Патент на изобретение №2314539
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(54) СПОСОБ РАННЕЙ ДИАГНОСТИКИ ОСТЕОПЕНИИ У ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ
(57) Реферат:
Изобретение относится к медицине, а именно, к способу диагностики, основанному на химическом анализе биологических материалов, крови и мочи. При обследовании детей и подростков проводят определение концентрации общего или ионизированного кальция и неорганического фосфора в плазме крови или в суточной моче с последующим вычислением индивидуальных индексов К1=[общий кальций:неорганический фосфор] или К2=[ионизированный кальций:неорганический фосфор]. Соответствующие индексы сравниваются с их перцентильным распределением для конкретной возрастной категории. При значениях индексов ниже 10 или выше 90 перцентиля диагностируют начальную стадию остеопении. Способ позволяет выявить ранние изменения минерального обмена и диагностировать остеопению, в том числе у детей и подростков с нормальными значениями концентраций фосфора и кальция. 4 табл.
(56) (продолжение): CLASS=”b560m”Пособие для врачей. – М.: 2005, с.1-7. РОЖИНСКАЯ Л.Я. Системный остеопороз: практическое руководство. – М.: Издатель Мокеев, 2000, Глава 4. Диагностика остеопороза. [он-лайн] [найдено 12.03.2007]. ЕВТУШЕНКО С.К. и др. Диагностика и терапия неврологических проявлений остеопороза у взрослых и детей. – Донецк, 2001, [он-лайн] [найдено 12.03.2007].
Изобретение относится к медицине, а именно к способу диагностики, основанному на химическом анализе биологических материалов, крови и мочи. Изобретение может быть использовано для обследования детей и подростков, в том числе при массовых профилактических осмотрах, с целью раннего выявления остеопении. Известен способ диагностики остеомаляции по содержанию общего кальция или неорганического фосфора в плазме крови (Тиц Н. (ред.), описанный к книге «Клиническое руководство по лабораторным тестам», М.: ЮНИМЕД-пресс, 2003, с.231, 495), который заключается в том, что в плазме крови измеряется концентрация общего кальция или неорганического фосфора. При значениях концентрации общего кальция или неорганического фосфора ниже границ нижнего предела нормальных значений диагностируется остеомаляция. Недостатком способа является возможность его о применения только для мужчин старше 64 лет. У женщин, а также у мужчин моложе 64 лет не удалось обнаружить прямой зависимости минеральной костной плотности от уровня суточной экскреции кальция. Задачей данного изобретения является создание простого надежного и достоверного способа для ранней диагностики остеопении у детей и подростков, в том числе при массовых обследованиях, не требующего участия высококвалифицированных специалистов и наличия сложного оборудования. Поставленная задача достигается тем, что способ ранней диагностики остеопении, включает оценку минерального обмена путем измерения суточной экскреции кальция, причем у детей и подростков измеряют концентрацию общего и ионизированного кальция и неорганического фосфора в плазме крови или в суточной моче, проводят вычисление индивидуальных индексов К1=[общий кальций:неорганический фосфор] или К2=[ионизированный кальций:неорганический фосфор] с последующей сравнительной оценкой с перцентильным распределением данных индексов в соответствии с возрастной группой и при значениях индекса К1 или К2 меньше 10 или больше 90 перцентиля диагностируют начальную стадию остеопении. Сущность изобретения заключается в том, что существует тесная взаимосвязь между индексами К1=[общий кальций:неорганический фосфор] или К2=[ионизированный кальций:неорганический фосфор] и содержанием минерала в костной ткани, а также минеральной костной плотностью (таблица 1). Существенным отличием заявленного способа от известных является то, что показатели уровня кальция и фосфора (или одного из них) могут соответствовать 25-75 перцентилю, то есть находиться в пределах средних значений, а величина индивидуального индекса выходить за пределы 90 или 10 перцентиля. Эти отличительные признаки в известных способах не обнаружены. Изобретение является новым, так как оно не известно из уровня медицины в области лабораторной диагностики начальных стадий остеопении у детей и подростков. Способ осуществляется следующим образом: Кровь берется утром натощак из локтевой вены при минимальном ее пережатии без мышечной нагрузки в пластиковую пробирку, содержащую 3,8% раствор цитрата натрия. Соотношение объемов крови и цитрата 1:10. После центрифугирования при 3000-4000 об/мин (1200 g) в течение 15 минут отбирается плазма. Моча за сутки собирается в промытую кислотой (без детергентов) посуду. После окончания сбора моча подкисляется соляной кислотой до pH<2. Для определения концентрации общего кальция и неорганического фосфора в плазме крови или суточной моче используются коммерческие наборы реактивов. Содержание общего кальция определяется унифицированным калориметрическим методом по цветной реакции с ортокрезолфталеин комплексоном, концентрация неорганического фосфора определяется также унифицированным калориметрическим методом по цветной реакции с молибдат-триэтаноламином. Определение содержания ионизированного кальция в плазме крови выполняют на анализаторе ионов крови с применением ионоселективных электродов. Затем рассчитывают индивидуальные индексы К1=[общий кальций:неорганический фосфор] или К2=[ионизированный кальций:неорганический фосфор] и сравнивают со значениями их перцентильного распределения соответствующей возрастной группы (таблицы 2-4). При значениях индивидуальных индексов меньше 10 или больше 90 перцентиля диагностируют начальную стадию остеопении. Доступность и простота достигаются тем, что спектрофотометрическое определение общего кальция и неорганического фосфора возможно выполнить в биохимической лаборатории любого уровня, а анализаторы ионов крови для определения ионизированного кальция имеются во всех централизованных лабораториях. Оценка результатов базируется на использовании разработанных авторами перцентильных таблиц и может осуществляться практическим врачом. Технический результат, достигаемый при использовании изобретения, заключается в выявлении более ранних изменений минерального обмена, в том числе у детей с нормальными значениями концентраций фосфора и кальция. Далее приведены примеры конкретного осуществления способа. Пример 1. Ребенок 13 лет, практически здоров. При определении в плазме крови концентрации общего кальция и неорганического фосфора оказалось, что концентрация общего кальция составляет 2,13 ммоль/л, что соответствует нормальным значениям для данного возраста. Концентрация неорганического фосфора составляет 1,63 ммоль/л, что также соответствует нормальным значениям для данного возраста. При вычислении индивидуального индекса К1 установлено, что его значение равно 1,3. В соответствии с таблицей 3 значение индекса К1 ниже 10 перцентиля, что дает основание диагностировать остеопению. Поставленный диагноз был подтвержден методом 2-энергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA). Была проанализирована минеральная костная плотность (BMD) в поясничном (L2-L4) отделе позвоночника на приборе «DPX-MD+», оснащенном компьютерной «детской» программой. Полученные данные сравнивали с референтной базой прибора. BMD по данным Z-score составила -1,9 SD, то есть в соответствии с критериями ВОЗ, у ребенка диагностировалась остеопения. Пример 2. Ребенок 11 лет, практически здоров. При определении в плазме крови концентрации ионизированного кальция и неорганического фосфора оказалось, что концентрация ионизированного кальция плазмы крови составляет 1,18 ммоль/л, что соответствует нормальным значениям для данного возраста. Концентрация неорганического фосфора составляет 1,11 ммоль/л, что ниже нормальных значений для данного возраста. При вычислении индивидуального индекса К2 установлено, что его значение равно 1,06. В соответствии с таблицей 2 значение индекса К2 выше 90 перцентиля, что дает основание диагностировать остеопению. Поставленный диагноз подтвержден методом DEXA. BMD по данным Z-score составила -2,1 SD, что соответствует остеопении. Пример 3. Подросток 16 лет, практически здоров. При определении в суточной моче концентрации общего кальция и неорганического фосфора оказалось, что концентрация общего кальция составляет 1,81 ммоль/сут, что соответствует нормальным значениям для данного возраста. Концентрация неорганического фосфора составляет 29,3 ммоль/сут, что ниже нормальных значений для данного возраста. При вычислении индивидуального индекса К1 установлено, что его значение равно 0,001. В соответствии с таблицей 4 значение индекса К1 ниже 10 перцентиля, что дает основание диагностировать остеопению. Поставленный диагноз подтвержден методом DEXA. BMD по данным Z-score составила -2 SD, что соответствует остеопении. Пример 4. Ребенок 7 лет с диагнозом ревматоидный артрит, имеет частые переломы в анамнезе. Концентрация ионизированного кальция плазмы крови составляет 1,23 ммоль/л, что выше нормальных значений для данного возраста. Концентрация общего кальция плазмы крови составляет 2,5 ммоль/л, что соответствует нормальным значениям для данного возраста. Концентрация неорганического фосфора плазмы крови составляет 1,12 ммоль/л, что ниже нормальных значений для данного возраста. При вычислении индивидуального индекса К2 установлено, что его значение равно 1,09. В соответствии с таблицей 2, значение индекса К2 выше 90 перцентиля, что дает основание диагностировать остеопению. При вычислении индивидуального индекса К1 установлено, что его значение равно 2,2. В соответствии с таблицей 3 значение индекса К1 выше 90 перцентиля, что дает основание диагностировать остеопению. Таким образом, индексы К1 и К2 позволяют выявить более ранние изменения минерального обмена, чем отдельно взятые значения концентрации кальция или фосфора. Очень важно, что снижение минеральной плотности костной ткани отмечалось у детей с еще нормальными значениями концентрации кальция и фосфора. Применяя данный способ, можно выявить детей с начальной стадией остеопении, тогда как при традиционной диагностике они считались бы здоровыми. В разработанных авторами перцентильных таблицах учтены возрастные особенности содержания кальция и фосфора в плазме крови и моче у детей и подростков 5-16 лет, что обеспечивает высокую достоверность полученных результатов.
Формула изобретения
Способ ранней диагностики остеопении, включающий оценку минерального обмена путем измерения суточной экскреции кальция, отличающийся тем, что у детей и подростков измеряют концентрацию общего и ионизированного кальция и неорганического фосфора в плазме крови или в суточной моче, проводят вычисление индивидуальных индексов К1=[общий кальций: неорганический фосфор] или К2=[ионизированный кальций: неорганический фосфор] с последующей сравнительной оценкой с перцентильным распределением данных индексов в соответствии с возрастной группой и при значениях индекса К1 или К2 меньше 10 или больше 90 перцентиля диагностируют начальную стадию остеопении.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
