Патент на изобретение №2311121

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2311121 (13) C1
(51) МПК

A61B5/0484 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 18.11.2010 – прекратил действие, но может быть восстановлен

(21), (22) Заявка: 2006113820/14, 24.04.2006

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

24.04.2006

(46) Опубликовано: 27.11.2007

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
РАЧИН А.П. и др. Зависимость параметров когнитивных ВП (методика Р300) от интенсивности головной боли напряжения у подростков. – Вестник новых медицинских технологий, 2005, 12, 1, с.38-42. RU 20051388 C1, 10.05.2005. RU 2254574 C1, 20.06.2005. JP 11146865 A, 02.06.1999. РАЧИН А.П. Хроническая ежедневная головная боль у детей. – Невропатологии и

Адрес для переписки:

214019, г.Смоленск, ул. Крупской, 28, ГОУ ВПО Смоленская государственная медицинская академия федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию

(72) Автор(ы):

Рачин Андрей Петрович (RU),
Сергеев Алексей Владимирович (RU),
Юдельсон Яков Борисович (RU)

(73) Патентообладатель(и):

ГОУ ВПО Смоленская государственная медицинская академия федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию (RU)

(54) СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ИНТЕНСИВНОСТИ ГОЛОВНОЙ БОЛИ НАПРЯЖЕНИЯ

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, а именно к неврологии. Регистрируют потенциал Р300 на звуковую стимуляцию с электродов, расположенных в лобных, центральных, височных и теменных областях головного мозга и определяют его латентность на значимый звуковой стимул. Затем регистрируют Р300 на вербальную стимуляцию с электродов, расположенных в лобных и центральных областях мозга и с электрода, расположенного в левой височной области, определяют его латентность на значимый вербальный стимул. При значениях латентности Р300 на звуковой стимул от 258,26 мс до 297,07 мс и на вербальный стимул от 334,64 мс до 375,96 мс, интенсивность ГБН определяют слабой и средней степени и оценивают до 7 баллов по шкале ВАШ, а при значениях на звуковой стимул от 303,71 мс до 336,66 мс и на вербальный стимул от 273,72 мс до 318,89 мс интенсивность ГБН определяют выраженной, относят к тяжелой степени и оценивают 7 и более баллов по шкале ВАШ. Способ расширяет арсенал средств для определения интенсивности головной боли напряжения. 1 табл.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”психиатрии им. С.С.Корсакова, 2005, 105, 1, с.83-85. DEMIRCI S., SAVAS S. The auditory event related potentials in episodic and chronic pain sufferers – Eur J Pain 2002; 6(3): 239-244.

Изобретение относится к клинической медицине, в частности к неврологии, и может быть использовано для динамической объективной оценки интенсивности головной боли напряжения.

Известно, что одной из важнейших клинических характеристик, определяющих тяжесть головных болей (ГБ), является ее интенсивность. На практике до сих пор для оценки интенсивности головной боли напряжения (ГБН) используется субъективная визуально-аналоговая шкала (ВАШ). Цифровая ВАШ представляет собой отрезок длинной 10 см, на котором интенсивность боли обозначается цифрами от 0 до 10. Пациент должен указать интенсивность боли, учитывая, что ноль соответствует отсутствию боли, а десять – максимальной боли (Данилов А.Б., Вейн A.M. «Боль и обезболивание». – М.: Медицина, 1997. – С.27-45).

Недостатком указанного метода является то, что выраженность болевого синдрома оценивается самим больным и связана с множеством факторов – особенностями личности пациента, индивидуальными значениями порога болевой чувствительности, наличием коморбидных тревожных и депрессивных расстройств, рентными установками пациента и др.

Целью изобретения является объективизация интенсивности головной боли напряжения.

Сущность изобретения состоит в том, что определяют латентность когнитивного потенциала Р300, выделенного на кнопку по лобным («F3», «F4»), центральным («С3», «С4»), височным («Т3», «Т4») и теменным («Р3», «Р4») областям и вербальный стимул по лобным («F3», «F4), центральным («С3», «С4») и левой височной областям («Т3»), при значениях латентности потенциала Р300 на кнопку от 258,26 мс до 297,07 мс, на вербальную стимуляцию от 334,64 мс до 375,96 мс интенсивность головной боли напряжения относят к слабой и средней степени (до 7 баллов по ВАШ), а при значениях латентности потенциала на кнопку от 303,71 мс до 336,66 мс и на вербальную стимуляцию от 273,72 мс до 318,89 мс интенсивность головной боли напряжения относят к выраженной, тяжелой степени (7 и более баллов по ВАШ).

Методика Р300 в клинической практике используется для оценки «когнитивных расстройств при различных заболеваниях нервной системы, определения выраженности деменции и раннего доклинического обнаружения когнитивных нарушений. Для определения интенсивности ГБ данный метод ранее не применялся. Потенциал Р300 является индикатором электрических процессов работы мозга, связанных с механизмами восприятия информации, ее обработки, принятия решения. Параметры Р300 (латентность, амплитуда) связаны с процессами афферентного синтеза, во время которого происходит выбор систем из индивидуального опыта и последующее соединение их для обеспечения действия. Образование Р300 связано с прогнозированием ряда процессов, а параметры когнитивного потенциала, в частности, позволяют оценить «буфер памяти» боли у пациентов с различной интенсивностью ГБН.

Способ осуществляется следующим образом. Интенсивность ГБН сопоставляется с латентностью их когнитивных вызванных потенциалов (ВП) Р300, выделенных на базе электроэнцефалографа-анализатора ЭЭГА-21/26 «Энцефалан-131-03». Запись когнитивного потенциала Р300 выполняют в соответствии с международной схемой расположения электродов «10-20%» от 8 отведений с референтными ипсилатеральными ушными электродами. Режекцию артефактов проводят по полиграфическому каналу ЭОГ.

На начальном этапе исследования применяют стандартную методику стимуляции в условиях случайно возникающего события (odd-ball paradigma).

При проведении методики Р300 – кнопка пациенту дают инструкцию обращать внимание на целевой (звуковой) стимул нажатием кнопки правой рукой.

Протокол исследования:

1) Электроды: F3-F4, С3-С4, Р3-Р4, Т3-Т4 и референтные А1-А2; ЭОГ.

2) Число каналов – 8.

3) Чувствительность 1-2 мкВ/деление.

4) Фильтр нижних частот (ФНЧ): 70 Гц.

5) Фильтр высоких частот (ФВЧ): 0,5 Гц.

6) Режекция артефактов по амплитуде 100 мкВ.

7) Для ЭОГ: ФНЧ – 10 Гц, ФВЧ – 0,5 Гц, режекция артефактов по амплитуде 100 мкВ.

8) Эпоха анализа – 1000 мс, задержка – 0.

Характеристика стимуляции:

Значимый тон – 2000 Гц, интенсивность 70 дБ, длительность 50 мс.

Незначимый тон – 1000 Гц, интенсивность 80 дБ, длительность 50 мс.

Отношение числа стимулов значимых к незначимым – 25/75, чередование случайное.

Общее число стимулов в серии – 100, длительность паузы – 1200 мс.

Стимуляция на два звуковых канала одновременно.

Далее при помощи слайд-стимуляции пациентам предъявляют серии вербальных зрительных стимулов и дают инструкции о необходимости распознания целевого (значимого) стимула с реагированием на него нажатием кнопки правой рукой.

Вербальные стимулы представляют собой отдельные слова, состоящие из трех – шести букв, которые предъявляют пациенту на экране в случайном порядке из набора пяти слов. В качестве незначимых применяют вербальные стимулы «стол», «книга», «дом», «дерево», а целевым, на который необходимо реагировать нажатием кнопки – слово «боль».

При изучении потенциала Р300 с использованием вербальной и невербальной слайд-стимуляции применяют представленный выше протокол исследования.

Характеристика слайд-стимуляции:

Значимый стимул: вербальный – слово «боль», длительность экспозиции 700 мс, время нормальной реакции – 700 мс.

Незначимые стимулы: вербальные – слова «дом», «дерево», «книга», «стол» длительность экспозиции 1400 мс.

Отношение числа стимулов значимых к незначимым – 25/75, чередование случайное.

Общее число стимулов в серии – 100, длительность паузы -3500 мс, девиация паузы – 10%. »

При выполнении методики за когнитивный потенциал Р300 принимают максимальный позитивный компонент с латентностью в области 250-450 мс. Измеряют латентный период Р300 от момента подачи стимула. Количественный анализ Р300 проводят в верхних лобных («F3» и «F4»), центральных («С3» и «С4)», височных («Т3» и «Т4»), теменных («Р3» и «Р4»).

ПРИМЕР №1. Пациент С., 1988 г.р., (на момент исследования 15 лет). Во время осмотра предъявлял жалобы на периодические (2-3 раза в неделю) головные боли, умеренной интенсивности (5 баллов по ВАШ), двусторонние, сжимающего характера, возникающие обычно к пятому – шестому уроку. Головные боли не сопровождались тошнотой, рвотой или головокружением, снимались приемом анальгетиков (парацетамол, анальгин и др.).

Диагноз: Частая головная боль напряжения.

Латентный период Р300 на кнопку (мс):

F3 F4 Т3 Т4 С3 С4 Р3 Р4
288 288 288 292 288 292 292 296

Значения латентности Р300 соответствуют интервалу от 258,26 мс до 297,07 мс.

ПРИМЕР №2. Пациентка И., 1991 г.р., (на момент обследования 13 лет), предъявляла жалобы на двусторонние головные боли с частотой 1 раз в неделю, сжимающего характера, возникающие обычно в вечернее время. Головная боль купировалась самостоятельно через 1,5-2 часа. Интенсивность по ВАШ 5 баллов.

Диагноз: Частая головная боль напряжения. Латентный период Р300 на специфическую вербальную стимуляцию (мс):

F3 F4 Т3 С3 С4
368 356 364 352 356

Значения латентности Р300 соответствуют интервалу от 334,64 мс до 375,96 мс.

ПРИМЕР №3. Пациентка Т., 1988 г.р., (на момент обследования 15 лет), предъявляла жалобы на двусторонние головные боли, длящиеся более 20 дней в месяц, сжимающего характера, возникающие обычно в вечернее время. Головные боли эпизодически сопровождались тошнотой, не усиливались от физической нагрузки. Интенсивность по ВАШ 8 баллов.

Диагноз: Хроническая головная боль напряжения.

Латентный период Р300 на кнопку (мс):

F3 F4 Т3 Т4 С3 С4 Р3 Р4

312 316 308 320 320 320 324 328

Значения латентности Р300 соответствуют интервалу от 303,71 мс до 336,66 мс.

ПРИМЕР №4. Пациент И., 1991 г.р., (на момент обследования 13 лет), предъявлял жалобы на двусторонние головные боли с частотой 1 раз в неделю, сжимающего характера, возникающие обычно в вечернее время. Головная боль купировалась самостоятельно через 1,5-2 часа. Головные боли не сопровождались тошнотой, рвотой или головокружением, снимались приемом анальгетиков (парацетамол, анальгин и др.), не усиливались от физической нагрузки. Интенсивность по ВАШ 8 баллов.

Диагноз: Частая головная боль напряжения.

Латентный период Р300 на специфическую вербальную стимуляцию (мс):

F3 F4 Т3 С3 С4
292 288 296 296 312

Значения латентности Р300 соответствуют интервалу от 273,72 мс до 318,89 мс.

Всего предлагаемым способом обследовано 56 человек, у 31 из них по визуально-аналоговой шкале диагностирована головная боль напряжения слабой и средней степени интенсивности (до 7 баллов, значения латентности потенциала Р300 на кнопку по лобным («F3», «F4»), центральным («С3», «С4»), височным («Т3», «Т4») и теменным («Р3», «Р4») областям от 258,26 мс до 297,07 мс, на вербальную стимуляцию по лобным («F3», «F4), центральным («С3», «С4») и левой височной областям («Т3») от 334,64 мс до 375,96 мс), у 25 – выраженная («T3») от 334,64 мс до 375,96 мс), у 25 – выраженная интенсивность головной боли (7 и более баллов, значения латентности потенциала Р300 на кнопку от 303,71 мс до 336,66 мс и на вербальную стимуляцию от 273,72 мс до 318,89 мс).

Данные латентности когнитивного потенциала Р300, выделенного на кнопку и вербальный стимул в зависимости от интенсивности ГБН сведены в таблицу.

Предлагаемый способ диагностики не имеет побочных эффектов, позволяет объективизировать интенсивность головной боли напряжения; назначать адекватную в зависимости от выраженности болевого синдрома своевременную терапию; осуществлять объективный контроль течения заболевания и эффективности проводимой терапии.

Способ определения интенсивности головной боли напряжения
Отведения / группы Слабая и средняя интенсивность ГБН, до 6 баллов по ВАШ (n-31) Выраженная интенсивность ГБН, более 7 баллов по ВАШ (n-25) Уровень статистической значимости
Латентность потенциала Р300 на кнопку по F3, F4, Т3, Т4, С3, С4, Р3, Р4 отведениям от 258,26 мс до 297,07 мс от 303,71 мс до 336,66 мс Р<0,05
Латентность потенциала Р300 на вербальный стимул по F3, F4, Т3, С3, С4, отведениям от 334,64 мс до 375,96 мс от 273,72 мс до 318,89 мс Р<0,05

Формула изобретения

Способ определения интенсивности головной боли напряжения (ГБН), включающий регистрацию когнитивного потенциала Р300, отличающийся тем, что регистрируют потенциал Р300 на звуковую стимуляцию с электродов расположенных в лобных, центральных, височных и теменных областях головного мозга и определяют его латентность на значимый звуковой стимул, затем регистрируют Р300 на вербальную стимуляцию с электродов расположенных в лобных и центральных областях мозга и с электрода расположенного в левой височной области, определяют его латентность на значимый вербальный стимул и при значениях латентности Р300 на звуковой стимул от 258,26 мс до 297,07 мс и на вербальный стимул от 334,64 мс до 375,96 мс интенсивность ГБН определят слабой и средней степени и оценивают до 7 баллов по шкале ВАШ, а при значениях на звуковой стимул от 303,71 мс до 336,66 мс и на вербальный стимул от 273,72 мс до 318,89 мс интенсивность ГБН определяют выраженной, относят к тяжелой степени и оценивают 7 и более баллов по шкале ВАШ.


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 25.04.2008

Извещение опубликовано: 27.12.2009 БИ: 36/2009


Categories: BD_2311000-2311999