Патент на изобретение №2308884

(54) СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ РЕСТЕНОЗА КОРОНАРНЫХ АРТЕРИЙ ПОСЛЕ ЭНДОВАСКУЛЯРНОЙ РЕВАСКУЛЯРИЗАЦИИ МИОКАРДА

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к кардиологии. Оценивают вариабельность ритма сердца на фоне приема ₁₁₂-адреноблокатора в течение 2 недель. При этом вариабельность ритма сердца оценивают при регистрации ЭКГ в течение 6 минут в условиях проведения стандартного теста 6-минутной ходьбы на фоне отмены коронароактивных препаратов. Назначают ₁₁₂-адреноблокатор акридилол в средней дозе 25 мг/сут. Затем проводят повторную запись ЭКГ с оценкой вариабельности ритма сердца через 2 недели курсовой монотерапии в условиях нагрузочного тестирования. Диагностируют рестеноз коронарной артерии при приросте показателей общего уровня нейрогуморальной регуляции SDNN на 47,7% и SDANN на 59,2%, степени преобладания парасимпатического звена регуляции над симпатическим pNN50 на 93,3% и относительного уровня активности парасимпатического звена регуляции HF на 90,5%. Способ позволяет провести раннюю диагностику рестеноза внутри стента у больных, подвергшихся эндоваскулярной реваскуляризации миокарда.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”коронарной ангиопластики. Материалы научно-практической конференции “Диагностика и лечение нарушений регуляции сердечно-сосудистой системы”. 2002, с.308-312. БАЕВСКИЙ P.M. и др. Анализ вариабельности сердечного ритма при использовании различных электрокардиографических систем, (методические рекомендации). Вестник аритмологии. 2001, №24, с.65-87. KANADISI M. et al. Effect of the final coronary arterial diameter after coronary angioplasty on heart rate variability responses. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2002 Apr.; 7(2), p.106-130.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в кардиологии.

Известен способ оценки прогрессирования ИБС у больных, перенесших ИМ, основанный на изучении вариабельности ритма сердца (ВРС) в течение 10-25 минут в покое лежа на спине через 3 недели после ОИМ и через 1 год после начала заболевания на фоне приема до включения в исследование тромболитиков, ингибиторов АПФ, -адреноблокаторов, диуретиков и сердечных гликозидов [1].

Данный способ является наиболее близким к заявляемому по технической сущности и достигаемому результату и выбран в качестве прототипа.

Недостатком данного способа является то, что он не дает возможности оценить динамику и характер коронарной недостаточности, обусловленную наличием пролиферативной обструкции стента (рестеноза) после стентирования коронарных артерий на ранней, в том числе доклинической стадии прогрессирования заболевания.

Цель изобретения – ранняя диагностика рестеноза внутри стента у больных, подвергшихся эндоваскулярной реваскуляризации миокарда.

Поставленная цель достигается техническим решением, представляющим собой способ диагностики рестеноза стентов в коронарных артериях после эндоваскулярной реваскуляризации миокарда путем оценки динамики показателей ВРС при проведении теста 6-минутной ходьбы при отмене коронароактивных препаратов и на фоне 2-х недельной терапии современным ₁₁₂-адреноблокатором акридилолом в средней дозе 25 мг/сут. Рестеноз стентов в коронарных артериях диагностируют при приросте показателей общего уровня нейрогуморальной регуляции SDNN на 47,7% (р=0,03) и SDANN на 59,2% (p=0,002), степени преобладания парасимпатического звена регуляции над симпатическим pNN50 на 93,3% (р=0,05) и относительного уровня активности парасимпатического звена регуляции HF на 90,5% (p=0,02).

Новым в предлагаемом способе является определение динамики показателей ВРС при регистрации ЭКГ в течение 6 минут в условиях проведения стандартного теста 6-минутной ходьбы, использование в качестве коронароактивного препарата ₁₁₂-адреноблокатора акридилола в средней дозе 25 мг/сут, а также динамика показателей вариабельности ритма сердца, по которым диагностируют рестенозирование коронарных стентов на ранних стадиях прогрессирования атеросклероза после реваскуляризации ишемизированного миокарда.

Предложенная методика диагностики рестеноза стентированных венечных артерий основана на том, что во время проведения нагрузочных тестов способность стенозированных коронарных артерий к увеличению кровотока в зоне пораженной артерии существенно снижается. Это ведет к снижению коронарного резерва, повышению ЧСС, нарушению соотношения симпатических и вагусных влияний на синусовый ритм и в конечном итоге к снижению показателей вариабельности ритма сердца [2]. Вместе с тем курсовое использование коронароактивных препаратов, снижающих ЧСС и потребность сердца в кислороде, а следовательно, повышающих коронарный резерв, приводят к потенциально благоприятным изменениям показателей ВРС, а именно: повышению влияния на синусовый ритм вагусной активности над симпатической. Этим и обусловлено использование в нашем исследовании ₁₁₂-адренобокатора акридилола.

Таким образом, прирост показателей вариабельности ритма сердца, оцененный при фармакологической нагрузочной пробе, может являться ранним предиктором проявления клинических признаков прогрессирования коронарного атеросклероза и рестеноза внутри стента. Это позволяет подойти к решению следующих задач:

– оценить динамику развития и характер коронарной недостаточности с помощью неинвазивного метода диагностики;

– получить индивидуальные характеристики показателей вариабельности ритма сердца в условиях дозированной физической нагрузки у больных после стентирования коронарных артерий.

Отличительные признаки проявили в заявляемой совокупности новые свойства, явным образом не вытекающие из уровня техники в данной области и не очевидные для специалиста. Идентичной совокупности признаков в проанализированной литературе на обнаружено. Предлагаемое изобретение может быть использовано в здравоохранении.

Исходя из вышеизложенного следует считать изобретение соответствующим условиям патентоспособности “Новизна”, “Изобретательский уровень”, “Промышленная применимость”.

Способ осуществляется следующим образом.

В исследование включались больные, подвергшиеся за 12-24 мес до включения в исследование стентированию коронарных артерий без клинических признаков прогрессирования коронарной недостаточности. Критериями исключения из исследования были: нарушения синоаурикулярной проводимости, отсутствие устойчивого синусового ритма, частая экстрасистолия, наличие заболевания, существенно влияющих на прогноз и/или изменяющих ВРС (инсулинзависимый сахарный диабет, нарушения функции щитовидной железы, анемия, тяжелая дыхательная и почечно-печеночная недостаточность, последствия перенесенного ранее нарушения мозгового кровообращения).

За 3 дня до исследования пациентам отменялись коронароактивные препараты, при необходимости допускалось использование нитроглицерина. Оценка показателей ВРС проводилась по окончании стандартного тест 6-минутной ходьбы; исходно и после нагрузки определялось АД. При отсутствии противопоказаний назначался современный ₁₁₂-адреноблокатор акридилол в дозе 25 мг/сут. Повторная запись ЭКГ и измерение этих же показателей осуществлялись через 2 недели курсовой монотерапии акридилолом в условиях нагрузочного тестирования. Преимуществом предложенного способа является и то, что ВРС исследовалась неинвазивным способом и без влияния лучевой нагрузки. Общий уровень нейрогуморальной регуляции оценивали по показателям SDNN и SDANN, показатель степени преобладания парасимпатического звена регуляции над симпатическим – pNN50; относительный уровень активности парасимпатического звена регуляции – HF; относительный уровень активности вазомоторного центра – LF [3].

При сравнении данных прирост показателей вариабельности ритма сердца, характеризующих общий уровень нейрогуморальной регуляции и состояния парасимпатического звена (SDNN на 47,7% (p=0,03), SDANN на 59,2% (р=0,002), pNN50 на 93,3% (р=0,05), HF на 90,5% (р=0,02)) на фоне приема ₁₁₂-адерноблокатора акридилола, расценивался как предиктор прогрессирования коронарного атеросклероза и рестеноза внутри стента. Наличие рестеноза коронарных артерий подтверждалось данными контрольной коронарографии.

ВРС оценивалась при помощи установки кардиорегистратора «Валента» (Россия). Статистическая обработка данных проводилась при помощи пакета программ SPSS 6,0.

ПРИМЕРЫ.

Больной Д., 45 л., (история болезни №782) обследован в ГУ НИИ кардиологии ТНЦ СО РАМН, 07.12.03 г. по поводу стенозирующего коронарного атеросклероза (ПКА стеноз в пр/3 и эксцентричный стеноз в ср/3 до 75%) успешно выполнено стентирование стенозированной ПКА без остаточного стенозирования. После выполнения вмешательства отмечалось улучшение самочувствия, рецидива стенокардии отмечено не было. Повторное обследование в апреле 05 г. за 3 суток отменялись коронароактивные препараты. При анализе 6-минутной записи ЭКГ показатели вариабельности ритма составили: SDNN 9 мс, SDANN 7 мс, pNN50 4 мс, HP 280 мс, ЧСС 66/мин. Через 2 нед приема акридилола в дозе 25 мг/сут показатели вариабельности существенно не изменились: SDNN 10 мс, SDANN 10 мс, pNN50 5 мс, HF 140 мс, ЧСС 68/мин. По данным контрольной коронарографии сужения просвета стента ПКА не выявлено, прогрессирования коронарного атеросклероза не отмечено.

Больной Ц. 63 л., история болезни №7016. В анамнезе (26.09.03 г.) Q-образующий передний распространенный ИМ, рецидив ИМ от 19.10.03 г., 27.10.03 г. выполнена баллонная ангиопластика и стентирование стенозированных венечных артерий (ПНА 75%, ПКА 75%) без резидуального стеноза. Через 18 мес после вмешательства госпитализирован в ГУ НИИ кардиологии ТНЦ СО РАМН с целью контрольного обследования и оценки вариабельности ритма сердца. Рецидива типичной стенокардии не отмечал. При анализе 6-минутной записи ЭКГ показатели вариабельности ритма составили: SDNN 6 мс, SDANN 6 мс, pNN50 5 мс, HF 120 мс, ЧСС 57/мин. Через 2 недели приема акридилола в дозе 25 мг/сут были отмечены потенциально благоприятные изменения показателей вариабельности ритма: SDNN 18 мс, SDANN 17 мс, pNN50 11 мс, HF 220 мс, ЧСС 57/мин. По данным контрольной коронаровентрикулографии диагностирован стеноз 75% внутри стента ПНА, 75% выше стента ПНА, успешно выполнено повторное стентирование стенозов ПНА.

Предлагаемый способ применен у 40 пациентов и позволяет выявить признаки прогрессирования коронарного атеросклероза и рестеноза внутри стента у больных, подвергшихся эндоваскулярной реваскуляризации миокарда, путем изучения изменений вариабельности ритма сердца за короткое время на ранних стадиях прогрессирования заболевания.

Источники информации

1. Явелов И.С., Травина Е.Е., Грацианский Н.А. Измерения вариабельности ритма сердца, оцененной за короткое время в стандартных условиях у больных, перенесших инфаркт миокарда. Кардиология 1999: 5; 4-12.

2. Архипова Е.И., Смирнов А.Д., Дмитрюков A.M., Чурина С.К. Использование показателя “двойного произведения” во время велоэргометрии как косвенного маркера адекватности перфузии миокарда у больных ИБС до и после аортокоронарного шунтирования. Кардиология 2001; 5: 62-63.

3. Баевкий P.M., Иванов Г.Г. К вопросу о формализации заключений по результатам анализа вариабельности ритма сердца. Функциональная диагностика 2003; 2: 89-93.

Формула изобретения

Способ диагностики рестеноза коронарных артерий после эндоваскулярной реваскуляризации миокарда, заключающийся в оценке вариабельности ритма сердца на фоне приема ₁₁₂-адреноблокатора в течение 2 недель, отличающийся тем, что вариабельность ритма сердца оценивают при регистрации ЭКГ в течение 6 мин в условиях проведения стандартного теста 6-мин ходьбы, на фоне отмены коронароактивных препаратов, назначают ₁₁₂-адреноблокатор акридилол в средней дозе 25 мг/сут, проводят повторную запись ЭКГ с оценкой вариабельности ритма сердца через 2 недели курсовой монотерапии в условиях нагрузочного тестирования, диагностируют рестеноз коронарной артерии при приросте показателей общего уровня нейрогуморальной регуляции SDNN на 47,7% и SDANN на 59,2%, степени преобладания парасимпатического звена регуляции над симпатическим pNN50 на 93,3% и относительного уровня активности парасимпатического звена регуляции HF на 90,5%.

MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 17.12.2007

Извещение опубликовано: 27.07.2009 БИ: 21/2009