Патент на изобретение №2308962

(54) СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ И ПРОФИЛАКТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЙ ОПОРНО-ДВИГАТЕЛЬНОГО АППАРАТА

(57) Реферат:

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно к созданию средств для профилактики и лечения заболеваний и патологических состояний опорно-двигательного аппарата. Средство представляет собой комплексный препарат, включающий состав №1 на гидрофобной основе, содержащий активные вещества: горофиты мяты перечной, полыни горькой, арники горной, семян винограда, ромашки аптечной, шишек сосны, календулы, череды, масло облепихи, масло перца горького, красное пальмовое масло, смесь эфирных масел мяты перечной, лаванды и гвоздики в соотношении 1:1:1, пчелиный яд, ментол, камфору синтетическую и вспомогательные вещества: формообразующий загуститель – воск пчелиный, консервант – пропилпарабен, эмоленты – цетиол СС, ДС 345 и вазелиновое масло, антиоксидант – кови-окс, и состав №2 на гидрофильной основе, содержащий активные вещества: водные экстракты цветков сирени, арники горной, кожуры грецкого ореха, пропоцианиды плодов винограда, спиртовой экстракт прополиса, Кова-В-трокс и вспомогательные вещества: гелеобразователь – натросол 250, увлажнители – пропиленгликоль и мочевину, комплексообразователь – динатрий ЭДТУ, эмолент – фосфолипиды PLN, консерванты – метилпарабен и катон CG. регулирующий рН компонент – триэтаноламин, и деионизированную воду. Предлагаемое средство обладает выраженным и пролонгированным лечебным действием, что позволяет применять его как для профилактики и лечения различных заболеваний и повреждений структур опорно-двигательного аппарата, так и для улучшения состояния кожи и подлежащих тканей. Оно имеет высокую терапевтическую активность, которая выражается в его быстром и глубоком проникновении в ткани, разогревающем и релаксирующем действии, улучшении кровообращения в тканях и расширении кровеносных сосудов. Оно оказывает обезболивающее, противовоспалительное, противоотечное действие, ускоряет репаративные процессы, улучшает трофику тканей. Средство имеет комплексную направленность на все механизмы, лежащие в основе нарушений при заболеваниях и патологических состояниях опорно-двигательного аппарата и их клинических проявлений, обладает широким спектром фармакологического действия и не только восстанавливает нарушенные функции органа, но и оказывает системное действие на весь организм. 2 табл.

Изобретение относится к области косметологии и медицины, а именно к средствам для профилактики и лечения заболеваний и патологических состояний опорно-двигательного аппарата, и может быть использовано также в качестве средства для улучшения состояния кожи.

В современных условиях высоких скоростей, возрастающих потоков информации, быстро меняющихся условий жизни организм человека подвергается все большим нагрузкам, к которым не успевает приспосабливаться: стрессам, гиподинамии, электромагнитному излучению (мобильная телефонная связь, компьютеры, производственный и бытовой шумы и т.д.). В результате этих процессов происходит раннее истощение иммунной системы, других систем организма. старение. Особенно страдает опорно-двигательный аппарат, находящийся в состоянии повышенного напряжения. Возникает потребность в создании новых средств для кожи, мышц и суставов с универсальным действием, способным решить для пациента одновременно широкий спектр возникающих проблем, причем самостоятельно, без посещения врача.

Известно, что многие болезни опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, артроз, артрит, артрозоартриты, дорсалгии) переходят со временем в хроническую и необратимую стадию, приводящую часто к тяжелым отклонениям и необходимости хирургического вмешательства по причине несвоевременного обращения к врачу и отсутствия профилактических мер.

В настоящее время проблема восстановления организма после тяжелых физических нагрузок, лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата и мышечно-связочного аппарата остается весьма актуальной.

Известно большое количество средств, предназначенных для профилактики и лечения заболеваний кожи, мышц, суставов и улучшения их состояния на спиртовой, бальзамической и гелеобразующей основе, в состав которых входят биологически активные вещества природного происхождения. Каждое их них в зависимости от решаемых задач имеет свой состав, спектр действия.

Известен, например, транедермальный бальзам «Миралгин» (Продукция компании «Мирра», Справочник, М., 1998, т.1, с.41), в состав которого входят масло виноградных косточек, эйканол, эфирное масло шалфея мускатного, эвкалипта, гвоздики, кипариса, мяты, чайного дерева, фитоэкстракты артеки, солодки, каротин. Бальзам предназначен для лечения опорно-двигательного аппарата.

Его недостатком является кратковременность обезболивающего эффекта.

Известен также разогревающий гель «Ментоклар» (Дрибпоход Ю.Ю. Пособие для косметолога, СПб.: Весь, 2001, с.446-477), гидрофильная основа которого содержит смеси эфирных масел эвкалипта, скипидара, перечной мяты, чабреца, кедра, камфары, ментола.

Однако гель имеет узкий спектр действия. Возможно возникновение аллергических реакций на эфирное масло скипидара. Недостаточен проникающий и разогревающий эффект и, следовательно, терапевтический результат.

Известно также бальзамическое средство для местного применения, обладающее антимикробным, противовоспалительным и болеутоляющим действием, получившее название «Бальзам таежный» (RU 2088214, кл. МПК: А61К 9/06; А61К 9/31, 1997 г.), представляющий собой прозрачный зеленый гель с сильным бальзамическим запахом. Гель содержит монотерпеноиды, салицилововую кислоту, камфору, вспомогательные вещества (бензиловый спирт, медь сернокислую пятиводную) и гелеобразующую основу.

К недостаткам известного средства можно отнести его токсичность и возможность вызывать аллергические реакции, а также использование синтетических компонентов, которые оказывают специфическое небезвредное для организма действие, что ограничивает спектр его применения. Гель имеет также небольшие сроки хранения – не более 12 месяцев.

Известно косметическое средство с разогревающим эффектом (крем-бальзам массажный Шиголакова «Айдас В», RU 2163481 кл. МПК: А61К 7/48, 2003 г.), который содержит эфирное пихтовое масло, воск, масляные экстракты растительного сырья: корня бадана, пиона, аира, чабреца; прополис; кедровое масло; топленое сливочное масло; муравьиный спирт; подсолнечное масло. Средство обладает антисептическим действием, противовоспалительным и болеутоляющим эффектом, улучшает кровообращение в тканях.

Однако средство имеет низкие органолептические свойства. Оно может храниться в лучшем случае 4 месяца, поскольку срок хранения кедрового и сливочного масла не превышает 6 месяцев из-за сильного окисления. Кроме того, использование только масляной (гидрофобной) фракции лекарственных растений не обеспечивает достаточно выраженного терапевтического действия.

Однако известное средство имеет ряд недостатков. Отсутствует эффект быстродействия, что является важным фактором при устранении острых болей, возникающих при травмах, в частности спортивных, дорсалгиях, артритах, артрозах. Кроме того, гель имеет ограниченные функциональные возможности при мышечных и суставных болях неинфекционной природы, так как не обладает регенерирующим и пролонгированным действием. Небольшие сроки хранения – 6 месяцев – снижают его потребительские свойства.

Задачей изобретения является создание средства для лечения и профилактики заболеваний опорно-двигательного аппарата, не оказывающего токсического и побочного действия, имеющего широкие функциональные возможности, более выраженный и быстрый лечебно-профилактический эффект при одновременном улучшении потребительских свойств.

Сущность изобретения состоит в том, что средство для лечения и профилактики заболеваний опорно-двигательного аппарата характеризуется тем, что оно представляет собой комплексный препарат, включающий комплекс №1 на гидрофобной основе, содержащий активные вещества: горофиты мяты перечной, полыни горькой, арники горной, семян винограда, ромашки аптечной, шишек сосны, календулы, череды, масло облепихи, масло перца горького, красное пальмовое масло, смесь эфирных масел мяты перечной, лаванды и гвоздики в соотношении 1:1:1, пчелиный яд, ментол, камфору синтетическую и вспомогательные вещества: формообразующий загуститель – воск пчелиный, консервант – пропилпарабен, эмоленты – цетиол СС, ДС 345 и вазелиновое масло, антиоксидант – кови-окс при следующем соотношении компонентов, мас.%

и комплекс №2 на гидрофильной основе, содержащий активные вещества: водные экстракты цветков сирени, арники горной, кожуры грецкого ореха, процианиды плодов винограда, спиртовой экстракт прополиса, Кова-В-трокс и вспомогательные вещества: гелеобразователь – натросол 250, увлажнители – пропиленгликоль и мочевину, комплексообразователь – динатрий ЭДТУ. эмолент – фосфолипиды PLN, консерванты – метилпарабен и катон CG, регулирующий рН компонент – триэтаноламин и деионизированную воду при следующем соотношении компонентов. мас.%

при этом соотношение комплекса №1 и комплекса №2 составляет 1:1.

Использование изобретения позволяет получить следующий технический результат.

Предлагаемое средство обладает выраженным и пролонгированным лечебным действием, что позволяет применять его как для профилактики и лечения различных заболеваний и повреждений структур опорно-двигательного аппарата, так и для улучшения состояния кожи и подлежащих тканей.

Средство имеет высокую терапевтическую активность, которая выражается в его быстром и глубоком проникновении в ткани, разогревающем и релаксирующем действии, улучшении кровообращения в тканях и расширении кровеносных сосудов. Оно оказывает обезболивающее, противовоспалительное, противоотечное действие, ускоряет репаративные процессы, улучшает трофику тканей. При его использовании отмечается значительное улучшение в короткие сроки состояния мышц, суставов, кожи, уменьшение или устранение отёков, болезненности в проблемных участках тела, восстановление подвижности суставов. Улучшается состояние соединительной ткани.

Отличительной особенностью предлагаемого лечебно-профилактического средства является его способность не только легко проникать через кожу, но и ускорять биоэнергетические процессы в местах повреждений.

Его применение способствует улучшению обменных процессов, снижению свободных радикалов. При этом оно не оказывает токсического действия и не вызывает аллергических реакций и побочных действий.

Полученный эффект сохраняется длительное время на более высоком качественном уровне, состояние которого после окончания применения геля не снижается до исходного.

Использование средства оказывает общеукрепляющее, оздоравливающее и омолаживающее действие на весь организм, повышает его защитные силы и адаптационные возможности, восполняет состав микроэлементов. Снижается заболеваемость, в том числе гриппом и ОРЗ. Улучшается состояние сердечно-сосудистой и нервной систем, деятельность коры головного мозга. Улучшается психоэмоциональное состояние человека и качество жизни в целом.

Средство имеет широкие функциональные возможности. Оно может быть использовано в косметологии, в гигиенических и лечебно-профилактических целях, в частности для ухода за кожей и подлежащими тканями, восстановления и укрепления при таких нарушениях, как атрофия, истончение, уменьшение плотности волокон соединительной ткани, за счет улучшения обменных процессов, укрепления сосудов, нормализации толщины эпидермиса, регенерации кожи и соединительных тканей. Может быть эффективно использовано использовано для рассасывания коллагеновых рубцов.

В спортивной медицине средство может быть использовано в качестве массажного для уменьшения болевого синдрома при травмах, устранения отеков, гематом, повреждений мышечно-связочного аппарата, восстановления подвижности суставов, восстановления работоспособности спортсменов после тяжелых физических нагрузок.

В области медицины может быть использовано для профилактики и лечения артрозов, артритов, остеохондроза, дорсалгий, артрозоартритов, миозитах. При этом оно проявляет противовоспалительный, противоотечный, обезболивающий эффект, происходит быстрое восстановление функции поврежденного сустава.

Возможно использование средства при комплексном лечении бронхита, трахеобронхита, пневмонии, плеврита, вызванных каким либо инфекционным агентом, этиологическая характеристика которых не обусловлена онкологическими заболеваниями.

При остеохондрозе терапевтический эффект средства проявляется в снятии болевого синдрома, релаксации мышечной ткани, восстановлении подвижности в области пораженных сегментов. Нормализуется иннервация вовлеченных в патологический процесс конечностей. При миозитах, невралгиях использование средства способствует стойкому снятию болевого синдрома, нормализации тонуса мышечной ткани, восстановлению подвижности задействованной части тела.

Возможно эффективное применение средства при синдроме хронической усталости, астенических состояниях, неврозах различного генеза и других психоматических заболеваниях в сочетанной терапии. Показано использование средства также при невралгиях, в частности тройничного нерва, неврите, при различных патологиях неврологического профиля в общетерапевтической и неврологической практике – при гипертонусе, гипотонусе и др.

Кроме указанных терапевтических свойств предложенное средство обладает более высокими химико-технологическими свойствами и потребительскими качествами. По сравнению с гелями данного вида оно имеет более длительные сроки хранения и годности. Его свойства сохраняются стабильно не менее 2-х лет, что имеет немаловажное значение для потребителей и торгующих организаций.

Технический результат достигается за счет того, что заявленное средство имеет комплексную направленность на все механизмы, лежащие в основе нарушений при заболеваниях и патологических состояниях опорно-двигательного аппарата и их клинических проявлений, обладает широким спектром фармакологического действия и не только восстанавливает все нарушенные функции органа, но и оказывает системное действие на весь организм в целом, имеющий саморегулирующуюся природу.

Высокая эффективность композиции обусловлена прежде всего широким спектром фармакологического действия за счет уникального подбора биологически активных компонентов, входящих в комплекс №1 и комплекс №2.

Терапевтические свойства комплекса №1 на гидрофобной основе обусловлены входящими в его состав компонентами, в первую очередь горофитам. Горофиты – название растительных экстрактов, производимых компанией НИЦ ЭР «ГОРО», г.Ростов-на-Дону, полученных методом сверхкритической экстракции с помощью диоксида углерода при температуре свыше 100 градусов С и давлении порядка 500 атм в виде масляных экстрактов (ТУ 9154-001-51585120-01). Это позволяет селективно выделить такие вещества гидрофобного характера, как токоферолы, триглицериды, полиненысыщенные жирные кислоты, убихинон, стероиды, флаваноиды, эфирные масла, избегая присутствия ряда веществ, в том числе и свободных жирных кислот, что обеспечивает окислительную стабильность системы и сохранение свойств выделенных веществ. Все сверхкритические углекислые экстракты являются сильными антиоксидантами. Отсутствие в них органических растворителей, плохо влияющих на кожу, также является положительным моментом.

Горофит мяты перечной, входящий в состав комплекса №1, обладает широким спектром фармакологического действия благодаря наличию в ней комплекса биологически активных соединений: эфирного масла, включающего ментол и другие терпеноидные соединения, жирное масло, состоящее из триглицеридов и жирорастворимых витаминов. Оказывает легкое местноанестезирующее и антисептическое действие, обладает антимикробным, успокаивающим, спазмалитическим свойством. За счет местнораздражающего действия на периферические нейрорецепторы кожи и слизистых оболочек усиливает капиллярное кровообращение, что обеспечивает оптимальные условия для транспортировки к пораженному органу или участку тела лейкоцитов, гемоглобина, лечебных веществ и отвода из него продуктов распада, токсинов, микробов.

Горофит полыни горькой содержит эфирное масло и жирорастворимые витамины. Капиллин обладает активным антибактериальным действием. Гликозид абсинтин оказывает противовоспалительное действие и способствует стабилизации неспецифических иммунных реакций. Содержащиеся в растении терпиноидные соединения обладают выраженным противовоспалительным эффектом, стимулируют фагоцитарную активность. Горечи повышают возбудимость и реакцию нейрорецсптеров. Эфирное масло полыни обладает кардиостимулирующим и возбуждающим центральную нервную систему действием. Провитамин А стимулирует деятельность клеток кожи и соединительной ткани, укрепляет ее, устраняя дряблость кожи и повышая ее тургор, улучшает иммунологический статус организма.

Горофит ромашки аптечной введен в состав комплекса №1 в качестве противовоспалительного, антисептического, успокаивающего и расслабляющего средства. Входящий в состав эфирного масла ромашки хамазулен, оказывает антиаллергическое действие. Гидрофобная фракция ромашки обладает антиспастическим, успокаивающим, обезболивающими свойствами. Ускоряет процессы регенерации эпителия, задерживает развитие воспаления тканей, снимает спазм сосудов и мышц.

Использование в составе комплекса горофита шишек сосны обусловлено его выраженными общеукрепляющими и лечебными свойствами. В экстракте сосновых почек находятся вещества, оказывающее противовирусное и антимикробное действие. В состав хвои входит аскорбиновая кислота, дубильные и антоциановые соединения, алкалоиды, терпены и др. Шишки сосны содержат смолистые и дубильные вещества, эфирное масло, витамины, пиницикрин (горечь). Глубоко проникая в кожу, экстракт сосны оказывает разогревающее, релаксирующее действие, раздражает рецепторы кожи, улучшает гипервацию внутренних органов. Обладает противовирусным и антимикробным действием. Оказывает лечебное действие при различных заболеваниях опорно-двигательного аппарата: ишиасе, невралгии, миозитах, артритах, артрозах и других воспалительных заболеваниях.

Основными свойствами календулы являются противовоспалительное, бактерицидное, спазмолитическое, ранозаживляющее. Установлена противовирусная активность препаратов календулы при местном применении (подавляет активность вируса herpes). Горофит календулы обладает широким спектром фармакологического действия, обусловленного прежде всего богатым содержанием в цветках растения таких биологически активных соединений, как каротиноиды и флавоноиды. Экстракт календулы ускоряет процессы регенерации тканей, ускоряют рост и улучшают качество грануляций, способствуют более быстрой эпитализации и формированию более нежного рубца. В сочетании с ромашкой эти свойства усиливаются и пролонгируются, обеспечивая выраженное противовоспалительное действие на кожу, мышцы и суставы.

Горофит виноградных косточек (семян) введен в рецептуру в качестве общеукрепляющего, усиливающего обмен веществ средства, а также как источника полиненасыщенных жирных кислот, незаменимых для поддержания структуры кожи.

Горофит арники горной содержит смолистые вещества, эфирное масло, каротиноиды, алкалоиды и другие соединения, которыми обусловлены биологическая активность и спектр применения в медицине. Горофит арники оказывает на кожу и подлежащие ткани противовоспалительное и рассасывающее действие, снимает отечность, уменьшает покраснение и посинение кожи при синяках, кровоподтеках, ушибах, растяжениях связок. Наряду с тонизирующим обладает седативным действием, снимает напряжение мышц, успокаивает воспаление. Эффективен при гнойничковых поражениях кожи, легких ожогах, отморожениях.

В горофите череды содержатся эфирное масло, горькие вещества, каротин. флавоноиды, микроэлементы, в т.ч. марганец, с которым связаны противомикробные свойства череды. Улучшает трофику тканей, способствует укреплению стенок сосудов.

Масло облепихи введено в рецептуру в качестве ценного биологически активного компонента. Оно содержит значительное количество витаминов: токоферол (витамин Е), В₁, В₂, В₆, Р, К, каротиноиды (провитамин А), микроэлементы, жирные кислоты (олеиновую, линолевую, линоленовую), кумарины, флавоноиды, эфирные масла.

Незаменимые жирные кислоты – линоленовая и линолевая – принимают активное участие в жировом обмене, усиливают липолитическую активность, регенеративную способность эпидермиса, улучшают состояние соединительной ткани, повышают в ней содержание жира, укрепляют стенки кровеносных сосудов, делают их более эластичными, улучшают крово- и лимфообращение, предупреждают и излечивают дерматозы. Каротиноиды стимулируют деятельность клеток кожи, устраняют ее дряблость, благоприятно влияют на иммунологический статус организма. Облепиховое масло обладает регенеративной способностью, ускоряет эпитализацию и стимулирует рост грануляций, защищает биологические мембраны от повреждающего действия химических агентов. Токоферолы, являясь природным противовоспалительным средством и одновременно антиоксидантом, участвуют в биосинтезе белков, пролиферации клеток, клеточном и тканевом дыхании, повышают и восстанавливают работоспособность организма. Они регулируют обмен белков, жиров, углеводов, повышают устойчивость кожи к развитию возрастных изменений. Масло облепихи оказывает многостороннее воздействие: смягчает кожу, питает ее и подлежащую ткань, восстанавливает ее состояние, укрепляет соединительную ткань, повышает резистентность организма. Основные ее свойства: антисептические, спазмолитические, бактерицидные, гипотензивные. заживляющие. Обладает выраженной противовоспалительной активностью. Способствует быстрому восстановлению сил, обеспечивает энергетическую релаксацию.

Красное пальмовое масло, входящее в состав комплекса, содержит провитамин А, (каротиноиды) витамин Е, (токоферолы, токотриенолы), кофермент Q 10 – мощный антиоксидант. Используется при кожных заболеваниях. Укрепляет иммунную систему, препятствует образованию тромбов, замедляет процесс старения организма.

Масло перца горького используют в качестве средства, обладающего раздражающим и отвлекающим действием при радикулитах, миозитах, люмбо- и миалгии, ревматических болях в суставах. Раздражающее действие оказывает входящий в состав плодов алколоидоподобный амидкапсанцин.

В комплекс №1 введена смесь эфирных масел мяты, лаванды и гвоздики в соотношении компонентов 1:1:1.

Эфирное масло мяты помогает при воспалительных заболеваниях кожи, устраняет нервное возбуждение. Снимает чувство усталости. Создает эффект охлаждения и свежести.

Эфирное масло лаванды оказывает на кожу противовоспалительное действие, способствует регенерации клеток кожи и снижает возможность образования рубцов. Оказывает спазмолитическое действие, стимулирует лимфатическую систему и таким образом способствует выводу шлаков из организма, образующихся в результате обмена веществ, освобождает организм от токсинов.

Эфирное масло гвоздики – антисептическое средство. Обладает обезболивающим эффектом при невралгии, артрите, ревматизме. Укрепляет иммунную систему. Эффективно при воспалении кожных покровов, помогает расслабиться после физического переутомления, снимает мышечные судороги, устраняет умственную усталость, замедляет процессы старения.

Пчелиный яд помогает при воспалительных заболеваниях кожи, устраняет нервное возбуждение.

В состав пчелиного яда входит МСД-пептид (пептид-401), способный увеличивать проницаемость капилляров, раздражать центральную нервную систему и обладающий противовоспалительным действием. Адолапин обуславливает противовоспалительный, болеутоляющий и антиоксидантные эффекты. Гиалуронидаза катализирует расщепление гиалуроновой кислоты – основного компонента соединительной ткани, способствуя проникновению пчелиного яда и других активных компонентов через кожу.

Ментол обладает успокаивающим, болеутоляющим, антисептическим действием. Оказывает противовоспалительное и местнораздражающее действие, рефлекторно вызывает расширение коронарных сосудов, повышает проницаемость кожных капилляров. При втирании в кожу вызывает раздражение нервных окончаний, сопровождающееся ощущением холода, легкого жжения и покалывания. Используют в качестве болеотвлекающего средства.

Камфора является одним из основных представителей аналептических средств. Под влиянием камфоры суживаются периферические кровеносные сосуды. Имеются указания, что она ингибирует агрегацию тромбоцитов, в связи с чем может быть рекомендована к применению для улучшения микроциркуляции. Её применяют при ревматизме и артритах. Установлено отсутствие существенных различий между действием натуральной и синтетической камфоры.

Введенные в комплекс №1 вспомогательные вещества – воск пчелиный, вазелиновое масло, цетиол СС, ДС 345, пропилпарабен, кови-окс, тщательно подобраны авторами с учетом его гидрофобной природы по принципу совместимости, взаимодействия и оптимизации свойств всего состава.

Воск пчелиный введен в рецептуру в качестве формообразующсго загустителя. Из всех продуктов пчеловодства он обладает наименьшей реакционной способностью. Являясь многоатомным спиртом, образует с горофитами неионное соединение, придающее составу форму гелеподобного вещества. Воск пчелиный – сложная комбинация из более чем трёхсот веществ. Обладает адсорбирующими, бактерицидными, противовоспалительными, ранозаживляющими свойствами.

В качестве эмолентов (смягчителей) используют комплекс различных по растекаемости веществ – вазелиновое масло, Цетиол СС и ДС 345.

Вазелиновое масло – прозрачный, тяжелый, без запаха эмолент с низким показателем растекаемости, используется с легкими и/или средними эмолентами для обеспечения оптимального скольжения.

Цетиол СС – прозрачный, бесцветный, почти без запаха легкий эмолент с низкой полярностью и молекулярной массой, с высоким показателем растекаемости. Имеет хорошую совместимость с кожей. Его применение особенно целесообразно в косметических средствах для кожи.

ДС 345-циклометикон – легкий эмолент силиконовой природы.

Пропилпарабен – жирорастворимый консервант, выбранный их натриевых солей парабенов.

Кови-окс (COVI-OX) – продукт природного происхождения, представляющий собой смесь токоферолов в виде прозрачного коричнево-красного вязкого масла, введен в состав в качестве природного антиоксиданта.

Все компоненты комплекса №1 сертифицированы для применения в косметических целях.

Рецептура комплекса №1 составлена таким образом, что в нее введены активные и вспомогательные вещества, имеющие гидрофобную природу, тщательно подобранные по количественному и качественному составу, которые в совокупности усиливают терапевтические свойства лечебно-профилактического средства, потенцируют и пролонгируют действие активных компонентов, тем самым определяя ее уникальность и эффективность.

Таким образом, комплекс №1 за счет особой комбинации и свойств входящих в него компонентов и синергизма их действия обладает лечебно-профилактическим действием: бактериостатическими и фунгицидными свойствами, проявляя противовирусную активность при местном применении. Оказывает противовоспалительное, успокаивающее, противоотечное, противоаллергическое, обезболивающее, регенерирующее действие. Стимулирует деятельность клеток и обмен веществ. Обладает также антиоксидантным действием, блокируя свободные радикалы экзогенного и эндогенного происхождения. Оказывает общеукрепляющее, оздоравливающее и омолаживающее действие. За счет растительных компонентов, входящих в гидрофобные фракции, нормализуются тонус периферических нейрорецепторов кожи, капиллярное кровообращение и лимфообращение, обеспечивая оптимальные условия для транспортировки к пораженному участку тела лейкоцитов, гемоглобина, микроэлементов и отвода из него продуктов распада, токсинов и микробов. Это приводит к коррекции тонуса и укреплению стенок кровеносных сосудов, способствует снятию отечности, предупреждению образования тромбов, рассасыванию кровоподтеков. Снимает спазм сосудов и мышц (напряжение мышц и мышечные судороги). Помогает расслабиться после физической нагрузки. Снимает раздражение кожи и смягчает ее. Обладает обезболивающим, релаксирующим действием. Улучшает иммунологический статус организма. Стимулирует факторы неспецифической резистентности, замедляя процесс старения тканей. Восстанавливается общий тонус и работоспособность организма.

Терапевтические свойства комплекса №2, имеющего гидрофильный характер, определяют входящие в его состав компоненты: водные экстракты цветков сирени, арники горной, кожуры грецкого ореха, спиртовой экстракт прополиса, процианиды плодов винограда (LCW, Франция), комплексный экстракт из полисахаридов бурых водорослей и цикория с повышенным содержанием ионов магния-Кова В трокс (Cova В Trox LCW, Франция).

Водный экстракт цветков сирени обладает антимикробным, противовоспалительным, обезболивающим и успокаивающим действием, оказывает бактерицидостатическое действие (ингибирует грамположительные бактерии за счет фарнезола, входящего в состав цветков сирени), снимает воспаление на пораженных участках как на поверхности кожи, так и в соединительной ткани. Воздействует на нейрорецепторы кожи, оказывая обезболивающий эффект.

Водный экстракт арники горной введен в состав в качестве средства, обладающего успокаивающим, защитным, регенерирующим действием.

Водный экстракт кожуры грецкого ореха содержит витамины С, В₃, РР, хиноны (циклические дикетоны – соединения, содержащиеся в природных пигментах), соли йода, железа и фосфора. Обладает бактерицидными, противовоспалительными, общеукрепляющими, вяжущими, эпителизирующими свойствами. Нормализует проницаемость стенок сосудов, повышает реактивность организма к инфекциям, участвует в окислительно-восстановительных процессах организма. Входящие в состав диамин, органические кислоты, железо, фосфор способствуют улучшению обмена веществ. За счет аскорбиновой кислоты (в составе витамина С) нормализуется проницаемость стенок сосудов, повышается реактивность организма к инфекциям. Витамин РР – никотиновая кислота – активно участвует в окислительно-восстановительных процессах, углеводном обмене; способствует нормализации проницаемости капилляров, упрощая, таким образом, процесс проникновения биологически активных веществ в нижние слои кожи, подкожно-жировую клетчатку, мышцы.

Прополис состоит из смеси смол, воска эфирных масел, флавонов, флавоноидов и фитонцидов. Является болеутоляющим противовоспалительным и дезинфицирующим средством. Основными компонентами прополиса являются флаваноиды. Наиболее активно флаваноиды действуют в сочетании с аскорбиновой кислотой, уменьшая хрупкость кровеносных сосудов.

Процианиды плодов винограда – вещества, выделенные из плодов винограда, обладающие сильным антиоксидантным свойством и растворимые в воде. Они обладают общеукрепляющим, антиоксидантным, противовоспалительным, противоаллергическим, противоотечным действием. Способствуют усилению обменных процессов, улучшают адсорбцию витаминов, стабилизируют клеточные мембраны, снижают проницаемость капилляров, а также блокируют действие свободных радикалов, тормозят процесс старения кожи. Являются эффективной составляющей при комплексном лечении воспалительных заболеваний суставов – артрозов, артритов и др.

Кова-В-Трокс (Cova-B-Trox) является комплексным экстрактом полисахаридов и алгинатов красных и бурых водорослей, цикория и солей магния, обеспечивает расслабление мышечных волокон и активацию синтеза веществ дермального матрикса.

Все компоненты комплекса №2 сертифицированы для применения в косметических целях.

В комплекс №2 введены вспомогательные вещества, тщательно подобранные авторами с учетом его гидрофильной природы по принципу совместимости, взаимодействия и оптимизации свойств всего состава.

Натросол-250 – гелеобразующая основа.

Пропиленгликоль – увлажнитель, удерживающий влагу в верхних слоях эпидермиса.

Мочевина – увлажнитель, являющийся составляющей натурального увлажняющего фактора, удерживая влагу в роговом слое эпидермиса.

Метилпарабен – водорастворимый консервант, выбранный из солей парабенов.

Катон CG – консервант.

Динатрий ЭДТУ (этилендиаминтетрауксусная кислота) введен в рецептуру в качестве комплексообразователя. Представляет собой смесь этилендиаминтетрауксусной кислоты, является хелатирующим агентом, усиливающим антимикробную активность.

Триэтаноламин введен в состав комплекса №2 в качестве компонента, регулирующего рН среды.

Фосфолипид PLN, полученный из сои, используют в качестве натурального эмолента (смягчителя) и для поддержания структуры эпидермального слоя.

Фосфолипиды имеют уникальную природную структуру, представляя собой амфипатические молекулы с гидрофобным и гидрофильным концами, благодаря которой при нанесении на кожу одновременно гидрофобного и гидрофильного комплексов формируется вязкая сетка из липидных пластов, дополнительно стабилизирующих эмульсию, не нарушая структуры липидных пластин рогового слоя эпидермиса (в отличие от неструктурированных масел). При этом сохраняется стабильность и биологическая активности компонентов как гидрофобного, так и гидрофильного составов, в том числе неустойчивых активных веществ. Восстанавливается нарушенный обмен веществ и защитная функция кожи и подлежащих тканей. Фосфолипиды контролируют постепенное высвобождение активных компонентов, обеспечивая, таким образом, их пролонгированное действие.

Рецептура комплекса №2 составлена таким образом, что все входящие в нее компоненты имеют гидрофильную природу. Наряду с водорастворимыми экстрактами биологически активных веществ в комплекс входят процианидины плодов винограда, которые обладают максимальной антиоксидантной и антимутагенной активностью, улучшают абсорбцию витамина С и обеспечивают капилляропротективные функции.

Оптимально подобранный состав, включающий активные и вспомогательные вещества гидрофильной природы, способствует более эффективному проявлению лечебно-профилактических свойств всех активно действующих составляющих.

Комплекс №2 за счет содержащихся в нем компонентов и синергизма их действия обладает лечебно-профилактическими свойствами: противовоспалительным, успокаивающим, репаративным, регенерирующим, антиоксидантным, обезболивающим бактерицидостатическим, антиаллергическим и противоотечным.

За счет активных составляющих гидрофильной основы стабилизируются клеточные мембраны, нормализуется проницаемость капилляров, стабилизируются окислительно-восстановительные процессы, улучшается липидный и углеводный обмен, регулируется общий уровень обмена веществ.

Отдельные компоненты участвуют в образовании фосфолипидов, что укрепляет мембраны клеток, способствуют удалению из них токсичных продуктов обмена.

Состав активных компонентов снимает гиперемию кожи при кровоподтеках, синяках, ушибах и растяжениях связок, способствует проникновению натуральных действующих веществ в глубокие слои кожи, подкожно-жировую клетчатку, мышцы, суставы, восполняет в организме дефицит микроэлементов, витаминов, повышая общую сопротивляемость к инфекциям.

В сочетании эти свойства усиливаются, обеспечивая выраженное пролонгированное действие на кожу, мышцы и суставы.

Заявленный технический результат достигается при использовании двух комплексов: гидрофобного – №1 и гидрофильного – №2, входящих в состав средства, при их соотношении 1:1, что обеспечивает всестороннее лечебно-профилактическое действие на все функции опорно-двигательного аппарата.

Впервые разработано средство, представляющее собой композицию двух комплексов, один из которых имеет гидрофобную основу, а второй – гидрофильную. Все компоненты, входящие в комплекс №1, имеют гидрофобный характер, а компоненты комплекса №2 – гидрофильный. Комплексы хранят в отдельных емкостях в целях обеспечения в первую очередь их окислительной стабильности и активности. Часть веществ даже одного и того же растения гидрофобного состава не может находиться в смеси с гидрофильным, так как при этом происходит нарушение пространственных разделений сред в разных частях растения, в результате чего они теряют свою активность. Например, невозможно сохранение активности аскорбиновой кислоты, находящейся в экстракте грецкого ореха, при контакте ее с облепиховым маслом, поскольку ионы меди, содержащиеся в масле плодов облепихи, разрушают аскорбиновую кислоту, следовательно, сохранение свойств и потребительских качеств возможно только при раздельном хранении, срок которого увеличивается до 2 и более лет.

Высокая эффективность средства обусловлена также синергическим действием входящих в него компонентов, которые приобретают при взаимодействии двух комплексов одновременно оригинальные разнонаправленные биологические потенцированные и пролонгированные эффекты, что позволяет при их небольших концентрациях получить выраженное лечебное действие. Так, за счет флавоноидов, содержащихся в большом количестве в комплексе №1, и водорастворимых полисахаридов комплекса №2 происходит хорошее всасывание и глубокое проникновение составляющих геля в ткани, повышается его активность. В сочетании с аскорбиновой кислотой комплекса №2 флавоноиды уменьшают хрупкость кровеносных сосудов, в т.ч. капилляров. Фосфолипиды PLN, имеющие одновременно гидрофобную и гидрофильную природу, обеспечивают пролонгированное действие всего состава, постепенно высвобождая активные компоненты гидрофобной и гидрофильной составляющих, которые при этом эффективно взаимодействуют.

Средство обеспечивает одновременное комплексное воздействие на все звенья патологических процессов, лежащих в основе нарушения функции и состояния кожи и опорно-двигательного аппарата, а также на механизмы восстановления пораженных структур, включая процессы саморегуляции.

Использование средства позволяет добиться быстрой стабилизации и устранения воспалительных и дегенеративных процессов, предупреждая их переход в хроническую форму и рецидивирование. Улучшаются или восстановливаются нарушенные функции опорно-двигательного аппарата, состояние кожи за счет улучшения микроциркуляции, быстрой доставки и глубокого проникновения в воспалительный и/или патологический очаг биологически активных веществ и пролонгированного лечебного действия. Эффект воздействия проявляется в увеличении количества функционирующих капилляров и ускорении капиллярного кровотока на фоне разогрева и расслабления зоны воздействия, включая кожу и мышцы. Это приводит не только к улучшению кровоснабжения данного участка поверхности тела, вызывая рост новых клеток, но и к ускорению кровотока в других участках тела и органах, оказывая положительное влияние на гемодинамику. Патологический очаг устраняется также за счет улучшения дренажной функции кожи, стимуляции детоксикации, репаративно-дегенеративных процессов, повышения резистентности кожи и подлежащих тканей на фоне повышения иммунологического статуса всего организма.

Средство оказывает выраженное укрепляющее и восстановительное действие на состояние и функцию соединительной ткани, являющейся, как известно, опорой всего организма. При ее воспалительных и дегенеративных заболеваниях меняется ее структура, нарушается транспортная функция: доставка питательных веществ, кислорода, удаление продуктов метаболизма. Развиваются деструктивные процессы, пагубно влияющие на организм. Проявление их разнообразно: нарушение иннервации и болевой синдром при остеохондрозе, нарушение подвижности суставов при артритах, артрозах. Нарушение венозного оттока сопровождается отеком и болевыми ощущениями нижних конечностей, ишемизацией тканей. При использовании средства наблюдается регенеративно-репаративные процессы в соединительной ткани, ускоренное образование клеток, а затем накопление коллагена в коже, мышцах, связках, хрящах, повышение биосинтеза липидов, улучшение транспортной функции, опорная и защитная функции восстанавливаются. Возможно полное восстановление подвижности суставов и в целом функции опорно-двигательной системы. При использовании средства для лечения заболеваний позвоночника отмечено восстановление проводимости импульсов от нервных окончаний, в результате которого улучшается иннервация тканей и внутренних органов.

Средство предлагается в наиболее эффективной форме – форме геля. Гелеобразователи, входящие в составы комплексов, образуют устойчивую вязкую субстанцию в продукте, не токсичны. Кроме того, гелеобразующая основа способна быстро и глубоко проникать в ткани, обеспечивая благоприятные условия для получения быстрого, пролонгированного и выраженного лечебного эффекта. В предложенном средстве, включающем два состава, все компоненты подобраны в строго сбалансированном соотношении. Исключение одного из них или изменение их соотношения в каждом из составов ведет к уменьшению или исчезновению заявленных эффектов. Ни одно из веществ, входящих в средство, в отдельности само по себе не обладает всей широтой спектра и продолжительности действия. При изменении количества одного из компонентов в одном из комплексов (№1 или №2) требуется коррекция всех составляющих в обоих составах. Комплексное взаимодействие микроэлементов, витаминов и других биологически активных веществ одновременно обоих комплексов №1 и №2 позволяет получить технический результат, включающий не только взаимное потенцирование, повышение биологической ценности, всасываемости и воздействия на ткани, но и проявить новые, неочевидные эффекты.

Средство для лечения и профилактики заболеваний опорно-двигательного аппарата, представляющее собой комплексный препарат, включающий комплекс №1 и комплекс №2, готовят следующим образом.

Для приготовления комплекса №1 подготавливают все необходимые компоненты в рецептурных количествах в соответствии с нормами расхода.

В качестве формообразующего загустителя используют воск пчелиный или аналогичное ему по свойствам вещество.

Консервант – пропилпарабен выбирают из натриевых солей парабенов или аналогичных им по свойствам веществ.

В качестве эмолентов используют вазелиновое масло, цетиол-СС и ДС 345 или аналогичные им по свойствам вещества.

В качестве антиоксиданта используют Кови-окс.

В качестве биологически активных веществ используют: горофиты – масляные экстракты, полученные методом сверхкритической экстракции: мяты перечной, полыни горькой, арники горной, виноградных косточек (семян), ромашки аптечной, шишек сосны, календулы, череды; облепиховое масло; масло перца горького, красное пальмовое масло, смесь эфирных масел мяты, лаванды и гвоздики в соотношении 1:1:1, а также пчелиный яд, ментол и камфору.

В гомогенизатор №1 помещают эмоленты: вазелиновое масло и ДС 345, горофиты мяты перечной, полыни горькой, арники горной, виноградных семян. ромашки аптечной, шишек сосны, календулы, череды, масло перца горького, пчелиный яд и антиоксидант Кови-окс. Полученную смесь перемешивают с помощью рамной мешалки при температуре 25°С в течение 20 минут до образования гомогенной массы.

Параллельно в гомогенизатор №2 помещают смесь эфирных масел мяты перечной, лаванды и гвоздики в соотношении 1:1:1 и активное вещество ментол, перемешивают с помощью рамной мешалки при температуре 25°С в течение 20 минут до образования гомогенной массы.

Параллельно в гомогенизатор №3 помещают эмолент цетиол СС, биологически активные вещества: пальмовое масло, облепиховое масло, а также камфору, консервант – пропилпарабен и формообразующий загуститель – воск пчелиный. Нагревают до 40°С и перемешивают до гомогенной массы в течение 20 минут с помощью рамной мешалки.

Затем содержимое гомогенизаторов №1 и №2 перекачивают в гомогенизатор №3. Полученную смесь гомогенизируют в течение 5 минут при температуре 30°С.

Готовый продукт проверяют на микробиологическую чистоту и соответствие ТУ 9158-004-08628011-00 и расфасовывают в вакуумные дозаторы.

Готовый продукт представляет собой однородную желеобразную массу оранжево-коричневого цвета с запахом ментола. Вязкость полученной смеси составляет 2000-5000 сП.

Для приготовления комплекса №2 подготавливают все необходимые компоненты в рецептурных количествах в соответствии с нормами расхода.

В качестве гелеобразователя используют натросол 250 или аналогичные ему по свойствам гелеобразователи.

В качестве увлажнителей используют пропиленгликоль и мочевину или аналогичные им по свойствам вещества.

В качестве комплексообразователя используют динатрий ЭДТУ (этилендиаминтетрауксусная кислота) или аналогичные ему по свойствам химические вещества.

В качестве эмолента (смягчителя) используют фосфолипиды PLN либо аналогичные ему по свойствам вещества.

В качестве консервантов используют метилпарабен и катон CG или аналогичные по свойствам консерванты.

В качестве регулирующего рН компонента используют триэтаноламин или аналогичный ему по свойствам регулятор рН.

В качестве биологически активных веществ используют водные экстракты цветков сирени, арники горной, кожуры грецкого ореха, спиртовой экстракт прополиса, процианидины плодов винограда.

В гомогенизатор №4 заливают деионизированную воду до покрытия верхнего яруса мешалки, затем вводят процианидины плодов винограда и перемешивают рамной мешалкой при 25°С до полного растворения.

Параллельно в гомогенизатор № 5 помещают увлажнитель – пропиленгликоль, кова-в трокс и перемешивают с помощью рамной мешалки в течение 10 минут при 25°С до образования гомогенной массы.

Параллельно гомогенизатор №6 вводят консервант – катон CG, водный экстракт арники горной, спиртовой экстракт прополиса и перемешивают при 25°С до образования гомогенной массы. Затем в этот же гомогенизатор перекачивают содержимое гомогенизаторов №4 и № 5 и перемешивают смесь с помощью рамной мешалки при температуре 25°С до образования геля. Затем к полученному гелю добавляют при постоянном перемешивании водные экстракты цветков сирени и кожуры грецкого ореха.

В гомогенизатор №7 заливают деионизированную воду до покрытия верхнего яруса мешалки, затем вводят увлажнитель – мочевину, комплексообразователь – динатрий ЭДТУ, консервант – метилпарабен, нагревают до 60°С и добавляют при перемешивании рамной мешалкой гелеобразователь – натросол 250 до получения гелеобразной массы. Полученный гель охлаждают до 30°С и добавляют при гомогенизировании эмолент – фосфолипид PLN, регулятор рН – триэтаноламин. Затем в гомогенизатор № 7 перекачивают содержимое гомогенизатора № 6 при постоянном помешивании.

Готовый продукт проверяют на микробиологическую чистоту и соответствие ТУ 64-19-162-92. Затем фасуют в вакуумные дозаторы.

Полученный гель представляет собой однородную желеобразную массу оранжево-коричневого цвета с вязкостью 600-700 сП с запахом прополиса и эфирных масел грецкого ореха.

Вакуумные дозаторы с комплексом №1 и вакуумные дозаторы с комплексом №2 содержат равное количество указанных продуктов и хранятся при 25°С. Срок годности 2 года.

Примеры получения средства для лечения и профилактики заболеваний опорно-двигательного аппарата представлены в таблице 1.

Предложенное средство применяют следующим образом.

В области поражения или болезненного участка тела на поверхность кожи наносят небольшое количество геля композиции №1 и композиции №2 в соотношении 1:1 одновременно и втирают путем мягких массирующих движений до полного впитывания. При спортивных травмах средство применяют два раза в день в течение 5-10 дней до выздоровления. При заболеваниях суставов – артритах, артрозах – средство наносят на область проекции сустава, захватывая 1-3 см безболезненной области, 1-2 раза в день в течение 3-7 дней до полного снятия болезненных симптомов и восстановления нормальной подвижности сустава. При остеохондрозах курс лечения составляет 10 дней до состояния значительного улучшения или выздоровления. С профилактической целью – при наличии у пациента в анамнезе заболеваний опорно-двигательной системы, при повышенных физических нагрузках, а также с целью быстрого снятия воспалительного процесса для предупреждения его перехода в хроническую форму – средство применяют 1-2 раза в день в течение 3-5 дней.

Предложенное средство испытано на 15 добровольцах на Спортивной базе МВВКУ.

Пилотное исследование средства проводилось в течение 28 дней. В качестве испытуемых принимали участие спортсмены с уровнем подготовки не ниже 2-ого разряда и профессиональные спортсмены. Каждый испытуемый прошел курс лечения от 2-х до 12 дней.

Анализ результатов пилотного исследования предлагаемого средства для лечения и профилактики заболеваний опорно-двигательного аппарата показал его высокую эффективность. Лишь в единичном случае у испытуемого отмечена аллергическая реакция. Результаты испытаний приведены в таблице 2.

Таким образом, предложенное средство для лечения и профилактики заболеваний опорно-двигательного аппарата может быть широко использовано в области медицины и косметологии.

Формула изобретения

Средство для лечения и профилактики заболеваний опорно-двигательного аппарата, характеризующееся тем, что оно представляет собой комплексный препарат, включающий состав №1 на гидрофобной основе, содержащий горофиты мяты перечной, полыни горькой, арники горной, семян винограда, ромашки аптечной, шишек сосны, календулы, череды, масло облепихи, масло перца горького, красное пальмовое масло, эфирные масла мяты перечной, лаванды и гвоздики, пчелиный яд, ментол, камфору синтетическую, воск пчелиный, пропилпарабен, цетиол СС и ДС 345, кови-окс и вазелиновое масло при следующем соотношении компонентов, мас.%:

и состав №2 на гидрофильной основе, содержащий водные экстракты цветков сирени, арники горной, кожуры грецкого ореха, процианиды плодов винограда, спиртовой экстракт прополиса, Кова-В-трокс, натросол 250, пропиленгликоль, мочевину, динатрий ЭДТУ, фосфолипиды PLN, метилпарабен, катон CG, триэтаноламин и деионизированную воду при следующем соотношении компонентов, мас.%:

при этом соотношение состава №1 и состава №2 составляет 1:1.

MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 14.09.2008

Извещение опубликовано: 27.07.2010 БИ: 21/2010