Патент на изобретение №2308722

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2308722 (13) C2
(51) МПК

G01N33/50 (2006.01)
A61B5/02 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 18.11.2010 – прекратил действие, но может быть восстановлен

(21), (22) Заявка: 2005138257/15, 08.12.2005

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

08.12.2005

(43) Дата публикации заявки: 20.06.2007

(46) Опубликовано: 20.10.2007

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
Справочник по анестезиологии и реаниматологии. Под ред. А.А.Бунятяна. М.: Медицина, 1982, 400 с. ПОЛУШИН Ю.С. Гемотрансфузии – анестезиолого-реаниматологический взгляд на проблему. Эфферент. терапия. 2004, 10, №3, с.76-86, реф. Найдено из БД VINITI.RU. [Найдено 07.12.2006]. [он-лайн]. ISBISTER J.P. et all. Решение о трансфузии больному. Austral.

Адрес для переписки:

634012, г.Томск, ул. Киевская, 111а, ГУ НИИ Кардиологии, Патентоведу Н.Л. Малюгиной

(72) Автор(ы):

Подоксенов Юрий Кириллович (RU),
Свирко Юлия Станиславовна (RU),
Шипулин Владимир Митрофанович (RU),
Мандель Ирина Евгеньевна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

ГУ Научно-исследовательский институт кардиологии Томского научного центра Сибирского отделения Российской академии медицинских наук (ГУ НИИ кардиологии ТНЦ СО РАМН) (RU)

(54) СПОСОБ ПРЕДОПЕРАЦИОННОГО ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ТАКТИКИ ГЕМОТРАНСФУЗИОННОЙ ТЕРАПИИ В ИНТРА- И ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОМ ПЕРИОДАХ У КАРДИОХИРУРГИЧЕСКИХ БОЛЬНЫХ

(57) Реферат:

Изобретение относится к кардиохирургии, к комплексной подготовке больных к проведению операций на открытом сердце. Сущность способа: определяют показатели крови за 1-2 дня до операции на фоне проведения общей гипоксической пробы и оценивают толерантность к гипоксии. При высокой толерантности к гипоксии в интра- и послеоперационном периодах проводят гемотрансфузионную терапию только при снижении концентрации гемоглобина ниже 80 г/л, а во время искусственного кровообращения допускают гемодилюцию до значения гематокрита 20%; при средней толерантности к гипоксии проводят гемотрансфузионную терапию при снижении концентрации гемоглобина ниже 90 г/л, а во время искусственного кровообращения допускают гемодилюцию до значения гематокрита не ниже 25%; при низкой толерантности к гипоксии проводят гемотрансфузионную терапию при снижении концентрации гемоглобина ниже 100 г/л, а во время искусственного кровообращения допускают гемодилюцию до значения гематокрита не ниже 30%. Использование способа позволяет повысить точность прогнозирования толерантности организма пациентов к периоперационной анемии и интраоперационной гемодилюции, дает возможность оптимизации гемотрансфузионной терапии, а также сокращения числа послеоперационных осложнений, улучшение результатов кардиохирургических операций.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”Prescriber. 2005. 28. №2, с.45-47, реф. Найдено из БД VINITI.RU. [Найдено 07.12.2006]. [он-лайн].

Изобретение относится к медицине, а именно к кардиохирургии, к комплексной подготовке больных к проведению операций на открытом сердце, связанных с большими объемами кровопотери и значительной потребностью в кровезаместительной терапии.

Известна тактика гемотрансфузионной терапии, которая в качестве показаний к переливанию крови и ее препаратов предполагает операционную кровопотерю в объеме больше 12-15% ОЦК и снижение концентрации гемоглобина ниже 100 г/л [2].

Данный способ является наиболее близким к заявляемому по технической сущности и достигаемому результату и выбран в качестве прототипа.

Недостатком данного способа является то, что он не дает возможность учитывать функциональное состояние органов и систем конкретного больного, что снижает точность прогнозирования особенностей течения раннего послеоперационного периода.

Целью изобретения является повышение точности способа за счет прогнозирования толерантности организма пациентов к периоперационной анемии и интраоперационной гемодилюции.

Поставленная цель достигается техническим решением, представляющим собой способ предоперационного прогнозирования тактики гемотрансфузионной терапии в интра- и послеоперационном периодах у кардиохирургических больных, включающий дополнительное проведение общей гипоксической пробы за 1-2 дня до операции. Толерантность к гипоксии оценивали по показателям кислородного баланса: насыщение гемоглобина артериальной крови кислородом методом пульсоксиметрии (SpO2), насыщение гемоглобина венозной крови кислородом (SvO2), индекс экстракции кислорода = (SpO2-SvO2):SpO2×100(О2EI), концентрация в крови лактата.

У больных при значениях показателей SpO2>85%, SvO2>60%, O2EI<30 и отсутствии роста концентрации лактата на фоне 40 минут дыхания гипоксической газовой смесью с 10% содержанием кислорода толерантность к гипоксии считают высокой, прогнозируют высокую толерантность организма кардиохирургических больных к интраоперационной гемодилюции, кровопотере и постгеморрагической анемии, в интра- и послеоперационном периодах не переливают препараты аллокрови при концентрации гемоглобина более 80 г/л; во время искусственного кровообращения (ИК) считают допустимой гемодилюцию до значения гематокрита 20%. Толерантность к гипоксии считают средней, если указанные значения показателей кислородного баланса имели место при использовании гипоксической газовой смеси с содержанием кислорода не менее 12%, прогнозируют среднюю толерантность организма кардиохирургических больных к интраоперационной гемодилюции, кровопотере и постгеморрагической анемии, в интра- и послеоперационном периодах у этих больных проводят гемотрансфузионную терапию при снижении концентрации гемоглобина ниже 90 г/л; во время искусственного кровообращения считают допустимой гемодилюцию до значения гематокрита не ниже 25%. У больных с низкой толерантности к гипоксии (указанные значения показателей кислородного баланса имели место при использовании гипоксической газовой смеси с содержанием кислорода не менее 14%) прогнозируют низкую толерантность организма кардиохирургических больных к интраоперационной гемодилюции, кровопотере и постгеморрагической анемии, в интра- и послеоперационном периодах переливают препараты аллокрови при снижении концентрации гемоглобина ниже 100 г/л; во время искусственного кровообращения считают допустимой гемодилюцию до значения гематокрита не ниже 30%.

Новым в предлагаемом способе является проведение общей гипоксической пробы за 1-2 дня до операции с оценкой толерантности кардиохирургических больных к гипоксии, прогнозированием устойчивости больных к интраоперационной гемодилюции и постгеморрагической анемии и определением объективных показаний к гемотрансфузионной терапии.

Новые признаки позволяют уменьшить количество послеоперационных осложнений за счет более точной оценки адаптационного резерва систем обеспечения адекватного кислородного баланса у кардиохирургических больных, более рациональной гемотрансфузионной терапии. Прогнозировать толерантность организма кардиохирургических больных к интраоперационной гемодилюции, кровопотере и постгеморрагической анемии более всего позволяют показатели кислородного баланса, поскольку основной функцией гемоглобина в организме является кислородтранспортная функция, которая прямо зависит от концентрации гемоглобина в крови. Благодаря такому подходу становится возможным отказ от переливания аллокрови и ее препаратов при неосложненной кардиохирургической операции. Способ предоперационного прогнозирования устойчивости кардиохирургических больных к периоперационной анемии позволяет обоснованно отказаться от переливания аллокрови и ее препаратов при неосложненной кардиохирургической операции, в том числе у детей, без риска возникновения тяжелых осложнений.

Отличительные признаки проявили в заявляемой совокупности новые свойства, явным образом не вытекающие из уровня техники в данной области и не очевидные для специалиста. Идентичной совокупности признаков в проанализированной литературе не обнаружено. Предлагаемое техническое решение может быть использовано в здравоохранении.

Исходя из вышеизложенного следует считать данное техническое решение соответствующим условиям патентоспособности: “новизна”, “изобретательский уровень”, “промышленная применимость”.

Способ осуществляется следующим образом.

За 1-2 дня до предполагаемой кардиохирургической операции выполняют общую гипоксическую пробу.

Общая гипоксическая проба представляет собой сеанс дыхания гипоксической газовой смесью с 14, 12 или 10% содержанием кислорода в течение 40 минут [1]. В исходном состоянии и на 10-й, 20-й, 30-й и 40-й минутах гипоксической пробы определяют толерантность больных к гипоксии.

После проведения общей гипоксической пробы прогнозируют переносимость больными интраоперационной гемодилюции, кровопотери и постгеморрагической анемии, определяют тактику гемотрансфузионной терапии.

Пример 1. Больной В., 60 л. И.б. №1311. Рост 169 см, вес 77 кг.

Основной диагноз. Ишемическая болезнь сердца, III ФК.

За 2 дня до операции пациенту выполнили общую гипоксическую пробу.

Через 10 минут дыхания гипоксической газовой смесью с 10% содержанием кислорода при SpO2=86% зарегистрировано снижение SvO2 до 55%, повышение О2EI до 36, появились жалобы на чувство нехватки воздуха. Через 40 минут дыхания гипоксической газовой смесью с 12% содержанием кислорода SpO2=85%, SvO2=65%, O2EI=23,5. Концентрация лактата исходная =1,4 ммоль/л, в конце гипоксической пробы = 1,42 ммоль/л.

Выполнена операция аортокоронарное шунтирование в условиях искусственного кровообращения.

Показатели красной крови (гемоглобин/гематокрит): начало операции – 139/41, в период проведения ИК – 78/25, в конце операции после проведения ультрафильтрации – 90/28. Длительность операции составила 1 ч 32 мин. Продолжительность ИВЛ составила 13 ч. По дренажу в первые сутки после операции отошло 340 мл отделяемого. Консервированная кровь и ее препараты в послеоперационном периоде не переливались. Лабораторные показатели в первые сутки после операции: гемоглобин – 90 г/л, гематокрит – 27%.

Через 5 суток пациент переведен в общую палату.

Пример 2. Больной А., 50 л. И.б. №1342. Рост 179 см, вес 77 кг.

Основной диагноз. Ишемическая болезнь сердца, III ФК.

За 2 дня до операции пациенту выполнили общую гипоксическую пробу.

Через 10 минут дыхания гипоксической газовой смесью с 10% содержанием кислорода при SpO2=87% зарегистрировано снижение SvO2 до 57%, повышение O2EI до 34, появились жалобы на чувство нехватки воздуха. При повышении концентрации кислорода во вдыхаемой гипоксической газовой смеси – до 12% не привело к улучшению самочувствия и показателей кислородного баланса. Через 40 минут дыхания гипоксической газовой смесью с 14% содержанием кислорода SpO2=90%, SvO2=66%, O2EI=26,6. Концентрация лактата исходная = 0,7 ммоль/л, в конце гипоксической пробы = 0,7 ммоль/л.

Выполнена операция аортокоронарное шунтирование в условиях искусственного кровообращения.

Показатели красной крови (гемоглобин/гематокрит): начало операции – 130/37, в период проведения ИК – 81/26. Во время ИК концентрация лактата повысилась с 1,3 до 3,1 ммоль/л. В контур ИК залито 300 мл эритроцитарной массы, значение гематокрита повысилось до 30%. Длительность операции составила 1 ч 22 мин. Концентрация лактата в конце операции = 1,8 ммоль/л. Продолжительность ИВЛ составила 15 ч. По дренажу в первые сутки после операции отошло 300 мл отделяемого. В послеоперационном периоде перелито 250 мл эритроцитарной массы. Лабораторные показатели в первые сутки после операции: гемоглобин – 102 г/л, гематокрит – 37%.

Через 6 суток пациент переведен в общую палату.

Пример 3. Больной Ш., 52 г. И.б. №984. Рост 179 см, вес 91 кг.

Основной диагноз. Ишемическая болезнь сердца, III ФК.

За 2 дня до операции пациенту выполнили общую гипоксическую пробу.

Через 40 минут дыхания гипоксической газовой смесью с 10% содержанием кислорода SpO2=85%, SvO2=64%, O2EI=24,7. Концентрация лактата исходная = 1,2 ммоль/л, в конце гипоксической пробы = 1,2 ммоль/л.

Выполнена операция аортокоронарное шунтирование в условиях искусственного кровообращения.

Показатели красной крови (гемоглобин/гематокрит): начало операции – 120/36, в период проведения ИК – 70/22, в конце операции после проведения ультрафильтрации – 92/28. Во время ИК концентрация лактата не повысилась и составила 1,5 ммоль/л. Длительность операции составила 1 ч 02 мин. Продолжительность ИВЛ составила 5 ч. По дренажу в первые сутки после операции отошло 225 мл отделяемого. Консервированная кровь и ее препараты в послеоперационном периоде не переливались. Лабораторные показатели в первые сутки после операции: гемоглобин – 92 г/л, гематокрит – 27%.

Через 4 суток пациент переведен в общую палату.

Предлагаемый авторами способ апробирован у 30 больных, позволяет оптимизировать гемотрансфузионную терапию, сократить число послеоперационных осложнений, улучшить результаты кардиохирургических операций, уменьшить финансовые затраты.

Список литературы

1. Караш Ю.М., Стрелков Р.Б., Чижов А.Я. Нормобарическая гипоксия в лечении, профилактике и реабилитации. – М.: Медицина, 1988. – 352 с.

2. Справочник по анестезиологии и реаниматологии / Под ред. А.А.Бунятяна. – М.: Медицина, 1982. – 400 с.

Формула изобретения

Способ предоперационного прогнозирования тактики гемотрансфузионной терапии в интра- и послеоперационном периодах у кардиохирургических больных, заключающийся в анализе показателей крови, отличающийся тем, что показатели крови определяют за 1-2 дня до операции на фоне проведения общей гипоксической пробы и оценивают толерантность к гипоксии и при высокой толерантности к гипоксии в интра- и послеоперационном периодах проводят гемотрансфузионную терапию только при снижении концентрации гемоглобина ниже 80 г/л, а во время искусственного кровообращения допускают гемодилюцию до значения гематокрита 20%; при средней толерантности к гипоксии в интра- и послеоперационном периодах проводят гемотрансфузионную терапию при снижении концентрации гемоглобина ниже 90 г/л, а во время искусственного кровообращения допускают гемодилюцию до значения гематокрита не ниже 25%; при низкой толерантности к гипоксии в интра- и послеоперационном периодах проводят гемотрансфузионную терапию при снижении концентрации гемоглобина ниже 100 г/л, а во время искусственного кровообращения допускают гемодилюцию до значения гематокрита не ниже 30%.


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 09.12.2007

Извещение опубликовано: 27.07.2009 БИ: 21/2009


Categories: BD_2308000-2308999