Патент на изобретение №2158929

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2158929 (13) C2
(51) МПК 7
G01N33/68, G01N21/41
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 07.06.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 98104781/14, 04.03.1998

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

04.03.1998

(45) Опубликовано: 10.11.2000

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
НИКОЛАЙЧИК В.В. и др. Средние молекулы – образование и способы определения. – Лабораторное дело, 1989, N 8, с.31-33. SU 1827634 A1, 15.07.93. SU 1672370 A1, 23.08.91. SU 1714512 A1, 23.02.92. SU 1255932 A1, 07.09.86. ГАБРИЭЛЯН Н.И. и др. Опыт использования показателя средних молекул в крови для диагностики нефрологических заболеваний. – Лабораторное дело, 1984, N 3, с.138-140.

Адрес для переписки:

620016, г.Екатеринбург, ул. Амундсена 120-1, к.710, Вершининой Г.А.

(71) Заявитель(и):

Кузнецов Николай Николаевич,
Скопинов Сергей Анатольевич,
Вершинина Галина Александровна,
Аболина Татьяна Борисовна

(72) Автор(ы):

Кузнецов Н.Н.,
Скопинов С.А.,
Вершинина Г.А.,
Аболина Т.Б.

(73) Патентообладатель(и):

Кузнецов Николай Николаевич,
Скопинов Сергей Анатольевич,
Вершинина Галина Александровна,
Аболина Татьяна Борисовна

(54) РЕФРАКТОМЕТРИЧЕСКИЙ СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ ЭНДОГЕННОЙ ИНТОКСИКАЦИИ У ДЕТЕЙ


(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, в частности к лабораторному исследованию плазмы крови с целью диагностики степени тяжести синдрома эндогенной интоксикации (СЭИ) у детей с соматической, хирургической, инфекционной патологией, особенно в клиниках новорожденных и недоношенных. Определяют посредством рефрактометрии показатель преломления плазмы крови (ППП). В зависимости от ППП ранжируют СЭИ. При ППП от 1,3475 до 1,3485 пациента считают здоровым или выздоровевшим. При ППП от 1,3485 до 1,3495 устанавливают I степень СЭИ. При ППП от 1,3496 до 1,3505 устанавливают II степень СЭИ. При ППП от 1,3450 до 1,3474 устанавливают III степень СЭИ, а при ППП менее 1,3450 – IV степень. Способ основан на использовании микрообъемов плазмы, высоко информативен. 1 табл.


Изобретение относится к медицине, в частности к лабораторному исследованию плазмы крови при общепатологическом синдроме эндогенной интоксикации (СЭИ), сопровождающем целый ряд соматических, инфекционных, хирургических заболеваний у детей.

Данное изобретение может быть применено для диагностики степени тяжести СЭИ, а также в качестве контроля эффективности терапии в педиатрических, терапевтических, реанимационных, хирургических, акушерских стационарах.

Хорошо известны такие методы диагностики СЭИ, как лейкоцитарный индекс интоксикации, гемолитическая стойкость эритроцитов, определение метаболитов, характеризущих виды обмена и функции жизненно важных органов (концентрация мочевой кислоты и проч.), парамецийный тест, определение уровня среднемолекулярных пептидов (Сб. “Эндогенные интоксикации”, ч. 2. С. 60 – 88, С.-Петербург, 1994). Наиболее близким к предлагаемому способу является спектрофотометрический метод определения уровня среднемолекулярных пептидов плазмы крови, включающего вещества низкой и средней молекулярной массы, олигопептиды с молекулярной массой 500 – 5000 Да (“Лабораторное дело”, 1989, N 8, стр. 31 – 33). Однако данный способ требует достаточно больших объемов крови и других биосубстратов, дорогостоящей аппаратуры, длительного исполнения, что не позволяет его использовать в мониторинговом контроле за течением острофазовых состояний, особенно в педиатрических стационарах, родильных домах, у новорожденных с критически низкой массой тела.

Целью настоящего изобретения является устранение отмеченных недостатков путем разработки быстро выполнимого высоко информативного микрометода диагностики степени тяжести СЭИ, что особенно важно для пациентов реанимационных отделений, отделений новорожденных и недоношенных.

Указанная цель достигается тем, что в способе, включающем рефрактометрическое исследование микропроб (30 мкл) цитратной плазмы определяли показатель преломления. Степень рефракции раствора обусловлена размерами и физическим (взвешенным или растворенным) состоянием растворенных в нем частиц, их концентрацией, а также температурой окружающей среды. Величина рефракции плазмы зависит в первую очередь от количества и качества белков и продуктов белкового обмена, продуктов расппда белка.

Способ осуществлялся следующим образом. Для получения плазмы у пациента производился забор венозной или капиллярной крови в объеме 0,1 мл со стабилизатором (3,8% раствор лимоннокислого натрия) в соотношении 1:9. Кровь центрифугировалась при 3000 об/мин в течение 10 минут, плазма отделялась. На рефрактометре ИРФ-454б ТУ 3-3.1531-77 между двумя призмами определялся показатель преломления плазмы (ППП) с точностью до пятого знака после запятой, позволяющий оценить степень тяжести СЭИ в течение 12-15 минут. Точность измерения показателя преломления, учитывая ошибку прибора, составляла 0,005.

Возможность определения ППП из капиллярной крови позволяет осуществлять данный метод у новорожденных, в т.ч. и недоношенных.

Биофизические свойства плазмы при СЭИ при различных заболеваниях менялись за счет ее “зашлакованности”, увеличения продуктов катаболизма белковых молекул, что полностью соответствовало степени тяжести и клиническим проявлениям СЭИ.

Указанные отличительные признаки в известных аналогах отсутствуют.

Полученные результаты трактовались следующим образом. При определении ППП в пределах от 1,3475 до 1,3485 отсутствовали признакам СЭИ, пациента считали здоровым или выздоровевшим. При величинах ППП 1,3486 – 1,3495 устанавливали I степень СЭИ. Значения ППП от 1,3495 до 1,3505 соответствовали II степени СЭИ. При определении ППП в рамках 1,3474 – 1,4350 диагностировали III степень СЭИ. При регистрации ППП менее 1,3450 констатировали IV, наиболее тяжелую степень СЭИ.

Характеристика предлагаемого способа в сравнении с прототипом представлена в таблице 1.

Повышение в процессе лечения величины ППП от 1,3450 и выше свидетельствовало об эффективности терапевтических мероприятий, а дальнейшее снижение ППП являлось ранним признаком усугубления тяжести состояния ребенка, недостаточности проводимой терапии, формирования синдрома полиорганной недостаточности, возможности летального исхода (в 67 – 81% случаев).

Данные положения иллюстрируются клиническими примерами с различными исходами заболевания.

1. Новорожденный Ч. (история болезни N 1186). Диагноз: внутриутробное инфицирование, непроходимость кишечника, недоношенность I степени. При поступлении в стационар на основании клинических данных, результатов определения уровня среднемолекулярных пептидов, показателей гемореологии установлена III степень СЭИ, а величина ППП (1,3445) соответствовала более глубокой степени СЭИ. Ребенку проведена операция по поводу кишечной непроходимости, после чего у него отмечалось незначительное, по отношению к первичному, снижение ППП до 1,3442. На основании этого и других лабораторных показателей определена IV степень СЭИ. Ребенок получал респираторную помощь в виде искусственной, а затем вспомогательной искусственной вентиляции легких, инфузионную и антибактериальную терапию, три сеанса плазмафереза. Состояние вновь ухудшилось клинически, развились симптомы спаечной непроходимости кишечника. Проведена релапаротомия. В динамике ППП, несмотря на проводимую интенсивную терапию, колебался в пределах 1,3432 – 1,3454, что являлось свидетельством его толерантности к проводимой терапии. Ребенок умер через 1 месяц после релапаротомии. Низкие значения ППП (менее 1,3449) стойко сохранялись на протяжении полутора месяцев до смерти.

2. Новорожденный С. (история болезни N 3448). Поступил в клинику с ятрогенным ожогом ягодиц II-III степени. При поступлении определена III степень СЭИ. Значения ППП в динамике изменялись следующим образом: 1,3452 – 1,3467 – 1,3472. Ребенок выписан из стационара здоровым.

Полное клиническое соответствие, высокая информативность данного метода обеспечивают возможность проведения мониторингового контроля за состоянием пациента и соответствием проводимой терапии, позволяют рекомендовать его применение в реанимационных отделениях, отделениях новорожденных и недоношенных.

Формула изобретения


Способ диагностики степени тяжести синдрома эндогенной интоксикации (СЭИ) посредством определения белков, продуктов белкового обмена и распада в плазме крови, отличающийся тем, что определяют показатель преломления посредством рефрактометрии плазмы крови, в зависимости от которого ранжируют СЭИ на степени тяжести, а именно при показателе преломления плазмы от 1,3475 до 1,3485 пациента считают здоровым или выздоровевшим, при показателе преломления плазмы от 1,3485 до 1,3495 устанавливают I степень СЭИ, при показателе преломления плазмы от 1,3496 до 1,3505 устанавливают II степень СЭИ, при показателе преломления плазмы от 1,3450 до 1,3474 устанавливают III степень СЭИ, при показателе преломления менее 1,3450 устанавливают IV степень СЭИ.

РИСУНКИ

Рисунок 1


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 05.03.2001

Номер и год публикации бюллетеня: 35-2002

Извещение опубликовано: 20.12.2002


Categories: BD_2158000-2158999