числа и фагоцитарного индекса.

Пример 2.

Больной В. 64 лет. Диагноз: Рак правой почки.

Слабость, похудание, боли в правом подреберье. При дополнительном обследовании выявлены метастазы в печень и легкие. После проведения биотерапии (интрадермального введения ИП в дозе 100 ммт) состояние больного улучшилось: повысилась физическая активность, улучшился аппетит. Показатели общего анализа крови нормализовались, титр антистрептокиназы в динамике до и после лечения увеличился с 20 АЕ/мл до 280 АЕ/мл.

Пример 3.

Больной Г. 35 лет. Диагноз: Хронический гепатит В.

Жалобы на слабость, плохой аппетит. Температура тела 37,0-37,2°С. Титры антител к вирусу гепатита В повышены. Однократно введен ИП интрадермально в дозе 50 ммт. Состояние пациента значительно улучшилось, нормализовалась температура. Снизились титры антител к вирусу гепатита В.

Пример 4.

Больная Н. 41 г. диагноз: Хронический бронхит.

Жалобы на частые обострения заболевания, сопровождающиеся кашлем, отхождением мокроты, повышением температуры до 37,4-37,6°С. Однократно интрадермально введено 50 ммт ИП. Отмечает значительное улучшение состояния. В течение 1 года наблюдения обострения хронического бронхита не отмечено.

Лечение иммуномодулирующим препаратом получил 21 пациент (средний возраст – 54,0±2,13 лет) с иммунодефицитными состояниями. Исследования иммунограммы проводили в динамике до и после введения ИП: иммунограммы – через 3 недели и 4 месяца. Результаты исследования представлены в таблицах 1 и 2.

На фоне введения ИП отмечена нормализация части исходно измененных параметров функционирования иммунной системы. ИП оказывает длительное воздействие на иммунную систему – на протяжении 4-х месяцев после однократного введения. Через 3 недели после введения ИП его иммуномодулирующее действие проявляется в нормализации функции Т-лимфоцитов у большинства пациентов, стимуляции В-лимфопоэза, а также в повышении поглотительной функции фагоцитирующих клеток; через 4 месяца сохраняется достаточная активность Т- и В-лимфопоэза.

Формула изобретения

Способ лечения иммунодефицитных состояний путем интрадермального введения в организм человека иммуномодулирующего препарата, представляющего собой иммуногенноактивный штамм бактерий В-гемолитического стрептококка группы А «Гуров», отличающийся тем, что данный препарат вводят однократно в дозе 50-100 ммт.