Патент на изобретение №2315547

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2315547 (13) C1
(51) МПК

A61B5/00 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 08.11.2010 – действует

(21), (22) Заявка: 2006115870/14, 10.05.2006

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

10.05.2006

(46) Опубликовано: 27.01.2008

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
ЕРШОВ В.И. и др. Математическое моделирование острейшего периода ишемического инсульта. Вестник ОГУ, 2004, №6, c.117-119. RU 2079287 C1, 20.05.1997. RU 2195672 C2, 27.12.2002. RU 2236685 C1, 20.09.2004. КОРОЛЕВ А.В., СВИРИДОВ С.В. Интраоперационный гемодинамический профиль у больных на этапах транскутанной резекции предстательной железы. Избранные

Адрес для переписки:

191104, Санкт-Петербург, ул. Маяковского, 12, РНХИ, патентный отдел

(72) Автор(ы):

Сычева Мария Александровна (RU),
Иванова Наталия Евгеньевна (RU),
Кондратьев Анатолий Николаевич (RU),
Астраков Сергей Викторович (RU),
Малова Александра Михайловна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Российский научно-исследовательский нейрохирургический институт им. проф. А.Л. Поленова (RU)

(54) СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ИСХОДА ИНСУЛЬТА

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к ангионеврологии. Осуществляют мониторинг артериального давления, частоты сердечных сокращений и рассчитывают индекс Кердо (ИК) на 3, 5, 7, сутки заболевания и при отрицательных значениях ИК на 3, 5, 7 сутки – прогноз благоприятный для жизни, а при положительных значениях ИК на 3, 5, 7 сутки – прогноз неблагоприятный. Способ позволяет прогнозировать исход ишемического и геморрагического инсульта в любом лечебном учреждении без привлечения специалистов других служб. 3 табл.

(56) (продолжение):

Изобретение относится к области медицины, а именно ангионеврологии, и может быть использовано для прогнозирования исхода мозгового инсульта независимо от его этиологии.

Недостатки способа

Способ позволяет прогнозировать исход только ишемических инсультов; инвазивность метода, потенциально опасная возникновением инфекционных осложнений; необходимость многократного забора ликвора, увеличивающая риск осложнений; спинномозговая пункция и взятие ликвора во многих случаях невозможны из-за наличия гипертензионного и дислокационного синдромов.

-эндорфина, эндотелина). Снижение уровня сукцинатдегидрогеназы и увеличение содержания кислой фосфатазы указывают на неблагоприятное течение инсульта.

Недостатки способа

Способ является дорогостоящим, требует привлечения других служб и специалистов.

Недостатки способа

Способ позволяет прогнозировать исход только ишемического инсульта; инвазивность способа и необходимость многократного забора ликвора, увеличивающая риск осложнений; опасность проведения спинномозговой пункции и взятие ликвора во многих случаях при наличии гипертензионного и дислокационного синдромов.

K+(YbK-YoK)×e-M X), где Х – тяжесть состояния больного в баллах, Yo и Yb – мин. и макс. уровни летальности в %, К и М – неопределенные коэффициенты, вычисленные методом наименьших квадратов, единых для всех значений X, Е – основа натурального логарифма. В соответствии с математическими особенностями выстраивают график зависимости вероятности летального исхода от тяжести инсульта. При анализе кривой графика производят деление ее на 5 фрагментов. Фрагмент 1 – «нижнее плато» от 0 до 60 баллов – соответствуют легким и части среднетяжелых инсультов. Вероятная летальность не превышает 3,93%. Фрагмент 2 – «нижний изгиб» – представляет повышение вероятной летальности до 24,09% и соответствует среднетяжелым инсультам 60,1-80 баллов. Фрагмент 3 – «быстрый подъем» – характеризуется резким нарастанием летальности до 80%. Больные данной группы имеют тяжелый инсульт 80-105 баллов. Фрагмент 4 – «верхний изгиб» – характеризующий инсульты с высокой летальностью 80-95%. Тяжесть инсульта от 105 до 120 баллов. Фрагмент 5 – «верхнее плато» – характеризует группу больных с тяжестью инсульта 120 баллов и вероятной летальности 100%. Результаты проведенного математического моделирования позволяют создать единую компьютерную систему раннего прогнозирования ишемического инсульта.

Недостатки прототипа:

– способ позволяет прогнозировать исход только ишемического инсульта;

– использование способа не может быть рутинным, так как его реализация требует привлечения других специалистов-статистиков, что усложняет и удорожает исследование.

Изобретение направлено на создание способа прогнозирования исхода инсульта, позволяющего прогнозировать исход как ишемического, так и геморрагического инсульта в любом лечебном учреждении, без привлечения специалистов других служб.

Заявляемый способ прогнозирования исхода инсульта основан на анализе изменения величины и направленности индекса Кердо (ИК). ИК используется для выявления преобладания парасимпатического или симпатического тонуса нервной системы. Норма: +5-+7. Положительное значение индекса указывает на преобладание симпатического, отрицательное значение – парасимпатического тонуса нервной системы. Избыточное стойкое напряжение симпато-адреналовой системы (дистресс) у больных с ОНМК в острейшем периоде является фактором танатогенеза. Переход от симпатикотонии к преобладанию парасимпатического тонуса, отражающий начало процессов долговременной адаптации, является предиктором благоприятного исхода.

При ОНМК реализуют универсальные механизмы повреждения и адаптации. Поэтому заявляемый прогностический критерий является прогностически значимым для больных как с ишемическим, так и геморрагическим инсультом.

Заявляемый способ отличается от прототипа тем, что осуществляют мониторинг артериального давления, частоты сердечных сокращений и рассчитывают ИК по формуле ИК (усл.ед.)=(1-ДАД/ЧСС)×100, где ДАД – диастолическое артериальное давление, ЧСС – частота сердечных сокращений, на 1, 3, 5, 7, 10 сутки заболевания и при отрицательных значениях ИК на 3, 5, 7 сутки прогноз благоприятный для жизни, а при положительных значениях ИК на 3, 5, 7 сутки – прогноз неблагоприятный.

Способ осуществляется следующим образом. Больному в острейшем периоде инсульта осуществляют мониторинг витальных функций – систолического, диастолического артериального давления, ЧСС в 1, 3, 5, 7, 10 сутки заболевания. Для выявления преобладания парасимпатического или симпатического тонуса нервной системы рассчитывают ИК. Расчет ИК осуществляется по формуле: ИК (усл.ед.)=(1-ДАД/ЧСС)×100, где ДАД – диастолическое артериальное давление, ЧСС – частота сердечных сокращений.

При отрицательных значениях ИК на 3, 5, 7 сутки прогноз благоприятный для жизни.

При положительных значениях ИК на 3, 5, 7 сутки прогноз неблагоприятный для жизни.

Заявляемый способ разработан и прошел клинические испытания при обследовании 100 больных с геморрагическим (33%) и ишемическим (67%) инсультами, доставленных в стационар не позднее 6 часов от начала заболевания, с уровнем сознания 11-14 и менее баллов по шкале ком Глазго. Критерий исключения – летальный исход до третьих суток. При ОНМК реализуются универсальные механизмы повреждения и адаптации. Поэтому больных с ишемическим и геморрагическим инсультом объединили для изучения степени их напряженности и ее влияния на исход. С учетом степени тяжести, выраженности неврологического дефицита и ретроспективно по полученным клиническим данным и исходу острого периода больные были распределены на 3 группы. Результаты обработаны с использованием программы «STATISTICA5», с определением характера распределения средней арифметической (М), среднего квадратичного отклонения, средней ошибки средней (m). Различия сравниваемых величин считали достоверными при р<0,05. Полученные показатели обработаны статистически и сведены в табл.1.

Для оценки степени тяжести состояния и выраженности неврологических нарушений использовали шкалу градаций Коновалова и шкалу ком Глазго (ШКГ).

Таблица 1
Показатель Группа Этап исследования
1-е сутки 3-е сутки 5-е сутки 7-е сутки 10-е сутки
Индекс Кердо 1 гр.(n=35) -9,6 7,8 7,9 16,8 16,9
2 гр.(n=30) -22,4 -10,4 -6,8 -6,1 8,06
3 гр.(n=35) -18,6 -17,4 -14,7 -10,9 1,2
Неврологический статус в баллах 1 гр.(n=35) 2,9 2,7 2,6 2,4 2,3
2 гр.(n=30) 3,3 3,4 3,6 3,04 3,5
3 гр.(n=35) 3,6 3,8 4,12 4,15 4,23
Уровень сознания по ШКГ в баллах 1 гр.(n=35) 10,4 8,9 7,4 6,8 5,7
2 гр.(n=30) 12,3 12,6 14,03 13,8 13,8
3 гр.(n=35) 13,6 14,3 14,94 14,96 15

В табл.1 показана динамика изменений ИК в острейшем периоде ОНМК в 3-х группах больных, с различным исходом заболевания.

1-ю группу составляют больные (n=35), поступавшие в стационар в фазе клинической субкомпенсации, с грубым неврологическим дефицитом и последующим неблагоприятным исходом.

2-ю группу составляют больные (n=30) м с благоприятным исходом, но без восстановления неврологических нарушений в течение острого периода.

3-ю группу составляют больные (n=35) с благоприятным исходом и хорошим функциональным восстановлением.

Приводим примеры – выписки из историй болезни.

Пример 1. Больной М., 78 лет. и/б № 1515 – 2004 г. Ишемический инсульт в вертебробазилярном бассейне с правосторонним гемипарезом 1б и выраженным бульбарным синдромом. Гипертоническая болезнь III. При поступлении больного его уровень сознания по шкале ком Глазго оценивался в 11 баллов, степень тяжести и неврологический дефицит в 3,2б по шкале градаций Коновалова. Согласно заявляемому способу для прогнозирования исхода заболевания больному проводили мониторинг артериального давления, ЧСС и рассчитывали ИК по формуле. Результаты приведены в табл.2.

Таблица 2
Показатель Этап исследования
1-е сутки 3-е сутки 5-е сутки 7-е сутки 10-е сутки
Индекс Кердо 34 30 47 50 53

Значение ИК на 3, 5, 7 сутки положительные, на основании чего был сделан неблагоприятный прогноз исхода инсульта.

У больного М. на протяжении всего острейшего периода мозгового инсульта регистрировалось стойкое напряжение тонуса симпатической нервной системы (дистресс) и отсутствие перехода адаптивных реакций в стадию долговременной адаптации. Состояние больного прогрессивно ухудшалось, снижался уровень сознания, нарастал неврологический дефицит. К 7-м суткам у больного развилась пневмония и появилась необходимость в респираторной поддержке. На 10 сутки на фоне прогрессирующего нарушения витальных функций наступила смерть больного.

Пример 2. Больная К, 78 лет, и/б № 712 – 2005 г. Геморрагический инсульт в левой гемисфере головного мозга с правосторонним гемипарезом 1б, сенсо-моторной афазией. Гипертоническая болезнь III. При поступлении больной уровень сознания по шкале ком Глазго оценивался в 13 баллов, степень тяжести и неврологический дефицит в 3,4б по шкале градаций Коновалова. Согласно заявляемому способу для прогнозирования исхода заболевания больной проводили мониторинг артериального давления, ЧСС и рассчитывали ИК по формуле. Результаты представлены в табл.3.

Таблица 3
Показатель Этап исследования
1-е сутки 3-е сутки 5-е сутки 7-е сутки 10-е сутки
Индекс Кердо -11 -23 -14 -11 -28

Значение ИК на 3, 5, 7 сутки отрицательные, на основании чего был сделан благоприятный прогноз исхода инсульта.

У больной К. на протяжении всего острейшего периода мозгового инсульта регистрировалось напряжение тонуса парасимпатической нервной системы, что свидетельствовало о завершенном переходе адаптивной реакции в стадию долговременной адаптации и сопровождалось повышением уровня сознания и регрессом неврологического дефицита до 4 баллов.

Преимущества заявляемого способа:

– способ позволяет прогнозировать исход инсульта независимо от его этиологии, так как базируется на анализе универсальных адаптационных биологических механизмов; предлагаемый способ может быть реализован в любом лечебном учреждении независимо от уровня его диагностической оснащенности, в т.ч. и в амбулаторно-поликлинических условиях;

– реализация способа не требует привлечения смежных специалистов и дополнительных финансовых ресурсов.

Формула изобретения

Способ прогнозирования исхода инсульта, отличающийся тем, что осуществляют мониторинг артериального давления, частоты сердечных сокращений и рассчитывают индекс Кердо (ИК) на 3, 5, 7 сутки заболевания и при отрицательных значениях ИК на 3, 5, 7 сутки прогноз благоприятный для жизни, а при положительных значениях ИК на 3, 5, 7 сутки – прогноз неблагоприятный.


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 11.05.2008

Извещение опубликовано: 27.02.2010 БИ: 06/2010


NF4A – Восстановление действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение

Дата, с которой действие патента восстановлено: 10.03.2010

Извещение опубликовано: 10.03.2010 БИ: 07/2010


Categories: BD_2315000-2315999