|
(21), (22) Заявка: 2004117070/14, 06.11.2002
(24) Дата начала отсчета срока действия патента:
06.11.2002
(30) Конвенционный приоритет:
06.11.2001 CH 2034/01
(43) Дата публикации заявки: 10.03.2005
(46) Опубликовано: 27.10.2007
(56) Список документов, цитированных в отчете о поиске:
US 4944659 А, 31.07.1990. US 4822250 А, 18.04.1989. US 5569187 А, 29.10.1996. US 4596575 А, 24.06.1986. WO 00/66202 А1, 09.11.2000. RU 2030634 С1, 10.03.1995.
(85) Дата перевода заявки PCT на национальную фазу:
07.06.2004
(86) Заявка PCT:
CH 02/00596 (06.11.2002)
(87) Публикация PCT:
WO 03/039631 (15.05.2003)
Адрес для переписки:
129010, Москва, ул. Б.Спасская, 25, стр.3, ООО “Юридическая фирма Городисский и Партнеры”, пат.пов. Ю.Д.Кузнецову, рег.№ 595
|
(72) Автор(ы):
КЕЛЛЕР Херманн Л. (CH)
(73) Патентообладатель(и):
КЕЛЛЕР Херманн Л. (CH)
|
(54) НАСОС ДЛЯ ИНФУЗИИ
(57) Реферат:
Изобретение относится к медицине и используется для длительной инфузии жидких лекарств пациенту. Насос пригоден для имплантации, работает от аккумулятора и действует на основе пьезоэлектрического эффекта. Внешние поверхности верхней оболочки корпуса насоса снабжены деформационными швами. Конструкция насоса позволяет исключить у пациента косметические проблемы, возникающие после имплантации. 9 з.п. ф-лы, 7 ил.
Изобретение касается насоса для инфузии согласно родовому понятию пункта 1 формулы изобретения.
Для осуществления инфузии, под которой понимается введение жидкости, например, в тело человека или животного, известны различные способы и устройства. Известен способ внутривенного вливания, в котором используется сила тяжести жидкости, вытекающей из сосуда, при этом в единицу времени вытекает определенное количество жидкости, которое по трубопроводу, обычно это шланг, поступает в вену. Этот способ и устройство для его осуществления известны под сокращенным названием «капля», этот способ технически несложен и надежен в работе, однако он применим только для пациентов, чья свобода движений ограничена.
Чтобы устранить эти ограничения, были разработаны и доведены до практического применения так называемые дозирующие насосы (далее кратко называемые насосами), которые реципиент вливаемого препарата для обеспечения свободы перемещения постоянно носит с собой. Насосы состоят в основном из корпуса, в котором находится заполняемая средой, т.е. жидкостью или медикаментом, емкость, и устройства для подачи среды к месту подсоединения шланга (нагнетательного трубопровода), отходящего от упомянутого устройства. Шланг, который еще называется катетером, может устанавливается, например, в область позвоночника или в кровеносный сосуд в зависимости от медицинских показаний пациента.
По своему исполнению насосы подразделяются на «насосы с изменяющимся потоком» (кратко VF-насосы) и «насосы с постоянным потоком» (кратко CF-насосы). VF-насосы – это насосы, у которых количество жидкости, подаваемое в единицу времени, может регулироваться, в то время как у CF-насосов количество жидкости, подаваемое в единицу времени, не изменяется, т.е. постоянно. В VF-насосах для перекачки жидкости от емкости к месту подсоединения катетера в качестве механического устройства используется роликовый насос с питанием от аккумулятора, рабочие параметры этого насоса, такие как число оборотов, количество жидкости, подаваемое в единицу времени (производительность), могут регулироваться электронным способом посредством микросхемы. При этом изменение рабочих параметров осуществляется путем передачи данных вычислительным устройством, например компьютером, через проводник и считывающее устройство на микросхему. Уровень заполнения емкости и, таким образом, ее расход за определенный промежуток времени в VF-насосах не измеряется или не рассчитывается. Это означает, что уровень жидкости после доливки не показывается, и после окончания заданного и записанного в микросхеме периода времени независимо от остаточного количества жидкости в емкости ее снова необходимо пополнять. Принимая во внимание относительно большие погрешности хода роликовых насосов в VF-системах, т.е. отклонения от заданного количества перекачиваемой жидкости составляют плюс/минус 10-15%, становится понятным, что необходимо предусматривать большее количество остающейся в емкости жидкости, т.е. медикаментов, к моменту выдачи сигнала о доливке. Жидкость, остающаяся в емкости перед доливкой, должна сливаться и не может быть использована в дальнейшем. В случае дорогостоящих медикаментов это обстоятельство значительно удорожает использование насоса. Регулируемые VF-насосы имеют преимущество, заключающееся в том, что они могут каждый раз программироваться, однако этому преимуществу противостоят недостатки, заключающиеся в том, что необходимое программирование может осуществляться только специально обученным медицинским персоналом, пациент должен приходить к вычислительному устройству в связи с передачей данных по проводам между компьютером и считывающим устройством, и что необходимо доливать относительно большое количество медикаментов из-за погрешностей хода насоса.
В отличие от VF-насоса, CF-насос выполнен гораздо проще. Перекачивание жидкости из емкости к месту подсоединения катетера осуществляется с помощью подушки со сжатым газом, причем между емкостью и местом подсоединения катетера предусмотрен редуктор, который задает фиксированный расход жидкости в единицу времени. CF-насосы изготавливаются по рецепту для конкретного пациента, варьироваться может только состав жидкости, а не количество жидкости и состав, как в случае VF-насосов. Время последующей заправки емкости относительно предшествующего заполнения определяется на основе известного расхода жидкости. Точность прокачивания, т.е. точность расхода в единицу времени выше, чем у VF-насосов, так что в отличие от VF-насосов снимается проблема измерения остаточного количества жидкости. Преимуществам, заключающимся в простоте конструкции, более высокой точности перекачивания жидкости, а также возможности заполнения емкости без участия специального медицинского персонала, которыми обладают CF-насосы, противостоит недостаток, связанный с ограниченной возможностью регулирования.
Большинство насосов описанного вида имплантируется носителям, т.е. пациентам. Имплантация осуществляется в область живота между мускулатурой и кожей, точнее в жировую ткань. Корпуса насосов выполняются в виде бачков, обычно эти бачки имеют диаметр около 8 см и высоту примерно от 2 до 2,5 см, вес бачка составляет порядка 200 г. Форма и вес бачка создают косметическую проблему для пациентов, которым произведена имплантация, так как в месте нахождения устройства наблюдается заметная деформация.
Исходя из этого уровня техники изобретатели ставили задачу создать насос, который объединял бы преимущества известных насосов, но исключил бы их недостатки, и эта задача решается насосом с отличительными признаками по пункту 1 формулы изобретения.
Предпочтительные формы выполнения насоса согласно пункту 1 формулы изобретения характеризуются признаками пунктов формулы изобретения, следующих за пунктом 1.
Другие преимущества, признаки и детали изобретения следуют из приведенного ниже описания предпочтительного примера выполнения и чертежей, на которых показано:
Фиг.1 – Вид сверху на верхнюю часть оболочки насоса.
Фиг.2 – Вид сбоку насоса согласно фиг.1, адаптированного к форме места имплантации в теле пациента.
Фиг.3 – Вертикальный разрез по центру насоса согласно фиг.1, вид сбоку.
Фиг.4 – Горизонтальный разрез насоса согласно фиг.1, на виде сверху емкости и ее облицовки, дополненном другими конструктивными элементами насоса.
Фиг.5 – Горизонтальный разрез насоса согласно фиг.1, на виде сверху, на котором показаны в разрезе только емкость и ее облицовка.
Фиг.6 – Вид сверху на нижнюю часть оболочки насоса согласно фиг.1.
Фиг.7 – Схематическое изображение схемы 1 пьезонасоса.
В соответствии с фиг.1 согласно изобретению насос 10 содержит корпус 11, в котором расположены составные части насоса 10. Корпус 11 выполнен из двух одинаковых частей оболочки, верхней 12 и нижней части 13, которые своими краями (краем верхней части оболочки 14, краем нижней части 15) входят в зацепление, т.е. соединяются друг с другом. Соединение непроницаемо для жидкости, таким образом элементы насоса 10 защищены от ее доступа. Края 14, 15 верхней 12 и нижней 13 частей оболочки описывают эллипс, в то время как внешние поверхности 16, 17 частей 12 и 13 оболочки из своих центров проходят в продольном и поперечном направлениях частей 12, 13 оболочек по радиусам к краям 14, 15. Благодаря этому создается сравнительно тонкий корпус 11 с размерами, уменьшающимися от центра к периферии, т.е. имеющий обтекаемую форму, которая способствует устранению косметической проблемы, известной из уровня техники, вызываемой цилиндрической формой известных насосов. Для полного решения косметической проблемы корпус 11 насоса 10 может быть изогнут в виде арки, причем изгиб придается во время имплантации в соответствии с местом или формой самого места имплантации. У человека имплантация производится в область живота между мускулатурой и кожей, т.е. в подкожную жировую ткань, так что корпус, соответствующий изобретению, помещается в место имплантации, не образуя какой-либо выпуклости. Верхняя часть 12 оболочки корпуса имеет деформационный шов 18, который благоприятствует изгибанию, т.е. подгонке корпуса 11 под форму места имплантации. При этом верхняя часть 12 растягивается, а нижняя часть 13 сжимается. Обычно деформации сжатия могут происходить без каких-либо компенсационных средств, однако для целей компенсации или облегчения деформирования может быть необходимым или целесообразным также наличие деформационного шва и на нижней части оболочки. Швы 18 проходят преимущественно поперек продольной оси от края к краю оболочки, они рассчитаны таким образом, чтобы они могли растягиваться или смещаться. Корпус 11 изготавливается преимущественно из синтетических материалов, предпочтительно из материалов, становящихся твердыми под воздействием ультрафиолетового света. Такие материалы для корпуса 11 являются предпочтительными, так как корпусу 11 перед или во время имплантации может быть легко придана форма, соответствующая месту имплантации, после чего корпус может быть отвержден с помощью ультрафиолетового света.
Расположенные в корпусе 11 насоса 10 элементы конструкции включают емкость 20 с заливной горловиной 19 для заполнения емкости, аккумулятор 21, управляющее устройство 22, работающее с использованием пьезоэлектрического эффекта перекачивающее устройство 23 (далее пьзонасос 23), устройства, по которым транспортируется жидкость, например шланги от емкости 20 к пьзонасосу 23 и от него к вводу 29, и электрические провода, которые соединяют аккумулятор 21 с управляющим устройством 22 и последнее с пьезонасосом 23.
Емкость 20 по своему исполнению соответствует внутреннему пространству корпуса 11, однако по длинной стороне емкость укорочена, ее край 26 проходит перпендикулярно продольной оси, таким образом, внутри корпуса 11 остается место для размещения других элементов насоса. Емкость 20, т.е. ее стенки, выполнена из гибкой, т.е. упругой, полимерной пленки, устойчивой к воздействию кислот и щелочей, которая с одной стороны имеет утолщения (не показаны). После изготовления емкости 20 поверхность с утолщениями образует поверхность внутренней стенки емкости. Эти утолщения препятствуют слипанию внутренних поверхностей стенок пустой емкости. Емкость 20 заключена в нажимном устройстве 27. Нажимное устройство 27 выполнено из сжимающегося и расширяющегося пенопласта. Его внешняя форма соответствует форме полости корпуса 11, в то время как его внутренняя форма выполнена с такими размерами, что вмещает емкость 20 с прилегающими верхней и нижней стенками емкости. Когда емкость заполняется, то она растягивается, и верхняя и нижняя стенки емкости прижимают пенопласт к внутренней поверхности корпуса 11. Вследствие этого сжатия пенопласт нажимного устройства 27 оказывает давление на емкость 20, которое снижается по мере опустошения емкости 20. Благодаря всесторонней нагрузке давлением емкости 20 она полностью опустошается, и гарантируется, что насос 10 в любом положении перекачивает жидкость.
Заполнение емкости 20 осуществляется через клапан 19 (это устройство называется также заливной горловиной), который, проходя через верхнюю часть 12 оболочки, нажимное устройство 27 и стенку емкости, сообщается с емкостью 20. В случае заливной горловины 19 речь идет в основном о клапане, который открывается при заполнении емкости, а после заполнения находится в закрытом состоянии. Емкость 20 имеет выпускное отверстие 30, которое через трубопровод, например шланг, соединено с входной стороной 31 пьезонасоса 23. Таким образом к входной стороне 31 пьезонасоса 23 постоянно подводится жидкость.
Пьезонасос 23 представляет собой трубу, выполненную из пьезоэлектрических кристаллов, образованную по меньшей мере двумя отрезками 23a и 23b трубы, причем к каждому отрезку 23a, 23b трубы по проводникам, которые здесь подробно не показаны, индивидуально может быть подведен ток или подано напряжение. Известно, что пьезоэлектрические кристаллы при приложении к ним электрического напряжения или тока реагируют путем изменения своей кристаллической решетки. Если, например, к кристаллу приложено напряжение, то кристаллическая решетка растягивается, если напряжение снято, то решетка сжимается. Этот эффект используется в пьезонасосе 23 путем подачи или снятия тока или напряжения к каждому из отрезков 23а, 23b трубы. Если ток или напряжение прикладывается к отрезкам 23а, 23b трубы, то они расширяются, включая их отверстия (отверстие открываются), если ток или напряжение снимается, то они сжимаются, включая отверстия (отверстия закрываются). Для обеспечения работы насоса отрезки 23а и 23b труб подключены электрически с противоположным знаком. Если к отрезку 23а трубы подается ток, то следует описанное выше расширение, т.е. отверстие отрезка 23а трубы открыто и в него может поступать жидкость. В это время к отрезку 23b трубы не подан электрический ток и он закрыт. Если поступление жидкости (заполнение) в отрезок 23а трубы завершено, электрический ток от этого отрезка трубы отключается и подается на отрезок 23b трубы, при этом закрывается отрезок 23а трубы и открывается отрезок 23b трубы, так что жидкость выходит из отверстия отрезка 23а трубы и поступает в отверстие отрезка 23b трубы (прокачка жидкости). Когда прокачка жидкости завершена, отрезок 23b трубы отключается от тока, ток подается на отрезок 23а трубы, после чего цикл работы насоса повторяется, при этом отрезок 23b трубы, расположенный последним по направлению потока, в закрытом положении работает в качестве обратного клапана. Подача тока на отрезок 23b трубы следует через очень короткий промежуток времени после отключения отрезка 23а трубы, так что сжатие отверстия отрезка 23а трубы в момент, когда еще закрыт отрезок 23b трубы, обеспечивает давление на жидкость, так что из отрезка 23b трубы жидкость выходит под большим давлением, чем когда она поступает в отрезок 23а трубы. Изобретение не ограничивается насосом 23, состоящим из двух отрезков 23а, 23b трубы. Пьезонасос может быть выполнен из большего количества отрезков, чем два отрезка трубы. Это целесообразно в случае, когда необходимо более высокое давление жидкости – давление в направлении перекачивания жидкости повышается с каждым отрезком трубы. Следует добавить, что с возрастанием количества отрезков трубы становится большим и более точным количество подаваемой жидкости.
Ниже дано описание принципа работы многоступенчатого, в представленном случае трехступенчатого, пьезонасоса 23, схема работы которого приведена на фиг.7. Пьезонасос 23 согласно фиг.7 включает три отрезка 24а, 24b, 24c трубы (ниже отрезки 24а, 24b, 24c), из которых каждый может быть задействован путем подачи к нему тока. Представлено 6 схем (схемы 1-6). Каждый отрезок 24а, 24b, 24c изображен в виде прямоугольника, причем если на прямоугольнике отсутствует диагональ, то это означает, что отрезок открыт, если нанесена диагональ, то отрезок закрыт.Стрелка показывает направление потока жидкости.
В схеме 1 насос 23 отключен от тока, ни к одному из его отрезков 24а, 24b или 24c не подведен ток или не подано напряжение, следовательно, все отрезки закрыты. Это является реализованным согласно изобретению признаком надежности, так как в случае отказа аккумулятора 21 закрытые отрезки будут препятствовать попаданию жидкости из тела в емкость 20.
В схеме 2 к отрезку 24а подведен ток, отрезок 24а открыт и заполняется из емкости 20. Отрезки 24b и 24с закрыты.
В схеме 3 к отрезкам 24а и 24b подведен ток, отрезок 24b открывается и образует вместе с открытым отрезком 24а увеличенное пространство для заполнения, которое образуется благодаря тому, что в дополнение к количеству жидкости в отрезке 24а из емкости 20 добавляется соответствующее количество жидкости в отрезке 24b. Заполнение в схемах 2 и 3 осуществляется преимущественно за счет засасывания, причем процесс засасывания начинается при открытии отрезков 24а, 24b. Во время двухступенчатого процесса засасывания, вследствие того, что по направлению потока находится закрытый отрезок 24с, пьезонасос 23 и емкость 20 обеспечивают давление жидкости. Повышение давления создается за счет того, что во время процесса закрытия отрезка 24а (схема 4) жидкость, находящаяся в отрезках 24а и 24b, давит на закрытый отрезок 24с, который открывается с кратковременным запаздыванием по отношению к отрезку 24а.
В схеме 4 отрезок 24а закрыт, отрезки 24b, 24c открыты. Находившаяся первоначально в отрезках 24а и 24b жидкость перемещается под высоким давлением в отрезки 24b и 24с, при этом часть ее отводится.
В схеме 5 закрывается отрезок 24b, в процессе закрытия вторая часть жидкости вытесняется из пьезонасоса 23.
В схеме 6 отрезок 24с закрыт, а отрезок 24а снова открыт, насос возвращается к работе по схеме 2 для следующего процесса перекачивания, состоящего из заполнения (схемы 2 и 3), повышения давления (схема 3, закрытие 24а и схема 4, открытие с кратковременным запаздыванием), отвод жидкости (схемы 4 и 5), заполнение (схема 6, идентично схеме 2).
В отличие от уровня техники, где функции насоса выполняют механические устройства (роликовые насосы), изобретение предусматривает выполнение этих функций с помощью трубы, состоящей по меньшей мере из двух отрезков, которые могут быть задействованы и деактивированы с использованием пьезоэлектрического эффекта. Трубы при таком режиме работы не подвергаются износу, они потребляют меньше энергии, чем механические насосы, и насосы согласно изобретению отличаются тем, что они значительно легче, чем известные насосы. Особое преимущество заключается в том, что точность подаваемого количества жидкости составляет свыше 99%. Такая высокая точность позволяет вводить лекарства пациентам более высокой концентрации гораздо меньшими дозами, чем при использовании насосов, соответствующих уровню техники.
Труба соединяет отводной конец насоса 23 с присоединительным элементом 29, который ниже обозначен как ввод 29. Ввод 29 проходит через нижнюю часть оболочки 13, к вводу с внешней стороны корпуса 11 подсоединяется катетер 25 своим приемным концом А, в то время как отводящий конец В катетера в зависимости от медицинских показаний устанавливается или в позвоночную область, или кровеносный сосуд реципиента. Нижняя часть оболочки на своей внешней поверхности 17 имеет выемку волнообразного очертания, в которую укладывается катетер 25. Таким образом, катетер 25 может подсоединяться к насосу 23 без изгиба и какого-либо натяжения. Таким образом обеспечивается необходимый запас шланга и исключается обрыв катетера 25 при его вытяжке, обусловленной движениями тела. Ввод 29 выполнен, во-первых, как устройство для подсоединения катетера на нижней части оболочки 13, а также как клапан, который проходит через верхнюю часть оболочки 12, в который извне при работающем насосе 23 в поток жидкости с помощью инъекции (шприца с иглой) может быть введено дополнительное количество жидкости, например медикаментов. При отключенном насосе 23 ввод 29 может использоваться для промывки катетера и проверки герметизации.
Для заливочной горловины 19 и имеющего аналогичный принцип работы ввода 29 предпочтительны клапаны, выполненные из применяемого в медицине титана с выполняющей функции клапана силиконовой набивкой. Для заполнения силиконовую набивку протыкают, например, полой иглой, после заполнения иглу вынимают, а отверстие, образовавшееся после извлечения иглы, затягивается силиконовой набивкой. Клапаны такого вида имеют простую конструкцию, в них нет подвижных частей, и они отличаются высокой надежностью в работе.
Предназначенный для имплантации аккумулятор 21 через электронное управляющее устройство 22 (еще называемое блоком управления или аппаратурой 22 управления) электрически соединен с пьезонасосом 23. Задачей управляющего устройства является подача тока от аккумулятора 21 к пьезонасосу 23 в виде импульсов. Временная последовательность между импульсами включения и выключения тока (далее насосные импульсы) и последующим насосным импульсом задается часовым кварцевым генератором, который в соответствии с определенными при необходимости просуммированными колебаниями через управляющее устройство вырабатывает импульсы. Эти числа колебаний сохраняются в памяти (микросхеме) с возможностью считывания и изменения данных. Частота возбуждения импульсов в единицу времени ниже называется тактовой частотой. В программе управляющего устройства 22, т.е. микросхемы, записывается максимальное количество жидкости, которое пьезонасос 23 может перекачивать за один насосный импульс, эта величина является постоянной и не подлежит изменению. Это означает, что каждый пьезонасос 23 калибруется отдельно во время его изготовления, т.е. отдельно тарируется, благодаря чему каждый пьезонасос 23 представляет собой идентифицируемый, предназначенный для конкретного пациента уникальный экземпляр со своими техническими характеристиками. Максимальное количество жидкости, как постоянная величина, связанная с тактовой частотой, позволяет микросхеме определять данные о перекачанном объеме жидкости, ее остатке и т.д. Позицией 32 обозначен магнитный выключатель, который может включаться и выключаться только с помощью кода и в одном из своих состояний обеспечивает доступ к микросхеме управляющего устройства 22 для изменения данных. От микросхемы электронного управляющего устройства 22 также и после имплантации насоса 10 в виде информации могут быть запрошены медикамент, первоначальное количество жидкости, количество, отпускаемое за один импульс (доза), тактовая частота, общее количество медикамента, перекачанного насосом, остаток в емкости 20, время работы насоса 10, состояние аккумулятора, идентификация (регистрация) насоса 10 и программируемое врачом число болюсов (порций медикамента), которые пациент ввел себе посредством насоса 10 дополнительно к порциям, введенным насосом 10 согласно программе, например, дополненное датой и временем дополнительного введения лекарств. Указанная информация микросхемой рассчитывается или документируется. Рассчитывается, например, остаточное количество жидкости в емкости 10, ее уровень для выдачи предупредительного сигнала о необходимости нового заполнения и предупреждения об излишнем расходе жидкости, общее количество отпущенной жидкости и т.д.
Электронное управляющее устройство 22 насоса 10 взаимодействует с устройством 33 для электронной обработки данных (ниже вычислительное устройство 33), которое через свободное считывающее устройство 34 осуществляет связь с управляющим устройством 22, т.е. с его носителем данных или микросхемой. Вычислительное устройство 33, например обычный персональный компьютер, находится в распоряжении врача, в то время как у пациента находится считывающее устройство 34, которое не имплантируется пациенту. В программе вычислительного устройства 33 записываются все терапевтические и относящиеся к работе насоса показатели, запоминаются и с помощью считывающего устройства 34 передаются на микросхему управляющего устройства. Передача осуществляется таким образом, что пациент держит считывающее устройство 34 на имплантированном насосе 10, т.е. обеспечивает связь между микросхемой и считывающим устройством 34. В обратном направлении считывающее устройство может получать данные от микросхемы и с целью их обработки передавать вычислительному устройству 33. После первого программирования микросхемы и имплантации насоса 10 управляющее устройство 22 и вычислительное устройство 33 остаются на связи, которая осуществляется через считывающее устройство 34, при этом врач может, например, через считывающее устройство 34 запросить данные из микросхемы, сравнить их, изменить их для терапевтических целей и потом снова передать их в микросхему. Предпочтительно согласно изобретению передача данных от вычислительного устройства 33 к считывающему устройству 34 осуществляется по телефонным линиям или подобным передающим устройствам с применением так называемого способа тонального набора, при котором данные и сигналы упорядочиваются и передаются согласно различным тональным сигналам. Этот вид передачи данных может быть реализован на большие расстояния, так что врач может осуществлять терапевтические меры, находясь на большом расстоянии от пациента.
Если отпуск порций лекарства программируется в соответствии с врачебными предписаниями, то считывающее устройство 34 может комбинироваться с сигнальным датчиком 35, который срабатывает только при отпуске порций.
Насос 10 согласно изобретению отличается, как описано, двумя режимами работы. Первый режим работы (режим 1) – это отпуск определенного количества в рамках заданной тактовой частоты, второй режим работы (режим 2) включает первый и при необходимости дополняет отпуск лекарств дополнительным количеством порций (болюсов). При медицинском использовании насоса 10 согласно изобретению режим 1, что касается количества отпуска лекарств, частоты отпуска, состава медикаментов и т.д., определяется опытом врача, который естественно стремится по возможности достичь своей терапевтической целевой установки. Если показания не ухудшаются, например содержание сахара в крови больного диабетом стабильно, то насосу 10 достаточно работать в соответствии с врачебными рекомендациями (запрограммированный отпуск инсулина). Если показания нестабильны и эти отклонения вызывают у пациента нарушения, которые сказываются на его самочувствии, тогда предпочтительным является режим 2, так как с помощью режима 2 для устранения нарушений пациент может дополнить и скорректировать назначения врача согласно режиму 1. Если исходить из того, что режим 1 определяется врачебными знаниями и общепризнанным опытом, т.е. речь идет об объективных предписаниях терапии, то при режиме 2 на передний план выступает субъективный элемент самочувствия, что не позволяет сделать выводы об уровне этих отклонений. Чтобы противодействовать этому, для отпуска болюсов может быть предусмотрен измеряющий отклонения сенсор (не показан), который измеряет отклонения от установленных параметров в соответствии с режимом 1 и при их повышении или понижении насосу 10, т.е. микросхеме управляющего устройства 22, выдается команда перекачивать большее или меньшее количество медикамента для компенсации отклонений. Сенсоры могут быть, например, при диабете имплантированы в кровеносные сосуды или там где показано, располагаться на теле.
Формула изобретения
1. Насос для инфузии, включающий в себя корпус, расположенную в корпусе емкость, заполняемую жидкостью, с заливной горловиной и выводом, катетер и расположенное между емкостью и катетером, работающее от аккумулятора перекачивающее устройство, отличающийся тем, что перекачивающее устройство представляет собой пьезонасос в виде трубы, выполненной из пьезоэлектрических кристаллов и образованной, по меньшей мере, из двух отрезков трубы, причем отрезки трубы выполнены с возможностью индивидуальной подачи на них напряжения или подведения электрического тока для открытия отверстия для жидкости.
2. Насос для инфузии по п.1, отличающийся тем, что пьезонасос выполнен с возможностью подачи жидкости во ввод, имеющий затвор, по отрезкам трубы, при этом ввод выполнен с возможностью присоединения к нему катетера.
3. Насос для инфузии по п.1, отличающийся тем, что внешняя поверхность верхней части оболочки корпуса имеет деформационный шов.
4. Насос для инфузии по п.2 или 3, отличающийся тем, что внешняя поверхность нижней части оболочки корпуса, начиная от ввода, имеет волнообразную выемку для размещения присоединяемого к вводу катетера.
5. Насос для инфузии по любому из пп.1-3, отличающийся тем, что емкость выполнена из гибкой пленки и на своей внутренней поверхности имеет утолщения.
6. Насос для инфузии по п.5, отличающийся тем, что емкость заключена в нажимном устройстве, выполненном из сжимаемого пенопласта.
7. Насос для инфузии по любому из пп.1-3, 6, отличающийся тем, что между аккумулятором и пьезонасосом предусмотрено управляющее устройство для приведения в действие и выключения отрезков трубы пьезонасоса.
8. Насос для инфузии по п.1, отличающийся тем, что управляющее устройство выполнено с возможностью программирования посредством вычислительного устройства и считывающего устройства, осуществляющего связь с вычислительным устройством.
9. Насос для инфузии по п.8, отличающийся тем, что в него ведены телефонные линии для осуществления связи с вычислительным устройством.
10. Насос для инфузии по любому из пп.8 и 9, отличающийся тем, что считывающее устройство содержит датчик для обеспечения отпуска порции лекарства при запрограммированном отпуске лекарства.
РИСУНКИ
|
|