Патент на изобретение №2311181

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2311181 (13) C1
(51) МПК

A61K31/722 (2006.01)
A61K31/726 (2006.01)
A61K31/727 (2006.01)
A61K31/728 (2006.01)
A61K38/30 (2006.01)
A61P1/02 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 18.11.2010 – действует

(21), (22) Заявка: 2006129083/14, 10.08.2006

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

10.08.2006

(46) Опубликовано: 27.11.2007

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
ВОРОБЬЕВ Ю.И. и др. Клинико-рентгенологическая оценка эффективности гидроксиапатита с коллагеном при лечении пародонтита и радикулярных кист. – Стоматология, 1995, №2, с.34-36. RU 2254145 С1 20.06.2005. SU 1804831 A1 30.03.1993. WO 9610426 11.04.1996. Текстовый документ «Коллахитбол». Найдено в Интернет 04.04.2007, адрес сайта:

Адрес для переписки:

660022, г.Красноярск-22, ул. Партизана Железняка, 1, Медицинская академия, патентный отдел

(72) Автор(ы):

Левенец Анатолий Александрович (RU),
Большаков Игорь Николаевич (RU),
Чучунов Андрей Александрович (RU),
Барахтенко Надежда Николаевна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

ГОУ ВПО “КРАСНОЯРСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ ФЕДЕРАЛЬНОГО АГЕНТСТВА ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ И СОЦИАЛЬНОМУ РАЗВИТИЮ” (RU)

(54) СПОСОБ ВОССТАНОВЛЕНИЯ КОСТНОЙ ТКАНИ ЧЕЛЮСТЕЙ ПОСЛЕ ОПЕРАЦИИ ЦИСТЭКТОМИИ

(57) Реферат:

Предлагаемое изобретение относится к медицине, в частности к стоматологии, и может быть использовано для восстановления костной ткани челюстей после операции цистэктомии. Для этого осуществляют операцию цистэктомии, включающую резекцию верхушек корней, инструментальную и медикаментозную обработку костной полости. Затем костную полость заполняют остеопластическим материалом, содержащим 2% аскорбат хитозана молекулярной массы 100-700 кДa и степени дезацетилирования 95-98%, включающим в расчете на 1 г сухого аскорбата хитозана 5-100 мг хондроитинсерной кислоты, 10-100 мг гиалуроновой кислоты, 2,5-5 мг гепарина, 11-220 мкг сывороточного фактора роста крупного рогатого скота, 4% альгинат натрия в соотношении хитозан: альгинат натрия 1:1. Способ обеспечивает полное восстановление костной ткани в короткие сроки и профилактику послеоперационных осложнений за счет высокой совместимости остеопластического материала указанного состава с костной тканью и отсутствия у него аллергенных свойств. 5 ил.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”www.Taistra.ru/kolahitbol.htm 16 КБ. 08.02.2006. NWOKU A.L. et al. Retrospective analysis of secondary alveolar cleft grafts using iliac of chin bone. J Craniofac Surg, 2005, Sep; 16(5): 864-8.

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургической стоматологии и челюстно-лицевой хирургии, и может быть использовано для восстановления костной ткани челюстей после операций цистэктомии.

Наиболее близким к предлагаемому является способ восстановления костной ткани с использованием остеопластических материалов на основе коллагена и гидроксиапатита, при котором после проведения операции цистэктомии, резекции верхушек корней, инструментальной и медикаментозной обработки костной полости костный дефект заполняют препаратами на основе гидроксиапатита с последующим зашиванием раны наглухо [1, 2, 3].

Недостатками известного способа являются слабая адгезия данного материала к стенкам костного дефекта, отсутствие обезболивающего эффекта, более длительный период восстановления костной ткани в костных дефектах, отсутствие антибактериального действия и способности формирования богатой ткани с новообразованными микрососудами, что приводит к возможности возникновения послеоперационных осложнений.

Задача изобретения: полное восстановление в короткие сроки костной ткани челюстей и профилактика послеоперационных осложнений.

Поставленную задачу решают путем однократного заполнения костных полостей гелевой массой хитозан-альгинатного комплекса, содержащего сульфатированные и несульфатированные гликозаминогликаны, сывороточный фактор роста крупного рогатого скота в объеме, равном размерам костной полости, причем гелевая масса содержит 2% аскорбат хитозана молекулярной массы 100-700 кДa и степени дезацетилирования 95-98%, включающего в расчете на 1 г сухого аскорбата хитозана 5-100 мг хондроитинсерной кислоты, 10-100 мг гиалуроновой кислоты, 2,5-5 мг гепарина, 11-220 мкг сывороточного фактора роста крупного рогатого скота, 4% альгинат натрия в соотношении хитозан: альгинат натрия 1:1.

Способ осуществляют следующим образом.

По ортопантомограмме определяют локализацию кист костной ткани челюстей. Под проводниковой и инфильтрационной анестезией проводят разрез на альвеолярном отростке верхней или нижней челюсти в проекции расположения кисты, отслаивают слизисто-надкостничный лоскут, проводят цистэктомию и, при необходимости, резекцию верхушек корней зубов, костную полость после удаления оболочки кисты заполняют гелевой массой хитозан-альгинатного комплекса с последующим зашиванием раны наглухо. Операционные швы снимают через 6-7 дней.

Результаты лечения указанным способом 8 пациентов с диагнозами «радикулярная киста верхней челюсти» и «радикулярная киста нижней челюсти» показали, что в послеоперационном периоде у всех пациентов отмечался слабовыраженный послеоперационный отек мягких тканей лица, отсутствовали ярковыраженные болевые ощущения, регистрировалось устойчивое восстановление формы альвеолярного отростка. Во всех случаях был достигнут положительный клинический эффект с полным (7 пациентов) или частичным (1 пациент) восстановлением костной ткани челюстей в области дефектов в среднем в сроки от 3 до 5 месяцев после оперативного вмешательства.

Достоинства предлагаемого способа заключаются в отсутствии у гелевой массы хитозан-альгинатного комплекса аллергенных свойств, в высокой ее совместимости с костной тканью, в способности агглютинировать микробные клетки и связывать токсические продукты, в биодеградируемости, малой травматичности при имплантации, в наличии обезболивающего эффекта, плотной адгезии к кости, в улучшении интенсивности кровенаполнения костных тканей в 20-70 раз в результате новообразования сосудов и влияния на дифференцировку предшественников костных клеток, что приводит к быстрому восстановлению костной ткани в костных дефектах, отсутствию осложнений и позволяет производить зубное протезирование в более ранние сроки.

Клинический пример 1. Пациентка X., 26 лет, обратилась в отделение челюстно-лицевой хирургии краевой клинической больницы г.Красноярска в марте 2005 года для оперативного лечения по направлению из стоматологической поликлиники с диагнозом: радикулярная киста угла и ветви нижней челюсти слева от 37 зуба, ретенция 28 зуба. При внешнем осмотре лицо симметрично, открывание рта не затруднено, движения нижней челюстью в полном объеме. Прикус ортогнатический. Слизистая оболочка полости рта бледно-розового цвета без патологических изменений.

Зубная формула:
П П
18 17 16 15 14 13 12 11 21 22 23 24 25 26 27 28
48 47 46 45 44 43 42 41 31 32 33 34 35 36 37 38
0 0

где 0 – отсутствует зуб, П – пломба.

При рентгенологическом исследовании на ортопантомограмме определяется дефект кости в области левой ветви нижней челюсти округлой формы с четкими границами от дистального корня 36 зуба до полулунной вырезки и основания мыщелкового и венечного отростков. У 37 зуба корни находятся в полости радикулярной кисты, каналы корней не определяются (фиг.1).

В предоперационном периоде произведено пломбирование каналов и лечение 36 зуба.

Больной был предложен способ лечения с использованием гелевой массы хитозан-альгинатного комплекса, который осуществляли следующим образом: под проводниковой и инфильтрационной анестезией удалили 37 и ретенированный 28 зубы, сделали разрез в левой ретромолярной области, частично переходящий на ветвь нижней челюсти слева в проекции расположения кисты, отслаивали слизисто-надкостничный лоскут, проводили цистэктомию, костную полость после удаления оболочки кисты заполняли гелевой массой хитозан-альгинатного комплекса, содержащей 2% аскорбат хитозана молекулярной массы 100-700 кДa и степени дезацетилирования 95-98%, включающего в расчете на 1 г сухого аскорбата хитозана 5-100 мг хондроитинсерной кислоты, 10-100 мг гиалуроновой кислоты, 2,5-5 мг гепарина, 11-220 мкг сывороточного фактора роста крупного рогатого скота, 4% альгинат натрия в соотношении хитозан : альгинат натрия 1:1 в объеме, равном размерам костной полости. Рану не дренировали, зашивали наглухо. В послеоперационном периоде отмечался незначительный отек мягких тканей лица, практически отсутствовали болевые ощущения, операционные швы были сняты через 7 дней после оперативного вмешательства. При контрольном осмотре через три месяца после оперативного лечения жалоб пациентка не предъявляет, нарушения конфигурации лица нет, послеоперационный рубец и слизистая оболочка полости бледно-розового цвета без признаков воспаления. На ортопантомограмме контуры дефекта костной раны ветви нижней челюсти слева исчезают. Плотность костного регенерата приближается к плотности окружающей кости и правой ветви нижней челюсти. В отдельных участках граница кости и дефекта не просматривается: в ретромолярной области и по задней границе дефекта в средней части левой ветви нижней челюсти. Тень костного регенерата гомогенная неструктурная с множественными мелкими очагами оссификации – начало формирования костных балок (фиг.2).

Полное восстановление костной ткани и отсутствие костно-деструктивных изменений в области угла и ветви нижней челюсти слева наблюдалось через 5 месяцев после оперативного вмешательства.

Клинический пример 2. Пациент Б., 39 лет, обратился в отделение челюстно-лицевой хирургии ККБ в марте 2005 года для оперативного лечения по направлению из стоматологической поликлиники с диагнозом радикулярная киста правой верхней челюсти от 13 зуба. При внешнем осмотре лицо симметрично, открывание рта не затруднено, движения нижней челюстью в полном объеме. Прикус ортогнатический. Слизистая оболочка полости рта бледно-розового цвета без патологических изменений.

Зубная формула:
И К O К
18 17 16 15 14 13 12 11 21 22 23 24 25 26 27 28
48 47 46 45 44 43 42 41 31 32 33 34 35 36 37 38
0 0 0 0

где 0 – отсутствует зуб, К – искусственная коронка, И – искусственный зуб.

На внутриротовой рентгенограмме определяется дефект костной ткани округлой формы с четкими границами диаметром до 0,9 см в проекции верхушки корня 13 зуба. Корни 14 зуба частично выступают в полость радикулярной кисты (фиг.3). В предоперационном периоде произведено пломбирование каналов и лечение 13,14 зубов (фиг.4).

Больному был предложен способ лечения с использованием хитозан-альгинатного комплекса, который осуществляли следующим образом: под проводниковой и инфильтрационной анестезией проводили разрез на альвеолярном отростке правой верхней челюсти в проекции 13, 14 зубов, отслаивали слизисто-надкостничный лоскут, проводили цистэктомию, резекцию верхушек корней 13, 14 зубов, костную полость после удаления оболочки кисты заполняли гелевой массой хитозан-альгинатного комплекса, содержащей 2% аскорбат хитозана молекулярной массы 100-700 кДa и степени дезацетилирования 95-98%, включающего в расчете на 1 г сухого аскорбата хитозана 5-100 мг хондроитинсерной кислоты, 10-100 мг гиалуроновой кислоты, 2,5-5 мг гепарина, 11-220 мкг сывороточного фактора роста крупного рогатого скота, 4% альгинат натрия в соотношении хитозан : альгинат натрия 1:1 в объеме, равном размерам костной полости. Рану не дренировали, зашивали наглухо. В послеоперационном периоде у больного отмечался средний послеоперационный отек мягких тканей правой щечной области, практически отсутствовали болевые ощущения, регистрировалось устойчивое восстановление формы альвеолярного отростка. Первичное заживление операционной раны наступило через 8 дней после операции. При контрольном осмотре через четыре месяца после оперативного лечения жалоб пациент не предъявляет, нарушения конфигурации лица нет, послеоперационный рубец и слизистая оболочка полости бледно-розового цвета без признаков воспаления. На внутриротовой рентгенограмме определяется частичное восстановление костной ткани. Тень регенерата гомогенная, неструктурная с множественными мелкими очагами оссификации в костном дефекте в проекции 13, 14 зубов (фиг.5).

Полное восстановление костной ткани и отсутствие костно-деструктивных изменений в области дефекта правой верхней челюсти наблюдалось через 5 месяцев после оперативного вмешательства.

У контрольной группы 6 пациентов (использовался костно-пластический материал на основе гидроксиапатита – «Колапол») требовалось дренирование операционной раны, отмечался более выраженный послеоперационный отек мягких тканей, болевые ощущения беспокоили в течение 2-3 дней, первичное заживление операционных ран наблюдалось через 8-9 дней, восстановление костной ткани происходило в среднем в сроки от 6 до 7 месяцев после оперативного вмешательства.

Использование предлагаемого способа приводит к более быстрому восстановлению костной ткани в костных дефектах, отсутствию осложнений в виде нагноений костной раны, расхождения операционных швов, выпадения косно-пластического материала, позволяет производить зубное протезирование в более ранние сроки.

Источники информации

Формула изобретения

Способ восстановления костной ткани челюстей после операции цистэктомии, включающий резекцию верхушек корней, инструментальную и медикаментозную обработку костной полости и заполнение ее остеопластическим материалом, отличающийся тем, что в качестве остеопластического материала используют хитозан-альгинатный комплекс, содержащий 2% аскорбат хитозана молекулярной массы 100-700 кДa и степени дезацетилирования 95-98%, включающего в расчете на 1 г сухого аскорбата хитозана 5-100 мг хондроитинсерной кислоты, 10-100 мг гиалуроновой кислоты, 2,5-5 мг гепарина, 11-220 мкг сывороточного фактора роста крупного рогатого скота, 4% альгинат натрия в соотношении хитозан:альгинат натрия 1:1.

РИСУНКИ

Categories: BD_2311000-2311999