Патент на изобретение №2312673

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2312673 (13) C1
(51) МПК

A61K36/66 (2006.01)
A61N1/32 (2006.01)
A61N1/18 (2006.01)
A61P31/06 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 18.11.2010 – может прекратить свое действие

(21), (22) Заявка: 2006141558/14, 24.11.2006

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

24.11.2006

(46) Опубликовано: 20.12.2007

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
SU 1790406 A3, 23.01.1993. SU 1424843 C1, 23.09.1988. RU 2119338 C1, 27.09.1998. RU 2071326 C1, 10.01.1997. SU 1318236 A1, 23.06.1987. СА 2337638 A1, 26.08.1999. JP 2207022, 16.08.1990. ЛОМАЧЕНКОВ В.Д. Физиотерапия при туберкулезе легких. – М.: Медицина, 2000, 135 с. САВУЛА М.М. Физиотерапевтические методы в комплексном лечении больных туберкулезом

Адрес для переписки:

344022, г.Ростов-на-Дону, пер. Нахичеванский, 29, Ростовский государственный медицинский университет, патентный отдел

(72) Автор(ы):

Шовкун Людмила Анатольевна (RU),
Романцева Наталья Эдуардовна (RU),
Сарычева Анна Владимировна (RU),
Ефимова Наталья Сергеевна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Шовкун Людмила Анатольевна (RU),
Романцева Наталья Эдуардовна (RU),
Сарычева Анна Владимировна (RU),
Ефимова Наталья Сергеевна (RU)

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ТУБЕРКУЛЕЗОМ ЛЕГКИХ

(57) Реферат:

Проводят противотуберкулезную антибактериальную химиотерапию и воздействуют на точки. Воздействие осуществляют чрескожной электронейростимуляцией частой 77 Гц, продолжительность 30-35 минут, ежедневно, на курс 20 сеансов. Воздействуют на точки 4GI, 5TR, 6МС, 14VG и на зоны задней срединной линии, правой и левой паравертебральных линий и зоны прямой задней и прямой передней проекций легких. Дополнительно вводят комбинацию гомеопатических препаратов: апис меллифика 6, хина оффициналис 6, хелидониум маюс 6, станнум 6, сангвинария канаденсис 6, калиум бихромикум 6, карбо вегетабилис 6. Препараты вводят по 5 купинок 3 раза в день независимо от приема пищи. Способ сокращает сроки абациллирования и закрытия полостей распада. 2 табл.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”легких. Ж. “Проблемы туберкулеза”. 1991, № 6, с. 70-73. GOYAL K.K. Two cases of pulmonary ТВ treated with homeopathy. Homeopathy. 2002, Jan; 91(1): 43-6.

Изобретение относится к медицине, а именно к фтизиатрии, и может быть использовано в комплексном лечении туберкулеза легких.

Туберкулез легких в настоящее время продолжает оставаться одной из наиболее острых социально-экономических проблем. Несмотря на накопленный опыт в лечении больных туберкулезом легких, проблема эффективности лечения является наиболее актуальной. В последние годы значительно возросло число больных туберкулезом легких, вызванного лекарственно-устойчивыми штаммами микобактерий туберкулеза, что значительно снижает показатели эффективности лечения и во многих случаях является причиной летального исхода.

Ведущим методом в лечении туберкулеза легких является антибактериальная терапия противотуберкулезными препаратами, которая определяет основное направление в перспективе борьбы с туберкулезом (приказ МЗ РФ от 21.03.03 г. №109). Однако многолетний опыт применения этиотропной терапии при туберкулезе позволил отечественным и зарубежным исследователям отметить определенные пределы возможностей химиотерапии в достижении клинического эффекта. Современная химиотерапия туберкулеза легких расширила и утвердила патогенетическое направление в лечении больных, поскольку повышение защитных сил организма создает благоприятные условия для воздействия непосредственно на возбудителя.

Недостатком известных способов лечения является быстрое появление лекарственной устойчивости микобактерий туберкулеза к этим препаратам, появление различных токсических реакций со стороны печени, желудочно-кишечного тракта и нервной системы, ослабление иммунного статуса. Особенно существенным недостатком является недостаточная биодоступность противотуберкулезных препаратов в легочную ткань из-за обширных фиброзных изменений. К существенным недостаткам можно отнести и развитие дисбиотических нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, что ведет к дальнейшему снижению иммунитета.

Все это заставляет искать различные, новые способы лечения туберкулеза легких, снижающие вышеперечисленные недостатки. Многочисленные исследования, направленные на изучение иммунологического состояния больных туберкулезом легких с целью повышения защитных сил организма, показывают, что применение препаратов корректирующих иммунный статус организма, создает благоприятные условия для воздействия на микобактерию туберкулеза. Проведенными исследованиями научно-медицинской и патентной литературы выявлены различные способы лечения туберкулеза легких.

Так в работе С.С.Аршиновой и Б.В.Пинегина. Иммуномодуляторы в терапии больных активным туберкулезом легких (журнал “Лечащий врач”, октябрь 2002 г., №10, с.36-37) описан способ лечения туберкулеза легких, предусматривающий включение в комплексную химиотерапию больных полиоксидония.

В работе Е.С.Овсянкина и В.Г.Добкина. Лазеротерапия в комплексном лечении туберкулеза легких у подростков (журнал «Проблемы туберкулеза», 2005 г., №1, с.56-60) описан способ лечения туберкулеза легких, предусматривающий включение в комплексную терапию больных лазеротерапии.

В работе А.С.Свистунова и Б.В.Пинегина. Применение иммуномодулятора ликопида в комплексном лечении туберкулеза легких (журнал “Проблемы туберкулеза”, 2002 г., №3, с.21-25) описан способ лечения туберкулеза с применением ликопида – синтетического аналога компонента клеточной стенки всех бактерий.

В работе К.К.Гайбарова «Возможности использования рефлексотерапии в комплексном лечении больных туберкулезом легких» (Материалы семинара /12-16 сентября 1988 г./, ЦНИИ рефлексологии) описан способ лечения туберкулеза с применением иглорефлексотерапии.

Приказом МЗ РФ №109 от 21.03.03 г. «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» определены стандартные режимы химиотерапии больных туберкулезом.

Химиотерапия является основным компонентом лечения туберкулеза и заключается в применении лекарственных препаратов, подавляющих размножение микобактерий туберкулеза или уничтожающих их в организме больного.

Курс химиотерапии состоит из 2 фаз с разными задачами:

1) фаза интенсивной терапии направлена на ликвидацию клинических проявлений заболевания, максимальное воздействие на популяцию микобактерий туберкулеза с целью прекращения бактериовыделения и предотвращения развития лекарственной устойчивости, уменьшение инфильтративных и деструктивных изменений в органах;

2) фаза продолжения терапии направлена на подавление сохраняющейся микобактериальной популяции. Она обеспечивает дальнейшее уменьшение воспалительных изменений и инволюцию туберкулезного процесса, а также восстановление функциональных возможностей больного.

Патентом РФ № 2188644, МПК 7 А61К 33/00, защищен «Способ лечения туберкулеза легких», предусматривающий введение в комплексную терапию силицеи в суточной дозе 10-20 мг однократным приемом внутрь курсом 60-90 дней.

Патентом РФ № 2217137 С2, МПК 7 А61Р 31/06, защищен «Способ ограничения осложнений и побочных реакций при лечении туберкулеза легких», предусматривающий включение в комплексное лечение сульфата закиси железа в терапевтических дозах.

Патентом РФ № 2242222 С1, МПК 7 А61Р 31/06 защищен «Способ лечения очагового и инфильтративного туберкулеза легких», предусматривающий дополнительное введение в курс лечения амиксина в дозе 0,125 г в течение 36 дней.

Общими недостатками стандартных режимов химиотерапии больных туберкулезом легких являются недостаточная эффективность, быстрое формирование лекарственной устойчивости микобактерий туберкулеза к противотуберкулезным препаратам, наличие выраженных гепатотоксических, нейротоксических и аллергических реакций.

Наиболее близким по своей сущности и взятым в качестве прототипа является «Способ лечения туберкулеза легких», описанный Патентом РФ № 2071326, МПК 6 А61К 33/00, 33/18, предусматривающий дополнительное введение гомеопатических средств: гидрастис в сочетании с калькарея иод.

Недостатком этого способа является слабое воздействие на сроки закрытия полостей распада, абациллирования и устранение побочных явлений со стороны противотуберкулезных препаратов.

Цель изобретения:

повышение эффективности лечения больных туберкулезом легких за счет сокращения сроков абациллирования и закрытия полостей распада, предотвращение появления побочных реакций.

Эта цель достигается путем назначения стандартных режимов противотуберкулезной химиотерапии с одновременным назначением чрезкожной динамической электронейростимуляции в зонах передней и задней проекции легких, а также в зонах общей стимуляции и одновременным включением в лечение гомеопатических средств – апис меллифика 6, хина оффициналис 6, хелидониум маюс 6, станнум 6, сангвинария канаденсис 6, калиум бихромикум 6, карбо вегетабилис 6 по 5 крупинок 3 раза в день, независимо от приема пищи.

Способ осуществляется следующим образом.

Больному, после обследования и установления диагноза, назначают антибактериальную терапию согласно стандартным режимам химиотерапии. Одновременно в комплексное лечение туберкулеза легких включают ЧЭНС (чрескожную электронейростимуляцию), например аппаратом Диа-ДЭНС-ДТ, в прямой (задней и передней) проекции легких, центральной универсальной зоне и зонах усиления системного действия (точки 4GI, 5TR, 6МС, 14VG), в комфортном энергетическом режиме, на частоте 77 Гц, ежедневно, продолжительность воздействия 30-35 минут, на курс лечения 20 сеансов и комбинацию гомеопатических средств: апис меллифика 6, хина оффициналис 6, хелидониум маюс 6, станнум 6, сангвинария канаденсис 6, калиум бихромикум 6, карбо вегетабилис 6 по 5 крупинок 3 раза в день на весь период лечения.

Чрескожная электронейростимуляция (ЧЭНС) – это лечебное воздействие моно- и биполярными импульсами тока прямоугольной и треугольной формы, длительностью 0,05-5 мс, следующими с частотой 77-150 Гц. Воздействие на кожу определенной части тела с помощью электрических импульсов сопровождается функциональными изменениями в органах и тканях, принадлежащих к тому же метамеру, что и раздражаемая кожная поверхность. ЧЭНС (чрескожная электронейростимуляция) может оказывать следующие лечебные эффекты: улучшение микроциркуляции в органах и тканях; противовоспалительный; болеутоляющий; повышение иммунитета и резистентности к инфекциям; нормализация соотношения и усиление образования некоторых видов нейрогуморальных веществ (эндорфинов, кортизона, дофамина и пр.); антиспастическое действие; противоотечное действие. Применение ЧЭНС (чрескожной электронейростимуляции), действие которой основано на принципе перманентного мониторинга поверхностного импеданса кожи, через рефлекторные и нейрохимические реакции запускает собственные адаптационные механизмы организма, что позволяет повысить эффективность лечения больных туберкулезом легких, за счет сокращения сроков закрытия полостей распада и абациллирования.

Гомеопатические препараты обладают возможностью восстановления нарушенного гомеостаза на уровне регуляции высших отделов центральной нервной системы и иммунологического состояния организма.

Описание зон воздействия.

Аппаратное воздействие проводят в зонах прямой проекции легких (задней и передней), центральной универсальной зоне и зонах усиления системного действия. Воздействие в прямой проекции легких и центральной универсальной зоне проводят в постоянном режиме при комфортном энергетическом уровне (больной испытывает легкое покалывание или вибрацию) на частоте 77 Гц, аппарат передвигают массажными движениями (прямолинейными или спиральными) по направлению хода ребер к позвоночнику, то есть снаружи вовнутрь и снизу вверх с начала с одной, а потом с другой стороны. Передвигать аппарат по поверхности кожи следует со скоростью 1-2 см в секунду. Воздействие в зонах усиления системного эффекта проводят стабильным способом, в каждой зоне по 1-2 минуты. Во время проведения процедуры больной располагается сидя, воздействие осуществляется на сухую чистую кожу.

Прямая задняя проекция легких:

верхняя граница находится на уровне тела 1 грудного позвонка, нижняя – горизонтально на уровне 11 грудного позвонка, боковые границы – средние аксилярные линии с обеих сторон.

Прямая передняя проекция легких:

верхняя граница – горизонтально на уровне ключиц, нижняя – линия, соединяющая передние края подмышечных впадин, боковые – бороздки, проходящие между дельтовидной и большой грудной мышцей.

Универсальная зона:

задняя срединная линия, правая и левая паравертебральные линии.

Зоны усиления системного действия:

а) в проекции точки 4GI (хэ гу);

б) в проекции точки 5TR (вай-гуань);

в) в проекции точки 6МС (нэй-гуань);

г) в проекции точки 14VG (да-джуй).

Противопоказания к проведению ЧЭНС:

1) наличие имплантированного кардиостимулятора;

2) эпилептический статус;

3) новообразования;

4) индивидуальная непереносимость электрического тока.

Примеры реализации заявленного способа

1. Больной С., 1964 г.р., поступил на стационарное лечение в легочно-терапевтическое отделение Государственного областного учреждения здравоохранения «Противотуберкулезный диспансер» в г.Ростове-на-Дону по поводу инфильтративного туберкулеза верхней доли правого легкого в фазе распада и обсеменения, МБТ+.

Туберкулез легких был выявлен 6 лет назад, лечение принимал амбулаторно. Самочувствие ухудшилось месяц назад, появились кашель, одышка, слабость, боли в области печени, повысилась температура, похудел.

Данные обследования при поступлении:

R-грамма – в верхней доле правого легкого неоднородная инфильтрация легочной ткани очаговой структуры с полостью распада до 2 см в диаметре, с неравномерной стенкой и мелкими деструкциями вокруг, в верхней доле слева неоднородная инфильтрация легочной ткани, в S6 обоих легких очаги диссеминации без четких контуров.

Анализ крови – НВ-138 г/л, Эр-4,4×10/л, Л-6,6×10/л, Э-1, П-3, С-75, Л-20, М-1, СОЭ-14 мм.

Посев мокроты дал рост 5 колоний МБТ (микобактерий туберкулеза).

Больной получал лечение согласно интенсивной фазе 2 режима химиотерапии. Одновременно к лечению была добавлена ЧЭНС (чрескожная электронейростимуляция) аппаратом ДиаДЭНС-ДТ по вышеописанной методике, на курс лечения 20 сеансов, ежедневно, в утренние часы и гомеопатические препараты: апис меллифика 6, хина оффициналис 6, хелидониум маюс 6, станнум 6, сангвинария канаденсис 6, калиум бихромикум 6, карбо вегетабилис 6 по 5 крупинок 3 раза в день в течение 3 месяцев.

Данные контрольного обследования:

R-грамма и Т-граммы – справа на фоне пневмосклероза фокус до 2,5 см в диаметре средней интенсивности, гомогенной структуры с четкими контурами и очагами средней интенсивности вокруг и в S1-2 слева. В сравнении – рассасывание и уплотнение инфильтрации, закрытие полости распада, уплотнение очагов.

Анализ крови – НВ-138 г/л, Л-6,6×10/л, Э-1, П-5, С-64, Л-28, М-2, СОЭ-14 мм.

Анализ мокроты от 06 и 07.03.06 г. (методом бактериоскопии) – КУМ (кислотоустойчивые микобактерий) не найдены. Посевы мокроты дали отрицательный результат.

Больной был выписан на амбулаторное лечение в удовлетворительном состоянии. Провел в отделении 109 койкодней.

2. Больной Г., 1955 г.р., поступил на стационарное лечение в легочно-терапевтическое отделение Государственного областного учреждения здравоохранения «Противотуберкулезный диспансер» в г.Ростове-на-Дону по поводу диссеминированного туберкулеза легких в фазе инфильтрации и распада, МБТ (микобактерии туберкулеза)+. Полирезистентность.

Имел контакт с больным туберкулезом сыном, самочувствие ухудшилось два месяца назад, поднялась температура, появились слабость, кашель, одышка, похудел. Больной обратился к врачу и при R-обследовании был выявлен туберкулез легких.

Данные обследования при поступлении:

Ф-грамма и Т-граммы – в легких на фоне пневмосклероза преимущественно в верхних долях обоих легких неравномерно расположенные разнокалиберные полиморфные очаги, местами сливного характера, с широкими сосудистыми «дорожками» к корням.

Анализ крови – НВ-154 г/л, Эр-5,0×10/л, Л-8,2×10/л, Э-0,5, П-4, С-78,5, Л-22, М-2, СОЭ-18 мм.

Проба Манту с 2 ТЕ ППД-Л – 20 мм.

Посев мокроты дал рост 5 колоний МБТ (микобактерии туберкулеза), микобактерии устойчивы к стрептомицину и рифампицину.

Больной получал лечение согласно стандартным режимам химиотерапии. Одновременно к лечению была добавлена ЧЭНС (чрескожная электронейростимуляция) аппаратом ДиаДЭНС-ДТ по вышеописанной методике, на курс лечения 20 сеансов, ежедневно, в утренние часы и гомеопатические препараты: апис меллифика 6, хина оффициналис 6, хелидониум маюс 6, станнум 6, сангвинария канаденсис 6, калиум бихромикум 6, карбо вегетабилис 6 по 5 крупинок 3 раза в день в течение 3 месяцев.

Данные контрольного обследования:

R-грамма и Т-граммы – в S1,2 обоих легких рассеянные разнокалиберные средней интенсивности очаги на фоне ячеистого фиброза.

Анализ крови – НВ-143 г/л, Эр-4,6×10/л, Л-8,1×10/л, Э-0,5, П-2, С-70,5, Л-25, М-2, СОЭ-3 мм.

Анализ мокроты (методом бактериоскопии) – КУМ (кислотоустойчивые микобактерии) не найдены.

Посевы мокроты дали отрицательный результат.

Больной выписан на амбулаторное лечение в удовлетворительном состоянии. Провел в отделении 119 койкодней.

Под нашим наблюдением находились 23 человека. Из них 12 человек получали противотуберкулезную терапию согласно стандартным режимам химиотерапии (контрольная группа). Вторая группа состояла из 11 человек (основная группа), у этой группы больных в комплексное лечение туберкулеза легких были включены гомеопатические препараты по 5 крупинок три раза в день в течение 4-х месяцев и ЧЭНС (чрескожная электронейростимуляция) аппаратом Диа-ДЭНС-ДТ в прямой проекции легких, центральной универсальной зоне и зонах усиления системного эффекта, на курс лечения 20 сеансов, ежедневно, в утренние часы, один раз в день. По полу, возрасту, формам туберкулеза и распространенности туберкулезного процесса основная и контрольные группы были идентичны.

Результаты лечения оценивались через 4 месяца.

В результате проведенного лечения в основной группе выявлено повышение эффективности лечения: закрытие полостей выше в 3,6 раза, абациллирование в 1,8 раза, исчезновение клинических симптомов – кашель в 4 раза, слабость в 2 раза, выделение мокроты в 2, 4 раза, одышка в 2,4 раза. Результаты приведены в таблицах 1 и 2.

Таблица 1.
Эффективность лечения
Группа/Показатель Закрытие полостей Абациллирование
Основная 90,9% 100%
Контрольная 25% 55,5%
Таблица 2.
Исчезновение клинических симптомов через 4 месяца
Клинические симптомы Основная группа Контрольная группа
Прекращение кашля 100% 25%
Исчезновение слабости 100% 50%
Прекращение выделения мокроты 100% 41,6%
Исчезновение одышки 100% 41,6%

Предложенный способ лечения туберкулеза легких позволяет повысить эффективность лечения, сократить сроки закрытия полостей распада и абациллирования, ускорить улучшение состояния больных и исчезновение клинических симптомов, а также сократить сроки пребывания больного в стационаре.

Формула изобретения

Способ лечения туберкулеза легких, включающий проведение противотуберкулезной антибактериальной химиотерапии и воздействие на точки, отличающийся тем, что воздействие осуществляют чрескожной электронейростимуляцией частот 77 Гц, продолжительностью 30-35 мин, ежедневно, на курс 20 сеансов, при этом воздействуют на точки 4GI, 5TR, 6МС, 14VG и на зоны задней срединной линии, правой и левой паравертебральных линий и зоны прямой задней и прямой передней проекций легких, и дополнительно в течение всего периода лечения вводят комбинацию следующих гомеопатических препаратов: – апис меллифика 6, хина оффициналис 6, хелидониум маюс 6, станнум 6, сангвинария канаденсис 6, калиум бихромикум 6, карбо вегетабилис 6 по 5 крупинок 3 раза в день, независимо от приема пищи, на весь период лечения.

Categories: BD_2312000-2312999