Патент на изобретение №2307597

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2307597 (13) C2
(51) МПК

A61B17/00 (2006.01)
A61K31/02 (2006.01)
A61M1/14 (2006.01)
A61N2/00 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 18.11.2010 – прекратил действие, но может быть восстановлен

(21), (22) Заявка: 2005136010/14, 21.11.2005

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

21.11.2005

(46) Опубликовано: 10.10.2007

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 2244518 С2, 20.01.2005. RU 2230568 С1, 20.06.2004. RU 2140769 C1, 10.11.1999. РОБУСТОВА Т.Г. Хирургическая стоматология. – М.: Медицина, 2000, с.688. ДУРНОВО Е.А. и др. Исследование дезинтоксикационного действия перфторана на экспериментальной модели в комплексном лечении острых воспалительных заболеваний челюстно-лицевой области. Российский

Адрес для переписки:

127473, Москва, ул. Делегатская, 20/1, ГОУ ВПО “Московский государственный медико-стоматологический университет ФА по ЗД и СР”, патентный отдел

(72) Автор(ы):

Пиминова Ирина Александровна (RU),
Агапов Виталий Сергеевич (RU),
Царев Виктор Николаевич (RU)

(73) Патентообладатель(и):

ГОУ ВПО “Московский государственный медико-стоматологический университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию” (RU)

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ОДОНТОГЕННЫХ ФЛЕГМОН ЛИЦА И ШЕИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургической стоматологии. Проводят хирургическое вмешательство и последующее местное введение перфторана. При этом перфторан вводят в рану путем проведения фракционного диализа и магнитофореза. Способ позволяет обеспечить заживление раны по типу первичного натяжения, расширить показания к применению перфторана. 2 з.п. ф-лы.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”биомедицинский журнал. 2004, Т.5, СТ.33 (с.130, 131) [найдено в Интернет] (найдено 18/01/2007).

Изобретение относится к области медицины, а именно к хирургической стоматологии, и может быть использовано при лечении одонтогенных флегмон лица и шеи.

Частота острых гнойных воспалительных заболеваний лица и шеи, в том числе флегмон, неуклонно растет. В последние годы заметно растет число больных с тяжело протекающими формами указанной патологии, что нередко приводит к развитию осложнений, значительной временной утрате трудоспособности, а иногда и к инвалидности. Все это свидетельствует о важной социальной значимости рассматриваемого вопроса.

На сегодняшний день терапия больных с гнойно-воспалительными заболеваниями лица и шеи включает проведение оперативных вмешательств и консервативных мер, условно разделенных на мероприятия общего и местного воздействия. Повышение уровня технического оснащения медицинских учреждений открыло новые возможности для хирургической обработки и лечения гнойных ран. Появились такие методы лечения, как пульсирующая струя жидкости, ультразвук, лазерное излучение, магнитотерапия, криохирургия, вибромассаж, метод вакуумирования, гемособрция, ультрафиолетовое облучение, гипербарическая оксигенация и др. В арсенал медикаментозной терапии вводят новые антисептики и фенментативные препараты, обладающие выраженным противовоспалительным, фибринолитическим, противоотечным действием, что способствует сокращению сроков заживления ран. Для стимуляции иммунитета предложены курсы лечения очищенным стафилококковым гамма-глобулином, гипериммунной стафилококковой плазмой, поливалентным стафилококковым бактериофагом, продигиозаном и др. (Бажанов Н.Н., Чикорин А.К., Александров Т.М. Одонтогенные флегмоны челюстно-лицевой области и шеи. Состояние проблемы (обзор литературы) – М., 1985. – 40 с. (Деп.-во ВНИИМИ МЗ СССР №9637-85; Карандашев В.И. Этиология, клиника и лечение одонтогенных разлитых гнойно-воспалительных заболеваний лица и шеи: Автореф. дис… д.м.н. – М., 1988. – 33 с.; Шаргородский А.Г. Воспалительные заболевания челюстно-лицевой области и шеи. – М., 1985 г. – 352 с.).

Известен способ лечения одонтогенных флегмон челюстно-лицевой области путем хирургического вмешательства и последующего парентерального и местного введения лекарственных препаратов, заключающийся в том, что ежедневно проводят местную обработку (орошение) раневой поверхности озонированной дистиллированной водой до полного заживления раны. Общее воздействие на организм заключается во внутривенном введении озонированного 0,9% изотонического раствора натрия хлорида в количестве 400 мл, проведение аутогемоозонотерапии. Процедуры проводятся через день, курсом 5 процедур. Метод подразумевает использование антибиотикотерапии (Мовсесян Г.В. Применение медицинского озона в комплексном лечении флегмон челюстно-лицевой области: Автореф. дисс… канд. мед. наук – М., 2001. – 22 с.; Дурново Е.А., Киняпина И.Д, Конторщикова К.Н. Способ лечения одонтогенных флегмон челюстно-лицевой области. Патент РФ №2140769, опубликован БИ №31 от 10.11.99).

Недостаток данного способа заключается в том, что он подразумевает многократное (5 процедур) парентеральное введение озонированного раствора, длительное местное использование препарата (до полного заживления раны), а также работу с кровью больного (аутогемоозонотерапия), что представляет дополнительные технические сложности для мед. персонала и определенный дискомфорт (частые инъекции) для пациента. Приготовление озонированного раствора требует дополнительного оснащения отделения челюстно-лицевой хирургии (озонатора) и специализации медицинского персонала в работе с прибором. Озонированный раствор необходимо использовать сразу после изготовления.

Перфторан – 10 об.% эмульсия на основе перфторорганических соединений (ПФОС), стабилизированная 4% поверхностно-активным веществом (ПАВ) – проксанолом 268 – при среднем размере частиц эмульсии 0,03-0,15 мкм, имеющая следующий электролитный состав (г/л): натрия хлорида – 6,0; калия хлорида – 0,39; магния хлорида – 0,19; натрия гидрокарбоната – 0,65; натрия фосфата однозамещенного – 0,2; глюкозы 2,0. Осмолярность – 280-310 мОсм/л; рН 7,2-7,8. Растворимость кислорода – 6-7 об.% (при pO2=760 мм рт.ст.). Эмульсия белого цвета с голубоватым оттенком, без запаха. Перфторан – плазмозамещающее средство с газотранспортной функцией, впервые был предложен в качестве противошокового и противоишемического средства. Препарат обладает реологическими, гемодинамическими, диуретическими, мембраностабилизирующими, кардиопротекторными и сорбционными свойствами.

Известен способ лечения одонтогенных флегмон челюстно-лицевой области путем хирургического вмешательства и последующего парентерального и местного введения лекарственных средств, заключающийся в том, что больному при среднетяжелом или тяжелом состоянии перед хирургическим вмешательством или при удовлетворительном состоянии после хирургического вмешательства вводят перфторан внутривенно однократно в дозе 1-3 мл/кг веса с дальнейшей ежедневной обработкой раны перфтораном промыванием и введением марлевых тампонов, пропитанных перфтораном до окончания фазы экссудации (Пат. №2244518 РФ, МПК А61В 17/24, А61К 31/02. Способ лечения одонтогенных флегмон челюстно-лицевой области. Фурман И.В., Дурново Е.А. / Гос. учреждение “Нижегородская государственная медицинская академия”, Опубл. 2005, бюл. №2).

Недостаток данного способа заключается в том, что проводят парентеральное введение перфторана, для которого имеется ряд противопоказаний: гемофилия, первая половина беременности, наличие в анамнезе больного аутоиммунных заболеваний. Также не всегда есть возможность ввести перфторан парентерально из-за индивидуальных особенностей расположения вен пациента.

Задачей предлагаемого изобретения является расширение показаний к применению перфторана для лечения флегмон лица и шеи за счет исключения попадания перфторана в кровь.

Технический результат достигается благодаря введению перфторана в рану путем проведения фракционного диализа и магнитофореза. При этом фракционный диализ раны проводят 3-4 раза в день по 4-5 мл до появления грануляций, а курс магнитофореза перфторана составляет 8-10 процедур.

Предлагаемый способ применен у 25 больных с флегмонами лица и шеи. Эффективность проводимого лечения оценивали по наличию болевого синдрома, температуре тела, динамике показателей репаративных процессов в ране. Также больным проводили локальную термометрию, планиметрические, микробиологические и морфологические исследования. В результате проведенного лечения по предлагаемому способу отмечено быстрое стихание воспалительных явлений – снижение интоксикации и интенсивности болевого синдрома, нормализация или снижение температуры тела.

Исследования, проведенные авторами изобретения, установили, что сочетание фракционного диализа гнойной раны перфтораном и магнитофореза перфторана дает возможность наложения вторичных швов в сроки 5,0±0,5 суток и обеспечивает заживление раны по типу первичного натяжения, что благоприятно сказывается на функциональных и косметических результатах лечения.

Дозировка перфторана и длительность его применения отработаны на практике и являются оптимальными.

Таким образом, эффективность и сроки лечения, по сравнению со способом-прототипом, схожи, однако применение препарата путем проведения фракционного диализа и магнитофореза исключает попадание перфторана в кровь больного, что значительно расширяет показания к применению.

Способ осуществляется следующим образом:

пациенту после установления диагноза проводят операцию вскрытия флегмоны, которая предусматривает широкое вскрытие гнойного очага, его полноценную ревизию, создание хорошего оттока отделяемого для предотвращения дальнейшего распространения воспалительного процесса.

После вскрытия и обработки гнойного очага экстрафокально в просвет раны в верхний отдел гнойной полости подводится тонкий перфорированный полихлорвиниловый катетер и закрепляется на коже лейкопластырем. После этого рану дренируют и покрывают асептической повязкой. В последующем к свободному концу катетера подключают систему для разового переливания жидкостей и проводят фракционный диализ гнойной раны перфтораном. С помощью зажима устанавливают его капельное введение. Каждые 3-4 часа, за исключением сна, в рану подводят 4-5 мл перфторана до появления грануляций.

Первую процедуру магнитофореза перфторана проводят на следующий день после оперативного вмешательства. На поверхность гнойной раны укладывают сложенную в 4 слоя стерильную марлевую салфетку размером 10,0×5,0 см, смоченную перфтораном, и покрывают сухой марлевой салфеткой. Индуктор располагают непосредственно на сухой салфетке, воздушного зазора не делают.

Клинический пример №1.

Больной К., 35 лет, диагноз: одонтогенная флегмона поднижнечелюстной области справа.

1. За 40 мин до вскрытия флегмоны проведена премедикация в/м введением анальгетика (буторфанол тартрат 0,2% – 1,0), транквилизатора (реланиум 10 мг), холинолитика (атропин 0.1% – 10 мг) и антигистаминного препарата (супрастин 20 мг).

2. Комбинированное обезболивание: местная анестезия Sol. Lidocaini 1% – 15 ml; в/в наркоз на спонтанном дыхании: анальгетик (фентанил 0,1 мг), транквилизатор (реланиум 10 мг), анестетик (кетамин 50 мг), холинолитик (атропин 5 мг).

3. Операция “вскрытие флегмоны”: произведен разрез длиной 6 см параллельно нижнему краю нижней челюсти справа и отступя от него на 2 см книзу. Послойно рассечена кожа, подкожножировая клетчатка, поверхностная фасция шеи; тупо разведены мягкие ткани до нижней челюсти. Получено обильное гнойное отделяемое.

Экстрафокально в верхний отдел гнойной полости введен тонкий полихлорвиниловый перфорированный катетер и закреплен на коже лейкопластырем.

После этого рана дренирована перфорированными трубчатыми дренажами диаметром 0,5-0,8 мм и покрыта асептической повязкой.

4. Назначена антибактериальная (цефотаксим 1,0 г – 2 раза в сутки в/м), десенсебилизирующая (димедрол 1% – 1 мл в/м 2 раза в сутки) и противовоспалительная терапия (ксефокам 4 мг 3 раза в сутки per os) курсом на 7-10 дней.

5. В послеоперационном периоде к свободному концу катетера подключали систему для разового переливания жидкостей и проводили фракционный диализ раны перфтораном: каждые 4 часа, за исключением сна, в рану подводили 4 мл препарата.

6. Одновременно проводили магнитофорез перфторана курсом 8 процедур.

7. Дневник:

1-е сутки: общее состояние удовлетворительное, температура тела 37,4°С. Жалобы на незначительные боли в области послеоперационной раны. Вокруг раны плотный инфильтрат, из раны по дренажам гнойное отделяемое. Трубчатые дренажи заменены на выпускники из перчаточной резины. При ревизии раны дополнительных “карманов” и затеков не обнаружено. В области воспалительного очага отмечается гипертермия кожных покровов. Наложена асептическая повязка на рану.

3-и сутки: общее состояние удовлетворительное, температура тела 36,7°С. Жалоб нет, боли в области послеоперационной раны не беспокоят. Гиперемии кожных покровов нет. Инфильтрат стал мягче и значительно менее болезненный при пальпации. Из раны скудное гнойное отделяемое. Сохраняется незначительная гипертермия кожных покровов в области воспалительного очага. Смена дренажей. Асептическая повязка.

5-е сутки: общее состояние удовлетворительное, температура тела 36,6°С. Жалоб нет, боли в области послеоперационной раны не беспокоят. Гиперемии кожных покровов, коллатерального отека мягких тканей нет. В ране отмечается наличие грануляций, выражена краевая эпителизация. Гипертермия кожных покровов в области воспалительного очага отсутствует. Катетер и дренажи из раны удалены. Наложены вторичные швы.

7-е сутки: общее состояние удовлетворительное, температура тела 36,6°С. Жалоб нет. Открывание рта свободное. Швы состоятельные. Линия швов обработана раствором бриллиантового зеленого.

При выписке общее состояние удовлетворительное, температура тела 36,7°С, отек мягких тканей и инфильтрат отсутствуют. Открывание рта свободное. Швы сняты на 10 сутки. Линия рубца ровная, рубец мягкий, розового цвета.

При контрольном осмотре через 3 месяца жалоб больной не предъявляет, общее состояние удовлетворительное, в области раны – линейный малозаметный рубец.

Клинический пример №2

Больная Е., 20 лет, диагноз: одонтогенная флегмона поднижнечелюстной и подподбородочной областей слева.

1. За 40 мин до вскрытия флегмоны проведена премедикация в/м введением анальгетика (буторфанол тартрат 0,2% – 1,0), транквилизатора (реланиум 10 мг), холинолитика (атропин 0.1% – 10 мг) и антигистаминного препарата (супрастин 20 мг).

2. Комбинированное обезболивание: местная анестезия Sol. Lidocaini 1% – 10; в/в наркоз на спонтанном дыхании: анальгетик (фентанил 0,1 мг), транквилизатор (реланиум 10 мг), анестетик (кетамин 50 мг), холинолитик (атропин 5 мг).

3. Операция “вскрытие флегмоны”: произведен разрез длиной 7 см параллельно нижнему краю нижней челюсти слева и отступя от него на 2 см книзу. Послойно рассечена кожа, подкожножировая клетчатка, поверхностная фасция шеи; тупо разведены мягкие ткани до нижней челюсти. Получено до 10 мл гнойного отделяемого.

Экстрафокально в верхний отдел гнойной полости введен тонкий полихлорвиниловый перфорированный катетер и закреплен на коже лейкопластырем.

После этого рана дренирована перфорированными трубчатыми дренажами и покрыта асептической повязкой.

4. Назначена антибактериальная (цефотаксим 1,0 г – 2 раза в сутки в/м), десенсебилизирующая (димедрол 1% – 1 мл в/м 2 раза в сутки) и противовоспалительная терапия (ксефокам 4 мг 3 раза в сутки per os) курсом на 7-10 дней.

5. В послеоперационном периоде к свободному концу катетера подключали систему для разового переливания жидкостей и проводили фракционный диализ раны перфтораном: каждые 3 часа, за исключением сна, в рану подводили 5 мл препарата.

6. Одновременно проводили магнитофорез перфторана курсом 10 процедур.

7. Дневник:

1-е сутки: общее состояние удовлетворительное, температура тела 37,4°С. Жалобы на незначительные боли в области послеоперационной раны. Вокруг раны плотный инфильтрат, из раны по дренажам гнойное отделяемое. Трубчатые дренажи заменены на выпускники из перчаточной резины. В области воспалительного очага отмечается гипертермия кожных покровов. Наложена асептическая повязка на рану.

3-и сутки: общее состояние удовлетворительное, температура тела 37,0°С. Жалоб нет, боли в области послеоперационной раны не беспокоят. Гиперемии кожных покровов нет. Инфильтрат стал мягче и значительно менее болезненный при пальпации. Из раны скудное гнойное отделяемое. Сохраняется незначительная гипертермия кожных покровов в области воспалительного очага. Произведена смена дренажей, наложена асептическая повязка.

5-е сутки: общее состояние удовлетворительное, температура тела 36,6°С. Жалоб нет, боли в области послеоперационной раны не беспокоят. Коллатеральный отек мягких тканей отсутствует. В ране отмечается наличие островков грануляций. Произведено удаление катетера и дренажей из раны. Наложены вторичные швы.

7-е сутки: общее состояние удовлетворительное, температура тела 36,6°С. Жалоб нет. Открывание рта свободное. Швы состоятельные. Линия швов обработана раствором бриллиантового зеленого.

При выписке общее состояние удовлетворительное, температура тела 36,7°С, отек мягких тканей и инфильтрат отсутствуют. Открывание рта свободное. Швы сняты на 11 сутки. Линия рубца ровная, рубец мягкий, розового цвета.

При контрольном осмотре через 2 месяца жалоб больная не предъявляет, общее состояние удовлетворительное, в области раны – линейный малозаметный рубец.

Формула изобретения

1. Способ лечения одонтогенных флегмон лица и шеи путем хирургического вмешательства и последующего местного введения перфторана, отличающийся тем, что перфторан вводят в рану путем проведения фракционного диализа и магнитофореза.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что фракционный диализ раны проводят 3-4 раза в день по 4-5 мл до появления грануляций.

3. Способ по п.1, отличающийся тем, что магнитофорез перфторана проводят курсом 8-10 процедур.


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 22.11.2007

Извещение опубликовано: 27.07.2009 БИ: 21/2009


Categories: BD_2307000-2307999