Патент на изобретение №2307660

(54) СРЕДСТВО ДЛЯ МЕСТНОГО ЛЕЧЕНИЯ ГНОЙНО-ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ МЯГКИХ ТКАНЕЙ

(57) Реферат:

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и используется для местного лечения гнойно-воспалительных заболеваний мягких тканей. Средство для местного лечения гнойно-воспалительных заболеваний мягких тканей содержит кумыс 2-3-дневной выдержки с определенной активностью протеиназы, полученный при использовании микроорганизмов Lactobacterium bulgaricum и дрожжей рода Torula, и включает молочную кислоту, аскорбиновую кислоту, пантотеновую кислоту, рибофлавин, тиамин, витамин В₁₂, при определенном содержании компонентов. Средство способствует эффективному местному лечению гнойно-воспалительных заболеваний мягких тканей, сокращению сроков лечения.

Изобретение относится к области медицины, а именно к хирургии, и может быть использовано для местного лечения гнойных ран.

По современным воззрениям лечение гнойных ран должно отвечать следующим требованиям: полное вскрытие гнойного очага и затеков, обеспечение адекватного дренирования экссудата, содействие скорейшему очищению раны от некротических тканей, снижение проявления воспалительной реакции.

При местном лечении гнойной раны используют методы механической, физической, химической, биологической и смешанной антисептики.

Основным моментом лечения гнойной раны является хирургическая обработка, которая заключается во вскрытии гнойного очага и затеков, иссечении нежизнеспособных тканей и осуществлении адекватного дренирования. Лечение гнойной раны после операции зависит от фазы раневого процесса. Сочетание оперативного и медикаментозного методов воздействия создает предпосылки для скорейшего заживления раны.

Недостаточная эффективность традиционного лечения гнойных ран заключается в высокой резистентности к антибиотикотерапии и присоединении вторичного инфицирования раны.

Наиболее часто используется лечение ран с учетом фазы раневого процесса. В первой фазе, когда имеется обильная экссудация, применяют повязки, содержащие антисептик, на 2-3 сутки – водорастворимые мази. В фазе регенерации используются мази, содержащие антибиотики и стимулирующие вещества (Петров С.В. Общая хирургия. С-Пб., 1999).

Известен способ «химической некрэктомии» с помощью протеолитических ферментов, оказывающих некролитическое и противовоспалительное действие (Стручков В.И., Гостищев В.К., Стручков Ю.В. Руководство по гнойной хирургии. М.: Медицина, 1984). Недостатком является дороговизна препаратов, наличие аллергических реакций, длительное лечение, во время перевязок травмирование молодой грануляционной ткани.

Прототипом является мазь для заживления ран, содержащая в качестве лекарственных веществ пептидную фракцию кумыса и антибактериальный препарат бализ-2 (RU 2102062 С1, 20.01.1998).

В прототипе используется только пептидная фракция кумыса, обладающая иммуномодулирующими свойствами, другие составные части и свойства кумыса не рассматриваются; кроме того, используется антибактериальный препарат.

Выбирая лекарственные препараты для лечения гнойно-воспалительных заболеваний мягких тканей, необходимо учитывать, что на процессы регенерации ран оказывают влияние самые разнообразные факторы.

Задачей изобретения является расширение арсенала средств для лечения гнойно-воспалительных заболеваний мягких тканей.

Технический результат – получение средства, обеспечивающего быстрое очищение раны и наступление фазы регенерации, отсутствие аллергических реакций, предупреждение присоединения вторичной инфекции.

Предлагаемое средство содержит кумыс 2-3-дневной выдержки с активностью кислой протеиназы 475,5 ед, полученный при использовании микроорганизмов Lactobacterium bulgaricum и дрожжей рода Torula, и включает молочную кислоту, аскорбиновую кислоту, пантотеновую кислоту, рибофлавин, тиамин, витамин B₁₂, при их следующем содержании:

в мг/л:

в мкг/л:

Предлагаемое средство используется следующим образом: после вскрытия и санации гнойного очага полость или рану обильно промывают кумысом 2-3-дневной выдержки, рыхло тампонируют марлевыми салфетками с натуральным кумысом и дренируют. Перевязку пациентов производят 1-2 раза в сутки в зависимости от выраженности гнойно-воспалительного процесса: края раны обрабатывают спиртом или йодсодержащим раствором. Полость раны очищают марлевым шариком или салфеткой от гноя и свободно лежащих секвестировавшихся участков некроза, острым путем иссекаются некротические ткани. Затем следует промывание кумысом, дренирование (по показаниям) и рыхлое тампонирование марлевыми салфетками с натуральным кумысом. Применение кумыса обосновано как в первую, так и во вторую фазу воспалительного процесса.

Кумыс – продукт смешанного молочнокислого и спиртового брожения кобыльего молока, протекающего под влиянием особых микроорганизмов кумысной закваски. Последняя готовится на кобыльем молоке и чистых культурах дрожжей рода Torula и молочнокислых палочек Lactobacterium bulgaricum. Использование заквасок, приготовленных на чистых культурах, позволяет получить напиток высокого качества, более постоянного состава и с необходимыми антибиотическими свойствами.

Антибиотическая активность кумыса является одним из наиболее ценных антибактериальных механизмов действия его. Степень антибиотической активности кумыса связана с ферментативной, биотической деятельностью микрофлоры кумыса.

Кислотность полностью созревшего кумыса 140° по Тернеру, в котором наблюдается максимальное содержание заменимых и незаменимых аминокислот. В кумысе имеется большое количество белков со специфической функцией биокатализаторов, а также протеолитические ферменты. В процессе заживления ран протеолитические ферменты играют большую роль, так как они лизируют некротические ткани, ускоряют очищение раны от девитализированных тканей и гноя. При кумысном брожении происходит повышение активности ферментов вследствие образования их в процессе жизнедеятельности микроорганизмов кумыса. При созревании кумыса активность кислой протеиназы, которая способствует расщеплению белков, и аминотрансфераз, которые способствуют образованию свободных аминокислот, резко увеличивается на первых этапах брожения. В двухсуточном кумысе активность кислой протеиназы составляет 475,6 ед.

Витамины являются составной частью кумыса. По содержанию витамина С кумыс занимает первое место среди продуктов животного происхождения. В среднем (двухсуточном) кумысе содержание аскорбиновой кислоты составляет 79,3 мг/л. В его составе имеются также витамины В₁, В₁₂, В₆, В₂, РР, А, D, Е и другие. Непременным условием для нормального течения регенеративного процесса является поступление в организм всех витаминов, но витамины А, В₂, пантотеновая кислота, С оказывают непосредственное влияние на репаративную регенерацию. Аскорбиновая кислота принимает участие в образовании коллагена, который входит в состав ретикулярной и соединительной ткани. Протеолитические ферменты, проявляющие свое неполитическое действие в гнойной ране, требуют для нормального действия присутствия аскорбиновой кислоты.

Умеренный ацидоз имеет определенное положительное значение, так как он вызывает экссудативные инфильтративные изменения в ране, повышает проницаемость капилляров. Кроме того, молочная кислота ведет к образованию грануляций и к гибели гноеродной микрофлоры.

Микроорганизмы натурального кумыса подавляют рост патогенных бактерий в ране, таким образом, происходит замещение флоры возбудителя гнойного процесса, и к тому же отсутствуют условия для развития внутрибольничной инфекции.

Наличие сложных процессов, протекающих при созревании кумыса, ведет к образованию множества факторов, действующих на микроорганизмы, которые обусловливают его терапевтический эффект.

Предлагаемое изобретение иллюстрируется следующим примером.

Пример. Больной К., 34 года, поступил в хирургическое отделение на 8 сутки от начала заболевания. Клинический диагноз: Абсцедирующий фурункул передней брюшной стенки. В анамнезе аллергическая реакция на большинство антибиотиков пенициллинового и цефалоспоринового рядов.

Местно в правой боковой области передней брюшной стенки имеется участок гиперемии размером 6×7 см, болезненный инфильтрат, в центре которого определяется флюктуация. Больной оперирован в экстренном порядке под местным обезболиванием. После вскрытия абсцесса выделилось 12 мл гноя, который был взят на бакпосев, и некротические ткани. После механического удаления гноя и некротических масс рана промыта кумысом 2-дневной выдержки, в рану вставлен марлевый тампон, пропитанный кумысом 2-дневной выдержки. Посев гноя дал рост золотистого стафилококка.

В первый день перевязки производились 2 раза в сутки с использованием кумыса 2-дневной выдержки, в последующие дни 1 раз в сутки. Через 2 суток от начала лечения рана визуально полностью очистилась, через 4 суток рана размером 2,5×3 см, покрыта сочными, ярко-красными клейкими грануляциями, воспаление вокруг раны (отек, гиперемия кожи) практически не определяются, определение показателя микробной обсемененности раны составило 8,7±0,36×10⁴ клеток на 1 г ткани и составляла не выше 1×10⁵ клеток/г, т.е. ниже уровня, являющегося критическим для возникновения гнойного воспаления в ране. На 6-е сутки отмечено начало краевой эпителизации. Скорость заживления раны составила 4,15±0,11%/сут. Больной выписан из клиники на 8 день в удовлетворительном состоянии с эпителизирующейся раной размером 0,5×0,5 см.

Положительные результаты подтверждены гистологическими исследованиями, изменением качественного и количественного состава микрофлоры.

Таким образом, антибиотикотерапия не проводилась, заживление протекало без осложнений, дополнительно вскрытие раны и некрэктомия не проводились, не отмечалось развитие внутрибольничной инфекции. Морфологическая картина смены фаз раневого процесса не отличалась по срокам от лечения традиционными методами с применением антибактериальных препаратов.

Применение натурального кумыса двухсуточной выдержки на гнойную рану при местном лечении без антибиотикотерапии имеет положительные эффекты, способствует заживлению раны и ведет к образованию более нежного рубца.

Применение предлагаемого изобретения показало хорошие результаты при лечении абсцессов, флегмон.

Формула изобретения

Средство для местного лечения гнойно-воспалительных заболеваний мягких тканей, содержащее кумыс, отличающееся тем, что оно содержит кумыс 2-3-дневной выдержки с активностью протеиназы 475,5 ед, полученный при использовании микроорганизмов Lactobacterium bulgaricum и дрожжей рода Torula, и включает молочную кислоту, аскорбиновую кислоту, пантотеновую кислоту, рибофлавин, тиамин, витамин B₁₂, при их следующем содержании:

мг/л:

мкг/л:

MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 11.07.2008

Извещение опубликовано: 20.03.2010 БИ: 08/2010