Патент на изобретение №2314033

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2314033 (13) C1
(51) МПК

A61B6/03 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 18.11.2010 – может прекратить свое действие

(21), (22) Заявка: 2006124359/14, 06.07.2006

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

06.07.2006

(46) Опубликовано: 10.01.2008

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
КУРОЕДОВ А.В. и др. Исследование морфометрических критериев диска зрительного нерва в свете возможностей современной лазерной диагностической техники. – ГЛАУКОМА, 2005, №2, с.7-18. SU 812283 A1, 15.03.1981. RU 205128611 A, 20.03.2007. КАМЕНСКИХ Т.Г., МЫШКИНА Е.Ю. Биоадаптированная магнитохромотерапия в реабилитации больных первичной открытоугольной

Адрес для переписки:

392000, г.Тамбов, Рассказовское ш., 1, Тамбовский филиал ФГУ МНТК “Микрохирургия глаза” им. акад. С.Н. Федорова, Г.Б. Звегинцевой

(72) Автор(ы):

Мачехин Владимир Александрович (RU),
Манаенкова Галина Евгеньевна (RU),
Бондаренко Ольга Алексеевна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Мачехин Владимир Александрович (RU),
Манаенкова Галина Евгеньевна (RU),
Бондаренко Ольга Алексеевна (RU)

(54) СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ ПРЕГЛАУКОМЫ И РАННЕЙ СТАДИИ ПЕРВИЧНОЙ ОТКРЫТОУГОЛЬНОЙ ГЛАУКОМЫ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии, и может быть использовано в глаукомных центрах, глазных кабинетах и клиниках для выявления глаукоматозного процесса на ранних стадиях заболевания. Определяют отношения объемов экскавации к объемам нейроретинального пояска по диску в целом и по его секторам и сравнивают полученные значения с верхними границами предварительно определенных норм. Преглаукому диагностируют в случае превышения норм хотя бы по одному сектору или по диску в целом, раннюю стадии первичной открытоугольной глаукомы – при одновременном наличии в полях зрения скотом. Способ позволяет выявить наличие структурных изменений в диске зрительного нерва, появляющихся до наступления функциональных изменений. 6 табл.

(56) (продолжение):

Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии, и может быть использовано в глаукомных центрах, глазных кабинетах и клиниках для выявления глаукоматозного процесса на ранних стадиях заболевания.

Известен способ ранней диагностики глаукомы, основанный на изучении изменений параметров диска зрительного нерва (далее ДЗН) с помощью оптической когерентной томографии (И.Г.Неясова. В сборнике статей конференции для врачей центральных госпиталей, диагностических центров и военных поликлиник МО РФ «Глаукома: теории, тенденции, технологии. HRT клуб Россия-2005» от 09.12.2005 г., Москва, с.239).

Согласно данному способу определяют форму и глубину экскавации, соотношение площади экскавации и площади ДЗН, положение уровня нейроретинального пояска и его объем, исследуют толщину и структуру перипапиллярных нервных волокон.

Ранними признаками начальной стадии глаукомы признаны:

– пологая широкая экскавация с характерной плавной выемкой в зоне нейроретинального пояска (НРП);

– увеличение отношения площади экскавации к площади ДЗН по сравнению с нормой;

– положение уровня НРП височной половины ДЗН – ее «западание»;

– уменьшение объема НРП по сравнению с нормой, что свидетельствует о явлениях истончения и частичной атрофии нервных волокон ДЗН;

Данный способ имеет ряд недостатков, в частности: для исследований необходимы прозрачные среды и мидриаз не менее 5 мм, для получения достоверных данных необходимо провести ˜12 замеров, данные базируются на средних величинах, позиционированное изображение ДЗН связано с положением субъекта при исследовании, что усложняет проведение ранней диагностики и снижает ее достоверность.

Наиболее близким по технической сущности и достигаемому результату является способ ранней диагностики глаукомы по измерению параметров ДЗН с использованием конфокальной лазерной сканирующей системы Heidelberg Retina Tomograph (HRT-I и HRT-II) (A.B.Куроедов, С.Ю.Голубев, Г.В.Шафранов. Глаукома. №2, 2005 г., с.7-18. «Исследование морфометрических критериев диска зрительного нерва в свете возможностей современной лазерной диагностической техники». Прототип).

Данный способ предусматривает измерение морфометрических параметров площади ДЗН, глубины экскавации ДЗН, общей площади НРП по 7 возрастным группам в норме и при глаукоме. При этом показатели, получаемые на глаукомных глазах, сравнивают со средними значениями показателей в норме, в связи с чем способ является недостаточно информативным.

Задачей данного изобретения явилась разработка чувствительного параметра ретинотомографического исследования преглаукомы и ранней стадии открытоугольной глаукомы.

Сущность предлагаемого изобретения заключается в том, что исследуют изменения зрительного нерва на стадии, когда функциональные изменения еще не обнаруживаются, для чего на ретинальном томографе системы Heidelberg Retina Tomograph измеряют объемы экскавации по ДЗН в целом и по секторам и объемы нейроретинального пояска.

В качестве чувствительного параметра для определения преглаукомы используют отношения объемов экскавации диска ЗН в целом и по секторам к соответствующим объемам нейроретинального пояска cup/rim volume ratio, условно обозначенный Кр – коэффициент ретинотомографии.

Полученные величины Кр сравнивают с верхней границей норм, установленных ранее на здоровых глазах, и в случае превышения норм по ДЗН в целом или хотя бы по одному из секторов диагностируют преглаукому.

При дальнейшем развитии заболевания значения Кр увеличиваются как по ДЗН, так и по секторам, и при появлении скотом в полях зрения диагностируют раннюю стадию открытоугольной глаукомы.

Технический результат от использования данного изобретения выражается в следующем:

– для диагностики преглаукомы используются данные о структурных изменениях ДЗН, наступающие ранее функциональных изменений;

– раннюю стадию первичной открытоугольной глаукомы определяют при увеличении значений Кр и одновременном появлении в полях зрения специфических для глаукомы скотом.

Предлагаемый способ ранней диагностики преглаукомы и ранней стадии глаукомы осуществляют следующим образом. Предварительно проводят измерение параметров ДЗН и его секторов на здоровых глазах и определяют нижний и верхний пределы нормы. (При разработке данного способа были проведены замеры на 206 здоровых глазах добровольцев.) При этом в зависимости от площади ДЗН рассматривались значения параметров по 3-м группам: <1,5 мм2, 1,5-2,5 мм2 и от 2,5 до 3,0 мм2. Полученные значения представлены в таблице 1.

При обращении пациентов с повышенным ВГД или субъективными жалобами на состояние глаз проводят ретинотомографические обследования диска зрительного нерва, определяют значения Кр по ДЗН в целом и по секторам и сравнивают получаемые значения с соответствующими верхними значениями нормы. В случае превышения нормы Кр по диску в целом или хотя бы по одному из секторов диагностируют преглаукому, после чего ведут наблюдение за пациентом в динамике.

При отрицательной динамике значений Кр и появлении в полях зрения специфических скотом диагностируют раннюю стадию первичной открытоугольной глаукомы и назначают пациенту соответствующее лечение.

Таблица 1
Нормы Кр. установленные при обследовании 206 здоровых глаз добровольцев
Группы Площадь ДЗН, мм2 По секторам
ДЗН в целом Т TS TI N NS NI
I <1,5 0-0,26 0-4,1 0-0,18 0-0,75 0-0,04 0-0,02 0-0,26
II 1,5-2,5 0-1,1 0-7,0 0-1,65 0-1,5 0-0,6 0-1,1 0-0,42
III >2,5 0-1,1 0-8,8 0-1,9 0-2,6 0-0,44 0-1,1 0-0,6
Секторы:
Т – височный
TS – верхневисочный
TI -нижневисочный
N – носовой
NS – верхненосовой
NI – нижненосовой

Пример 1. Пациентка Р., 1931 г. рождения.

При обращении имела повышенное внутриглазное давление (29 мм рт.ст.) левого глаза (OS).

Площадь ДЗН – 1,514 мм2, т.е. пациентка относится к средней группе по значению площади ДЗН.

04.10.04 проведено первое ретинотомографическое обследование, полученные результаты представлены в таблице 2. При первичном обследовании отмечалось отклонение от нормы только по височному сектору, по диску в целом и по остальным секторам показатели оставались в норме. Изменения в полях зрения не были обнаружены. Пациентке поставлен диагноз – преглаукома, и предложено провести дальнейшее наблюдение.

07.12.04 г. проведено второе ретинотомографическое обследование, при этом отмечена отрицательная динамика Кр в целом по диску ЗН, а по височному сектору – значительное превышение нормы.

В полях зрения наблюдались единичные скотомы в носовом сегменте. На фоне некомпенсированного ВГД исходя из данных ретинотомографии и периметрии была диагностирована ранняя стадия открытоугольной глаукомы и назначено лечение.

К примеру 1.

Площадь диска – 1,514 мм2, пациентка Р., а.к. №150926

Таблица 2
Значения Кр, полученные при обследовании
Секторы Норма (верхняя граница) Обследование Заключение
1-ое 4.10.04 2-ое 7.12.04
ДЗН 1,1 0,37 0,42 При первом обследовании в височном секторе значение Кр превышает норму, в связи с чем диагностирова преглаукома
Т 7,0 9,0 15,5
TS 1,65 0,8 0,92
TI 1,5 0,3 0,24
N 0,6 0,01 0,008
NS 1,1 0,34 0,225
NI 0,42

Данные ретинотомографического обследования представлены в приложении – таблицы 1-1 и 1-2.

Пример 2.

Пациентка С., а.к. №142761

При обращении на правом глазу имела ВГД – 27 мм рт.ст., изменения в полях зрения отсутствовали. Площадь ДЗН – 1,848 мм2.

28.04.2004 г. проведено первое ретинотомографическое обследование, полученные результаты представлены в таблице 3. При обследовании отмечено отклонение значения Кр только в верхневисочном секторе, остальные показатели не превышали верхнее значение нормы. Изменения в полях зрения не обнаружены. Пациентке диагностировали преглаукому и предложили лечение миотиками и дальнейшее наблюдение.

13.09.2004 г. проведено второе ретинотомографическое обследование, при котором обнаружена отрицательная динамика Кр, при этом по трем секторам его значения вышли за пределы верхней границы нормы. В полях зрения наблюдались скотомы в носовом сегменте, давление не компенсировалось: диагноз – ранняя стадия глаукомы. Пациентке усилен мистический режим лечения и предложено дальнейшее наблюдение.

К примеру 2. Пациентка С., а.к. №142761

Таблица 3
Секторы Верхняя граница нормы Обследование Заключение
1-ое 28.04.04 2-ое 13.09.04
ДЗН 1,1 0,46 0,98 При первом обследовании значения диагностирована преглаукома, при втором – 1 стадия первичной открытоугольной глаукомы.
Т 7.0 1,72 6,6
TS 1,65 2,3 5,0
TI 1,5 0,7 1,05
N 0,6 0,55 0,02
NS 1,1 0,63 1,35
NI 0,6 0,07 0,16

Данные ретинотомографического обследования представлены в приложении, таблицы 2-1 и 2-2.

Пример 3.

Пациент Г., 1948 г. рождения.

Площадь ДЗН – 1,731 мм2 (2-я группа).

Пациент обратился с жалобами на затуманивание зрения правого глаза. ВГД ОД = 27 мм рт.ст.

25.10.06 г. пациенту проведено первое обследование. Изменения в полях зрения обнаружены не были. Данные ретинотомографии представлены в таблице 4. Отмечали отклонение от нормы Кр в нижневисочном секторе, в связи с чем поставлен диагноз – преглаукома. Пациенту назначены миотики для закапывания в глаз. Рекомендовано дальнейшее наблюдение.

17.01.07 г. проведено повторное обследование. В полях зрения обнаружены скотомы, характерные для открытоугольной глаукомы.

При ретинотомографическом обследовании (см. табл.4) выявили превышение нормы Кр в нижневисочном секторе и увеличение Кр по другим пяти секторам.

Пациенту установлен диагноз – I стадия первичной открытоугольной глаукомы и назначен 0,5% бетоптик.

Таблица 4
К примеру №3. Пациент Г. площадь ДЗН – 1.731 мм2.
Секторы Верхняя граница нормы Обследование Заключение
1-ое 25.10.06 2-ое 17.01.07
ДЗН в целом 1,1 0,7 0,7 При первом обследовании значения диагностирована преглаукома, при втором – 1 стадия первичной открытоугольной глаукомы.
Т 7,0 4,7 5,8
TS 1,65 1,2 1,3
TI 1,5 1,6 1,9
N 0,6 0,1 0,1
NS 1,1 0,5 0,6
NI 0,6 0,3 0,4

Данные ретинотомографического обследования представлены в приложении – таблицы 3-1 и 3-2.

Формула изобретения

Способ диагностики преглаукомы и ранней стадии первичной открытоугольной глаукомы, включающий ретинотомографическое измерение параметров диска зрительного нерва, отличающийся тем, что определяют значения отношений объемов экскавации диска зрительного нерва в целом и по секторам к соответствующим объемам нейроретинального пояска и в случае превышения максимальных значений норм этих отношений хотя бы по одному сектору или диску в целом диагностируют преглаукому, при одновременном наличии в полях зрения скотом диагностируют раннюю стадию первичной открытоугольной глаукомы.

Categories: BD_2314000-2314999