Патент на изобретение №2314078

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2314078 (13) C1
(51) МПК

A61F9/01 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 18.11.2010 – действует

(21), (22) Заявка: 2006113800/14, 25.04.2006

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

25.04.2006

(46) Опубликовано: 10.01.2008

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 2197209 С1, 27.01.2003. RU 2158121 С2, 27.10.2000. US 6302877, 16.10.2001. РУДАКОВА Т.В. Особенности эксимерлазерной коррекции миопии у пациентов с пресбиопией. Автореф. дисс. к.м.н. – М., 1999. TELANDRO A. Pseudo-accommodative cornea: a new concept for correction of presbyopia. J. Refract. Surg., 2004, Sep-Oct, vol.20, 5 Suppi: S 714-717.

Адрес для переписки:

127486, Москва, Бескудниковский б-р, 59А, ФГУ “МНТК “Микрохирургия глаза” им. акад. С.Н. Федорова Росздрава”, патентный отдел

(72) Автор(ы):

Дога Александр Викторович (RU),
Семенов Александр Дмитриевич (RU),
Качалина Галина Федоровна (RU),
Кишкин Юрий Иванович (RU),
Мовшев Виктор Григорьевич (RU),
Караваев Александр Александрович (RU),
Клокова Ольга Александровна (RU),
Костюченкова Наталья Витальевна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Федеральное государственное учреждение “Межотраслевой научно-технический комплекс “Микрохирургия глаза” имени академика С.Н. Федорова Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию” (RU)

(54) СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОЙ КОРРЕКЦИИ ПРЕСБИОПИИ В СОЧЕТАНИИ СО СФЕРИЧЕСКОЙ МИОПИЕЙ

(57) Реферат:

Изобретение относится к офтальмологии и может быть использовано при коррекции пресбиопии в сочетании со сферической миопией. Способ включает воздействие излучением эксимерного лазера на роговицу глаза с формированием оптических поверхностей и поверхности переходной зоны путем последовательного послойного удаления участков роговицы. Параметры воздействия: длина волны 193-222 нм, энергия в импульсе 0,8-2,1 мДж, диаметр лазерного пятна 0,5-1,5 мм, длительность импульсов 5-8 нс, частота следования импульсов 30-500 Гц. Первоначально формируют первую оптическую поверхность, лежащую в пределах всей оптической зоны (ОЗ), в виде вогнутой сферической поверхности с центром в центре ОЗ. Вторую оптическую поверхность формируют также в виде вогнутой сферической поверхности. Оптическая ось второй оптической поверхности совпадает с центром ОЗ, а ее диаметр равен 0,28-0,55 диаметра ОЗ. Далее формируют поверхность переходной зоны (ППЗ) в виде части выпуклой наружной поверхности кольцевого тороида. Внутренний край ППЗ сопрягают с внешним краем первой оптической поверхности, а внешний край ППЗ – с участком роговицы, не подлежащим воздействию. Ширина ППЗ составляет от 0,04 до 0,2 диаметра зоны воздействия. Способ обеспечивает минимизацию объема удаляемых тканей глаза, достижение высоких зрительных функций вдаль и вблизи при одновременном уменьшении светового ореола. 15 ил.

Изобретение относится к офтальмологии и может быть использовано при коррекции пресбиопии в сочетании со сферической миопией. Проблема коррекции пресбиопии в сочетании со сферической миопией является одной из актуальных в офтальмологии. Пресбиопия – это дефект зрения вследствие достижения преклонного возраста, является следствием потери эластичных свойств хрусталика, что вызывает уменьшение объема аккомодации и ухудшение зрения вблизи. Пресбиопией в сочетании со сферической миопией страдают около 7% всех пресбиопов. Все это делает проблему коррекции пресбиопии в сочетании с простым миопическим астигматизмом одной из актуальных проблем офтальмологии.

Известен «Способ хирургической коррекции пресбиопии при аномалиях рефракции» по патенту RU №2197209, A61F, 9101 приоритет от 06.07.2000 г.

Способ хирургической коррекции пресбиопии при аномалиях рефракции, включающий воздействие излучением эксимерного лазера сначала на роговицу ведущего глаза до достижения эмметропической рефракции, а затем на роговицу парного глаза до достижения миопии слабой степени. Дополнительно определяют запас относительной аккомодации, положительную часть фокусной зоны парного глаза, оптимальное расстояние, необходимое пациенту для профессиональной деятельности вблизи, а степень планируемой анизометропии для создания миопии слабой степени на парном глазу определяют по формуле

D=1/h-0,5·[POS(A-Fpos)+POS((Y-35)/10+0,6))],

где h – оптимальное расстояние, необходимое пациенту для профессиональной деятельности вблизи.

Однако данный способ обладает существенными недостатками: отсутствует возможность обеспечения достижения высоких зрительных функций при одновременной минимизации объема удаляемых тканей глаза, наличие существенного светового ореола.

Техническим результатом, достигаемым изобретением, является разработка способа хирургической коррекции пресбиопии в сочетании со сферической миопией с целью обеспечения высоких зрительных функций вдаль и вблизи при одновременной минимизации объема удаляемых тканей глаза и уменьшении светового ореола.

Указанный технический результат решается тем, что в способе хирургической коррекции пресбиопии в сочетании со сферической миопией, включающем воздействие излучения эксимерного лазера на роговицу глаза, оптические поверхности и поверхности переходной зоны (ПЗ) образуют путем последовательного послойного удаления участков роговицы, первоначально формируют первую оптическую поверхность, лежащую в пределах всей оптической зоны (ОЗ), в виде вогнутой сферической поверхности, включающей в себя центр оптической зоны, путем образования концентрических колец, не подлежащих удалению, с центром в центре оптической зоны, содержащих центральную круговую зону, подлежащую удалению, и увеличивают площадь центральной зоны с каждым удаляемым слоем; затем формируют вторую оптическую поверхность, оптическая ось которой совпадает с центром оптической зоны, отношение диаметра второй оптической поверхности к диаметру ОЗ лежит в интервале от 0,28 до 0,55 диаметра ОЗ, в виде вогнутой сферической поверхности, путем образования концентрических колец, не подлежащих удалению, с центром в центре оптической зоны, содержащих центральную круговую зону, подлежащую удалению, и увеличивают площадь центральной зоны с каждым удаляемым слоем; затем формируют поверхность переходной зоны (ППЗ) в пределах участка зоны воздействия (ЗВ), лежащую в интервале от 0,04 до 0,2 диаметра ЗВ, соединенного внутренней краем ППЗ с внешней краем первой оптической поверхности, а внешним краем ППЗ с участком роговицы, не подлежащим воздействию, в виде части выпуклой наружной поверхности (ЧВНП) кольцевого тороида, образованного вращением первого плоского сегмента круга вокруг оптической оси без пересечения этой оси, при этом дуга окружности этого сегмента опирается на хорду, расположенную под углом к оптической оси и лежащую с оптической осью в одной плоскости, причем эту поверхность образуют посредством кругов, подлежащих удалению, с центром в центре оптической зоны, внешний диаметр которых послойно уменьшается; причем воздействие на поверхность роговицы производят излучением эксимерного лазера с длиной волны 193-222 нм, с энергией в импульсе 0,8-2,1 мДж, с диаметром лазерного пятна 0,5-1,5 мм, длительностью импульсов 5-8 нс, частотой следования импульсов от 30 до 500 Гц.

Предложенная авторами совокупность существенных отличительных признаков является необходимой и достаточной для однозначного положительного решения поставленной технической задачи: создание способа хирургической коррекции пресбиопии в сочетании со сферической миопией с целью обеспечения высоких зрительных функций вдаль и вблизи без дополнительной очковой коррекции при одновременной минимизации объема удаляемых тканей глаза и уменьшении светового ореола.

Изобретение поясняется чертежами. На них показаны:

фиг.1 – фронтальный разрез зоны воздействия излучения,

фиг.2 – фронтальный разрез расположения оптических и переходных зон,

фиг.3 – вид сверху на зону воздействия роговицы,

фиг.4 – образование поверхности 5,

фиг.5 – увеличение площади круговой зоны 13,

фиг.6 – структура второй оптической поверхности 6,

фиг.7 – образование второй оптической поверхности,

фиг.8 – увеличение площади круговой зоны 15,

фиг.9 – образование поверхности 8 переходной зоны,

фиг.10 – вид сверху на поверхность 8,

фиг.11 – изометрическая проекция поверхности 8,

фиг.12 – фронтальный разрез поверхности 8,

фиг.13 – образование круговой зоны 20,

фиг.14 – уменьшение круговой зоны 21,

фиг.15 – дальнейшее уменьшение круговой зоны 22,

Предложенный авторами способ осуществляется следующим образом.

Способ заключается в воздействии излучением 1 эксимерного лазера на роговицу глаза 2 путем последовательного послойного удаления участков 3 (фиг.1) роговицы 2. На роговице 2 образуют участки 4, не подлежащие удалению (фиг.2).

На фиг.2 представлены:

первая оптическая поверхность 5;

вторая оптическая поверхность 6;

оптическая зона 7;

поверхность 8 переходной зоны;

переходная зона 9.

На фиг.2 точками показаны границы поверхностей 5, 6, 8,4.

Под частью поверхности роговицы 2, подлежащей удалению, понимается участок роговицы определенной формы, подвергаемой воздействию лазерного излучения 1 и удаляемый в результате этого воздействия.

Под частью поверхности роговицы, не подлежащей удалению, понимается участок роговицы определенной формы, не подвергаемой воздействию лазерного излучения и не удаляемый.

Под оптической поверхностью понимают границу раздела двух сред с различными показателями преломления, которая служит для изменения хода лучей при создании высококачественного оптического изображения на сетчатке глаза.

Под слоем роговицы подразумевается участок роговицы, форма которого изменяется при однократном воздействии пространственно-упорядоченной серии импульсов лазерного излучения.

Вид сверху на зону воздействия представлен на фиг.3.

Поверхности 5, 6, 8 показаны на фиг.2, 3.

Под оптической зоной 7 понимается зона, в которой образуют оптические поверхности 5, 6 (фиг.3).

Под зоной воздействия 10 понимается зона, в которой образуют оптические поверхности и поверхность переходной зоны.

Оптическая ось 11 является осью симметрии всех образуемых оптических поверхностей и поверхностей переходных зон (фиг.2, 3).

Оптические поверхности 5, 6 и поверхность переходной зоны 8 образуют путем последовательного послойного удаления участков роговицы. Имеются также участки 4 роговицы 2, не подлежащие удалению, расположенные на периферии роговицы.

Реализацию способа целесообразно разделить на несколько этапов.

Первоначально формируют первую оптическую поверхность 5, лежащую в пределах всей оптической зоны 7, в виде вогнутой сферической поверхности (фиг.2). Поверхность 5 включает в себя центр 11 оптической зоны 7.

Поверхность 5 получают путем образования концентрических колец 12 с центром в центре 11 оптической зоны 7, ограниченных окружностью с радиусом зоны воздействия 10, содержащих круговую центральную зону 13, подлежащую удалению (фиг.4). На фиг.4 зона 13 заштрихована, а концентрическое кольцо 14 не заштриховано.

Зона 13 при осуществлении лазерного воздействия подвергается удалению при образовании первого изменяемого по форме слоя роговицы и каждого из последующих изменяемых по форме слоев роговицы, необходимых для создания поверхности 5.

С каждым удаляемым слоем производится увеличение площади центральной зоны 13 и сокращение площади зоны 12 (фиг.5). Пространственная совокупность всех круговых слоев роговицы, не подлежащих удалению, у которых диаметр последующего слоя роговицы больше диаметра предыдущего, создаёт вогнутую сферическую оптическую поверхность 5, позволяющую получить высокие зрительные функции при зрении вблизи.

Затем формируют вторую оптическую поверхность 6, оптическая ось которой совпадает с центром оптической зоны, отношение диаметра второй оптической поверхности к диаметру ОЗ лежит в интервале от 0,28 до 0,55 диаметра ОЗ, в виде вогнутой сферической поверхности (Фиг.6). Поверхность 6 включает в себя центр 11 оптической зоны 7.

Поверхность 6 получают путем образования концентрических колец 14 с центром в центре 11 оптической зоны, ограниченных окружностью с радиусом зоны воздействия 10, содержащих круговую центральную зону 15, подлежащую удалению (фиг.7). На фиг.7 зона 15 заштрихована, а концентрическое кольцо 14 не заштриховано.

Зона 15 при осуществлении лазерного воздействия подвергается удалению при образовании первого изменяемого по форме слоя роговицы и каждого из последующих изменяемых по форме слоев роговицы, необходимых для создания поверхности 6.

С каждым удаляемым слоем производится увеличение площади центральной зоны 15 и сокращение площади зоны 14 (фиг.8). Пространственная совокупность всех круговых слоев роговицы, не подлежащих удалению, у которых диаметр последующего слоя роговицы больше диаметра предыдущего, создаёт вогнутую сферическую оптическую поверхность. Поверхность 6 позволяет получить высокие зрительные функции при зрении вдаль.

Далее формируют поверхность 8 переходной зоны, которая является поверхностью кольцевого тороида. Под кольцевым тороидом понимается поверхность, образованная вращением круга вокруг оптической оси без пересечения этой оси. В предлагаемом изобретении поверхности 8 являются частью кругового тороида и формируют в виде части выпуклой внешней (ЧВНП) поверхности кольцевого тороида (фиг.9). Поверхность 8 образуют вращением плоского сегмента 16, обращенного выпуклостью в сторону оптической оси, вокруг оси 11 поверхности 8 без пересечения оси 11. Дуга окружности 18 сегмента 16 опирается на хорду 17, расположенную под углом 19 к оси 11 и лежащую с осью 11 в одной плоскости (фиг.9). Вид сверху на поверхность 8 на фиг.10. Поверхность 8 в изометрической проекции приведена на фиг.11.

Поверхность 8 формируют путем образования круговых зон 20, подлежащих удалению, ограниченных окружностью с радиусом зоны воздействия 10, с центром 11, в интервале от 0,04 до 0,2 диаметра зоны воздействия.

Фронтальный разрез поверхности 8, поясняющий образование круговых зон 20, приведен на фиг.12. В последующем, в каждом слое уменьшают площадь круговой зоны 20, подлежащей удалению. Позициями 21, 22 показано уменьшение круговых зон 20. Фиг. 13, 14, 15 показывают послойное уменьшение площади круговых зон 20, 21, 22 (на фиг. заштрихованы).

Внешний край поверхности переходной зоны 8 сопрягают с участком роговицы 4, не подлежащим лазерному воздействию, а внутренний край поверхности переходной зоны 8 совмещают с наружным краем оптической поверхности 5.

Эксимерлазерное воздействие на роговицу, согласно изобретению, осуществляют со следующими параметрами: длина волны излучения эксимерного лазера 193-222 нм, с энергией в импульсе 0,8-2,1 мДж, с диаметром лазерного пятна 0,5-1,5 мм, с длительностью импульсов 5-8 нс, частотой следования импульсов от 30 до 500 Гц.

Предложенный способ характеризуется следующими клиническими примерами.

Пример 1: Больная А. 65 лет.

Состояние до операции:

Острота зрения вдаль: Vis OS=0,1 sph – 2,0 D=0,7.

Острота зрения вблизи: Vis OS=0,3 sph + 1,0 D=0,7.

Кривизна роговицы: 43,0 D – 0°, 43,0 D – 90°, средняя – 43,0 D.

Толщина роговицы: 534 мкм.

Диагноз: Миопия слабой степени, пресбиопия.

Проведена операция ЛАЗИК в соответствии с предложенным изобретением.

Состояние после операции:

Острота зрения вдаль: Vis OS=0,7.

Острота зрения вблизи: Vis OS=0,7.

Кривизна роговицы: 43,0 D – 0° 43,0 D – 90°, средняя – 42,0 D.

Пример 2: Больная П. 62 года.

Состояние до операции:

Острота зрения вдаль: Vis OS=0,1 sph – 2,25 D=1,0.

Острота зрения вблизи: Vis OS=0,6 sph + 0,75 D=1,0.

Кривизна роговицы: 42,5 D – 0°, 42,5 D – 90°, средняя – 42,5 D.

Толщина роговицы: 528 мкм.

Диагноз: Миопия слабой степени, пресбиопия.

Проведена операция ЛАЗИК в соответствии с предложенным изобретением.

Состояние после операции:

Острота зрения вдаль: Vis OS=1,0.

Острота зрения вблизи: Vis OS=1,0.

Кривизна роговицы: 40,5 D – 0°, 40,5 D – 90°, средняя – 40,5 D.

Пример 3: Больной Л. 55 лет.

Состояние до операции:

Острота зрения вдаль: Vis OD=0,5 sph – 1,25 D=1,0.

Острота зрения вблизи: Vis OD=0,5 sph + 0,75 D=1,0.

Кривизна роговицы: 43,0 D – 0°, 43,0 D – 90°, средняя – 43,0 D.

Толщина роговицы: 527 мкм.

Диагноз: Миопия слабой степени, пресбиопия.

Проведена операция ЛАЗИК в соответствии с предложенным изобретением.

Состояние после операции:

Острота зрения вдаль: Vis OD=1,0.

Острота зрения вблизи: Vis OD=1,0.

Кривизна роговицы: 43,0 D – 0°, 43,0 D – 90°, средняя – 43,0 D.

Наличие поверхностей 5, 6 обеспечивает высокие зрительные функции при зрении вдаль и вблизи.

В связи с тем, что края поверхности 5 образуют угол с поверхностью 4, необходимо образование плавного перехода между оптической поверхностью 5 и зоной роговицы 4. Эту роль выполняет поверхность 8 переходной зоны 10, выполненная в соответствии с формулой изобретения. Выполнение этой поверхности в указанном виде позволяет образовать плавный переход между поверхностями 5 и 4 и предотвратить возникновение эффекта кругового ореола.

Минимизация объема удаляемых тканей глаза достигается всей совокупностью технологических приемов осуществления пространственного воздействия на роговицу глаза путем одновременного сочетания приемов удаления и не удаления криволинейных фигур в каждом слое роговицы при каждом воздействии и логически необходимого сочетания указанных приемов в каждом последующем слое для создания каждой из оптических поверхностей 5, 6, поверхности переходной зоны 8 и сохранения в неприкосновенности поверхности 4 на периферии роговицы.

Вся совокупность существенных отличительных признаков изобретения, указанных в формуле изобретения, в том числе и параметры излучения, обеспечивают однозначное положительное решение заявленной технической задачи.

Использование предлагаемого изобретения в ФГУ МНТК «Микрохирургии глаза» им. акад. С.Н.Федорова позволило подтвердить однозначное положительное решение заявленной технической задачи, разработку способа хирургической коррекции пресбиопии в сочетании со сферической миопией для обеспечения высоких зрительных функций вдаль и вблизи без дополнительной очковой коррекции при одновременной минимизации объема удаляемых тканей глаза.

Формула изобретения

Способ хирургической коррекции пресбиопии в сочетании со сферической миопией, включающий воздействие излучения эксимерного лазера на роговицу глаза, отличающийся тем, что оптические поверхности и поверхности переходной зоны формируют путем последовательного послойного удаления участков роговицы, первоначально формируют первую оптическую поверхность, лежащую в пределах всей оптической зоны (ОЗ), в виде вогнутой сферической поверхности, включающей в себя центр оптической зоны, путем образования концентрических колец, не подлежащих удалению, с центром в центре оптической зоны, содержащих центральную круговую зону, подлежащую удалению, и увеличивают площадь центральной зоны с каждым удаляемым слоем, затем формируют вторую оптическую поверхность, оптическая ось которой совпадает с центром оптической зоны, отношение диаметра второй оптической поверхности к диаметру ОЗ лежит в интервале от 0,28 до 0,55 диаметра ОЗ, в виде вогнутой сферической поверхности, путем образования концентрических колец, не подлежащих удалению, с центром в центре оптической зоны, содержащих центральную круговую зону, подлежащую удалению, и увеличивают площадь центральной зоны с каждым удаляемым слоем, затем формируют поверхность переходной зоны (ППЗ), лежащую в интервале от 0,04 до 0,2 диаметра зоны воздействия (ЗВ), соединенную внутренним краем ППЗ с внешним краем первой оптической поверхности, а внешним краем ППЗ – с участком роговицы, не подлежащим воздействию, в виде части выпуклой наружной поверхности (ЧВНП) кольцевого тороида, образованного вращением дуги окружности вокруг оптической оси без пересечения этой оси, при этом дуга окружности опирается на хорду, расположенную под углом к оптической оси и лежащую с оптической осью в одной плоскости, причем эту поверхность формируют путем образования круговых зон, подлежащих удалению, с центром в центре оптической зоны, внешний диаметр которых послойно уменьшается, причем воздействие на поверхность роговицы производят излучением эксимерного лазера с длиной волны 193-222 нм, с энергией в импульсе 0,8-2,1 мДж, с диаметром лазерного пятна 0,5-1,5 мм, длительностью импульсов 5-8 нс, частотой следования импульсов от 30 до 500 Гц.

РИСУНКИ


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 26.04.2008

Извещение опубликовано: 20.04.2009 БИ: 11/2009


NF4A – Восстановление действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение

Дата, с которой действие патента восстановлено: 20.09.2009

Извещение опубликовано: 20.09.2009 БИ: 26/2009


Categories: BD_2314000-2314999