Патент на изобретение №2308885

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2308885 (13) C1
(51) МПК

A61B5/0476 (2006.01)
A61M21/00 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 18.11.2010 – прекратил действие, но может быть восстановлен

(21), (22) Заявка: 2005141379/14, 28.12.2005

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

28.12.2005

(46) Опубликовано: 27.10.2007

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 2186588 С2, 10.08.2004. RU 2231349 C1, 27.06.2004. AU WO 0077760 A3, 21.12.2000. КАРАШУРОВ С.А. Особенности мозгового кровообращения и биоэлектрической активности головного мозга у больных бронхиальной астмой. Клин. медицина. 1996, т. 74, №1, с.34-36. LUBAR J.E. Neocortical dynamics: implications for understanding the role of neurofeedback and

Адрес для переписки:

654005, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, пр. Строителей, 5, ГИДУВ, патентный отдел

(72) Автор(ы):

Цюрюпа Виктория Николаевна (RU),
Визило Татьяна Леонидовна (RU),
Власова Ирина Валентиновна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Федеральное государственное лечебно-профилактическое учреждение “Научно-клинический центр охраны здоровья шахтеров” Федерального агентства по энергетике РФ (RU)

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ КОГНИТИВНЫХ РАССТРОЙСТВ ПРИ ХРОНИЧЕСКОЙ ЭНЦЕФАЛОПАТИИ У БОЛЬНЫХ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМОЙ

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, а именно к терапии и неврологии. Проводят электроэнцефалографическое (ЭЭГ) исследование, выявляют нарушения зонального распределения альфа-ритма и осуществляют аудиовизуальное воздействие. При этом дополнительно проводят оценку индекса альфа-ритма, а также индекса и относительной мощности тета-ритма. При снижении индекса альфа-ритма ниже 60%, нарушении зонального распределения альфа-ритма, увеличении индекса тета-ритма от 15% до 50% и/или увеличении относительной мощности тета-ритма в височных и затылочных отведениях выше 15% аудиовизуальную стимуляцию проводят с помощью прибора “Vojager Galaxy, by Tetha Texnologies, USA” в режиме воздействия, начиная с частоты аудиовизуальных сигналов 12 Гц с последующим плавным снижением частоты в течение 8 мин до 7,83 Гц, которую сохраняют до конца сеанса. Курс лечения 10 сеансов по 30 мин. Способ позволяет повысить эффективность лечения, что достигается за счет режима, который исключает воздействие в неблагоприятном частотном диапазоне. 5 табл.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”related techniques for the enhancement of attention. Appl Psychophysiol Biofeedback. 1997 Jun.; 22(2): 111-26. (реферат), [он-лайн], [найдено 10.11.06], найдено из базы данных PubMed.

Изобретение относится к медицине, а именно к способам лечения когнитивных нарушений при хронической энцефалопатии у больных бронхиальной астмой, и может быть использовано в терапии и неврологии.

Недостатком данного способа является то, что АВС проводится без оценки нейрофизиологической, нейропсихологической динамики, неврологического статуса.

Однако автор, отмечая, что коррекция патологических изменений в ЦНС облегчает течение БА, не проводит всесторонний анализ динамики состояния ЦНС, ограничиваясь анализом биоэлектрической активности головного мозга. Автор отмечает эффективность проводимого лечения (влияние на течение БА с удлинением ремиссии БА, уменьшение уровня реактивной тревоги, уменьшение выраженности вегетативного дисбаланса) лишь у больных с нормальной ЭЭГ либо при “диэнцефальном” варианте ЭЭГ. Можно лишь догадываться о влиянии данного метода на когнитивные процессы, течение хронической энцефалопатии у больных БА.

Наиболее близким к заявляемому является способ лечения дисциркуляторной атеросклеротической энцефалопатии, в том числе и когнитивных нарушений, сопутствующих этому заболеванию, разработанный в ФГЛПУ “НКЦОЗШ” и Новокузнецком государственном институте усовершенствования врачей (Патент на изобретение “Способ лечения дисциркуляторной атеросклеротической энцефалопатии” RU 2186588 С2, М. Кл. 7 А61N 2/00, БИМП №22, 10.08.2002.). Способ включает аудиовизуальную стимуляцию, чередующуюся с импульсной магнитной терапией. Для проведения АВС всем больным предварительно проводится ЭЭГ-картирование для изучения состояния биоэлектрической активности головного мозга. На основе данных ЭЭГ выбирается режим воздействия. При наличии преобладания медленной активности и нарушений зонального распределения альфа-ритма предлагается режим восстановления альфа-активности: частота аудиовизуальных сигналов начинается с 8 Гц и плавно поднимается до частоты бета-активности – 15 Гц, длительность сеанса – 15 мин.

Недостатком прототипа является то, что используются высокие частоты, на которых завершается сеанс, что при БА не желательно, так как увеличение относительной мощности бета-активности характерно для обострения БА.

Задача настоящего изобретения в повышении эффективности лечения когнитивных расстройств при хронической энцефалопатии у больных бронхиальной астмой путем использования афферентной стимуляции за счет применения режима, исключающего воздействие в неблагоприятном частотном диапазоне.

Поставленная задача достигается тем, что в предложенном способе лечения когнитивных расстройств при хронической энцефалопатии у больных бронхиальной астмой проводят медикаментозное лечение, записывают ЭЭГ и выявляют преобладание медленноволновой активности и нарушений зонального распределения альфа-ритма для выбора программы аудиовизуальной стимуляции. Проводят аудиовизуальную стимуляцию. Дополнительно оценивают индекс и относительную мощность альфа-ритма и тета-ритма и при снижении индекса альфа-ритма ниже 60%, нарушении зонального распределения альфа-ритма, увеличении индекса тета-ритма от 15% до 50% и/или увеличении относительной мощности тета-ритма в височных или затылочных отведениях выше 15% проводят аудиовизуальное воздействие в следующем режиме: начинают с частоты аудиовизуальных сигналов 12 Гц и плавно снижают их частоту в течение 8 мин до частоты 7,83 Гц, которую сохраняют до конца сеанса, курс лечения 10 сеансов по 30 мин.

Новизна способа:

– Дополнительно проводят оценку индекса и относительной мощности альфа-ритма и тета-ритма.

– При снижении индекса альфа – ритма ниже 60%, нарушении зонального распределения альфа-ритма, увеличении индекса тета-ритма от 15% до 50% и/или увеличении относительной мощности тета-ритма в височных или затылочных отведениях выше 15% проводят аудиовизуальное воздействие в следующем режиме: начинают с частоты аудиовизуальных сигналов 12 Гц и плавно снижают их частоту в течение 8 мин до частоты 7,83 Гц, которую сохраняют до конца сеанса.

– Курс лечения состоит из 10 сеансов по 30 мин.

Предлагаемый способ позволяет повысить эффективность лечения когнитивных расстройств при хронической энцефалопатии у больных бронхиальной астмой путем использования афферентной стимуляции за счет применения режима, исключающего воздействие в неблагоприятном частотном диапазоне.

Способ лечения осуществляется следующим образом. Предварительно проводят клиническое и параклиническое обследование больного бронхиальной астмой, устанавливается диагноз хронической энцефалопатии. Также предварительно проводят нейропсихологическое тестирование, направленное на выявление когнитивных нарушений – проба Шульте, проба Бурдона, проба на речевую активность, запоминание 10 слов, кинетическая проба. При исследовании когнитивных вызванных потенциалов Р300 сравнивают полученные значения Р300 с предварительно установленными для соответствующей возрастной группы нормативными значениями, используя средние величины и среднеквадратические отклонения.

Больного помещают в кресло в положение сидя. Одевают на него “шлем” из резиновых жгутов. Регистрацию ЭЭГ проводят биполярным методом с использованием чашечковых электродов, которые крепятся с помощью “шлема” из резиновых жгутов по международной схеме “10-20”. Исследование ЭЭГ проводят в дневные часы (10-13 часов).

Для осуществления способа используют аппарат “Vojager Galaxy, by Tetha Texnologies, USA” позволяющий проводить АВС в индивидуально подобранном режиме, и 32-канальный электроэнцефалограф “DG Compact 32”, Medelek, Англия. Проводят визуальную оценку ЭЭГ и автоматизированный количественный частотный анализ ЭЭГ, оценивают индекс, мощность спектра по частотным диапазонам в процентах для альфа ()-,тета ()-ритмов височных, затылочных зон левого и правого полушарий. Частотные диапазоны устанавливают в следующих пределах: 0,1-3,9 Гц, 4-7,9 Гц, 8-12,9 Гц, 1 13-19,9 Гц, 2 20-32,0 Гц. Шлем снимают.

Затем пациент удобно располагается в кресле, надевает очки и наушники, закрывает глаза. После этого на аппарате “Vojager Galaxy, by Tetha Texnologies, USA” выбирается программа с необходимым режимом. При снижении индекса альфа-ритма ниже 60%, нарушении зонального распределения альфа-ритма, увеличении тета-индекса от 15% до 50% и/или увеличении относительной мощности тета-ритма в височных или затылочных отведениях выше 15% проводят аудиовизуальное воздействие в следующем режиме: начинают с частоты аудиовизуальных сигналов 12 Гц и плавно снижают их частоту в течение 8 мин до частоты 7,83 Гц, которую сохраняют до конца сеанса, общая продолжительность которого 30 мин. Курс лечения состоит из 10 ежедневных сеансов.

Под нашим наблюдением находилось 30 больных хронической энцефалопатией на фоне аллергической бронхиальной астмы средней степени тяжести. Диагноз хронической энцефалопатии устанавливался невропатологом на основании клинических данных, результатов нейропсихологического тестирования, данных инструментального обследования (ЭЭГ-картирование, исследование когнитивных вызванных потенциалов Р300). Также обследовано 20 здоровых человек 20-50 лет. Показатели электроэнцефалограммы здоровых не отличались от нормы: ЭЭГ содержали альфа-ритм индексом 70% – 80%, амплитудой волн, не превышающей 100 мкВ, бета-волны амплитудой не выше 15 мкВ в лобных и центральных отведениях, единичные тета- и дельта-волны не выше основного ритма, не имеющие характера билатерально-синхронных вспышек или регулярных локальных изменений, индекс которых не превышал 15% (Зенков Л.Р. Клиническая электроэнцефалография с элементами эпилептологии / Л.Р.Зенков. – Таганрог: Издательство ТРТУ, 1996. – 358 с.). У 89,6% больных аллергической бронхиальной астмой с когнитивными нарушениями на фоне хронической энцефалопатии по ЭЭГ выявлялись отклонения от нормы. Были зарегистрированы следующие изменения биоэлектрической активности головного мозга: снижение индекса альфа-активности ниже 60%, нарушение зонального распределения альфа-активности, регистрация бета-активности амплитудой выше 15 мкВ, увеличение тета-индекса более 15% до 50%, присутствие на ЭЭГ патологической активности в виде локальной регистрации тета-волн в височных и (или) затылочных областях при визуальном анализе и увеличение относительной мощности тета-активности при проведении спектрального анализа в затылочных и височных отведениях выше 15%.

2-адренорецепторов длительного действия или пролонгированные препараты теофиллина; ингаляции агонистов 2-адренорецепторов короткого действия по потребности.

Дополнительно была проведена аудиовизуальная стимуляция. Аудиовизуальная стимуляция проводилась тем больным хронической энцефалопатией на фоне бронхиальной астмы, у которых выявлялись отклонения от нормы показателей ЭЭГ. Курс лечения составил 10 ежедневных сеансов по 30 мин.

После проведения курса лечения в 67,8% случаев при повторном исследовании ЭЭГ было выявлено увеличение индекса альфа-активности до 70% -80%, нормализация зонального распределения биопотенциалов по конвекситальной поверхности коры, уменьшение индекса относительной мощности тета-ритма, приближение результатов нейропсихологического тестирования, показателей когнитивных вызванных потенциалов к возрастной норме, что сочеталось с клиническим улучшением: исчезновением диссомнии, жалоб на головные боли, восстановлением умственной работоспособности, уменьшением рассеянной микроорганической неврологической симптоматики. В 32,2% случаев показатели ЭЭГ не изменились, что сочеталось с отсутствием клинического улучшения: сохранялись проявления цефалгического, астеноневротического, диссомнического, дисмнестического синдромов. Этим пациентам рекомендовалось повторное проведение курса лечения.

Таким образом, проведение аудиовизуальной стимуляции способствует уменьшению диссомнии, улучшению психомоторных функций, памяти, что свидетельствует о нормализации состояния неспецифических систем мозга, подтверждается изменениями со стороны электроэнцефалограммы, Р300 и позволяет повысить эффективность лечения больных с хронической энцефалопатией на фоне бронхиальной астмы путем уменьшения или устранения когнитивного дефекта.

Пример применения аудиовизуальной стимуляции у больного хронической энцефалопатией на фоне бронхиальной астмы с характерными нейропсихологическими изменениями, изменениями ЭЭГ, Р300.

Больной П., 36 лет, находился на лечении в пульмонологическом отделении Федерального государственного лечебно-профилактического учреждения “Научно-клинический центр охраны здоровья шахтеров” с диагнозом: бронхиальная астма аллергическая, средней степени тяжести течения; атопическая сенсибилизация к бытовым, растительным, эпидермальным аллергенам; хроническая энцефалопатия, декомпенсация в виде цефалгического, астено-невротического синдромов. Поступил с жалобами на приступы удушья до 2 раз в сутки, кашель после воздействия резких запахов, одышку при физической нагрузке, головные боли, раздражительность, общую слабость, снижение умственной работоспособности. Считает себя больным в течение 8 лет. Ежегодно получал курсы медикаментозного лечения, после которых состояние улучшалось. Постоянно принимает Альдецин 600 мкг в сутки. Настоящее ухудшение в течение месяца связывает с переохлаждением.

Объективно: Дыхание свободное. Частота дыхания 19 в мин. Над легкими перкуторно легочный звук на всем протяжении. Хрипы сухие, единичные.

Пульс 82 уд/мин удовлетворительного напряжения и наполнения. Границы сердца: левая по СКЛ, верхняя – 3 межреберье, правая – правый край грудины. Тоны сердца нормальной звучности, ритмичные. I тон на верхушке не изменен. II тон не изменен. Шумы сердца не определяются. АД 120/80 мм рт ст справа и слева.

Неврологический статус. Ослаблена конвергенция, мелкоразмашистый горизонтальный нистагм. Двигательных и чувствительных нарушений нет. Патологических кистевых и стопных знаков нет. В позе Ромберга покачивается.

Проведено обследование:

Общий анализ крови, общий анализ мочи без патологии.

Биохимический анализ крови – холестерин 4,58 ммол/л, липопротеиды 51,24 у.е., триглицериды 1,97 ммол/л.

ЭКГ: Умеренные изменения в миокарде метаболического характера.

ЭхоКГ – без патологии.

Осмотр глазного дна – без патологии.

Ig E 359 нг/мл

ФВД: ФЖЕЛ 73%,ОВФ1 41%, ПОС 34%, ОФВ1/ФЖЕЛ 56%, СОС 25-75 18%, МОС 25 – 20%, МОС 50-19%, МОС 75 – 19%.

ЭЭГ: Альфа-ритм сочетается с диффузной регистрацией тета-волн. Индекс альфа-ритма снижен до 50%, индекс тета-ритма – 50%. Зональные различия по альфа-ритму сглажены. При спектральном анализе относительная спектральная мощность тета-ритма в височных отведениях слева 15%-18%. Заключение: умеренные диффузные изменения биоэлектрической активности головного мозга.

Способ осуществлялся следующим образом. Пациент удобно располагался в кресле и надевал очки и наушники, закрывал глаза. Аудиовизуальная стимуляция проводилась аппаратом “Vojager Galaxy, by Tetha Texnologies, USA” с целью афферентной стимуляции коры головного мозга. Проводилось воздействие в следующем режиме: начинали с частоты аудиовизуальных сигналов 12 Гц и плавно снижали их частоту в течение 8 мин до частоты 7,83 Гц, которую сохраняли до конца сеанса. Длительность сеанса – 30 мин. Курс лечения составил 10 ежедневных сеансов.

До начала лечения были проведены нейропсихологические тесты и выявлены следующие изменения (табл.1 и 2).

Таблица 1
Тесты Здоровые (n=19) (М±m) Пациент П.
Тест Шульте(сек) 36,6±1,61 45
Проба Бурдона:
1. К-во строк
23,1±0,91 22,5
2. Процент ошибок 0,9±0,24 1,7
Ассоциации: называние глаголов:к-во слов (за 1 мин) 23,9±1,52 17
Ассоциации: называние растений:
1. к-во слов (за 1 мин)
26,2±1,54 22
2. к-во семантических полей 6,5±0,35 4
Тест запоминания 10 слов:
1. Первое воспроизведение
7,3±0,23 6
2. Последнее воспроизведение 10,0±0,02 9
3. Отсроченное воспроизведение 9,8±0,13 9
Таблица 2
Результаты тестов на двигательную активность
Тесты Здоровые (n=19) (M±m) Пациент П.
Сжатие кисти (количество за 10 сек):
1.правой рукой
24,9±0,82 21
2.левой рукой 24,8±1,13 21
Переборы пальцев: (время 3-х пер., сек):
1. правой рукой
6,4±0,25 8
2. левой рукой 6,7±0,25 8
Реципрокная координация(количество пар за 20 с) 35,9±1,24 30

Проведен анализ когнитивных процессов мозга с помощью методики Р300.

Таблица 3
Показатели пиковой амплитуды и латентности Р300 больного бронхиальной астмой и здоровых испытуемых
Возраст Группа обследованных Амплитуда Латентный период
36 лет Пациент П. 8,9 365
30-40 лет (n=8) Здоровые (М±m) 12,4±2,39 313,5±5,11

У пациента П. по сравнению со здоровыми испытуемыми имело место увеличение латентного периодов и уменьшение амплитуды Р300.

Проведен курс лечения, включающий медикаментозное лечение: ингаляционные глюкокортикостероиды – 200-500 мкг в сутки, ингаляции агонистов 2-адренорецепторов по потребности, но не чаще 3-4-х раз в сутки, пролонгированные препараты теофиллина, противовоспалительные препараты.

Проведено 10 сеансов аудиовизуальной стимуляции по 30 мин. После курса лечения пациент отметил исчезновение головных болей, уменьшение раздражительности, диссомнии, восстановление умственной работоспособности.

При объективном исследовании: АД 120/80 мм рт.ст. Ослаблена конвергенция, нистагма нет. Двигательных и чувствительных нарушений нет. В позе Ромберга устойчив.

При повторном проведении нейропсихологических тестов выявлено снижение уровня когнитивных расстройств, что проявилось в улучшении результатов нейропсихологических тестов: уменьшилось среднее время выполнения пробы Шульте; увеличилась речевая активность по результатам каждого из трех субтестов пробы (увеличилось количество слов при выполнении пробы на свободные ассоциации, на называние глаголов и на называние растений). Наблюдалась положительная динамика показателей памяти по результатам первого непосредственного воспроизведения. Достоверно улучшились показатели кинетической пробы: увеличилась скорость движений в обеих руках, что наблюдалось как в пробах на сжатие кисти и перебор пальцев, так и в пробе на реципрокную координацию.

Отмечено увеличение аккуратности при выполнении пробы Бурдона, что выразилось в уменьшении количества допускаемых ошибок. Количество строк, прорабатываемых пациентом, существенно не изменилось.

Показатели нейропсихологических тестов до и после лечения представлены в таблицах 4, 5.

Таблица 4
Результаты выполнения нейропсихологических тестов пациентом П. на фоне медикаментозного лечения с включением курса АВС
Тесты До лечения После лечения
Тест Шульте(сек) 45 40
Проба Бурдона:
1. К-во строк
22,5 23
2. Процент ошибок 1,7 1,4
Ассоциации: называние глаголов:
к-во слов (за 1 мин)
17 20
Ассоциации: называние растений:
1. к-во слов (за 1 мин)
22 23
2. к-во семантических полей 4 5
Тест запоминания 10 слов:
2. Первое воспроизведение 6 7
2. Последнее воспроизведение 9 9
3. Отсроченное воспроизведение 9 10

Таблица 5
Результаты тестов на двигательную активность
Тесты До лечения После лечения
Сжатие кисти (количество за 10 сек):
1. правой рукой
21 23
2. левой рукой 21 23
Переборы пальцев: (время 3-х пер., сек):
1. правой рукой
8 7
2. левой рукой 8 7
Реципрокная координация (количество пар за 20 сек) 30 33

Результаты нейропсихологического тестирования показывают благоприятное влияние медикаментозного лечения с включением курса АВС на когнитивные функции больного БА. После лечения повысилась умственная работоспособность. Увеличение активности психических процессов проявилось также в речевой сфере. Возрос объем запоминания как по результатам первого непосредственного воспроизведения, так и отсроченного запоминания. Кроме того, уменьшилось время выполнения мнестических заданий, что свидетельствует о положительном влиянии на динамические аспекты мнестической функции. Повысился уровень непроизвольного внимания, то есть готовности головного мозга к решению когнитивных задач.

При повторной записи ЭЭГ выявлено увеличение индекса альфа-ритма до 75%, восстановление зонального распределения альфа-ритма.

Р300 после проведенного лечения изменился следующим образом: отмечено увеличение амплитуды до 11 мкВ и уменьшение латентности до 349 мс.

Приведенный клинический пример свидетельствует о том, что проведенные лечебные воздействия способствовали восстановлению функций центральной нервной системы, что отразилось в клиническом улучшении состояния больного, уменьшении когнитивных нарушений, улучшении нейропсихологических, нейрофизиологических показателей.

Преимуществом заявляемого способа является то, что он позволяет:

1) воздействовать на проявления хронической энцефалопатии, а именно на когнитивные процессы при хронической энцефалопатии у больных бронхиальной астмой;

2) позволяет индивидуализировать лечебное воздействие;

3) прост в исполнении и не требует инвазивного вмешательства.

Формула изобретения

Способ лечения когнитивных расстройств при хронической энцефлопатии у больных бронхиальной астмой, включающий медикаментозное лечение, проведение электроэнцефалографического (ЭЭГ) исследования, выявление нарушений зонального распределения альфа-ритма и аудиовизуальное воздействие, отличающийся тем, что дополнительно проводят оценку индекса альфа-ритма, а также индекса и относительной мощности тета-ритма и при снижении индекса альфа-ритма ниже 60%, нарушении зонального распределения альфа-ритма, увеличении индекса тета-ритма от 15 до 50% и/или увеличении относительной мощности тета-ритма в височных и затылочных отведениях выше 15%, аудиовизуальную стимуляцию проводят с помощью прибора “Vojager Galaxy, by Tetha Texnologies, USA” в режиме воздействия, начиная с частоты аудиовизуальных сигналов 12 Гц с последующим плавным снижением частоты в течение 8 мин до 7,83 Гц, которую сохраняют до конца сеанса, курс лечения 10 сеансов по 30 мин.


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 29.12.2007

Извещение опубликовано: 20.08.2009 БИ: 23/2009


Categories: BD_2308000-2308999