Патент на изобретение №2159639
|
||||||||||||||||||||||||||
(54) СПОСОБ ТРАНСКРАНИАЛЬНОЙ ЭЛЕКТРОСТИМУЛЯЦИИ ЭНДОРФИННЫХ МЕХАНИЗМОВ МОЗГА И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ
(57) Реферат: Изобретение относится к физиотерапии и может быть использовано для стимуляции эндорфинных механизмов мозга. Контактно воздействуют на область лба и сосцевидных отростков пациента электрическим током 0,2-5 мА в виде последовательности монополярных прямоугольных импульсов с длительностью фронта и среза не более 20 мкс, следующих с периодом 12,9+0,4 мс при скважности 3,2-3,7 в течение 15-40 мин, при этом в процессе электростимуляции дополнительно проводят позитивное аппаратурное музыкально-речевое воздействие. Устройство для осуществления способа содержит последовательно соединенные генератор, выход которого соединен с входом блока фильтрации, выход которого соединен с входом преобразователя напряжение – ток, выход которого соединен с входом измерителя тока. Измеритель тока через блок защиты соединен с электродами стимуляции. Блок управления соединен с шиной управления. К шине управления подключены вход модулятора частоты, вход блока постоянного напряжения, четвертый вход усилителя-сумматора, второй вход таймера, вход блока музыкально-речевого воздействия, первый вход-выход блока энергонезависимой памяти и вход блока испытательных сигналов, а к шине данных подключены блок клавиатуры, второй вход-выход блока энергонезависимой памяти, блок индикаторов и выход усилителя-преобразователя. Выходы блока испытательных сигналов подключены ко входам датчиков биологической обратной связи, выходы которых подключены ко входам усилителя-преобразователя. Способ и устройство обеспечивает эффективность безлекарственного лечения за счет активации эндорфинных механизмов мозга. 2 с. и 4 з.п.ф-лы, 1 ил. Изобретение относится к медицине, а именно к физиотерапии. Известен способ общего электрообезболивания с подачей постоянного и импульсного токов на электроды, расположенные на голове пациента (SU, авторское свидетельство N 1074543, A 61 N 1/34, 1984). Известен способ стимуляции антиноцицептивной системы (SU, авторское свидетельство N15222500 A 61 N 1/32, 1985). Способ заключается в том, что воздействие осуществляют на область лба и сосцевидные отростки (т.е. транскраниально), на которые помещают токоподводящие электроды с матерчатыми увлажненными прокладками. Для лечебного воздействия вначале подают постоянный ток, а затем к нему добавляют прямоугольные импульсы той же полярности с частотой 70-80 Гц при длительности импульса 3-4 мс и соотношении постоянного и импульсного токов (в среднем значении) как 2-5:1. При этом суммарную силу тока изменяют от 5 до 25 мА при длительности воздействия 25 – 35 мин. Недостатками указанного способа являются следующие: 1. Недостаточная эффективность стимуляции эндорфинных систем защитных механизмов мозга (ЭС ЗММ) пациентов, поскольку использование относительно широкого частотного диапазона импульсных воздействий (70 – 80 Гц) превосходит пределы обнаруженных квазирезонансных свойств этих систем, что делает неэффективной стимуляцию на краях диапазона. 2. Применение постоянной частоты стимуляции не учитывает индивидуальных различий в возбуждении ЭС ЗММ у конкретных пациентов. 3. Значительное раздражающее действие на кожу в местах приложения электродов, с появлением в части случаев электрохимических ожогов в связи с необходимостью применения однонаправленных импульсного и постоянного токов, достигающих суммарной силы 25 мА. При площади контакта токопередающей части электродов с кожей около 50 см2 плотность тока составляет 5 мкА на 1 мм2, тогда как безопасные значения – до 1 мкА на 1 мм2. Известно устройство для электротранквиллизации “Микро- ЛЭНАР”, (SU, авторское свидетельство N 1711914 A 61 N 1/34, 1992), содержащее блок ритмического воздействия, коммутатор, усилитель, усилитель-ограничитель, регулятор амплитуды, предварительный усилитель, усилитель мощности, блок защиты, электроды, измеритель тока, ключ, резистор, блок питания и таймер. В устройстве за счет переключения коммутатора на прямой или инверсный выходы блока ритмического воздействия ступенчато возрастает длительность электростимулов. Недостатками устройства являются следующие. Данное устройство не содержит средств отслеживания изменения сопротивления тканей головы, поэтому во время процедуры величина тока стимуляции при неизменной амплитуде выходного сигнала может уменьшаться вследствие роста контактного сопротивления электроды – кожа, собственного сопротивления кожных покровов и других тканей головы до значений, меньших порога эффективности. В указанном устройстве также отсутствует объективный контроль за состоянием пациента. Это может приводить, с одной стороны, к недостаточной интенсивности стимуляции, а с другой стороны – к передозировке мощности воздействия. Переключение длительности импульсов с помощью коммутатора во время процедуры без соблюдения условия постоянной скважности (то есть отношения периода следования импульсов стимуляции к длительности импульса) будет приводить к скачкам величины тока стимуляции и вызывать болезненные ощущения у пациентов. Задачей предлагаемого изобретения является повышение эффективности применения при одновременном повышении безопасности проведения процедур. Разработанный способ и устройство для его осуществления обеспечивают эффективную стимуляцию защитных (эндорфинных) механизмов мозга с использованием их квазирезонасных свойств. Кроме того, обеспечивается учет возможных индивидуальных различий этих механизмов у конкретных пациентов и происходит снижение раздражающего и повреждающего действия на кожу при проведении сеансов. Задача решается разработкой способа транскраниальной электростимуляции эндорфинных механизмов мозга, включающего контактное воздействие на область лба и сосцевидных отростков электрическим током. При этом стимуляцию проводят в течение 15-40 мин током 0,2-5 мА в виде последовательности монополярных прямоугольных импульсов с длительностью фронта и среза не более 20 мкс, следующих с периодом 12,90,4 мс при скважности 3,2 – 3,7. Для увеличения повторяемости эффекта в популяции воздействие проводят с переменным периодом при постоянной скважности. Для уменьшения раздражения кожных рецепторов воздействие проводят импульсами с отфильтрованной постоянной составляющей их спектра. Для усиления лечебного эффекта на фоне электростимуляции дополнительно проводят аппаратурное музыкально-речевое суггестивное воздействие. В настоящее время в скрининговых популяционных экспериментах на разных видах животных и наблюдениях на людях (добровольцах и больных) установлено, что зависимость между частотой следования прилагаемых транскраниально прямоугольных импульсов тока и интенсивностью активации эндорфинных механизмов мозга, определяемой, например, по усилению выделения бета-эндорфина, может быть описана в виде квазирезонансной кривой, характеризующейся положением максимума и шириной. Статистический максимум зависимости “частота стимуляции – выделение эндорфинов” для человека как биологического вида соответствует периоду 12,9 мс, при ширине этой кривой по уровню 0,5 около 5 Гц (0,8 мс по шкале периода). Эта зависимость отражает также наличие индивидуальных различий в реализации эндорфинных механизмов мозга у отдельных людей. Отсюда следует, что максимальной активации ЭС ЗММ человека можно достигнуть, используя для стимуляции импульсное воздействие с периодом, соответствующим максимуму квазирезонансной кривой (КРК). При этом установлено, что скважность импульсной последовательности, т.е. отношение периода к длительности импульса, должна находиться в пределах 3,2 – 3,7, а сила тока в среднем значении должна быть 0,2-5 мА. Поскольку у отдельных пациентов возможны различные положения максимума КРК, а определение последнего весьма трудоемко и продолжительно, то для достижения наилучшего результата в популяции пациентов (т.е. максимизации доли пациентов с проявившимся эффектом воздействия) при однотипном для всех сигнале необходимо изменять период следования стимулирующих импульсов в процессе воздействия в пределах 0,4 мс от статистически среднего. Во избежание бросков силы тока (т.к. средний ток есть частное от деления амплитуды импульсов на скважность), при смене периода должно строго соблюдаться условие постоянной скважности, хотя само значение скважности может выбираться любым в указанных выше пределах. Уменьшение раздражающего действия прилагаемого тока без изменения эффективности воздействия может быть достигнуто путем исключения постоянного тока (гальванической составляющей) из состава сигнала. Установлено, что для достижения более эффективного по сравнению с прототипом эффекта достаточно применение последовательности монополярных прямоугольных импульсов, стабилизированных по току относительно сопротивления нагрузки. При этом общая сила тока при равном эффекте снижается в 3-6 раз, а локальная плотность тока не превышает безопасного уровня 1 мкА/мм2. Дальнейшее уменьшение раздражающего действия без изменения эффективности достигается использованием для стимуляции биполярных импульсов, получаемых из последовательности монополярных импульсов путем исключения постоянной составляющей спектра импульсной последовательности. Согласно расчетам, при равной силе тока и данной скважности размах “от пика до пика” биполярных импульсов будет в 1,3-1,5 раза меньше амплитуды монополяных импульсов, что отражает и степень уменьшения раздражения. Поскольку известно, что позитивные музыкально-речевые суггестивные воздействия (МРСВ) могут также в известной степени стимулировать выделение эндорфинов, дальнейшее увеличение эффективности транскраниальной электростимуляции (ТЭС) ЭС ЗММ достигалось путем сочетания этих двух лечебных факторов. МРСВ включает три основных этапа: подготовительный, релаксационный и заключительный. На первом этапе (3-5 мин до начала электростимуляции и 5-7 мин с начала сеанса) пациенту дается позитивная информация о предстоящем сеансе, снижающая тревожность перед незнакомой процедурой (снятие эффекта ноцебо), а также инструкции по установке оптимальной величины тока. На втором этапе (15-20 мин) проводятся суггестивные речевые воздействия на фоне специально подобранной музыки, ориентирование на расслабление и накопление положительных эмоций. На третьем этапе (5-7 мин) проводимая суггестия направлена на постепенную мобилизацию сил и последующий переход к активной деятельности. На этом этапе даются также установки на запоминание суггестивной части процедуры с целью использования ее для аутогенных тренировок. МРСВ реализуется аппаратно в виде воспроизводимого устройством для реализации способа музыкально-речевого сигнала, синхронизированного во времени с проводимой электростимуляцией. Устройство для транскраниальной электростимуляции эндорфинных механизмов мозга в соответствии с изобретением содержит последовательно соединенные источник импульсного сигнала, в качестве которого используют генератор, выход которого соединен с входом блока фильтрации, выход которого соединен с первым входом усилителя-сумматора, выход усилителя-сумматора соединен с входом преобразователя напряжение – ток, выход которого соединен с входом измерителя тока. Измеритель тока через блок защиты соединен с электродами стимуляции. Вход генератора соединен с выходом модулятора частоты, третий вход усилителя-сумматора подключен к выходу блока постоянного напряжения. Второй выход измерителя тока соединен с входом компаратора таймера и входом компаратора защиты. Выход компаратора таймера соединен с первым входом таймера, а выход компаратора защиты соединен со вторым входом блока защиты, второй выход которого соединен с внутренним эквивалентом нагрузки. Кроме того, в устройство дополнительно включены блок управления, блок клавиатуры, блок музыкально-речевого воздействия, блок энергонезависимой памяти, блок индикаторов, блок испытательных сигналов, датчики биологической обратной связи и усилитель-преобразователь. Блок управления соединен с шиной управления и с шиной данных. К шине управления подключены вход модулятора частоты, вход блока постоянного напряжения, четвертый вход усилителя-сумматора, второй вход таймера, вход блока музыкально-речевого воздействия, первый вход-выход блока энергонезависимой памяти и вход блока испытательных сигналов, а к шине данных подключены блок клавиатуры, второй вход-выход блока энергонезависимой памяти, блок индикаторов и выход усилителя-преобразователя. При этом выходы блока испытательных сигналов подключены ко входам датчиков биологической обратной связи, выходы которых подключены ко входам усилителя-преобразователя. Блок-схема устройства приведена на чертеже: 1 – генератор импульсов; 2 – блок фильтрации; 3 – модулятор частоты: 4 – блок управления: 5 – клавиатура; 6 – усилитель-сумматор; 7 – блок постоянного напряжения; 8 – таймер: 9 – преобразователь “напряжение —> ток”; 10 – измеритель тока; 11 – компаратор защиты: 12 – компаратор таймера; 13 – блок защиты: 14 – внутренний эквивалент нагрузки; 15 – электроды стимуляции; 16 – блок испытательных сигналов; 17 – усилитель-преобразователь; 18 – датчики биологической обратной связи; 19 – блок индикаторов; 20 – блок энергонезависимой памяти; 21 – блок музыкально-речевого воздействия; 22 – шина управления; 23 – шина данных. Устройство содержит генератор 1, выход которого соединен с входом блока 2 фильтрации, выход которого соединен с первым входом усилителя-сумматора 6. Выход усилителя-сумматора 6 соединен с входом преобразователя напряжение-ток 9, выход которого соединен с входом измерителя тока 10. Измеритель тока 10 через блок 13 защиты соединен с электродами стимуляции 15. Вход генератора 1 соединен с выходом модулятора частоты 3, третий вход усилителя-сумматора 6 подключен к выходу блока 7 постоянного напряжения. Второй выход измерителя тока 10 соединен с входом компаратора таймера 12 и входом компаратора защиты 11. Выход компаратора таймера 12 соединен с первым входом таймера 8, а выход компаратора защиты 11 соединен со вторым входом блока защиты 13, второй выход которого соединен с внутренним эквивалентом нагрузки 14. Блок 4 управления соединен с шиной управления 22 и с шиной данных 23. К шине управления 22 подключены вход модулятора частоты 3, вход блока 7 постоянного напряжения, четвертый вход усилителя-сумматора 6, второй вход таймера 8, вход блока 21 музыкально-речевого воздействия, первый вход-выход блока 20 энергонезависимой памяти и вход блока 16 испытательных сигналов, а к шине данных подключены блок 5 клавиатуры, второй вход-выход блока 20 энергонезависимой памяти, блок 19 индикаторов и выход усилителя-преобразователя 6. При этом выходы блока 16 испытательных сигналов подключены ко входам датчиков биологической обратной связи 18, выходы которых подключены ко входам усилителя-преобразователя 17. Устройство работает следующим образом. Монополярные прямоугольные импульсы напряжения периодом следования 12,90,4 мс, скважностью 3,2 – 3,7, длительностью фронта и среза не более 20 мкс, формируемые генератором 1, подаются на блок фильтрации 2. Блок 2 выполняет преобразование монополярного импульсного сигнала в биполярный путем фильтрации (исключения) постоянной составляющей спектра. С выхода блока 2 полученные асимметричные биполярные импульсы напряжения подаются на вход усилителя-сумматора 6, в котором они могут суммироваться с поступающим из блока 7 постоянным напряжением и регулироваться по амплитуде в соответствии с командами, поступающими с шины управления 22. Таким образом, сигнал на выходе усилителя- сумматора 6 может представлять собой как последовательность биполярных импульсов, так и монополярных, в том числе с дополнительной постоянной составляющей, в зависимости от соотношения величин суммируемых сигналов. Период следования импульсов на выходе генератора 1 может меняться в соответствии с сигналом модулятора частоты 3 в пределах 0,4 мс от значения 12,9 мс при сохранении постоянной скважности во всем диапазоне изменения. Сформированный усилителем-сумматором 6 сигнал подается на вход преобразователя напряжение – ток 9, выходной ток которого через датчик тока 10 и блок защиты 13 подается на электроды стимуляции 15. При этом один из электродов располагается в области лба, а другой – за ушами, на свободной от волос коже. Электроды накладываются на кожу через матерчатые прокладки, смачиваемые водой. Команды управления режимами работы отдельных блоков и устройства в целом подаются из блока управления 4 по шине управления 22. По шине данных 23 в блок управления 4 поступают сигналы, необходимые для выработки команд управления, а также команды оператора, подаваемые с клавиатуры 5 устройства. Таймер 8 обеспечивает отсчет установленной длительности сеанса стимуляции при условии превышения током стимуляции нижнего порога эффективности. Сигнал, пропорциональный величине тока стимуляции, с выхода измерителя тока 10 подается на компаратор таймера 12. Компаратор срабатывает, если значение тока стимуляции превышает 0.2 мА, после чего таймер 8 начинает отсчет установленного времени процедуры. После окончания отсчета таймер выдает команду на вход усилителя-сумматора 6 и последний начинает плавное снижение тока стимуляции. Безопасность пациента во время сеанса обеспечивается блоком защиты 13 и компаратором защиты 11. Компаратор 11 срабатывает при обрыве в цепи электродов стимуляции 15, при превышении током стимуляции верхнего допустимого уровня, а также при возникновении неисправностей в электрической схеме устройства. Сигнал компаратора защиты 11 подается на вход блока защиты 12, который производит переключение цепи протекания выходного тока от электродов стимуляции 15 на внутренний эквивалент нагрузки 14. Блок 19 индикаторов устройства служит для визуального отображения информации о работе устройства: величине импульсного и постоянного токов, времени сеанса, частоте импульсов стимуляции, режимах работы устройства. Блок музыкально-речевого воздействия 21 воспроизводит заранее записанное музыкально-речевое суггестивное воздействие в соответствии с командами блока 4 управления, а также выдает звуковые, в том числе речевые, сигналы при смене режимов работы устройства командами с клавиатуры, в начале и по окончании сеанса, при сбоях в работе устройства и при срабатывании защиты. Блок испытательных сигналов 16 вырабатывает сигналы воздействия на пациента в соответствии с командами, полученными с шины управления 22. Эти сигналы могут подаваться на закрепленные на пациенте датчики биологической обратной связи 18. Сигналы с датчиков 18 подаются на вход усилителя-преобразователя 17, с выхода которого передаются по шине данных 23 в блок управления 4. В соответствии с полученными данными блок управления может изменить режим работы устройства: вид сигнала стимуляции, длительность сеанса, интенсивность воздействия. Наличие системы обратной связи (включающей блок 16 испытательных сигналов; усилитель-преобразователь 17; датчики биологической обратной связи 18) обеспечивает повышение безопасности воздействия на пациента за счет отслеживания биологических параметров человека регулирования на этой основе величины воздействующего тока. При выключении устройства вся информация о проведенном сеансе, включая реакцию пациента, запоминается в блоке энергонезависимой памяти 19 с тем, чтобы эта информация могла быть использована блоком управления 4 при последующем лечении. Эффективность транскраниальной электростимуляции эндорфинных механизмов мозга оценивают по изменению концентрации эндорфинов в крови пациентов в конце сеанса лечебного воздействия. Пример 1 I группе испытуемых в течение 30 мин производили воздействие по способу-прототипу суммой импульсного и постоянного токов силой 5 мА (импульсная составляющая – 1,5 мА, длительность импульса 3,5 мс, длительность фронта и среза импульса не оговорена) с частотой 70 Гц. Исходная концентрация бета-эндорфина составила – 8,2 0,4 пМ/л; концентрация после сеанса – 10,46 1,09 пМ/л. II группе испытуемых в течение 30 мин производили воздействие по предлагаемому способу импульсным током силой 1,5 мА (монополярные прямоугольные импульсы с длительностью фронта и среза не более 20 мкс, следующие с периодом 12,9 мс при скважности 3,5). Исходная концентрация бета-эндорфина составила – 9,26 0,6 пМ/л; концентрация после сеанса – 28,62 2,73 пМ/л. Таким образом, концентрация бета-эндорфина в крови у испытуемых II группы, получавших сеанс транскраниальной электростимуляции по предлагаемому способу, статистически достоверно выше (p < 0,01), чем у испытуемых, получавших сеанс транскраниальной электростимуляции по способу-прототипу. Это свидетельствует о более эффективной стимуляции эндорфинных механизмов мозга по предлагаемому способу. Пример 2 I группе испытуемых в течение 30 мин производили воздействие по способу-прототипу суммарным током силой 5 мА при соотношении импульсного и постоянного токов 1 к 2, частотой стимуляции 77 Гц, длительностью импульса 3,7 мс. II группе испытуемых в течение 30 мин производили воздействие по предлагаемому способу импульсным током силой 1,5 мА, (монополярные прямоугольные импульсы с длительностью фронта и среза не более 20 мкс, следующие со стохастически изменяемым периодом в пределах 12,9 0,4 мс, скважность 3,3). Доля пациентов I группы с увеличением концентрации бета-эндорфина в 1,5 раза или выше составила 63%. Аналогичный показатель во II группе составил 74%. Разница показателей этих групп достоверна при p<0,05. Таким образом, доля пациентов с высоким результатом лечения во II группе выше, чем у испытуемых, получавших сеанс транскраниальной электростимуляции по способу-прототипу. Это свидетельствует о возможности увеличения повторяемости эффекта в заранее отобранной группе людей (популяции) при однотипном сигнале ТЭС по предлагаемому способу, т.е. без трудоемкого индивидуального подбора параметров. Пример 3I группе испытуемых в течение 30 мин производили воздействие по способу-прототипу при соотношении импульсного и постоянного токов 1 к 2, частоте стимуляции 75 Гц, длительности импульса 3,9 мс. II группе испытуемых в течение 30 мин производили воздействие по предлагаемому способу (монополярные прямоугольные импульсы с длительностью фронта и среза не более 20 мкс, следующие с периодом 12,9 мс при скважности 3,5). III группе испытуемых в течение 30 мин производили воздействие биполярными импульсами, полученными из монополярных, аналогичных по параметрам II группе, но с отфильтрованной постоянной составляющей спектра. Во всех трех группах для сравнения отбирались такие пациенты, у которых обеспечивалось одинаковое относительное повышение концентрации бета-эндорфина после сеанса по сравнению с исходной. В I группе для этого понадобилась суммарная сила тока 4,531,51 мА, во II группе – 1,240,23 мА, в III-ей группе – 1,420,19 мА. При этом в I-ой группе по субъективной оценке (по шкале слабые-средние-болезненные ощущения) 28% пациентов имели слабые ощущения под электродами, 59% – средние и 13% – болезненные. Во II группе, доли соответственно составили 43%, 50% и 7%. В III группе – 62%, 38%, болезненных отмечено не было. Кроме того, в I группе отмечено наличие электрохимических ожогов кожи у 20% пациентов, а во II и III группах таких случаев отмечено не было. Таким образом, при одной и той же эффективности воздействия на ЭС ЗММ значительно меньшим раздражающим и повреждающим действием обладают монополярные импульсы и те же импульсы с отфильтрованной постоянной составляющей спектра. Пример 4 I группе испытуемых в течение 30 мин производили воздействие по п.1 предлагаемого способа импульсным током силой 1,5 мА (монополярные прямоугольные импульсы с длительностью фронта и среза не более 20 мкс, следующие с периодом 12,9 мс при скважности 3,5). Исходная концентрация бета-эндорфина составила – 9,26 0,6 пМ/л; концентрация после сеанса – 28,62 2,73 пМ/л. II группе испытуемых производили то же электрическое воздействие в сочетании с музыкально-речевым суггестивным воздействием. Исходная концентрация бета-эндорфина – 8,64 0,40 пМ/л; концентрация после сеанса – 36,12 2,54 пМ/л. Таким образом, концентрация бета-эндорфина в крови у испытуемых II группы, получавших сеанс транскраниальной электростимуляции в сочетании с аппаратурным музыкально-речевым суггестивным воздействием, статистически достоверно выше (p < 0,05), чем у испытуемых, получавших только сеанс транскраниальной электростимуляции без МРСВ. Это свидетельствует о более эффективной стимуляции эндорфинных механизмов мозга этим способом. Таким образом, разработанные способ транскраниальной электростимуляции эндорфинных механизмов мозга и устройство для его реализации обеспечивают высокоэффективное и безопасное проведение процедур. Активация эндорфинных механизмов мозга является мощным средством лечения широкого круга заболеваний, т.к. эндорфины являются универсальными гомеостатическими регуляторами. Эндорфины блокируют боль, нормализуют кровяное давление, стимулируют процессы заживления поврежденных тканей, повышают иммунитет, купируют абстинентные синдромы. Поэтому существенное увеличение выделения этих веществ с помощью разработанного способа и устройства обеспечивает значительное повышение качества и эффективности безлекарственного лечения. Формула изобретения
РИСУНКИ
|
||||||||||||||||||||||||||