Патент на изобретение №2308908

(54) ПЕРЕДНЕКАМЕРНАЯ ИНТРАОКУЛЯРНАЯ ЛИНЗА

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а более конкретно к офтальмологии, и предназначено для коррекции афакии. Данная линза предназначена для оптической коррекции осложненной афакии. Содержит оптическую и гаптические части. При этом гаптическая часть выполнена в виде Z-образных открытых петель с тремя изгибами и остроконечными фиксирующими элементами. Оси фиксирующих элементов находятся по отношению друг к другу под углом относительно центра ИОЛ и перпендикулярно углу передней камеры в точке фиксации. Применение данного изобретения позволит повысить устойчивость положения ИОЛ в углу передней камеры глаза и снизить механическое давление на реактивные структуры. 1 ил.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”aberrations following implantation of four foldable intraocular lens designs. J. Refract Surg. 2005 Nov.-Dec.; 21(6): 716-21. (Реферат в PubMed, №16329364).

Изобретение относится к медицине, а более конкретно к офтальмологии, и предназначено для коррекции афакии.

Известна модель искусственного хрусталика глаза (П-3) для имплантации в переднюю камеру, описанная в свидетельстве РФ на полезную модель №21739. Данный хрусталик применяется для коррекции всех форм осложненной афакии, при которых невозможна стандартная внутрикапсульная фиксация, имплантируется в переднюю камеру глаза и фиксируется в углу передней камеры «рожкообразными» фиксирующими элементами, расположенными попарно на концах гаптических элементов линзы.

Тем не менее данная модель не лишена определенных недостатков, свойственных переднекамерным интраокулярным линзам (ИОЛ) с ангулярной фиксацией. В частности, неплотная фиксация гаптических элементов в углу передней камеры ведет к избыточной подвижности ИОЛ, динамическому и статическому контакту с эндотелием роговицы, что, в конечном итоге, может привести к ее декомпенсации и развитию буллезной кератопатии. Также конструктивная особенность гаптических элементов в виде С-образной дуги делает ее достаточно жесткой, что может приводить к излишнему давлению на хрупкие структуры угла передней камеры и развитию угловых синехий, хронического иридоциклита, рецидивирующих гифем и нарушению оттока влаги передней камеры и, как следствие, к вторичной глаукоме. Пространственное расположение фиксирующих элементов в виде параллельных выступов на наружном крае гаптики делает их неконгруэнтными углу передней камеры, представляющей собой окружность. Кроме того, ровный закругленный конец фиксирующих элементов не способствует прочной фиксации ИОЛ в одном положении.

Целью изобретения является усовершенствование конструкции переднекамерной ИОЛ, применяемой для коррекции осложненной афакии, при которой невозможна стандартная внутрикапсульная фиксация, для достижения ее более устойчивого положения в глазу и минимизации механического давления на реактивные структуры угла передней камеры глаза.

Техническим результатом изобретения является переднекамерная ИОЛ оптимизированной конструкции, позволяющей повысить устойчивость положения ИОЛ в углу передней камеры глаза, снизить механическое давление на реактивные структуры, добиться достаточного уровня биосовместимости, допускающего многолетнее ареактивное присутствие искусственного хрусталика в глазу, и минимизировать интра- и послеоперационные осложнения имплантации.

Технический результат достигается тем, что в конструкцию ИОЛ, согласно изобретению, внесены существенные изменения. Форма гаптики изменена с С-образной петли на Z-образную петлю. Окончание фиксирующих элементов сделано более острым для обеспечения устойчивой фиксации в глазу. Оси фиксирующих элементов развернуты под углом относительно центра ИОЛ с целью придать им направление, перпендикулярное углу передней камеры в точке фиксации.

Конструкция переднекамерной ИОЛ, согласно изобретению, заключается в следующем.

Переднекамерная ИОЛ, предназначенная для фиксации в углу передней камеры глаза в случаях афакии, недопускающей стандартной внутрикапсульной фиксации, представляет собой монолитную конструкцию, состоящую из оптической части в виде 5.0-6.0-миллиметрового диска и 2 гаптических частей в виде открытых Z-образных петель с 3 изгибами. Общая длина ИОЛ составляет 12-14.5 мм.

Принципиальные изменения, сравнительно с базовой моделью переднекамерной ИОЛ (свидетельство РФ на полезную модель №21739), коснулись дизайна гаптических элементов, поскольку именно они отвечают за устойчивую и безопасную фиксацию искусственного хрусталика в глазу. Форма гаптики изменена с С-образной открытой петли с одним изгибом на Z-образную открытую петлю с 3 изгибами. Введение множественных изгибов в конструкцию гаптических элементов придает большую эластичность модели, повышает ее адаптируемость к конкретным пространственным соотношениям структур передней камеры оперируемого глаза, снижает давление на трабекулярную зону, корень радужки и цилиарное тело, что, в итоге, обеспечивает большую биосовместимость ИОЛ. Окончаниям фиксирующих элементов придана более острая форма для обеспечения устойчивой фиксации в глазу, что уменьшает склонность ИОЛ к вращению вокруг оси и другим изменениям своего положения, потенциально опасным в плане риска развития буллезной кератопатии, рецидивирующего иридоциклита и геморрагии в переднюю камеру, а также вторичной глаукомы. Оси фиксирующих элементов на обоих гаптических элементах находятся по отношению друг к другу под углом 50° относительно центра ИОЛ, что придает им направление, нормальное (перпендикулярное) углу передней камеры в соответствующей точке фиксации. Данная модификация также призвана обеспечить устойчивость фиксации переднекамерной ИОЛ в глазу.

Переднекамерная ИОЛ имплантируется в переднюю камеру глаза либо через роговичный разрез или тоннель, либо через корнеосклеральный тоннель. Перед имплантацией линзы зрачок медикаментозно сужают и создают рабочее пространство в передней камере с помощью вискоэластиков. Имплантация нижнего гаптического элемента и оптики производится с помощью 2 микрохирургических пинцетов для завязывания. Верхняя гаптика вправляется с помощью «толкателя” или микрохирургическим крючком, введенным в парацентез. Точного попадания всех 4 фиксирующих элементов в угол передней камеры и профилактики захвата корня радужки достигают несколькими приподнимающими движениями плоским шпателем, введенным через парацентез, производимыми по задней поверхности переднекамерной ИОЛ. Далее формируют 1-2 базальные колобомы радужки для профилактики зрачкового блока в послеоперационном периоде. Вискоэластик удаляют из передней камеры с заменой на сбалансированный солевой раствор и добиваются адаптации операционной раны.

Материал ИОЛ представляет собой прозрачный полимер, полученный в результате фотополимеризации химической композиции, состоящей из следующих веществ, взятых в определенных соотношениях: бензилметакрилат (5-15 масс.%), олигоуретанметакрилат (10-20 масс.%), 2,2-диметокси-2-фенилацетофенон (0,1-0,7 масс.%), 2,4-дитретбутилортохинон (0,001-0,006 масс.%), олигокарбонатметакрилат (остальное).

Предлагаемое изобретение поясняется чертежом, на котором схематически представлено: А – вид спереди на предлагаемую модель переднекамерной интраокулярной линзы, Б – изображение линзы в профиль. Как показано на чертеже, переднекамерная ИОЛ состоит из оптической (1) и двух гаптических частей (2). Гаптические элементы имеют в своей периферичной части по 2 фиксирующих элемента (3).

Предлагаемое изобретение поясняется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Больная П., 60 лет. Предоперационный диагноз оперируемого правого глаза – послеоперационная афакия, послеоперационный астигматизм. Острота зрения правого глаза 0.02 sph+12.5^D cyl-2.25^D ax170°=0.8. ВГД OD 17 mm Hg. Кератометрия 39.75^D 42.25^D ax80°. В анамнезе – интракапсулярная экстракция катаракты без имплантации ИОЛ в другой клинике 6 месяцев назад. Плотность эндотелиальных клеток до операции 1750 клеток/мм³. Тонография: Р₀ 13 mm Hg, С 0.29, F 3.1, КБ 44.8.

На правом глазу проведена передняя витрэктомия с имплантацией переднекамерной ИОЛ, изготовленной согласно изобретению. Операция и послеоперационный период протекали без осложнений. Острота зрения вдаль при выписке 0.6 cyl-1.50^D аx164°=0.9. ВГД OD 18 mm Hg. Кератометрия 40.25^D 41.67^D 74°.

При осмотре через 2.5 года после операции – роговица прозрачная, положение ИОЛ правильное, зрачок круглый (диаметр 3 мм), псевдофакоденез и распыление пигмента радужной оболочки отсутствуют. Фиксирующие элементы находятся в углу передней камеры, признаков фокального воспаления и синехиобразования нет. Острота зрения вдаль 0.6 cyl-1.25^D aх161°=0.9, ВГД 18 mm Hg, кератометрия 40.37^D 41.67^D aх71°, плотность эндотелиальных клеток роговицы 1610 клеток/мм³ (-8%).

Пример 2. Больной К., 48 лет. Предоперационный диагноз оперируемого правого глаза – неполная травматическая катаракта, подвывих хрусталика I-II степени, травматический мидриаз, посттравматическая нейроретинопатия. В анамнезе – тяжелая контузия правого глаза 8 месяцев назад. Острота зрения левого глаза 0.02 с – 6.0=0.1. ВГД OD 21 mm Hg. Кератометрия 41.25^D 41.75^D ax81°. Плотность эндотелиальных клеток до операции 2100 клеток/мм³. Тонография: Р₀ 17 mm Hg, С 0.35, F 2.75, КБ 48.6.

На правом глазу проведена интракапсулярная экстракция катаракты с передней витрэктомией, пластикой зрачка и имплантацией переднекамерной ИОЛ, изготовленной согласно изобретению. Операция и послеоперационный период протекали без осложнений. Острота зрения вдаль на второй день после операции 0.8. ВГД OS 18 mm Hg. Кератометрия 41.00^D 41.50^D ax100°.

При осмотре через 16 месяцев после операции – роговица прозрачная, положение ИОЛ правильное, псевдофакоденез отсутствует. Фиксирующие элементы находятся в углу передней камеры, признаков фокального воспаления и синехий нет.Острота зрения 0.6 с-0.5=0.8, ВГД 18 mm Hg, Кератометрия 41.50^D 41.75^D ax90°, уменьшение плотности эндотелиальных клеток роговицы на 9%. ИОЛ центрирована. Показатели топографии: Р₀ 14 mm Hg, С 0.20, F 2.5, КБ 70.

Таким образом, имплантация переднекамерной ИОЛ предлагаемой конструкции для оптической коррекции осложненной афакии, при которой невозможна стандартная внутрикапсульная фиксация, позволяет добиться устойчивой фиксации линзы в глазу, что уменьшает частоту ранних и поздних послеоперационных осложнений, характерных для всех ИОЛ нестандартной фиксации.

Формула изобретения

Переднекамерная интраокулярная линза (ИОЛ) для оптической коррекции осложненной афакии, содержащая оптическую и гаптические части, отличающаяся гаптическая часть выполнена в виде Z-образных открытых петель с тремя изгибами и остроконечными фиксирующими элементами, оси которых находятся по отношению друг к другу под углом относительно центра ИОЛ и перпендикулярно углу передней камеры в точке фиксации.

РИСУНКИ

MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 26.05.2008

Извещение опубликовано: 10.06.2010 БИ: 16/2010