Патент на изобретение №2311184

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ЭКТОПИИ ШЕЙКИ МАТКИ У ДЕВУШЕК-ПОДРОСТКОВ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, в частности к гинекологии, и касается лечения эктопии шейки матки у девушек-подростков. Для этого ампулу, содержащую 100 мкг сухого вещества «Суперлимфа», разводят в 4 мл 0,9% физиологического раствора. Полученным раствором иммунотропного препарата орошают цервикальный канал и шейку матки. Затем смачивают им тампон, который подводят к шейке матки на 4-5 часов. Процедуру выполняют ежедневно в течение 5 дней. Способ обеспечивает подавление дифференцировки клеток цилиндрического эпителия и нормализацию дифференцировки резервных клеток в клетки плоского многослойного эпителия шейки матки и, как следствие, излечение эктопии. 1 табл.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”БУТЫРИНА Е.А. и др. Дифференцированная иммунокоррекция в терапии хронического аднексита, эндоцервицита и кольпита. Текстовый документ. [Найдено 2006-10-11] Найдено из Интернет:

Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии, и может быть использовано для лечения эктопии шейки матки у девушек-подростков путем применения иммунотропного препарата “Суперлимф”.

Актуальность предлагаемого способа определяется высокой частотой (54,2%-90%) эктопии шейки матки в группе нерожавших женщин до 25 лет. До 18 лет эктопия встречается у 12,3% девушек, в возрасте 18-35 лет – у 69,3% молодых женщин [1]. Эта патология относится к группе фоновых процессов шейки матки и является источником развития предраковых заболеваний [2]. Раннее выявление эктопии шейки матки, адекватное лечение выявленной патологии являются действенной профилактикой предраковых состояний и рака шейки матки [3]. Каждый метод лечения эктопии шейки матки имеет свои показания и противопоказания, а также характерные осложнения, возникающие в результате лечения, которые побуждают к поиску новых способов лечения этой патологии [4].

Известен способ лечения эктопии шейки матки лазерохирургическим методом, в котором в качестве активной среды используют углекислый газ или смесь гелия с неоном с использованием хирургической лазерной установки “Ромашка-23” (Сметник В.П., Тумилович Л.Г. Неоперативная гинекология: Руководство для врачей. – М.: Медицинское информационное агенство, 2000. – С.538-546). Однако данный способ имеет ряд недостатков:

1. при его проведении возможны осложнения (кровотечение при эктопиях больших размеров; развитие “синдрома коагулированной шейки” после использования высокоинтенсивного лазера);

2. предварительно необходима ликвидация сопутствующего воспалительного процесса шейки матки и влагалища;

3. ограничение в использовании при отсутствии специалиста, обученного данной методике;

4. метод инвазивен;

5. необходимо наличие дорогостоящего аппарата.

Известен способ лечения эктопии шейки матки химическим коагулянтом, препаратом “Солковагин”. Препарат представляет собой водный раствор органических кислот (уксусная, щавелевая кислота) и нитрата цинка в азотной кислоте. Механизм действия обусловлен девитализацией и прижизненной фиксацией эктопического цилиндрического эпителия шейки матки после обработки зоны поражения раствором Солковагина дважды с интервалом 2-3 минуты. При отсутствии эффекта через 42 дня, необходимо провести повторный курс лечения (Прилепская В.Н., Рудакова Е.Б., Кононов А.В. Эктопии и эрозии шейки матки. – М.: МЕДпресс-информ, 2002. – 176 с.).

Способ имеет ряд недостатков:

1. при работе с данным препаратом необходимо избегать контакта с кожей, слизистой оболочкой наружных половых органов и влагалища, так как кислоты, входящие в состав препарата, могут вызвать ожог вышеуказанных тканей;

2. риск не достаточно глубокого проникновения препарата в область поражения при обширных эктопиях;

3. предварительно необходима ликвидация сопутствующего воспалительного процесса шейки матки и влагалища;

4. эффективность лечения у молодых нерожавших женщин составляет – 74,3% [5].

Наиболее распространенным является способ лечения эктопии шейки матки криохирургическим методом. Криодеструкция вызывает некроз патологического очага за счет влияния низкой температуры при помощи аппарата для локальной криокоагуляции. В качестве хладоагента используется жидкий азот или закись азота (Полякова В.А. Онкогинекология: Руководство для врачей. – М.: Медицинская книга, 2001. – С.73-91). Для обработки поверхности влагалищной части шейки матки применяют криозонды различных форм, в зависимости от размеров патологического участка. Замораживают до тех пор, пока не появится вокруг наконечника ободок из инея на расстоянии 2-2,5 мм (Прилепская В.Н., Рудакова Е.Б., Кононов А.В. Эктопии и эрозии шейки матки. – М.: МЕДпресс-информ., 2002. – 176 с.).

Недостатки способа:

1. возможны побочные реакции в виде вегетососудистых реакций (прилив жара, снижение артериального давления), боли внизу живота;

2. после криокоагуляции возникают выраженная отечность шейки матки и обильные водянистые выделения;

3. возможность развития осложнений после криогенного вмешательства в виде коагулированной слизистой;

4. риск недостаточного промораживания ткани, из-за чего не обеспечивается гибель всех измененных клеток и возможен рецидив заболевания;

5. предварительно необходима ликвидация сопутствующего воспалительного процесса влагалища и шейки матки;

6. метод инвазивен;

7. эффективность криотерапии – 54-96%, по данным разных авторов [6, 7].

Известен способ лечения псевдоэрозии шейки матки с использованием локорегионарной цитокинотерапии путем подведения на 3-4 часа ежедневно в течение 10-15 дней к шейке матки больной тампона с комплексом аутологичных эндогенных цитокинов, полученных при стимуляции мононуклеарных клеток пациентки интерлейкином 2, при этом при наличии сопутствующей рубцовой деформации и гипертрофии пациентке предварительно проводят диатемоэкцизию шейки матки [2, 8].

Однако данный способ имеет ряд недостатков:

1. В основе положительного эффекта при применении указанного способа лежит противовоспалительное и стимулирующее процессы регенерации действие комплекса аутологичных эндогенных цитокинов (КАЭЦ), являющихся последствиями воспалительного процесса, а не нормализация пролиферации и дифференцировки клеток эпителия шейки матки, что может способствовать рецидиву заболевания.

2. В способе применяется нестандартизованный препарат, получаемый при культивировании клеток больной с интерлейкином-2. Авторы не указывают, какие цитокины и в каком количестве присутствуют в культуральной среде. Однако известно, что синтез цитокинов может нарушаться [9]. Например, наличие псевдоэрозии шейки матки часто сочетается с активной вирусной и бактериальной инфекцией. В этих случаях клетки больной изначально находятся в активированном состоянии и спонтанно продуцируют соответствующий Тh1 или Th2 комплекс цитокинов, при этом дополнительная стимуляция может быть не эффективна. Помимо этого очень часто собственные клетки не способны продуцировать цитокины или продуцируют неадекватный комплекс цитокинов. При воспалительном ответе чаще продуцируются цитокины Тh1 типа, которые обладают цитотоксическим действием и могут способствовать ухудшению течения воспалительного процесса.

3. Указанный способ имеет ограничения в использовании при лечении пседоэрозии шейки матки у подростков, так как цитокиновый статус подростков с эктопией шейки матки имеет существенные отличия от цитокинового статуса женщин фертильного возраста с эктопией шейки матки [10]. Так, следует ожидать, что мононуклеарные клетки подростков, стимулированные ИЛ-2, будут продуцировать иной, чем клетки женщин фертильного возраста, комплекс цитокинов, с иными регенерирующими и противовоспалительными эффектами.

4. Кроме того, для выполнения указанного способа необходима дополнительная процедура получения аутологичного комплекса цитокинов, представляющего собой достаточно трудоемкий и длительный процесс, требующий предварительного забора крови пациентки, применения дорогостоящих питательных сред, оборудования и особых стерильных условий культивирования, а также привлечения к работе специалистов, осуществляющих культивирование клеток.

Данный способ избран в качестве ближайшего аналога, недостатки предлагается устранить в заявляемом способе.

Техническим решением заявляемого способа является создание эффективного способа лечения эктопии шейки матки у девушек-подростков иммунотропным препаратом «Суперлимф» путем местного применения раствора данного препарата в виде орошения цервикального канала и шейки матки 2 мл раствора и последующим введением тампона к шейке матки с 2 мл раствора препарата на 4-5 часов ежедневно в течение 5 дней с эффективностью 90%. В основе лечебного эффекта способа лежит местное воздействие препарата «Суперлимф» на слизистую оболочку шейки матки с проявлением иммуностимулирующего эффекта препарата на нормализацию пролиферации и дифференцировки резервных клеток эпителия в сторону многослойного плоского эпителия, усиления пролиферативной активности фибробластов, то есть воздействие на причину заболевания, а не на его последствия.

Новизна способа заключается в том, что впервые предлагается лечить эктопию шейки матки иммунотропным препаратом «Суперлимф».

Ранее «Суперлимф» применялся в урологии для лечения больных с герпес-вирусной инфекцией и простатитами; в хирургической практике для лечения гнойных ран, трофических язв, ожогов; в офтальмологии для терапии пациентов с проникающими травмами глаза, ожогами роговицы, вирусными кератитами; в оториноларингологии с целью лечения острых и хронических риносинуситов, фарингитов, тонзиллитов и отитов; в стоматологии для лечения пародонтитов и гингивитов, в косметологии для терапии кожных дефектов при пластических операциях; в онкологии при оперативных вмешательствах, после лучевой и химиотерапии и в гинекологии с целью лечения пациентов с поражениями шейки матки вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом, вирусом герпеса, для лечения больных с вагинозами, хроническим эндоцервикозом, сальпингоофоритами, а также с целью профилактики и лечения гнойно-септических осложнений после кесарева сечения, после операций на промежности [11]. С целью лечения эктопии шейки матки способ используется впервые.

Отличительными признаками способа являются: ампулу, содержащую 100 мкг сухого вещества, разводят в 4 мл 0,9% физиологического раствора и раствором препарата «Суперлимф» осуществляют орошение цервикального канала и шейки матки с последующим введением тампона к шейке матки на 4-5 часов ежедневно курсом 5 дней.

Способ осуществляется с помощью лекарственного препарата «Суперлимф», разработанного на кафедре иммунологии в Российском Государственном Медицинском Университете, регистрационное удостоверение Р №000516/01-2001. После разъяснительной беседы с пациенткой, осмотра шейки матки производится орошение цервикального канала и шейки матки 2 мл раствора препарата «Суперлимф» из стерильного шприца, затем вводится тампон к шейке матки, пропитанный 2 мл раствора данного препарата, который пациентка через 4-5 часов самостоятельно извлекает путем потягивания. Предварительно одну ампулу, содержащую 100 мкг сухого вещества препарата, разводят в 4 мл 0,9% физиологического раствора. Процедура проводится ежедневно в течение 5 дней.

Сущность заявляемого способа поясняется следующими примерами.

Пример 1. Больная Л., 17 лет, обратилась на профилактический осмотр. В анамнезе менструации с 12 лет, установились сразу, в настоящее время регулярные через 30 дней. Менструация длится 8-10 дней, обильная безболезненная. Начало половой жизни с 12 лет; число половых партнеров – 2. Беременностей не было. Гинекологические заболевания: в 09.2003 г.находилась на лечении в стационаре с диагнозом: острый эндометрит, хр. сальпингоофорит. Вредные привычки: курит.

При влагалищном осмотре: шейка матки с явлением эктопии в диаметре 0,6 см, тело матки нормальных размеров, плотное, ограничено в подвижности, безболезненное при пальпации. Придатки определяются с обеих сторон, безболезненные. Выделения слизистые.

Клинический диагноз: Эктопия шейки матки. Хронический сальпингоофорит.

Диагноз подтвержден:

– кольпоскопически: эктопия с нормальной зоной трансформации;

– гистологически: железистая псевдоэрозия.

Мазок на флору: лейкоцитов – 2-4-6 в поле зрения, trichomonas vaginalis, gonococcus – не обнаружены.

Результат вирусологического исследования: цитомегаловирус, вирус простого герпеса, вирус папилломы человека – результат отрицательный.

По желанию подростка проведено лечение эктопии шейки матки препаратом «Суперлимф» в виде орошения цервикального канала и шейки матки и тампонов к шейке матки ежедневно в течение 5 дней. При осмотре через 2 месяца шейки матки при помощи зеркал и кольпоскопии: шейка матки без дефектов слизистой.

Пример 2. Пациентка Г., 15 лет. Обратилась на профилактический осмотр. Менструации с 12 лет установились сразу длительностью 4-5 дней через 30 дней. Менструация умеренная, безболезненная. Начало половой жизни: с 14 лет, половой партнер – 1. Беременностей, гинекологических заболеваний не было. Вредные привычки: отрицает.

При влагалищном осмотре: шейка матки с явлением эктопии в диаметре 0,8 см, тело матки нормальных размеров, плотное, подвижное, безболезненное. Придатки с обеих сторон без особенностей. Выделения слизистые, обильные.

Клинический диагноз: эктопия шейки матки.

Диагноз подтвержден:

– кольпоскопически: эктопия с нормальной зоной трансформации;

– гистологически: железистая псевдоэрозия.

Мазок на флору: лейкоциты – 15-20-25 в поле зрения, trichomonas vaginalis, gonococcus – не обнаружены.

Результат вирусологического исследования: цитомегаловирус, вирус простого герпеса, вирус папилломы человека – результат отрицательный.

По желанию подростка проведено лечение эктопии шейки матки препаратом «Суперлимф» в виде орошения цервикального канала и шейки матки и тампонов к шейке матки ежедневно в течение 5 дней.

При осмотре шейки матки через 2 месяца после лечения при помощи зеркал и кольпоскопии: активная эпителизация эктопии, диаметр эктопии уменьшился до 0,5 см; через 3 месяца шейка матки без дефектов.

Пример 3. Пациентка К., 16 лет. Обратилась на профилактический осмотр. В анамнезе менструации с 11 лет установились сразу длительностью 4-5 дней через 28 дней. Менструация умеренная, безболезненная. Начало половой жизни: с 13 лет, половой партнер -1. Беременности – 1, в 2003 г., закончилась прерыванием (медицинский аборт в сроке 5-6 недель, без осложнений). Гинекологические заболевания: вульвовагинит. Вредные привычки: отрицает.

При влагалищном осмотре: шейка матки с явлением эктопии в диаметре 0,8 см, тело матки нормальных размеров, плотное, подвижное, безболезненное. Придатки с обеих сторон без особенностей. Выделения слизистые.

Клинический диагноз: эктопия шейки матки. Хронический сальпингоофорит.

Диагноз подтвержден:

– кольпоскопически: эктопия с нормальной зоной трансформации;

– гистологически: железистая псевдоэрозия.

Мазок на флору: Лейкоциты -0-1-4 в поле зрения, trichomonas vaginalis, gonococcus – не обнаружены.

Результат вирусологического исследования: цитомегаловирус, вирус простого герпеса, вирус папилломы человека – результат отрицательный.

По желанию подростка проведено лечение эктопии шейки матки препаратом «Суперлимф» в виде орошения цервикального канала и шейки матки и тампонов к шейке матки ежедневно в течение 5 дней. При осмотре шейки матки через 2 недели при помощи зеркал и кольпоскопически: шейка матки без дефектов слизистой.

Указанным способом пролечено 20 подростков с эктопией шейки матки. Из них у 18 девушек наблюдалась полная эпителизация эктопии, а у 2 подростков наблюдалась неполная эпителизация очага. Осложнений не наблюдалось. Результаты исследований приведены в таблице №1.

Преимущества способа 1.

Высокая эффективность – 90%.

2. Возможность применения способа в лечении эктопии шейки матки у девушек-подростков.

3. Восстановление пролиферативной и дифференцировочной активности резервных клеток в сторону многослойного плоского эпителия, то есть воздействие на причину заболевания, а не на его последствия.

4. Применение препарата, включающего стандартизованный комплекс цитокинов.

5. Отсутствие необходимости использования дорогостоящих методов клеточного культивирования.

6. Доступность применения в широкой гинекологической практике, т.к. нет необходимости в привлечении к работе специалистов лабораторного звена.

7. Более короткий курс лечения (10-15 в способе-прототипе и 5 дней в заявляемом способе).

8. Лечение препаратом “Суперлимф” происходит безболезненно, при этом больные не испытывают чувства дискомфорта.

9. Хорошая переносимость препарата.

10. Отсутствие осложнений.

11. Возможность выполнения процедуры средним медицинским персоналом: акушеркой, медицинской сестрой.

Таким образом, предлагается новый высокоэффективный способ лечения эктопии шейки матки у девушек-подростков, который повышает эффективность лечения до 90%. Способ может быть использован в амбулаторных и стационарных условиях. Противопоказаний к проведению данного способа не выявлено.

Источники информации

1. Прилепская В.Н., Рудакова Е.Б., Кононов А.В. Эктопии и эрозии шейки матки. – М.: МЕДпресс-информ, 2002. – 176 с.

4. Минкина Г.Н., Манухин И.Б., Франк Г.А. Предрак шейки матки. – М.: Аэрограф-медиа, 2001. – 112 с.

5. Заболевания шейки матки, влагалища и вульвы: (Клинические лекции) / Под. ред. проф. Прилепской В.Н. – М.: МЕДпресс-информ, 2003. – С.66-75.

6. Полякова В.А. Онкогинекология: Руководство для врачей. – М.: Медицинская книга, 2001. – С.73-91.

9. Ковальчук Л.В., Ганковская Л.В., Рубакова Э.И. Система цитокинов. – М., 1999. – С.74.

11. Суперлимф в комплексном лечении заболеваний урогенитального тракта / Под ред. Академика РАЕН проф. Ковальчука Л.В., проф. Ганковской Л.В., проф. Юдиной С.М., к.м.н. Долгиной Е.Н. – М., 2003. – 42 с.

Формула изобретения

Способ лечения эктопии шейки матки у девушек-подростков путем подведения к шейке матки тампона с иммунотропным препаратом, отличающийся тем, что в качестве такого препарата используют «Суперлимф», при этом ампулу, содержащую 100 мкг сухого вещества «Суперлимфа» разводят в 4 мл 0,9% физиологического раствора и предварительно орошают им цервикальный канал и шейку матки с последующим подведением тампона к шейке матки на 4-5 ч ежедневно курсом 5 дней.

MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 17.01.2008

Извещение опубликовано: 20.09.2009 БИ: 26/2009