Патент на изобретение №2313378

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2313378 (13) C1
(51) МПК

A61P11/00 (2006.01)
A61K38/17 (2006.01)
A61M15/06 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 18.11.2010 – прекратил действие, но может быть восстановлен

(21), (22) Заявка: 2006118542/14, 29.05.2006

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

29.05.2006

(46) Опубликовано: 27.12.2007

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 2070043 C1, 10.12.1996. RU 2149014 C1, 20.05.2000. UA 72643 C2, 15.03.2005. US 2005211253, 29.09.2005. НОВИКОВ В.Е. Патогенетическая терапия пневмоний. Русский медицинский журнал, 2004, 12, №1, с.1193. LAUER S. et al. Value of surfactant replacement therapy in the treatment of acute respiratory distress syndrome, реферат PMID: 16440205.

Адрес для переписки:

394000, г.Воронеж, ул. Студенческая, 10, ГОУ ВПО “Воронежская государственная медицинская академия им. Н.Н. Бурденко Росздрава”, патентная служба

(72) Автор(ы):

Провоторов Вячеслав Михайлович (RU),
Великая Ольга Викторовна (RU),
Мачикина Ирина Евгеньевна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования “Воронежская государственная медицинская академия им. Н.Н. Бурденко Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию” (RU)

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ С ЗАТЯЖНОЙ ПНЕВМОНИЕЙ С ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА СУРФАКТАНТ BL

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, в частности к терапии, и касается лечения больных с затяжной пневмонией. Для этого дополнительно к традиционной терапии пневмонии Сурфактант-BL вводят прерывисто малыми дозами. Дозу 75 мг растворяют в 2,5 мл физиологического раствора и вводят через бронхоальвеолярный небулайзер течение 2 часов трижды по 25 мг. Способ обеспечивает эффективное лечение пневмонии и при этом предупреждает бронхообструктивный синдром, как осложнение других схем введения сурфактанта.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”Anaesthesist. 2006. Apr;55(4):433-442. [Найдено 2007-05-27] Найдено из Интернет:

Способ лечения больных с затяжной пневмонией с применением препарата Сурфактант-BL.

Изобретение относится к медицине, а именно к терапии.

Известны способы лечения больных пневмонией с использованием сурфактанта, заключающиеся в повышении эффективности лечения острых бронхопневмоний у детей, осложненных ателектазами (RU 2149014), и в улучшении газообмена и нормализации функционального состояния легочной паренхимы (RU 2149015).

К недостаткам этого метода лечения можно отнести то, что для достижения клинического эффекта – разрешения ателектазов и сокращения времени лечения больных, используется не только препарат сурфактанта, но и проводятся санационные бронхоскопии (RU 2149014) для улучшения газообмена и нормализации функционального состояния легочной паренхимы – искусственная вентиляция легких (RU 2149015). Это требует дополнительного оборудования, специально обученного персонала, наличие реанимационного блока. Применение препаратов сурфактанта способствует активации мукоцилиарного клиренса (Кобылянский В.И., Окунева Е.Ю. Коррекция мукоцилиарной недостаточности: возможности и перспективы. Терапевтический архив, 2006, №3, с.74-84). Резкая активация мукоцилиарного клиренса, возникающая при использовании доз и схем, предложенных производителем препарата, может сопровождаться развитием бронхообструктивного синдрома.

Поэтому для устранения и предотвращения развития бронхообструктивного синдрома необходимо использовать прерывистый способ введения сурфактанта малыми дозами.

Техническим результатом изобретения является повышение эффективности лечения больных с затяжным течением пневмонии.

Технический результат достигается тем, что в лечении медленно разрешающейся пневмонии используется препарат Сурфактант-BL (регистрационный номер 2000/261/09, Россия, ООО «Биосурф») прерывисто и малыми дозами. Способ осуществляется следующим образом: разовую дозу 75 мг растворяли в 2,5 мл физиологического раствора и вводили через бронхоальвеолярный небулайзер в течение 2 часов по 25 мг каждые 30 минут с 15-ти минутными интервалами. Схему введения препарата можно изобразить так:

30 минут- 25 мг,

15 мин – перерыв,

30 мин – 25 мг,

15 мин – перерыв,

30 мин – 25 мг.

Известно, что при введении сурфактанта обычным способом может увеличиться отделение мокроты в связи с активацией мукоцилиарного клиренса, что требует санации дыхательных путей в ранние сроки после процедуры (Инструкция по медикаментозному применению препарата). В тоже время, согласно «Инструкции…» в течение 4-6 часов после использования Сурфактанта BL следует воздержаться от отсасывания содержимого бронхов. Мы наблюдали больных с затяжным течением пневмонии при лечении сурфактантом через бронхоальвеолярный небулайзер в дозе 75 мг в течение 2 часов на протяжении 2 недель через день. В этой группе пациентов отмечалось ухудшение показателей функции внешнего дыхания (ФВД) и сатурации О2 через 1 час после непрерывного введения препарата. Больные были вынуждены самостоятельно прерывать процедуру.

При лечении больных затяжной пневмонией сурфактантом через день на протяжении 2 недель в разовой дозе 75 мг в течение 2 часов прерывисто по 25 мг ухудшения показателей ФВД и SaO2 не наблюдалось.

Использование прерывистого способа лечения малыми дозами сурфактанта не приводило к бронхообструктивному синдрому, связанному с резкой активацией мукоцилиарного клиренса.

Пример 1.

Больная Б., 75 лет, история болезни №30810, пенсионерка, поступила в пульмонологическое отделение ГКБ №9 по скорой помощи 25.11.04 с жалобами на общую слабость, кашель с мокротой до 100 мл/сутки, повышение температуры тела до 37,5°С. Лечилась амбулаторно в течение 4 недель без эффекта. В анамнезе – гипертоническая болезнь. При поступлении – состояние средней тяжести. Частота дыхания составила 24 в минуту. Тахикардия, пульс = 90/мин. АД=160/90 мм рт.ст. При аускультации легких в нижних отделах выслушивается ослабленное дыхание, влажные мелкопузырчатые хрипы, рассеянные свистящие хрипы. Перкуторно справа ниже угла лопатки – притупление перкуторного звука. При исследовании органов грудной клетки на рентгенограмме от 25.11.04 определяется картина пневмонии в нижней доле правого легкого. В общем анализе крови от 26.11.04 не отмечено выраженных изменений: Hb=120 г/л; Эр=4,5×1012/л; Цв.пок=0,9; Л.=5,0×109/л; СОЭ=15 мм/ч; пал.=5%, сегм.=66%, эозин.=1%, мон.=2%, лим.=26%.

С учетом клинико-рентгенологических данных был поставлен диагноз: Внебольничная очаговая сливная пневмония в нижней доле правого легкого, затяжного течения.

При исследовании ФВД от 26.11.04 отмечено снижение ЖЕЛ – 84,2%, нарушения бронхиальной проходимости: ОФВ1=54,9%. Сатурация O2=86%.

В лечении использовали лифоран, доксициклин, физиологический раствор, дексон, теопек, таблетки «от кашля», коргликон, эналаприл. Сурфактант BL через небулайзер в разовой дозе 75 мг в объеме 2,5 мл в течение 2 часов через день 2 недели.

При повторном исследовании функции внешнего дыхания через час после применения Сурфактанта BL отмечено было значительное снижение ОФВ1 до 37,4%, сатурация кислорода – 67%. Клинически отмечалось усиление одышки (ЧДД=30/мин), кашля. Больной была проведена санационная бронхоскопия.

Через сутки лечения сурфактантом отмечалось увеличение сатурации О2 прежних значений.

Пациентка провела в стационаре 19 койко/дней и была выписана в удовлетворительном состоянии для продолжения лечения и наблюдения в поликлинике. При выписке из стационара на рентгенограмме органов грудной клетки инфильтрация в нижней доле правого легкого рассосалась.

Пример 2.

Больной Ч., 75 лет, история болезни №7228, пенсионер, поступил в пульмонологическое отделение городской клинической больницы №9 г. Воронежа по скорой помощи 16.03.05 с жалобами на общую слабость, кашель с мокротой до 100 мл/сутки, повышение температуры тела до 38°С. Болен 4 недели, когда стали беспокоить вышеперечисленные жалобы, лечился амбулаторно без эффекта. В анамнезе – ХОБЛ, гипертоническая болезнь, мочекаменная болезнь. Курит. При поступлении – общее состояние средней тяжести. Цианоз губ, пальцев рук. Тахипноэ. Частота дыхания в минуту составила 26. Тахикардия, пульс = 100/мин. АД=140/80 мм рт.ст. При аускультации легких в нижних отделах выслушивается ослабленное дыхание, влажные мелкопузырчатые хрипы, рассеянные свистящие хрипы. Перкуторно над всей поверхностью легких – коробочный звук. При исследовании органов грудной клетки на рентгенограмме от 16.03.05 определяется картина пневмонии в нижней доле левого легкого. В общем анализе крови от 17.03.05 не отмечено выраженных изменений: Hb=144 г/л; Эр=4,7×1012/л; Цв.пок.=0,9; Л.=4,0×109/л; СОЭ=12 мм/ч; пал.=4%, сегм.=64%, эозин.=1%, мон.=3%, лим.=28%.

С учетом клинико-рентгенологических данных был поставлен диагноз: Внебольничная очаговая сливная пневмония в нижней доле левого легкого, затяжного течения. ХОБЛ III, обострение. ДН II.

При исследовании ФВД от 17.03.05 отмечено значительное снижение ЖЕЛ – 54%, резкие нарушения бронхиальной проходимости: ОФВ1=30,5%, индекс Тиффно = 57,6%. Сатурация O2=76%.

В лечении использовали лифоран, доксициклин, гемодез, физиологический раствор, дексон, теопек, таблетки «от кашля», коргликон, Сурфактант BL через небулайзер в разовой дозе 75 мг прерывисто по 25 мг в объеме 2,5 мл в течение 2 часов через день 2 недели. Применение Сурфактанта BL не вызвало побочных эффектов.

При повторном исследовании функции внешнего дыхания через час после применения Сурфактанта BL отмечено было незначительное снижение ОФВ1 до 27,2%, сатурация кислорода – 77%.

Через сутки лечения сурфактантом отмечалось увеличение сатурации O2 до 89%, показателей ОФВ1=33%.

Пациент провел в стационаре 17 койко/дней и был выписан в удовлетворительном состоянии 2.04.05 для продолжения лечения и наблюдения в поликлинике. При выписке из стационара общий анализ крови: Нв=140 г/л; Эр. – 4,2×1012/л; Л=4,8×109/л; Цв.п=0,9; СОЭ=10 мм/ч; Э=1%; П=1%; C=63%; Л=29%; М=6%. На рентгенограмме органов грудной клетки: практически рассосалась инфильтрация в нижней доле левого легкого.

Использование прерывистого способа лечения малыми дозами сурфактанта не приводило к бронхообструктивному синдрому, связанному с резкой активацией мукоцилиарного клиренса.

Формула изобретения

Способ лечения больных с затяжной пневмонией, отличающийся тем, что включает ингаляционное введение с помощью бронхоальвеолярного небулайзера Сурфактанта-BL прерывисто малыми дозами: в разовой дозе 75 мг в объеме 2,5 мл в течение 2 ч прерывисто по 25 мг, введение осуществляется через день на протяжении 2-х недель.


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 30.05.2008

Извещение опубликовано: 20.06.2010 БИ: 17/2010



Categories: BD_2313000-2313999