Патент на изобретение №2312346

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2312346 (13) C1
(51) МПК

G01N33/49 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 18.11.2010 – прекратил действие, но может быть восстановлен

(21), (22) Заявка: 2006140074/15, 13.11.2006

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

13.11.2006

(46) Опубликовано: 10.12.2007

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
ГРАЦИАНСКИЙ Н.А. Рекомендации ВНОК «Лечение острого коронарного синдрома без подъема сегмента ST на ЭКГ» 2004 года. Краткое изложение. Сердце, 2005, т.4, №2, с.93-102. RU 2111697 С1, 27.05.1998. RU 2092856 C1, 10.10.1997. UZ 5078 В, 20.04.2002. ВОСКОБОЙ И.В. и др. Состояние сосудисто-тромбоцитарного гемостаза у больных с различными формами

Адрес для переписки:

614990, г.Пермь, ул. Куйбышева, 39, ГОУ ВПО ПГМА им. ак. Е.А. Вагнера Росздрава, патентный отдел

(72) Автор(ы):

Бобылев Юрий Михайлович (RU),
Зубарев Михаил Анатольевич (RU),
Попов Александр Владимирович (RU),
Симонова Инна Борисовна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования “Пермская государственная медицинская академия имени академика Е.А. Вагнера Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию” (RU)

(54) СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ НЕСТАБИЛЬНОЙ СТЕНОКАРДИИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к кардиологии. Для диагностики нестабильной стенокардии у обследуемого определяют диэлектрическую характеристику эритроцитарной взвеси, полученной из венозной крови, на фиксированных частотах 1 кГц и 10 кГц Вычисляют коэффициент поляризации по формуле: При величине КП более 7,20 диагностируют нестабильную стенокардию. Использование способа позволяет повысить точность диагностики нестабильной терапии. 2 табл.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”нестабильной стенокардии. Российские медицинские вести, 2000, т.5, №1, с.32-35. SOEJIMA H. et al. Elevated plasma osteopontin levels were associated with osteopontin expression of CD4+Т cells in patients with unstable angina. Circ J., 2006, 70(7), p.851-6, PMID: 16799237, реф., [он-лайн], [найдено 25.06.2007], найдено из базы данных PubMed.

Изобретение относится к медицине, а именно к кардиологии, и может быть использовано для диагностики нестабильной стенокардии. Ишемическая болезнь сердца (ИБС) протекает с периодами стабильного течения и обострений. Периоды обострений ИБС обозначают как нестабильную стенокардию.

Недостатком в диагностике нестабильной стенокардии с использованием электрофизиологических исследований сердца является то, что на ЭКГ может отсутствовать смещение сегмента ST и изменение зубца Т, что не исключает диагноз нестабильной стенокардии.

Недостаток тропанинового теста при выявлении нестабильной стенокардии заключается в том, что он может дать отрицательный или слабоположительный результат.

Изобретение направлено на решение задачи: повышение точности и ускорение диагностики нестабильной стенокардии.

Технический результат: возможность динамической оценки эффективности проводимой терапии при ишемической болезни сердца.

Поставленная задача достигается тем, что у обследуемого забирают кровь из кубитальной вены в объеме 10,0 мл, в качестве антикоагулянта используют гепарин 0,1 мл. Центрифугируют в течение 10 мин при скорости 4000 об/мин и получают эритроцитарную взвесь. Проводят измерение действительной части диэлектрической проницаемости эритроцитарной взвеси на фиксированных частотах – 1 кГц и на 10 кГц Вычисляют коэффициент поляризации (КП) по формуле:

и при величине КП более 7,20 диагностируют нестабильную стенокардию.

Способ осуществляют следующим образом: у обследуемого забирают кровь из кубитальной вены в объеме 10 мл. В качестве антикоагулянта используют гепарин 0,1 мл. Кровь центрифугируют в течение 10 мин при скорости центрифуги 4000 об/мин и получают эритроцитарную взвесь. Полученный материал помещают в тефлоновую ячейку, смонтированную на микрометре с оксидированными танталовыми электродами без сквозной проводимости. Дисперсия у окиси тантала отсутствует до 1 МГц. Электроды ячейки соединяют с двухканальным диэльспектрометром, созданным в Пермском государственном университете (авторское свидетельство №1337827 от 15.05.87). Включают прибор и по его шкале определяют действительную часть диэлектрической проницаемости эритроцитарной взвеси на двух частотах. – 1 кГц и на 10 кГц Вычисляют коэффициент поляризации (КП) по формуле:

и при величине КП более 7,20 диагностируют нестабильную стенокардию.

Примеры конкретного выполнения способа.

Пример 1. Больной Г., 46 лет, диагноз: Ишемическая болезнь сердца, стабильная стенокардия напряжения Ш-функциональный класс. Постинфарктный кардиосклероз (1997). Хроническая сердечная недостаточность П-функциональный класс.

ЭКГ – Синусовый ритм. Холтеровское мониторирование ЭКГ – ишемических изменений ST-Т не обнаружено.

После получения эритроцитарной взвеси определили диэлектрические характеристики на 1 кГц – 0,194 и на 10 кГц – 0,036 Коэффициент поляризации составил 5,38, меньше пороговой цифры 7,20, поэтому сделано заключение – стабильная стенокардия.

Пример 2. Больная П., 65 лет, диагноз: Ишемическая болезнь сердца, стабильная стенокардия напряжения П функциональный класс. Постинфарктный кардиосклероз (1994). Хроническая сердечная недостаточность П функциональный класс.

ЭКГ – желудочковая экстрасистолия. Гипертрофия левого желудочка с систолической перегрузкой. Холтеровское мониторирование ЭКГ – ишемических изменений ST-Т не выявлено.

После получению эритроцитарной взвеси определили диэлектрические характеристики на 1 кГц – 0,195 и на 10 кГц – 0,036 Коэффициент поляризации составил 5,41, что меньше пороговой цифры 7,20, поэтому сделано заключение – стабильная стенокардия.

Пример 3. Больной П., 49 лет, диагноз: Ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия. (прогрессирующая). Хроническая сердечная недостаточность П функциональный класс.

ЭКГ – Синусовый ритм, зубец Т отрицательный в отведениях П, Ш, aVF. Тропаниновый тест отрицательный.

После получения эритроцитарной взвеси определили диэлектрические характеристики на 1 кГц – 0,168 и на 10 кГц – 0,020 Коэффициент поляризации составил 8,40, что больше пороговой величины, поэтому сделано заключение – нестабильная стенокардия.

Пример 4. Больной П., 59 лет, диагноз: Ишемическая болезнь сердца, нестабильная (прогрессирующая) стенокардия. Нарушение сердечного ритма по типу предсердной и желудочковой экстрасистолии. Гипертоническая болезнь Ш стадии. Хроническая сердечная недостаточность П функциональный класс.

ЭКГ – суправентрикулярные и желудочковые экстрасистолы. Гипертрофия левого желудочка с систолической перегрузкой.

Тропаниновый тест отрицательный.

После получения эритроцитарной взвеси определили диэлектрические характеристики на 1 кГц – 0,168 и на 10 кГц – 0,020 Коэффициент поляризации составил 8,40, что больше пороговой величины 7,20, поэтому сделано заключение – нестабильная стенокардия.

Проведено сопоставление показателей КП у 29 больных ишемической болезнью сердца со стабильной стенокардией и 22 больных с нестабильной стенокардией (табл.1 и 2).

Таблица 1
Показатели коэффициента поляризации у больных со стабильной стенокардией
1. Больная Б., 60 лет 4,45
2. Больной Г., 68 лет 6,09
3. Больной Г.,46 лет 5,38
4. Больная X., 54 года 5,08
5. Больная Е., 44 года 7,00
6. Больной П., 55 лет 5,13
7. Больная Н., 75 лет 6,16
8. Больная Б., 63 года 6,74
9. Больная П., 65 лет 5,41
10. Больная H., 61 год 6,13
11. Больной С., 49 лет 5,21
12. Больная Г., 69 лет 5,54
13. Больная Н., 56 лет 6,17
14. Больная К., 57 лет 8,04
15. Больной З., 73 года 7,43
16. Больной Г., 51 год 7,20
17. Больной С., 50 лет 3,55
18. Больной К., 71 год 5,15
19. Больная Е., 71 год 4,74
20. Больная Б., 50 лет 7,28
21. Больная Б., 71 год 5,41
22. Больной Щ., 59 лет 7,45
23. Больной Д., 64 года 7,45
24. Больная М., 70 лет 5,21
25. Больной Ю., 74 года 7,95
26. Больной К., 53 года 4,52
27. Больная Г., 65 лет 6,20
28. Больная Т., 56 лет 7,58
29. Больная М., 55 лет 7,20
м 60,52 6,10
m 1,68 0,22
Таблица 2
Показатели коэффициента поляризации у больных с нестабильной стенокардией
1. Больной Д., 50 лет 7,54
2. Больная Н., 59 лет 8,40
3. Больная О., 50 лет 8,35
4. Больной П., 49 лет 8,40
5. Больной В, 58 лет 8,23
6. Больной В., 71 год 8,94
7. Больной В., 60 лет 7,12
8. Больной Н., 59 лет 7,68
9. Больной Д., 64 года 7,45
10. Больная Б., 59 лет 9,05
11. Больная К., 62 года 8,60
12. Больной М., 63 года 6,37
13. Больной П., 60 лет 6,34
14. Больной С., 49 лет 5,21
15. Больной В., 43 года 8,84
16. Больная Р., 56 года 7,04
17. Больная П., 59 лет 7,24
18. Больная Е., 71 год 7,86
19. Больная А., 62 года 8,94
20. Больной П., 65 лет 9,00
21. Больная Ч., 72 года 8,66
22. Больной Ш., 63 года 6,09
М 59,27 7,79
m 1,61 0,23

У больных со стабильной стенокардией значение КП находилось в пределах от 4,45 до 8,04. У больных с нестабильной стенокардией КП был в пределах от 5,21 до 9,05.

У больных со стабильной стенокардией средний уровень КП составил 6,10±0,22, что достоверно меньше (р<0,001), чем у больных с нестабильной стенокардией.

Методом статистического анализа определен оптимальный диагностический порог КП, который составил 7,20. При этом чувствительность метода составила 72,7%, специфичность – 75,8%. Прогностическая ценность положительного результата – 69,5%, прогностическая ценность отрицательного результата – 78,5%.

Преимуществом предлагаемого способа являются его достаточная чувствительность за счет точной пороговой цифры, быстрота выполнения и низкая себестоимость.

Формула изобретения

Способ диагностики нестабильной стенокардии с помощью анализа крови, отличающийся тем, что у обследуемого забирают кровь из кубитальной вены в объеме 10,0 мл, добавляют в качестве антикоагулянта 0,1 мл гепарина, центрифугируют в течение 10 мин при скорости 4000 об./мин, получают эритроцитарную взвесь, проводят измерение действительной части диэлектрической проницаемости эритроцитарной взвеси на фиксированных частотах – и на вычисляют коэффициент поляризации (КП) по формуле

и при величине КП более 7,20 диагностируют нестабильную стенокардию.


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 14.11.2008

Извещение опубликовано: 20.07.2010 БИ: 20/2010


Categories: BD_2312000-2312999