Патент на изобретение №2317049

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2317049 (13) C1
(51) МПК

A61F9/007 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 08.11.2010 – прекратил действие, но может быть восстановлен

(21), (22) Заявка: 2006123974/14, 05.07.2006

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

05.07.2006

(46) Опубликовано: 20.02.2008

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 2211686 С2 (КАНЮКОВ В.Н. и др.), 10.09.2003. СОМОВ Е.Е. и др. Склеропластика. – СПб., 1995, стр.101, 126. Руководство по глазной хирургии./Под ред. М.Л.Краснова, В.С.Беляева. – М.: Медицина, 1988, стр.172. GERINEC A. et al. Posterior scleroplasty in children with severe myopia. Bratisl Lek Listy, 2001, vol.102, №2, p.73-78 – реферат в NCBI PubMed (PMID 11396127).

Адрес для переписки:

428028, г.Чебоксары, пр. Тракторостроителей, 10, Чебоксарский филиал ФГУ “МНТК “Микрохирургия глаза” имени академика С.Н Федорова ФА по ЗД и СР”

(72) Автор(ы):

Паштаев Николай Петрович (RU),
Арсютов Дмитрий Геннадьевич (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Федеральное государственное учреждение “Межотраслевой научно-технический комплекс “Микрохирургия глаза” имени академика С.Н. Федорова Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию” (RU)

(54) СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ПРОГРЕССИРУЮЩЕЙ МИОПИИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и предназначено для хирургического лечения прогрессирующей миопии. Производят послойные разрезы конъюнктивы и теноновой оболочки до эписклеры в верхненаружном, верхневнутреннем, нижненаружном, нижневнутреннем квадрантах. Формируют карман между эписклерой и теноновой оболочкой меридионально в направлении заднего полюса глаза при помощи тупоконечных конъюнктивальных ножниц. Каждый из 4 трансплантатов при заведении шпателем располагают таким образом, чтобы одна из его поверхностей полностью прилежала к эписклере. Проксимальный относительно разреза край трансплантата приподнимают, наносят на эписклеру 1-2 капли биоклея в проекции, проксимальной относительно разреза трети каждого из трансплантатов, и прижимают их к эписклере до полной фиксации. Технический результат заключается в достижении максимально правильного расположения трансплантата на поверхности эписклеры у заднего полюса глазного яблока без перекручивания и деформации, исключении риска смещения трансплантата с развитием различных по степени выраженности косметических дефектов, что приводит к улучшению косметических и функциональных результатов склеропластики в раннем и отдаленном послеоперационном периодах. 2 ил.

Изобретение относится к медицине, а более конкретно – к офтальмологии, и предназначено для хирургического лечения прогрессирующей миопии.

Высокая прогрессирующая близорукость по-прежнему является одной из основных причин инвалидности по зрению, поэтому предупреждение ее прогрессирования и лечение остаются актуальными проблемами офтальмологии. Патогенетически обоснованным методом хирургического лечения прогрессирующей близорукости является склеропластическая операция (СП), при которой укрепляют задний полюс глаза различными ауто-, алло-, ксенопластическими и эксплантационными (небиологическими) материалами.

Известен способ хирургического лечения прогрессирующей миопии путем фиксации трансплантата к эписклере при помощи шва (патент РФ 2211686), включающий формирование послойных разрезов конъюнктивы и теноновой оболочки до эписклеры в верхненаружном, верхневнутреннем, нижненаружном, нижневнутреннем квадрантах, формирование кармана между эписклерой и теноновой оболочкой в меридиональном направлении к заднему полюсу глаза, введение трансплантатов к заднему полюсу глаза с последующим подшиванием верхнего его края к эписклере.

Недостатком данного способа является излишняя травматизация склеральной ткани при подшивании, вероятность перфорации склеры при проведении шва, что может привести к кровотечению из склеральных и хориоидальных сосудов и даже повредить сетчатую оболочку с развитием ее отслойки.

Задачей изобретения является создание способа хирургического лечения прогрессирующей миопии с получением наиболее высоких функциональных и косметических результатов и максимальным снижением послеоперационных осложнений.

Техническим результатом, достигаемым при использовании предлагаемого изобретения, является максимально правильное расположение трансплантата на поверхности эписклеры, исключение риска его смещения, что приводит к улучшению косметических и функциональных результатов склеропластики в раннем и отдаленном послеоперационном периодах, стабилизации миопии.

Технический результат достигается тем, что в способе хирургического лечения прогрессирующей миопии, включающем формирование послойных разрезов конъюнктивы и теноновой оболочки до эписклеры в верхненаружном, верхневнутреннем, нижненаружном, нижневнутреннем квадрантах, формирование карманов между эписклерой и теноновой оболочкой меридионально в направлении заднего полюса глаза, заведение в них трансплантатов; согласно изобретению каждый из трансплантатов при заведении шпателем располагают таким образом, чтобы одна из его поверхностей полностью прилежала к эписклере без перекручивания и деформации; затем верхний (проксимальный относительно разреза) край трансплантата приподнимают, на эписклеру наносят 1-2 капли биоклея в проекции верхней трети каждого из трансплантатов и прижимают их к эписклере до полной фиксации.

Способ позволяет значительно уменьшить процент дислокации трансплантата по поверхности эписклеры из-за того, что трансплантат полностью прилежит к эписклере и фиксирован к ней клеем. Происходит улучшение косметического эффекта операции, повышение процента стабилизации прогрессирующей миопии.

В качестве биоклея могут быть использованы композиции «Сульфакрилат» и «Тиссукол».

Биоклей «Сульфакрилат» состоит из этилцианкрилата (связывающий компонент), бутилакрилата (пластификатор) и сульфоланметакрилата (противовоспалительный, антимикробный компонент) и представляет собой бесцветную жидкость с удельным весом 1.05-1.07 г/см3 и вязкостью 5-85 сСт (в зависимости от температуры клея). Разработчиками проведены бактериологические исследования клея «Сульфакрилат» с культурами бактерий Staph. Aureus и Е. coli и было доказано, что присутствие клеевой композиции подавляет рост микробных штаммов. Клей аутостерилен, представлен в готовом для употребления виде в полиэтиленовых ампулах-тюбиках с герметично запаянной горловиной и содержит 1 мл.

Фибриновый биоклей «Тиссукол» получается путем дозированного смешивания концентрата фибриногена и многокомпонентного состава на основе тромбина. В качестве трансплантатов используют различные ауто-, алло-, ксенопластические и эксплантационные (небиологические) материалы.

Изобретение поясняется чертежами (фиг.1-2). На фиг.1 схематично показан задний полюс глазного яблока на этапе заведения и подклеивания трансплантата, а на фиг.2 – должное расположение подклеенного трансплантата. Позицией 1 обозначен шпатель для заведения трансплантата, 2 – трансплантат, 3 – зона подклеивания, 4 – задний полюс глазного яблока, 5 – эписклера.

Способ осуществляется следующим образом.

Производят эпибульбарную анестезию 1%-ным раствором дикаина.

Операцию проводят в несколько этапов:

Размечают места предполагаемых разрезов конъюнктивы в 8-10 мм от лимба в верхненаружном, верхневнутреннем, нижненаружном, нижневнутреннем меридианах; послойно разрезают конъюнктиву и тенонову оболочку на всю их толщину (до эписклеры) шириной 3-3.5 мм; формируют карманы между эписклерой и теноновой оболочкой в меридиональном направлении к заднему полюсу глаза при помощи тупоконечных конъюнктивальных ножниц; заводят трансплантаты 2 к заднему полюсу глаза 4 при помощи шпателя 1. Трансплантат на поверхности эписклеры 5 располагают таким образом, чтобы одна из его поверхностей полностью прилежала к эписклере, не допускают скручивания и деформации трансплантата; верхний край трансплантата приподнимают и на эписклеру последовательно наносят 1-2 капли биоклея в проекции верхней трети каждого из трансплантатов, затем прижимают их к эписклере до полной фиксации. Полимеризация и склеивание наступают через 2-10 секунд. Проводят проверку прочности фиксации; накладывают одиночный погружной шов 8/0 на разрезы теноновой оболочки и конъюнктивы и инстиллируют 20%-ный раствор альбуцида.

Показанием к использованию метода является прогрессирующая миопия при градиенте прогрессирования более 1 дптр. в год и длине глазного яблока более 25 мм.

Пример 1. Больной П., 14 лет, диагноз: прогрессирующая миопия высокой степени обоих глаз. Острота зрения правого глаза /ОД/=0,05sph-7,5=1,0; острота зрения левого глаза /ОС/=0,05sph-7,5=1,0. Длина обоих глаз 27 мм; данные ЭФИ сетчатки, доплерографии, полей зрения в пределах нормы. В анамнезе – ухудшение зрения на обоих глазах в пределах 1,25 дптр за последний год. На обоих глазах выполнена операция меридиональной склеропластики по вышеуказанной методике с использованием биоклея «Сульфакрилат». Операция и послеоперационный период протекали без осложнений. При контрольных осмотрах на протяжении всего периода наблюдения (1 год) глаз спокоен, положение трансплантатов правильное, показатели визорефрактометрии и эхобиометрии стабильны: /ОД/=0,05sph-7,5=1,0; /ОС/=0,05sph-7,5=1,0. Длина обоих глаз 27 мм; данные ЭФИ сетчатки, доплерографии, полей зрения в пределах нормы.

Пример 2. Больной П., 13 лет, диагноз: прогрессирующая миопия высокой степени обоих глаз. Острота зрения правого глаза /ОД/=0,05sph-6,25=1,0; острота зрения левого глаза /ОС/=0,05sph-6,5=1,0. Длина обоих глаз 26,78 мм; данные ЭФИ сетчатки,доплерографии, полей зрения в пределах нормы. В анамнезе – ухудшение зрения на обоих глазах в пределах 1,5дптр за последний год. На обоих глазах выполнена операция меридиональной склеропластики по вышеуказанной методике с использованием биоклея «Тиссукол». Операция и послеоперационный период протекали без осложнений. При контрольных осмотрах на протяжении всего периода наблюдения (1 год) глаз спокоен, положение трансплантатов правильное, показатели визорефрактометрии и эхобиометрии стабильны: /ОД/=0,05sph-6,25=1,0; /ОС/=0,05sph-6,5=1,0. Длина обоих глаз 26,78 мм; данные ЭФИ сетчатки, доплерографии, полей зрения в пределах нормы.

По предложенному способу было прооперировано 60 пациентов. Во всех случаях достигнуто стабильное положение трансплантатов на повехности эписклеры у заднего полюса глазного яблока, получен высокий процент стабилизации прогрессирующей миопии.

Таким образом, способ позволяет стабилизировать прогрессирующую миопию и добиться высоких косметических результатов при склеропластических операциях.

Формула изобретения

Способ хирургического лечения прогрессирующей миопии, включающий формирование послойных разрезов конъюнктивы и теноновой оболочки до эписклеры в верхне-наружном, верхне-внутреннем, нижне-наружном, нижне-внутреннем квадрантах, формирование карманов между эписклерой и теноновой оболочкой в меридиональном направлении к заднему полюсу глаза, заведение в них трансплантатов, отличающийся тем, что каждый из трансплантатов при заведении располагают таким образом, чтобы одна из его поверхностей полностью прилежала к эписклере, затем верхний – проксимальный относительно разреза край трансплантата приподнимают, на эписклеру наносят 1-2 капли биоклея в проекции верхней – проксимальной относительно разреза трети каждого из трансплантатов и прижимают их к эписклере до полной фиксации.

РИСУНКИ


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 06.07.2008

Извещение опубликовано: 20.06.2010 БИ: 17/2010


Categories: BD_2317000-2317999