Патент на изобретение №2159100
|
||||||||||||||||||||||||||
(54) ОСТЕОТРОПНАЯ МЕМБРАНА И СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ОСТЕОТРОПНОЙ МЕМБРАНЫ
(57) Реферат: Изобретение относится к области медицины, а именно к стоматологии. Остеотропная мембрана содержит коллаген и лекарственное средство – гликозамингликаны, дополнительно содержит костный порошок. Компоненты берут в определенном количественном соотношении. Получают остеотропную мембрану путем смешивания компонентов и высушивания полученной смеси, после высушивания смесь уплотняют до толщины 0,1-1,0 мм и структурируют. Мембрана обладает свойством направленной регенерации тканей пародонта, кровеостанавливающим действием. 2 с.п. ф-лы. Изобретение относится к области медицины, в частности к материалам, используемым в стоматологии для лечения заболеваний пародонта. В процессе хирургического лечения заболеваний пародонта используют различные остеопластические материалы, которые повышают эффективность лечения. Известна коллагеновая губка с гидроксиапатитом, используемая в качестве остеопластического материала для заполнения костных полостей и десневых карманов. [Патент РФ N 2034572, A 61 K 15/32, 1995 г.] Недостатком указанного материала является его небольшая прочность и толщина 5-9 мм, что не позволяет использовать материал в качестве разделительной мембраны между мягкими и твердыми тканями пародонта. Наиболее близкой по технической сущности к заявляемому изобретению является остеопластическая коллагеновая мембрана с хлоргексидином толщиной 0,12 мм. Способ получения указанной мембраны состоит в сушке смеси растворов компонентов при 30oC. [Патент Франции N 2591892, A 61 K 37/02, публ. 1987 г.] Недостатком является то, что по данному способу получают достаточно жесткую мембрану, что затрудняет ее использование в качестве разделительной, плотно прилегающей к тканям зуба. Целью данного изобретения является уменьшение жесткости получаемого материала с повышением его лечебного эффекта за счет направленной регенерации костной ткани альвеолярного отростка и получение гемостатического, противовоспалительного, остеопластического материала пролонгированного действия. Поставленная цель достигается тем, что в остеотропной мембране, содержащей коллаген и лекарственное средство, отличительной особенностью является то, что она дополнительно содержит костный порошок, а в качестве лекарственного средства смесь гликозамингликанов при следующем соотношении компонентов, мас.%: Костный порошок – 18 – 40 Гликозамингликаны – 2-10 Коллаген – Остальное В способе получения остеотропной мембраны путем смешивания компонентов и высушивания полученной смеси отличительной особенностью является то, что после высушивания смесь уплотняют до толщины 0,1-1,0 мм и структурируют. Высушивание смеси могут проводить путем воздушной или сублимационной сушки, а структурирование – в парах альдегидов. Анализ известных источников показал, что использование коллагена в этих материалах в сочетании с другими компонентами не обеспечивает свойств, позволяющих их использовать в качестве разделительных мембран и эффективно влиять на остеогенез пародонта. Воздушная сушка или сублимационная сушка с последующим уплотнением обеспечивает необходимую толщину материала, а структурирование в парах альдегидов придает устойчивость мембран к действиям клеток и биожидкости организма. Композиция коллаген-костная мука-глигозамингликаны может наноситься на готовые пленки для получения после сушки двухслойных мембран, совмещающих разделительную и остеотропную функции. Пример 1. К 1 кг 1%-ного раствора коллагена при постоянном перемешивании добавляют 8 г костного порошка и 2 г гликозамингликанов. После перемешивания получают однородную вязкую композицию, содержащую 50% коллагена, 40% костного порошка, 10% гликозамингликанов. Композицию разливают в кюветы с толщиной слоя 5-9 мм, замораживают и подвергают сублимационной сушке. Сухой материал увлажняют и уплотняют до толщины материала 0,5-0,8 мм, далее проводят структурирование в парах формальдгида глутарового альдегида (1:1) в течение 8 ч и проветривание от избытка свободного альдегида. Полученную мембрану упаковывают в полимерную тару, маркируют и стерилизуют облучением дозой Ro 25 кГр. Пример 2. К 1 кг 80%-ного раствора коллагена при постоянном перемешивании добавляют 2,25 г (18%) костного порошка и 0,25 г (2%) гликозамингликанов. После перемешивания получают однородную вязкую композицию, которую разливают в полимерные кюветы с толщиной слоя 2-3 мм и подвергают воздушной сушке. Сухую пленку обрабатывают аналогично примеру 1. Пример 3. Сухую структурированную пленку обрабатывают 4%-ным раствором перекиси водорода в течение 1 ч при комнатной температуре, промывают водой и фиксируют на гладкой поверхности. На пленку наливают слой 1-2 мм композиции, состоящей из 1% раствора коллагена – 1 кг (71%), 3 г (21%) костного порошка и 1,5 г (8%) гликозамингликанов, высушивают на воздухе и сухую пленку обрабатывают по примеру 1. Пример 4. Способ получения пленки как в примере 3, после чего пленку-губку подвергают сублимационной сушке. Сухую пленку-губку обрабатывают далее как в примере 1. Мембрана остеотропная, полученная в соответствии с настоящим изобретением по примерам 1-4, была использована в клинике для лечения больных с заболеваниями пародонта. Исходя из патогенеза воспалительного процесса в тканях пародонта остеопластические материалы должны оказывать антимикробное, дегидратирующее, некролитическое, остеопластическое и по возможности обезболивающее действие. В отличие от известных препаратов для лечения заболеваний тканей пародонта, обладающих узко направленным действием, предлагаемая остеотропная мембрана обеспечивает многокомпонентное и комплексное воздействие. Указанная мембрана обладает свойством направленной регенерации тканей пародонта, кровоостанавливающим действием (хорошо адсорбирует кровь и тканевые экссудаты, не вызывая побочных эффектов). Кроме того предлагаемая мембрана обладает остеотропными свойствами, снижает токсическое действие противовоспалительных и остеопластических препаратов и пролонгирует терапевтический эффект состава. Формула изобретения
Костный порошок – 18 – 40 Гликозамингликаны – 2 – 10 Коллаген – Остальное 2. Способ получения остеотропной мембраны путем смешивания компонентов и высушивания полученной смеси, отличающийся тем, что после высушивания смесь уплотняют до толщины 0,1 – 1,0 мм и структурируют. MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе
Дата прекращения действия патента: 26.03.2001
Номер и год публикации бюллетеня: 35-2002
Извещение опубликовано: 20.12.2002
|
||||||||||||||||||||||||||
