Патент на изобретение №2316771

(54) СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ГОТОВНОСТИ ЭНДОКРИННОЙ СИСТЕМЫ ЖЕНЩИНЫ К ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОМУ ОПЛОДОТВОРЕНИЮ И ПЕРЕНОСУ ЭМБРИОНА

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, к области акушерства и гинекологии. Для определения готовности эндокринной системы женщины к экстракорпоральному оплодотворению и переносу эмбриона в крови женщины дополнительно к определению лютеинизирующего, фолликулостимулирующего гормонов, эстрадиола, пролактина, тестостерона, кортизола, гормонов щитовидной железы и соматотропного гормона определяют уровень активной фракции соматотропного гормона, и при его величине менее 0,37 нг/мл делают вывод о готовности эндокринной системы женщины к включению в программу экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбриона. Использование способа позволяет повысить точность диагностики.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”et al. Comparison between four immunoassays for growth hormone (GH) measurement as guides to clinical decisions following GH provocative tests., J Pediatr Endocrinol Metab. 2000 Jun; v.13, №6, pp. 637-643 (реферат). PMID: 10905388. NINDL, B.C. Immunofunctional vs immunoreactive growth hormone responses after resistance exercise in men and women: Growth Horm IGF Res., 2000 Apr; v.10, №2, pp. 99-103 (реферат). PMID: 10931748. POPII, V. Laboratory measurement of growth hormone. Clin Chim Acta. 2004 Dec; v.350, №1, 2, pp. 1-16. (реферат). PMID: 15530455.

Настоящее изобретение относится к медицине, в частности к акушерству и гинекологии, и может найти применение в клинике вспомогательных технологий в лечении бесплодия.

Готовность эндокринной системы женщины перед включением в программу экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) и переносу эмбриона (ПЭ) определяется базальным уровнем лютеинезирующего (ЛГ), фолликулостимулирующего гормонов (ФСГ), эстрадиола (Е₂), пролактина (ПРЛ), тестостерона (Т), кортизола (К), гормонов щитовидной железы (ТТГ и Т₄) и соматотропного гормона (СТГ), и при величине их в пределах нормативных значений делают вывод о готовности для включения женщины в программу ЭКО и ПЭ (“Лечение женского и мужского бесплодия. Вспомогательные репродуктивные технологии” под ред. В.И.Кулакова, МИА, М., 2005).

Недостатком способа является его сравнительно невысокая точность, возможно связанная с импульсным режимом выброса соматотропного гормона и выраженной зависимостью его от стресса, бессоницы и др.

Задача изобретения – повышение точности определения готовности эндокринной системы женщины к ЭКО и ПЭ.

Поставленная задача решается способом, заключающимся в том, что дополнительно определяют уровень активной фракции соматотропного гормона (СТГ), и при его величине ниже 0,37 нг/мл делают вывод о готовности эндокринной системы женщины к ЭКО и ПЭ.

При детальном обследовании женщин с ненарушенным менструальным циклом, имеющих по данным гистеросальпингографии проходимые маточные трубы и матку без особенностей, нормальные значения лютеинезирующего, фолликулостимулирующего гормонов, эстрадиола, пролактина, тестостерона, кортизола, гормонов щитовидной железы и соматотропного гормона и у которых программы ЭКО и ПЭ были безуспешны, установлен повышенный уровень (0,37 нг/мл и более) активной фракции СТГ.

Всем этим пациенткам была проведена магнитно-резонансная томография структур головного мозга, подтвердившая патологию гипофизарной области.

Указанным пациенткам назначалась корректирующая терапия, исходящая из индивидуальных особенностей пациенток и включающая используемые в эндокринной практике препараты и дозы. После достижения уровня активной фракции СТГ менее 0,37 нг/мл подбиралась индивидуальная схема стимуляции суперовуляции. В день переноса эмбрионов и на 14-15 день после переноса проводилось определение уровня активной фракции СТГ.

Наступление беременности у данного контигента пациенток подтвердило значимость определения активной фракции СТГ и ее уровень (менее 0,37 нг/мл) для определения готовности пациентки в программу ЭКО и ПЭ.

Клинический пример.

Пациентка С., 32 лет обратилась в отделение вспомогательных технологий в лечении бесплодия ГУ НЦ АГ и П РАМН с жалобами на первичное бесплодие в течение 8 лет. В анамнезе попытка стимуляции по программе ЭКО и ПЭ в клинике бесплодия по месту жительства была безуспешна.

Менструальный цикл не нарушен. При гистеросальпингографии маточные трубы проходимы, полость матки без особенностей. При гормональном обследовании при нормальных значениях показателей ЛГ, ФСГ, Е₂, Т, К, ПРЛ, ТТГ, Т₄, в том числе и СТГ, был выявлен высокий уровень активной фракции СТГ – 47,0 нг/мл в следующем цикле. Проведенное МРТ с введением контрастного вещества позволило выявить наличие микроаденомы гипофиза. Консультация нейрохирурга выявила отсутствие противопоказаний к стимуляции и наступлению беременности. После назначения препарата “Бромкриптин” в ежедневной дозе 0,625 мг в течение 2 менструальных циклов уровень активной фракции СТГ снизился до 0,35 нг/мл. В третьем цикле после “мягкой” схемы стимуляции наступила беременность, подтвержденная ультразвуковым исследованием.

Формула изобретения

Способ определения готовности эндокринной системы пациенток к включению в программу экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбриона, включающий определение в крови лютеинизирующего, фолликулостимулирующего гормонов, эстрадиола, пролактина, тестостерона, кортизола, гормонов щитовидной железы и соматотропного гормона, отличающийся тем, что дополнительно определяют уровень активной фракции соматропного гормона и при его величине менее 0,37 нг/мл делают вывод о готовности.

MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 06.06.2008

Извещение опубликовано: 20.02.2010 БИ: 05/2010

NF4A – Восстановление действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение

Дата, с которой действие патента восстановлено: 10.05.2010

Извещение опубликовано: 10.05.2010 БИ: 13/2010