Патент на изобретение №2314059

(54) ВИНТОВОЙ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ ИМПЛАНТАТ

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, в частности к стоматологии, и может быть использовано в хирургической и ортопедической стоматологии, при протезировании зубов с помощью имплантатов. Технический результат – повышение качества лечения больных за счет уменьшения нагрузки на проксимальный и дистальный отделы имплантата при одновременном сокращении времени оссеоинтеграции. Винтовой стоматологический имплантат содержит эндооссальную часть, которая состоит из проксимального участка, медиального резьбового участка и дистального резьбового участка конической формы. Медиальный резьбовой участок имплантата выполнен цилиндрической формы с диаметром, большим диаметра верхнего среза проксимального участка. Проксимальный участок имплантата имеет форму конуса, сужающегося к его верхнему срезу. На проксимальном участке имплантата может быть выполнена многозаходная резьба с шагом, соответствующим шагу упорной резьбы оставшейся эндооссальной части. Верхняя кромка проксимального участка и нижняя кромка дистального участка атравматично закруглены. В нижней части имплантата может быть выполнен, по меньшей мере, один продольный паз с режущей кромкой. 3 з.п. ф-лы, 4 ил.

Изобретение относится к области ортопедической стоматологии, а именно к имплантологии, и предназначено для использования в хирургической и ортопедической стоматологии при протезировании зубов с помощью имплантатов.

Имплантация винтовых стоматологических имплантатов является современным надежным средством для установки несъемных протезов зубов. Актуальной проблемой в этой области стоматологии является увеличение срока функционирования введенных имплантатов, который зависит от целого ряда причин. Одной из важнейших причин, влияющих на продолжительность функционирования имплантата, является резорбция костной ткани и обнажение коронковой части имплантата. Это происходит в результате микроподвижности эндооссальной части установленного винтового имплантата в осевом и поперечном направлении.

В осевом направлении препятствовать этому явлению помогает глубина, профиль и шаг наружной резьбы. Бороться с микроподвижностью имплантата в поперечном направлении, приводящем, как и у естественных зубов, к расшатыванию, значительно труднее.

При неправильной установке имплантата, недостаточной его длине, узком гребне альвеолярного отростка челюстей в губчатой части костной ткани происходит «раскачивание» имплантата. Это приводит к повреждению кортикальной пластинки и, как результат, к резорбции и обнажению имплантата и его подвижности. Острые кромки коронковой части известных имплантатов усугубляют повреждения кортикальной пластинки. В свою очередь, подвижность дистального конца имплантата раздражает ложе в костной ткани, что может приводить к периимлантитам.

Известен винтовой стоматологический имплантат (см. патент РФ №2262325, МПК 7 А61С 8/00, опубл. 2005.10.20), содержащий корпус и головку, выполненные с центральным отверстием под винт и сопряженными посадочными поверхностями. Корпус и головка соединены винтом, а их сопряженные посадочные поверхности выполнены в виде правильной n-угольной усеченной пирамиды или усеченного эллиптического конуса. Высота усеченной пирамиды или усеченного эллиптического конуса головки больше высоты усеченной пирамиды или усеченного конуса корпуса. Имплантат может быть также выполнен с посадочной поверхностью в виде пирамиды, боковые грани которой выполнены либо вогнутыми к ее центру, либо выпуклыми в направлении от центра. Ребра упомянутой пирамиды могут быть скругленными.

Достоинством известной конструкции является то, что за счет сопряжения корпуса и головки имплантата по поверхности, обеспечивающей беззазорное взаимное ориентирование соединяемых деталей по шести координатам, повышается нагрузочная способность и надежность имплантата.

Однако следует отметить и недостаток известной конструкции, который заключается в наличии гладкого (без резьбы) участка и острых кромок в верхней части корпуса имплантата. Указанные конструктивные особенности вызывают микроподвижность эндооссальной части винтового имплантата в осевом и поперечном направлениях, приводящую к резорбции костной ткани вокруг имплантата, что, в свою очередь отрицательно сказывается на продолжительности его функционирования.

Известен имплантат с увеличенным проксимальным участком (см. патент США №6406296, МПК 7 А61С 8/00, опубл. 18.06.2002), который проходит через корковый слой кости, представляющий собой удлиненный стержень с резьбой, имеющий проксимальную (верхнюю) часть большего внешнего диаметра, чем дистальная (нижняя) часть. В осевом сечении стержень представляет собой в верхней части цилиндр, а в нижней части конус. Головка сцепления объединена с проксимальной частью стержня и имеет внешний диаметр меньший, чем самый большой диаметр проксимальной части стержня.

Известен также стоматологический имплантат (см. международную заявку WO 4012622 А1, МПК 7 А61С 8/00, опубл. 12.02.2004), который содержит фиксирующую головку и эндооссальную винтовую часть, выполненную в виде резьбового стержня с самонарезающей внешней резьбой. Стержень С резьбой образует три участка, располагающихся последовательно от гребня до вершины, по ходу которых внешние диаметры резьбы изменяются особым образом.

Общим недостатком описанных выше конструкций является их слабая фиксация в костной ткани, обусловленная конической конфигурацией имплантатов. Имплантаты такой формы не способны противостоять различным по силе и направлению циклическим жевательным нагрузкам. Они начинают раскачиваться, нарушается сопряжение с костной тканью, возникает резорбция, имплантат обнажается.

Известно также устройство для стабилизации напряжений в зубном имплантате (см. международную заявку WO 9427521 А1, МПК 6 А61С 8/00, опубл. 08.12.94), при установке которого происходит перераспределение горизонтальных и вертикальных напряжений среза, действующих в имплантате зубного протеза. Устройство содержит цилиндрический элемент, который на резьбе устанавливается в канал челюстной кости. Наклонное сверление ориентирует удлиненный стержень под углом к оси имплантата и обеспечивает наклонное введение указанного стержня в челюстную кость. Существенным недостатком известного устройства является дополнительная травматичность и усложнение операции.

Наиболее близким по своей технической сущности к предлагаемому изобретению является зубной имплантат (см. европейский патент ЕПВ (ЕР) 1374796, МПК 7, А61С 8/00, опубл. 02.01.94), выбранный в качестве прототипа. Зубной имплантат содержит наружную часть и нижнюю секцию (эндооссальная часть), которая может быть закреплена в кости. Эта секция разделена на три участка: верхний (проксимальный) участок без резьбы, промежуточный (медиальный) резьбовой участок и сужающийся резьбовой концевой (дистальный) участок. Участок без резьбы имеет цилиндрическую форму на длине первых нескольких миллиметров сверху, а затем принимает конически сужающуюся форму. Цилиндрический участок отполирован.

К недостаткам конструкции анализируемого имплантата следует отнести наличие отполированной части проксимального участка. Современными исследованиями установлено, что создание развитой шероховатой поверхности приводит к наилучшей оссеоинтеграции в зоне кортикального слоя кости. Кромки на верхнем и нижнем концах описанного имплантата выполнены с острыми гранями, что может привести к резорбции кортикального слоя кости в проксимальной и дистальной областях. Следствием указанных недостатков является ненадежная стабилизация имплантата, что в конечном итоге приведет к сокращению срока его функционирования.

Задачей предлагаемого изобретения является повышение качества лечения больных за счет уменьшения нагрузки на проксимальный и дистальный отделы имплантата при одновременном сокращении периода оссеоинтеграции.

Для достижения указанного технического результата предлагается винтовой стоматологический имплантат, который, как и наиболее близкий к нему, выбранный в качестве прототипа, содержит эндооссальную часть, которая состоит из проксимального участка, медиального резьбового участка и дистального резьбового участка конической формы. Особенностью предлагаемого имплантата, отличающего его от известного зубного имплантата, принятого за прототип, является то, что медиальный резьбовой участок его выполнен цилиндрической формы с диаметром, большим диаметра верхнего среза проксимального участка. Проксимальный участок имплантата имеет форму конуса, сужающегося к его верхнему срезу. На проксимальном участке имплантата может быть выполнена многозаходная резьба с шагом, соответствующим шагу упорной резьбы оставшейся эндооссальной части. Верхняя кромка проксимального участка и нижняя кромка дистального участка атравматично закруглены. В нижней части имплантата может быть выполнен, по меньшей мере, один продольный паз с режущей кромкой.

Основными задачами предлагаемого изобретения являются: повышение качества лечения больных за счет уменьшения нагрузки на проксимальный и дистальный отделы имплантата, а также сокращение периода оссеоинтеграции.

На срок службы имплантата, испытывающего в процессе работы различные по силе и направлению жевательные нагрузки, влияет целый ряд факторов, например тип и плотность костной ткани, надежность фиксации имплантата в костной ткани, обусловленная его геометрическими параметрами (диаметром, длиной его отдельных участков, профилем и шагом резьбы и т.д.), а также неравномерностью распределения упомянутых выше жевательных нагрузок. Последний фактор является весьма существенным, так как жевательные нагрузки в результате их неравномерного распределения, свойственного традиционной конической форме эндооссальной части, прежде всего, воздействуют на костную ткань в области верхнего (проксимального) участка имплантата, приводя к резорбции костной ткани в этой области. Это утверждение подтверждается исследованиями, проведенными автором и иллюстрируются рентгенограммой, представленной на фиг.1. На рентгенограмме отчетливо просматриваются зоны воспалительных процессов, возникшие в костной ткани через 6 месяцев после установки имплантата, имеющего форму конуса с резьбой, аналогичного техническому решению, выбранному в качестве прототипа.

В предлагаемом изобретении технический результат достигается за счет того, что в отличие от прототипа, имеющего коническую эндооссальную часть, предлагаемый винтовой имплантат имеет принципиально другую геометрию, а именно: средний (медиальный) резьбовой участок имплантата выполнен цилиндрическим, а верхний (проксимальный) участок имплантата имеет форму конуса, сужающегося к его верхнему срезу. В связи с этим медиальный участок с диаметром, несколько большим, чем диаметр проксимального участка в его верхнем срезе, воспринимает значительную часть жевательных нагрузок. Таким образом, происходит некоторое перераспределение (нивелирование), вертикальных (осевых), и горизонтальных (поперечных) жевательных нагрузок, действующих на имплантат. Проксимальный и дистальный отделы разгружаются, и создаются благоприятные условия для прорастания костной ткани в указанной зоне. В результате срок функционирования имплантата увеличивается.

Признаки заявляемой конструкции, изложенные в дополнительных пунктах формулы изобретения, относятся к особенностям выполнения резьбы на отдельных участках эндооссальной части, скруглению острых кромок на дистальном и проксимальном участках, наличию паза с режущей кромкой в нижней части имплантата. Указанные признаки также способствуют выполненного поставленной при создании изобретения задачи, снижают травматичность при проведении операции, способствуя тем самым сокращению времени оссеоинтеграции.

Описанное выше иллюстрируется рентгенограммой, представленной на фиг.2, которая показывает состояние нижней челюсти через 6 месяцев после установки предлагаемых имплантатов. На рентгенограмме отчетлива видно отсутствие участков е воспалительными процессами.

Таким образом, совокупность указанных выше признаков позволяет решить поставленные задачи.

Изобретение иллюстрируется чертежами, на которых изображены:

на фиг.1 – фрагмент рентгенограммы нижней челюсти с имплантатами, имеющими эндооссальную часть конической формы;

на фиг.2 – фрагмент рентгенограммы нижней челюсти с имплантатами, эндооссальная часть которых выполнена в соответствии с предлагаемой конструкцией;

на фиг.3 – предлагаемый винтовой стоматологический имплантат, (общий вид);

на фиг.4 – вид А на фиг.3.

Винтовой стоматологический имплантат (см. фиг.3) содержит часть 1, предназначенную для установки и фиксации головки с коронкой (не показаны), и эндооссальную часть. Эндооссальная часть состоит из проксимального участка 2, медиального резьбового участка 3 и дистального резьбового участка 4, имеющего коническую форму. Медиальный резьбовой участок 3 имплантата имеет цилиндрическую форму. Проксимальный участок 2 имплантата выполнен в виде конуса, сужающегося по направлению к верхнему срезу имплантата. Диаметр цилиндрического участка 3 составляет в данном конкретном примере 4,2 мм, а диаметр проксимального участка 2 в его верхней части равен 4,0 мм. Верхняя кромка 5 проксимального участка 2 имплантата закруглена радиусом R, равным, например, 1 мм. На медиальном цилиндрическом участке 3 имплантата и на его дистальном коническом участке 4 нарезана упорная резьба с шагом 1,25 мм, глубиной 0,45 мм. На проксимальном участке 2 нарезана трехзаходная резьба с шагом 1,25 мм, но с меньшей глубиной, например 0,15-0,2 мм. Нижняя кромка 6 дистального участка 4 выполнена скругленной радиусом R, равным, например, 1 мм. В нижней части имплантата (см. фиг.4) выполнен продольный паз 7 с режущей кромкой 8 для нарезания резьбы в костной ткани при установке имплантата.

Установка имплантата осуществляется следующим образом.

Имплантат вводится в лунку удаленного зуба, которая предварительно тщательно инструментально и медикаментозно обработана. Имплантат устанавливается с помощью специального ключа, например трещоточного. В результате установки имплантата в костной ткани происходит нарезание резьбы режущей кромкой 8. Благодаря тому, что диаметр медиального цилиндрического участка несколько больше, чем диаметр дистального и проксимального участков, костная ткань значительно слабее травмируется, что способствует сокращению времени оссеоинтеграции.

Кроме того, необходимо подчеркнуть следующее. Медиальный цилиндрический участок, имеющий увеличенный, по сравнению с другими участками имплантата диаметр, обеспечит в будущем, уже после протезирования, разгрузку проксимального и дистального участков имплантата. Жевательные нагрузки (горизонтальные и вертикальные) будут воздействовать на имплантат более равномерно, создавая благоприятные условия для прорастания костной ткани, а следовательно, фиксации имплантата в костном ложе. В результате срок функционирования имплантата увеличивается.

Таким образом, предлагаемый имплантат, имеющий описанную выше конструкцию, обеспечивает в отличие от прототипа существенное повышение качества лечения больных за счет сокращения времени оссеоинтеграци и увеличения продолжительности функционирования имплантата.

Формула изобретения

1. Винтовой стоматологический имплантат, эндооссальная часть которого состоит из проксимального участка, медиального резьбового участка и дистального резьбового участка конической формы, отличающийся тем, что медиальный резьбовой участок имплантата выполнен цилиндрической формы с диаметром, большим диаметра верхнего среза проксимального участка, при этом проксимальный участок имплантата имеет форму конуса, сужающегося к его верхнему срезу.

2. Винтовой стоматологический имплантат по п.1, отличающийся тем, что на проксимальном участке выполнена многозаходная резьба с шагом, соответствующим шагу упорной резьбы оставшейся эндооссальной части.

3. Винтовой стоматологический имплантат по п.1 или 2, отличающийся тем, что верхняя кромка проксимального участка и нижняя кромка дистального участка атравматично закруглены.

4. Винтовой стоматологический имплантат по п.1 или 2, отличающийся тем, что в нижней части имплантата выполнен, по меньшей мере, один продольный паз с режущей кромкой.

РИСУНКИ