Патент на изобретение №2314079

(54) СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОЙ КОРРЕКЦИИ ПРЕСБИОПИИ В СОЧЕТАНИИ С ПРОСТЫМ МИОПИЧЕСКИМ АСТИГМАТИЗМОМ

(57) Реферат:

Изобретение относится к офтальмологии и может быть использовано при коррекции пресбиопии в сочетании с простым миопическим астигматизмом. Способ включает воздействие излучением эксимерного лазера на роговицу глаза в несколько этапов с формированием оптических поверхностей и поверхностей переходной зоны путем последовательного послойного удаления участков роговицы. Параметры воздействия: длина волны 193-222 нм, энергия в импульсе 0,8-2,1 мДж, диаметр лазерного пятна 0,5-1,5 мм, длительность импульсов 5-8 нс, частота следования импульсов 30-500 Гц. Первая оптическая поверхность имеет форму цилиндрической вогнутой оптической поверхности, лежащей в пределах всей оптической зоны роговицы (ОЗ). При ее формировании размечают подлежащий удалению внутренний центральный сегмент (ВЦС), центр симметрии ВЦС совмещают с центром ОЗ, а ось симметрии ВЦС совмещают со слабой осью астигматизма. Вторая оптическая поверхность имеет вид выпуклой сферической поверхности, ее оптическая ось совпадает с центром 03, отношение диаметра второй оптической поверхности к диаметру 03 составляет 0,28-0,55. Поверхность переходной зоны (ППЗ) формируют в виде части выпуклой наружной поверхности кольцевого тороида. ППЗ сопряжена внутренним краем с внешним краем первой оптической поверхности, а внешним краем – с участком роговицы, не подлежащим воздействию. Ширина ППЗ от 0,04 до 0,2 диаметра зоны воздействия. Технический результат заключается в обеспечении высоких зрительных функций вдаль и вблизи при уменьшении светового ореола, причем способ позволяет минимизировать объем удаляемых тканей глаза. 15 ил.

Изобретение относится к офтальмологии и может быть использовано при коррекции пресбиопии в сочетании с простым миопическим астигматизмом. Проблема коррекции пресбиопии в сочетании с простым миопическим астигматизмом является одной из актуальных в офтальмологии. Пресбиопия – это дефект зрения вследствие достижения преклонного возраста, является следствием потери эластичных свойств хрусталика, что вызывает уменьшение объема аккомодации и ухудшение зрения вблизи. Пресбиопией в сочетании с простым миопическим астигматизмом страдают около 7% всех пресбиопов. Все это делает проблему коррекции пресбиопии в сочетании с простым миопическим астигматизмом одной из актуальных проблем офтальмологии.

Известен «Способ хирургической коррекции пресбиопии при аномалиях рефракции» по патенту RU №2197209, A61F, 9101 приоритет от 06.07.2000 г.

Способ хирургической коррекции пресбиопии при аномалиях рефракции, включающий воздействие излучением эксимерного лазера сначала на роговицу ведущего глаза до достижения эмметропической рефракции, а затем на роговицу парного глаза до достижения миопии слабой степени. Дополнительно определяют запас относительной аккомодации, положительную часть фокусной зоны парного глаза, оптимальное расстояние, необходимое пациенту для профессиональной деятельности вблизи, а степень планируемой анизометропии для создания миопии слабой степени на парном глазу определяют по формуле

D=1/h-0,5*[POS(A-Fpos)+POS((Y-35)/10+0,6))],

где h – оптимальное расстояние, необходимое пациенту для профессиональной деятельности вблизи.

Однако данный способ обладает существенными недостатками: отсутствует возможность обеспечения достижения высоких зрительных функций при одновременной минимизации объема удаляемых тканей глаза, наличие существенного светового ореола.

Технический результат, достигаемый изобретением, – разработка способа хирургической коррекции пресбиопии в сочетании с простым миопическим астигматизмом с целью обеспечения высоких зрительных функций вдаль и вблизи при одновременной минимизации объема удаляемых тканей глаза и уменьшении светового ореола.

Указанный технический результат решается тем, что в способе хирургической коррекции пресбиопии в сочетании с простым миопическим астигматизмом, включающем воздействие излучения эксимерного лазера на роговицу глаза, оптические поверхности и поверхности переходной зоны (ПЗ) образуют путем последовательного послойного удаления участков роговицы, первоначально формируют первую цилиндрическую вогнутую оптическую поверхность, лежащую в пределах всей оптической зоны (ОЗ), путем образования зоны в виде внутреннего центрального сегмента (ВЦС), образованного двумя параллельными хордами, подлежащего удалению, и двух симметричных внешних сегментов, не подлежащих удалению, при этом центр симметрии ВЦС совмещают с центром оптической зоны, ось симметрии ВЦС, лежащую параллельно хордам ВЦС, совмещают со слабой осью астигматизма, с каждым последующим послойным воздействием увеличивают площадь ВЦС до достижения равенства расстояния между хордами величине диаметра зоны воздействия; затем формируют вторую оптическую поверхность, оптическая ось которой совпадает с центром оптической зоны, отношение диаметра второй оптической поверхности к диаметру ОЗ лежит в интервале от 0.28 до 0.55 диаметра ОЗ, в виде выпуклой сферической поверхности, путем образования концентрических колец, подлежащих удалению, с центром в центре оптической зоны, содержащих центральную круговую зону, не подлежащую удалению, и увеличивают площадь центральной зоны с каждым удаляемым слоем; затем формируют поверхность переходной зоны (ППЗ) в пределах участка зоны воздействия (ЗВ), лежащую в интервале от 0.04 до 0.2 диаметра ЗВ, соединенного внутренним краем ППЗ с внешним краем первой оптической поверхности, а внешним краем ППЗ с участком роговицы, не подлежащим воздействию, в виде части выпуклой наружной поверхности (ЧВНП) кольцевого тороида, образованного вращением первого плоского сегмента круга вокруг оптической оси без пересечения этой оси, при этом дуга окружности этого сегмента опирается на хорду, расположенную под углом к оптической оси и лежащую с оптической осью в одной плоскости, причем эту поверхность образуют посредством кругов, подлежащих удалению, с центром в центре оптической зоны, внешний диаметр которых послойно уменьшается; причем воздействие на поверхность роговицы производят излучением эксимерного лазера с длиной волны 193-222 нанометра, с энергией в импульсе 0.8-2.1 миллиджоуля, с диаметром лазерного пятна 0.5-1.5 мм, длительностью импульсов 5-8 наносекунд, частотой следования импульсов от 30 до 500 герц.

Предложенная авторами совокупность существенных отличительных признаков является необходимой и достаточной для однозначного положительного решения поставленной технической задачи: создание способа хирургической коррекции пресбиопии в сочетании с простым миопическим астигматизмом с целью обеспечения высоких зрительных функций вдаль и вблизи без дополнительной очковой коррекции при одновременной минимизации объема удаляемых тканей глаза и уменьшении светового ореола.

Изобретение поясняется чертежами Фиг.1-15. На них показаны:

Фиг.1 – фронтальный разрез зоны воздействия излучения,

Фиг.2 – фронтальный разрез расположения оптических и переходных зон, приведенный к плоскости,

Фиг.3 – вид сверху на зону воздействия роговицы,

Фиг.4 – образование поверхности 5,

Фиг.5 – увеличение площади внутреннего сегмента 12,

Фиг.6 – структура второй оптической поверхности 6,

Фиг.7 – образование второй оптической поверхности,

Фиг.8 – увеличение площади круговой зоны 19,

Фиг.9 – образование поверхности 8 переходной зоны,

Фиг.10 – вид сверху на поверхность 8,

Фиг.11 – изометрическая проекция поверхности 8,

Фиг.12 – фронтальный разрез поверхности 8,

Фиг.13 – образование круговой зоны 24,

Фиг.14 – уменьшение круговой зоны 25,

Фиг.15 – дальнейшее уменьшение круговой зоны 26.

Предложенный авторами способ осуществляется следующим образом.

Способ заключается в воздействии излучением 1 эксимерного лазера на роговицу глаза 2 путем последовательного послойного удаления участков 3 (Фиг.1) роговицы 2. На роговице 2 образуют участки 4, не подлежащие удалению (Фиг.2).

На Фиг.2 представлены:

Первая оптическая поверхность 5;

Вторая оптическая поверхность 6;

Оптическая зона 7;

Поверхность 8 переходной зоны;

Переходная зона 9;

На Фиг.2 точками показаны границы поверхностей 5, 6, 8, 4.

Под частью поверхности роговицы 2, подлежащей удалению, понимается участок роговицы определенной формы, подвергаемый воздействию лазерного излучения 1 и удаляемый в результате этого воздействия.

Под частью поверхности роговицы, не подлежащей удалению, понимается участок роговицы определенной формы, не подвергаемый воздействию лазерного излучения и не удаляемый.

Под оптической поверхностью понимают границу раздела двух сред с различными показателями преломления, которая служит для изменения хода лучей при создании высококачественного оптического изображения на сетчатке глаза.

Под слоем роговицы подразумевается участок роговицы, форма которого изменяется при однократном воздействии пространственно упорядоченной серии импульсов лазерного излучения.

Вид сверху на зону воздействия представлен на Фиг.3.

Поверхности 5, 6, 8 показаны на Фиг.2, 3.

Под оптической зоной 7 понимается зона, в которой образуют оптические поверхности 5, 6 (Фиг.3).

Под зоной воздействия 10 понимается зона, в которой образуют оптические поверхности и поверхность переходной зоны.

Оптическая ось 11 является осью симметрии всех образуемых оптических поверхностей и поверхностей переходных зон (Фиг.2, 3).

Оптические поверхности 5, 6 и поверхность переходной зоны 8 образуют путем последовательного послойного удаления участков роговицы. Имеются также участки 4 роговицы 2, не подлежащие удалению, расположенные на периферии роговицы.

Реализацию способа целесообразно разделить на несколько этапов.

Первоначально формируют первую цилиндрическую вогнутую оптическую поверхность 5, лежащую в пределах всей оптической зоны 7, путем образования внутреннего центрального сегмента 12 (ВЦС), ограниченного двумя параллельными хордами 13 и окружностью с радиусом зоны воздействия 10, подлежащего удалению, и двух симметричных внешних сегментов 14, не подлежащих удалению (Фиг.4).

Размечают ВЦС, подлежащего удалению (Фиг.4). Центр симметрии ВЦС совмещают с центром 11 оптической зоны 8, продольную ось 15 ВЦС совмещают со слабой осью астигматизма 16 (Фиг.4).

На Фиг.4 для удобства изложения показан случай, когда слабая ось 16 горизонтальна, а сильная ось 17 астигматизма вертикальна. На практике возможны случаи с иным расположением осей астигматизма (на фигуре не показано).

С каждым последующим послойным воздействием увеличивают площадь ВЦС 12 (Фиг.5). Она увеличивается до достижения равенства расстояния между хордами 13 величине диаметра зоны воздействия 10. На Фиг 5 два симметричных внешних сегмента 14, не подлежащих удалению. не заштрихованы, а ВЦС заштрихован. Пространственная совокупность всех ВЦС роговицы, подлежащих удалению, у которых площадь последующего ВЦС больше площади предыдущего ВЦС, создает вогнутую цилиндрическую оптическую поверхность 5, позволяющую получить высокие зрительные функции при зрении вдаль.

Затем формируют вторую оптическую поверхность 6, оптическая ось которой совпадает с центром оптической зоны, отношение диаметра второй оптической поверхности к диаметру ОЗ лежит в интервале от 0.28 до 0.55 диаметра ОЗ, в виде выпуклой сферической поверхности (Фиг.6). Поверхность 6 включает в себя центр 11 оптической зоны 7.

Поверхность 6 получают путем образования концентрических колец 18 с центром в центре 11 оптической зоны, ограниченных окружностью с радиусом зоны воздействия 10, содержащих круговую центральную зону 19, не подлежащую удалению (Фиг.7). На Фиг.7 зона 19 не заштрихована, а концентрическое кольцо 18 заштриховано.

Зона 19 при осуществлении лазерного воздействия не подвергается удалению при образовании первого изменяемого по форме слоя роговицы и каждого из последующих изменяемых по форме слоев роговицы, необходимых для создания поверхности 6.

С каждым удаляемым слоем производится увеличение площади центральной зоны 19 и сокращение площади зоны 18 (Фиг.8). Пространственная совокупность всех круговых слоев роговицы, не подлежащих удалению, у которых диаметр последующего слоя роговицы больше диаметра предыдущего, создает выпуклую сферическую оптическую поверхность. Поверхность 6 позволяет получить высокие зрительные функции при зрении вблизи.

Далее формируют поверхность 8 переходной зоны, которая является поверхностью кольцевого тороида. Под кольцевым тороидом понимается поверхность, образованная вращением круга вокруг оптической оси без пересечения этой оси. В предлагаемом изобретении поверхности 8 являются частью кругового тороида и формируются в виде части выпуклой внешней (ЧВНП) поверхности кольцевого тороида (Фиг.9). Поверхность 8 образуют вращением плоского сегмента 21, обращенного выпуклостью в сторону оптической оси, вокруг оси 11 поверхности 8 без пересечения оси 11. Дуга окружности 21 сегмента 20 опирается на хорду 22, расположенную под углом 23 к оси 11 и лежащую с осью 11 в одной плоскости (Фиг.9). Вид сверху на поверхность 8 на Фиг.10. Поверхность 8 в изометрической проекции приведена на Фиг.11.

Поверхность 8 формируют путем образования круговых зон 24, подлежащих удалению, ограниченных окружностью с радиусом зоны воздействия 10, с центром 11, в интервале от 0.04 до 0.2 диаметра зоны воздействия.

Фронтальный разрез поверхности 8, поясняющий образование круговых зон 24, приведен на Фиг 12. В последующем в каждом слое послойно уменьшают площадь круговой зоны 24, подлежащей удалению. Позициями 25, 26 показано уменьшение круговой зоны 20. Фиг 13, 14, 15 показывают послойное уменьшение площади круговых зон 24, 25, 26 (на фигурах заштрихованы).

Внешний край поверхности переходной зоны 8 сопрягают с участком роговицы 4, не подлежащим лазерному воздействию, а внутренний край поверхности переходной зоны 8 совмещают с наружным краем оптической поверхности 5.

Эксимерлазерное воздействие на роговицу, согласно изобретению, осуществляют со следующими параметрами: длина волны излучения эксимерного лазера 193-222 нанометра, с энергией в импульсе 0.8-2.1 миллиджоуля, с диаметром лазерного пятна 0.5-1.5 мм, с длительностью импульсов 5-8 наносекунд, частотой следования импульсов от 30 до 500 герц.

Предложенный способ характеризуется следующими клиническими примерами.

Пример 1: Больная Т., 66 лет. Состояние до операции:

Острота зрения вдаль: Vis OD=0,2 cyl-1,75 D ax 0°=1,0

Острота зрения вблизи: Vis OD=0,3 sph+1,25 D cyl+1,75 D ax 90°=1,0

Кривизна роговицы: 44,5 D – 0°, 42,75 D – 90°, средняя – 43,6 D.

Толщина роговицы: 516 мкм.

Диагноз: Простой миопический астигматизм слабой степени, пресбиопия.

Проведена операция ЛАЗИК в соответствии с предложенным изобретением.

Состояние после операции:

Острота зрения вдаль: Vis OD=1,0

Острота зрения вблизи: Vis OD=0,8 sph+0,5 D=1,0

Кривизна роговицы: 43,0 D – 0°, 43,0 D – 90°, средняя – 43,0 D.

Пример 2: Больной Н., 60 лет.

Состояние до операции:

Острота зрения вдаль: Vis OD=0,3 cyl-1,5 D ax 0°=1,0

Острота зрения вблизи: Vis OD=0,2 sph+1,5 D cyl+1,5 D ax 90°=1,0

Кривизна роговицы: 43,0 D – 0°, 41,5 D – 90°, средняя – 42,25 D.

Толщина роговицы: 525 мкм.

Диагноз: Простой миопический астигматизм слабой степени, пресбиопия.

Проведена операция ЛАЗИК в соответствии с предложенным изобретением.

Состояние после операции:

Острота зрения в даль: Vis OD=1,0

Острота зрения в близи: Vis OD=0,7 sph+0,75 D=1,0

Кривизна роговицы: 41,0 D – 0°, 41,0 D – 90°, средняя – 41,0 D.

Пример 3: Больная П., 51 год. Состояние до операции:

Острота зрения вдаль: Vis OD=0,4cyl-1,5 D ax 0°=1,0

Острота зрения вблизи: Vis OD=0,4 cyl+1,5 D ax 90°=1,0

Кривизна роговицы: 42,5 D – 0°, 41,0 D – 90°, средняя – 41,75 D.

Толщина роговицы: 532 мкм.

Диагноз: Простой миопический астигматизм слабой степени, пресбиопия.

Проведена операция ЛАЗИК в соответствии с предложенным изобретением.

Состояние после операции:

Острота зрения вдаль: Vis OD=1,0

Острота зрения вблизи: Vis OD=1,0

Кривизна роговицы: 40,75 D – 0°, 40,75 D – 90°, средняя – 40,75 D.

Наличие поверхностей 5, 6 обеспечивает высокие зрительные функции при зрении вблизи и вдаль.

В связи с тем, что края поверхности 5 образуют угол с поверхностью 4, необходимо образование плавного перехода между оптической поверхностью 5 и зоной роговицы 4. Эту роль выполняют поверхность 8 переходной зоны 10, выполненная в соответствии с формулой изобретения.

Выполнение этой поверхности в указанном виде позволяет образовать плавный переход между поверхностями 5 и 4 и предотвратить возникновение эффекта кругового ореола.

Минимизация объема удаляемых тканей глаза достигается всей совокупностью технологических приемов осуществления пространственного воздействия на роговицу глаза путем одновременного сочетания приемов удаления и неудаления криволинейных фигур в каждом слое роговицы при каждом воздействии и логически необходимого сочетания указанных приемов в каждом последующем слое для создания каждой из оптических поверхностей 5, 6, поверхности переходной зоны 8 и сохранения в неприкосновенности поверхности 4 на периферии роговицы.

Вся совокупность существенных отличительных признаков изобретения, указанных в формуле изобретения, в том числе и параметры излучения, обеспечивает однозначное положительное решение заявленной технической задачи.

Использование предлагаемого изобретения в ФГУ МНТК «Микрохирургии глаза» им. акад. С.Н.Федорова позволило подтвердить однозначное положительное решение заявленной технической задачи, разработку способа хирургической коррекции пресбиопии в сочетании с простым миопическим астигматизмом для обеспечения высоких зрительных функций вдаль и вблизи без дополнительной очковой коррекции при одновременной минимизации объема удаляемых тканей глаза.

Формула изобретения

Способ хирургической коррекции пресбиопии в сочетании с простым миопическим астигматизмом, включающий воздействие излучения эксимерного лазера на роговицу глаза, отличающийся тем, что оптические поверхности и поверхности переходной зоны формируют путем последовательного послойного удаления участков роговицы, первоначально формируют первую цилиндрическую вогнутую оптическую поверхность, лежащую в пределах всей оптической зоны (ОЗ), путем образования зоны в виде внутреннего центрального сегмента (ВЦС), образованного двумя параллельными хордами и окружностью с радиусом зоны воздействия, подлежащего удалению, и двух симметричных внешних сегментов, не подлежащих удалению, при этом центр симметрии ВЦС совмещают с центром оптической зоны, ось симметрии ВЦС, лежащую параллельно хордам ВЦС, совмещают со слабой осью астигматизма, с каждым последующим послойным воздействием увеличивают площадь ВЦС до достижения равенства расстояния между хордами величине диаметра зоны воздействия, затем формируют вторую оптическую поверхность, оптическая ось которой совпадает с центром оптической зоны, отношение диаметра второй оптической поверхности к диаметру ОЗ лежит в интервале от 0,28 до 0,55 диаметра ОЗ, в виде выпуклой сферической поверхности, путем образования концентрических колец, подлежащих удалению, с центром в центре оптической зоны, содержащих центральную круговую зону, не подлежащую удалению и увеличивают площадь центральной зоны с каждым удаляемым слоем, затем формируют поверхность переходной зоны (ППЗ), лежащую в интервале от 0,04 до 0,2 диаметра зоны воздействия, соединенного внутренним краем ППЗ с внешним краем первой оптической поверхности, а внешним краем ППЗ с участком роговицы, не подлежащим воздействию, в виде части выпуклой наружной поверхности (ЧВНП) кольцевого тороида, образованного вращением дуги окружности вокруг оптической оси без пересечения этой оси, при этом дуга опирается на хорду, расположенную под углом к оптической оси и лежащую с оптической осью в одной плоскости, причем эту поверхность образуют посредством круговых зон, подлежащих удалению, с центром в центре оптической зоны, внешний диаметр которых послойно уменьшается, причем воздействие на поверхность роговицы производят излучением эксимерного лазера с длиной волны 193-222 нм, с энергией в импульсе 0,8-2,1 мДж, с диаметром лазерного пятна 0,5-1,5 мм, длительностью импульсов 5-8 нс, частотой следования импульсов от 30 до 500 Гц.

РИСУНКИ

MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 26.04.2008

Извещение опубликовано: 20.04.2009 БИ: 11/2009

NF4A – Восстановление действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение

Дата, с которой действие патента восстановлено: 20.09.2009

Извещение опубликовано: 20.09.2009 БИ: 26/2009