Патент на изобретение №2316003

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2316003 (13) C1
(51) МПК

G01N33/68 (2006.01)
G01N33/53 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 08.11.2010 – прекратил действие, но может быть восстановлен

(21), (22) Заявка: 2006132204/15, 07.09.2006

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

07.09.2006

(46) Опубликовано: 27.01.2008

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
ФИЦПАТРИК Т. и др. Дерматология. Атлас-справочник. – М.: Практика. 1999, с.409-410. SU 1681183 A1, 30.09.1991. ТАРАДАНОВА Л.В. и др. Эффективность функции Т-лимфоцитов и иммуноглобулины сыворотки крови у больных вульгарной акантолитической пузырчаткой и другими формами буллезных дерматозов. Бюл. СО РАМН. 1998, №4, с.43-46, 143, 150. реф. Найдено из

Адрес для переписки:

129110, Москва, ул. Щепкина, 61/2, МОНИКИ, патентная группа

(72) Автор(ы):

Верещагина Виктория Михайловна (RU),
Суколина Ольга Геннадиевна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное учреждение Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского (МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского) (RU)

(54) СПОСОБ ОЦЕНКИ АКТИВНОСТИ ВОСПАЛИТЕЛЬНОГО ПРОЦЕССА ПРИ ПУЗЫРЧАТКЕ

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, а именно к лабораторным методам исследования заболеваний кожи, и может быть использовано для оценки активности воспалительного процесса при пузырчатке. Сущность способа: в момент обострения заболевания в сыворотке крови больного определяют содержание альфа-1 протеиназного ингибитора и сравнивают полученное значение с нормой. При увеличении содержания альфа-1 протеиназного ингибитора в 1,8-2,3 раза по сравнению с нормой оценивают высокую активность пузырчатки, а при увеличении его содержания в 1,4-1,7 раза – низкую активность пузырчатки. Использование данного способа обеспечивает повышение достоверности диагностики, что позволяет в короткие сроки разработать ряд индивидуальных лечебных мероприятий в зависимости от активности заболевания и тем самым, ускорит достижение стойкой ремиссии.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”БД VINITI.RU. [найдено 14.05.2007]. [он-лайн]. TERAKI Y. et all. Skin-homing interleukin-4 and -13-producing cells contribute to bullous pemphigoid: remission of disease is associated with increased frequency of.

Изобретение относится к области медицины, а именно к лабораторным методам исследования заболеваний кожи, и может быть использовано для оценки активности воспалительного процесса при пузырчатке.

Пузырчатка – это тяжелый дерматоз с хроническим течением.

В основе его лежит аутоиммунное поражение кожи и слизистых, которое проявляется акантолизом и образованием пузырей. Без своевременного и правильного лечения заболевание неуклонно прогрессирует и, как правило, заканчивается смертью. Правильное лечение требует подбора в короткие сроки индивидуальной терапии конкретно для каждого пациента. Осуществить индивидуальную терапию пузырчатки позволяет определение индивидуальной активности течения воспалительного процесса.

Известен способ диагностики пузырчатки с помощью микроскопии (Т.Фицпатрик и др. Дерматология. Атлас-справочник. М.: Практика, 1999, стр.409).

В данном способе отбирают образец пораженной ткани, в котором микроскопически выявляют пораженные клетки (круглые кератиноциты), и при их обнаружении диагностируют пузырчатку.

Недостатками этого способа являются: неабсолютная специфичность диагностики, обусловленная тем, что данные измененные клетки бывают и при других кожных заболеваниях; длительность лабораторного исследования, включающего в себя получение препарата, обработку его, окраску и микроскопическое исследование с подсчетом количества измененных клеток; недостаточная точность исследования из-за субъективизма визуальной оценки. Кроме того, с помощью данного способа не представляется возможным провести оценку индивидуальной активности течения воспалительного процесса при пузырчатке конкретно для каждого пациента, что позволит провести своевременную индивидуальную терапию и позже дать прогноз.

Известен способ оценки активности воспалительного процесса при пузырчатке, включающий определение изменения содержания маркера воспалительного процесса в сыворотке крови в момент обострения заболевания по сравнению с нормой (Т.Фицпатрик и др. Дерматология. Атлас-справочник. М.: Практика, 1999, стр.409-410).

В данном способе методом иммунофлюоресценции в сыворотке крови выявляют lgG-аутоантитела и при их обнаружении судят о наличии заболевания и активности патологического процесса

Недостатком данного способа является его дороговизна. Для проведения исследований данным способом требуется современная лаборатория, оснащенная дорогой аппаратурой, в связи с чем данный способ мало распространен в обычных клиниках. Кроме того, синтез lgG-аутоантител происходит в течение нескольких недель. Их максимальное значение (необходимое для точной оценки активности процесса) достигается только через 2-3 недели, а не в момент поступления больного. Это существенно удлиняет сроки выбора индивидуальной терапии, что недопустимо при данном заболевании.

В соответствии с вышеизложенным поставлена задача, направленная на создание более дешевого способа, который позволил бы с высокой точностью в более короткие сроки оценить активность воспалительного процесса при пузырчатке, что позволит подобрать и начать осуществлять индивидуальную терапию, или откорректировать ее в случае необходимости, что сократит сроки достижение ремиссии заболевания.

Для решения этой задачи в способе оценки активности воспалительного процесса при пузырчатке, включающем определение изменения содержания маркера воспалительного процесса в сыворотке крови в момент обострения заболевания по сравнению с нормой, предложено в качестве маркера использовать альфа-1 протеиназный ингибитор и при увеличении его содержания в 1,8-2,3 раза оценивать высокую активность пузырчатки, а при увеличении его содержания в 1,4-1,7 раз оценивать низкую активность пузырчатки.

В качестве маркера используют альфа-1 протеиназный ингибитор. В отличие от известных он является главным сывороточным ингибитором протеолитических ферментов, активность которых резко возрастает при воспалении и разрушении тканей, выполняет важные защитные функции и является высокочувствительным индикатором воспаления. Его синтез осуществляется быстро (1-2 дня) в острый период заболевания(при поступлении больного в стационар) Поэтому содержание альфа-1 протеиназного ингибитора в этот момент максимальное, что необходимо для точной оценки активности процесса.

Способ осуществляют следующим образом.

При поступлении больного в стационар в острый период заболевания иммунотурбидиметрическим методом в сыворотке крови определяют содержание альфа-1 протеиназного ингибитора. Содержание этого маркера в период обострения заболевания у больных пузырчаткой составляет – 1,5-2,5 г/л (при норме альфа-1 протеиназного ингибитора 1-1,1 г/л). Сравнивают содержание альфа-1 протеиназного ингибитора в сыворотки крови больного в острый период заболевания с нормальным содержанием протеиназного ингибитора здоровых людей в контрольной группе и при повышении этого содержания в 1,8-2,3 раза оценивают высокую активность пузырчатки, а при повышении в 1,4-1,7 раза оценивают низкую активность пузырчатки.

Пример 1.

Больной Зинин А.И., и/б №458. При поступлении кожные покровы и слизистые имеют специфические высыпания, DS- пузырчатка. При поступлении в острый период заболевания содержание альфа-1 протеиназного ингибитора (АПИ) в сыворотке крови составило 2 г/л, что превышает нормальное значение (1-1,1 г/л) в 2 раза. На основании полученных данных уточнен диагноз – пузырчатка с высокой активностью. В соответствии с этим больному назначено индивидуальное лечение, которое состояло в приеме цитостатиков, кортикостероидных гормонов в высоких дозах, иммуномодуляторов, проведение плазмафереза, местной терапии.

Пример 2.

Больная Комелова И.И., и/б №180. При поступлении специфические высыпания на слизистых оболочках полости рта и губ, DS-пузырчатка. При поступлении в острый период заболевания содержание альфа-1 протеиназного ингибитора (АПИ) в сыворотке крови составило 1,5 г/л, что превышает нормальное значение (1-1,1 г/л) в 1,3 раза. На основании полученных данных уточнен диагноз – пузырчатка с низкой активностью. В соответствии с этим больной назначено индивидуальное лечение, которое состояло в приеме кортикостероидных гормонов (внутрь и наружно), общеукрепляющих препаратов, наружных антисептических средств.

Использование данного способа обеспечит повышение достоверности диагностики, снизит затраты на исследование, что позволит в короткие сроки разработать ряд индивидуальных лечебных мероприятий, в зависимости от активности заболевания, и тем самым ускорит достижение стойкой ремиссии.

Формула изобретения

Способ оценки активности воспалительного процесса при пузырчатке, включающий определение изменения содержания маркера воспалительного процесса в сыворотке крови в момент обострения заболевания по сравнению с нормой, отличающийся тем, что в качестве маркера используют альфа-1 протеиназный ингибитор и при увеличении его содержания в 1,8-2,3 раза оценивают высокую активность пузырчатки, а при увеличении его содержания в 1,4-1,7 раза оценивают низкую активность пузырчатки.


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 08.09.2008

Извещение опубликовано: 27.07.2010 БИ: 21/2010


Categories: BD_2316000-2316999