Патент на изобретение №2307594

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2307594 (13) C2
(51) МПК

A61B10/00 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 18.11.2010 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2005134696/14, 10.11.2005

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

10.11.2005

(43) Дата публикации заявки: 27.05.2007

(46) Опубликовано: 10.10.2007

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
БУТЫЛЬЧЕНКО О.В. Критерии для определения степени риска у детей и подростков, инфицированных туберкулезом. IV съезд научно-медицинской ассоциации фтизиатров 5-7 октября 1999 года. Йошкар-Ола. Тезисы докладов. – М.: Йошкар-Ола, 1999, с.135. RU 2241992 С2, 10.12.2004. НЕДЛИНСКАЯ Н.Н. Прогнозирование рецидива туберкулеза легких. Проблемы туберкулеза.

Адрес для переписки:

107564, Москва, Яузская аллея, 2, ГУ ЦНИИ туберкулеза РАМН

(72) Автор(ы):

Касимцева Ольга Викторовна (RU),
Овсянкина Елена Сергеевна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

ГУ Центральный НИИ туберкулеза РАМН (RU)

(54) СПОСОБ ОЦЕНКИ ЭПИДЕМИЧЕСКОЙ ОПАСНОСТИ ОЧАГА ТУБЕРКУЛЕЗНОЙ ИНФЕКЦИИ ДЛЯ КОНТАКТНЫХ ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ

(57) Реферат:

Способ относится к области медицины. Рассчитывают численное значение эпидемической опасности очага по формуле: (П1-1)+(П2-1)+…+(Пn-1), где Пi – значения показателей опасности факторов риска, которые присутствуют в очаге: множественность контакта – 2,6, игнорирование лечения источником инфекции – 1,7, длительность контакта до двух лет – 1,3, бациллярность очага – 1,2, массивное бактериовыделение у источника инфекции – 1,1, миграция семьи – 3,0, многодетность семьи – 2,5, асоциальность семьи – 1,6, малообеспеченность семьи – 1,5, отсутствие вакцинации БЦЖ/БЦЖ-М – 23,5, подростковый возраст контактного – 2,2, выраженная или гиперергическая туберкулиновая чувствительность – 1,9, отсутствие превентивной химиотерапии – 1,5, некачественное проведение вакцинации БЦЖ/БЦЖ-М – 1,5, наличие сопутствующих заболеваний – 1,1, n – число выявленных в очаге факторов риска, и при значении до 3,0 оценивают как умеренную опасность, с 3,0 до 6,0 – как высокую опасность, более 6,0 – как очень высокую опасность заболевания туберкулезом. Способ более точен, прост. 1 табл.

(56) (продолжение):

Изобретение относится к медицине, а именно к фтизиатрии. Цель – получение комплексной оценки эпидемической опасности очага туберкулезной инфекции для назначения адекватной превентивной химиотерапии контактным детям и подросткам.

В настоящее время фтизиатры противотуберкулезных диспансеров, работая с детьми и подростками из очагов туберкулезной инфекции, “режим и методику превентивной химиотерапии определяют индивидуально с учетом факторов риска” в соответствии с Приказом Минздрава России от 21.03.2003 №109.

Достаточно большое число публикаций в медицинской литературе было посвящено роли в заражении и заболевании туберкулезом контактных лиц тех факторов риска, которые действуют в очагах туберкулезной инфекции [1-7]. В опубликованных работах в основном рассматривалась роль отдельных факторов риска. Однако остается открытым вопрос, как получить комплексную оценку очага туберкулезной инфекции, учитывающую наиболее весомые факторы риска, которую мог бы использовать врач-фтизиатр для назначения профилактического лечения контактным детям и подросткам.

Предлагается способ комплексной оценки влияния факторов риска на заболеваемость туберкулезом детей и подростков из очагов туберкулезной инфекции, то есть оценки эпидемической опасности туберкулезного очага. В качестве показателя опасности факторов риска выбрано отношение удельного веса встречаемости конкретного фактора риска в группе заболевших туберкулезом и в группе оставшихся здоровыми детей и подростков из очагов туберкулезной инфекции.

Значения показателей подсчитаны на материале обследования 683 детей и подростков из очагов туберкулезной инфекции (из них 525 здоровых и 158 заболевших различными формами туберкулеза). Полученные значения показателей опасности факторов риска приведены в таблице 1. Достоверность различий оценивалась по таблице Стьюдента-Фишера.

Таблица 1.
Значения показателей опасности факторов риска.
Факторы риска Встречаемость фактора в группе заболевших Встречаемость фактора в группе здоровых Показатель опасности факторов риска
Эпидемический фактор
множественность контакта 49 из 158
31,0±3,7%
62 из 525
11,8±1,5%
2,6
р<0,001
игнорирование лечения источником инфекции 105 из 151
69,5±3,7%
209 из 520
40,2±2,1%
1,7 р<0,001
длительность контакта до двух лет 125 из 158
79,1±3,2%
328 из 525
62,5±2,1%
1,3
р<0,001
бациллярность очага 145 из 158
91,8±2,2%
413 из 525
78,7±1,8%
1,2 р<0,001
массивное бактериовыделение у источника инфеции 142 из 145
97,9±1,2%
354 из 413
85,7±1,7%
1,1
р<0,001
Социальные факторы
миграция семьи 43 из 150
28,7±3,7%
42 из 438
9,6±1,4%
3,0
р<0,001
многодетность семьи 46 из 150
30,7±3,8%
53 из 438
12,1±1,6%
2,5 р<0,001
асоциальность семьи 43 из 150
28,7±3,7%
100 из 438
22,8±2,0%
1,6
р<0,001
малообеспеченность семьи 68 из 150
45,3±4,1%
134 из 438
30,6±2,2%
1,5
р<0,01
Медико-биологические факторы
отсутствие вакцинации БЦЖ/БЦЖ-М 12 из 30
40,0±9,1%
2 из 116
1,7±1,2%
23,5 р<0,001
подростковый возраст контактного 44 из 158
27,8±3,6%
67 из 525 12,8±1,5% 2,2 р<0,001
выраженная или гиперергическая туб. чувствительность 97 из 158 61,4±3,9% 169 из 525
32,2±2,0%
1,9
р<0,001
отсутствие превентивной химиотерапии 149 из 158
94,3±1,8%
321 из 525
61,1±2,1%
1,5
р<0,001
некачественное проведение вакцинации БЦЖ/БЦЖ-М 12 из 18 66,7±11,4% 51 из 114
44,7±4,6%
1,5
0,05<р<0,1
наличие сопутствующих заболеваний 136 из 155
87,7±2,6%
416 из 525
79,2±1,8%
1,1
р<0,01

При анализе значимости факторов риска выбраны те факторы, сравнения по которым были достоверны. Значение показателя опасности фактора риска, равное 1,0, говорит о том, что процент встречаемости его в группе заболевших туберкулезом и в группе оставшихся здоровыми детей и подростков был один и тот же и поэтому данный фактор на практике не оказывает влияния на заболевание контактных пациентов. Значение показателя меньше 1,0 свидетельствует о том, что данный фактор чаще имеет место у здоровых контактных пациентов.

При заражении и заболевании туберкулезом контактного пациента реализуется комплексное воздействие факторов риска, поэтому нужно учитывать суммарное значение их показателей. Вычисление комплексного показателя опасности очага производится в соответствии с формулой: (П1-1)+(П2-1)+…+(Пn-1), где Пi – значения показателей опасности факторов риска, которые присутствуют в очаге, n – число выявленных в очаге факторов риска (используются значения показателей опасности факторов риска из таблицы 1).

Для получения контрольных значений комплексного показателя опасности очага туберкулезной инфекции проведен подсчет его значений у 158 заболевших различными формами туберкулеза контактных пациентов и, для сравнения, у такого же числа оставшихся здоровыми контактных детей и подростков. Были получены следующие результаты: значения комплексного показателя до 3,0 указывают на умеренную опасность, с 3,0 до 6,0 – на высокую опасность, более 6,0 – на очень высокую опасность заболевания туберкулезом пациента из очага туберкулезной инфекции.

Значение комплексного показателя опасности очага туберкулезной инфекции учитывается врачом как дополнительный объективный критерий оценки туберкулезного очага и используется при наблюдении и проведении превентивной химиотерапии контактным детям и подросткам.

Пример 1. Валерия А., 4,5 лет, наблюдалась в консультативно-поликлиническом отделении ГУ ЦНИИТ РАМН по поводу родственного туберкулезного контакта. Выявлены факторы риска: бациллярный контакт, массивное бактериовыделение у источника инфекции, отсутствие превентивной химиотерапии, длительность контакта до 2-х лет, некачественная вакцинация БЦЖ, наличие сопутствующих заболеваний. Значение комплексного показателя опасности очага (1,2-1)+(1,1-1)+(1,5-1)+(1,3-1)+(1,5-1)+(1,1-1)=1,7.

Принимая во внимание значение комплексного показателя опасности очага – 1,7, а также отсутствие рентгенологических изменений в легких, впервые положительную туберкулиновую пробу (8 мм папула по пробе Манту с 2ТЕ ППД-Л), назначен курс профилактического лечения одним препаратом – изониазидом (10 мг/кг веса в сутки) в течение 3-х месяцев. Был прекращен контакт с бациллярным больным.

При динамическом обследовании отмечено снижение туберкулиновой чувствительности до сомнительной, отсутствие патологических изменений в легких как в ближайшие, так и в отдаленные сроки наблюдения.

Пример 2. Алия К., 16 лет, наблюдалась в ГУ ЦНИИТ РАМН по поводу двойного семейного туберкулезного контакта. Выявлены факторы риска: бациллярный контакт, массивное бактериовыделение, длительность контакта до 2-х лет, два источника инфекции, из которых один источник не лечился и вел асоциальный образ жизни, семья малообеспеченная, многодетная. У пациентки гиперергическая туберкулиновая чувствительность, отсутствие превентивной химиотерапии, наличие сопутствующих заболеваний, подростковый возраст.

Значение комплексного показателя опасности очага (1,2-1)+(1,1-1)+(1,3-1)+(2,6-1)+(1,7-1)+(1,6-1)+(1,5-1)+(2,5-1)+(1,9-1)+(1,5-1)+(1,1-1)+(2,2-1)=8,2.

Рентгенологических изменений в легких не выявлено. Учитывая высокое значение комплексного показателя опасности очага – 8,2, гиперергическую туберкулиновую чувствительность (18 мм папула), проведено три курса превентивной химиотерапии двумя противотуберкулезными препаратами (изониазид 10 мг/кг веса в сутки, пиразинамид 20 мг/кг в сутки) по 3 месяца каждый курс. Источники инфекции были госпитализированы.

При динамическом обследовании отмечено снижение туберкулиновой чувствительности до отрицательной, отсутствие патологических изменений в легких при трехлетнем сроке наблюдения.

Адекватно проведенные противотуберкулезные мероприятия при высоком показателе опасности очага позволили предотвратить заболевание туберкулезом контактного подростка.

Пример 3. Лилия К., 16 лет, сестра – близнец Алии К. имела идентичные факторы риска. Соответственно, значение комплексного показателя опасности очага также 8,2. Назначенный курс превентивной химиотерапии двумя противотуберкулезными препаратами прервала и в дальнейшем не получала.

При контрольном обследовании отмечены симптомы туберкулезной интоксикации, нарастание туберкулиновой чувствительности с 18 до 22 мм папулы. Рентгенологически выявлен инфильтративный туберкулез верхней доли левого легкого в фазе распада, в последующем диагноз был подтвержден бактериологически, в мокроте методом посева получен рост МВТ. Отсутствие профилактического лечения при высоком показателе опасности очага привело к заболеванию туберкулезом.

Предлагаемый способ оценки опасности туберкулезного очага очень прост и может быть рекомендован врачам-фтизиатрам для широкого применения в диспансерах при наблюдении и проведении превентивной химиотерапии детям и подросткам из очагов туберкулезной инфекции, особенно он рекомендуется врачам, не имеющим большого опыта работы с данным контингентом.

ЛИТЕРАТУРА

Формула изобретения

Способ оценки эпидемической опасности очага туберкулезной инфекции для контактных детей и подростков, отличающийся тем, что численное значение эпидемической опасности очага рассчитывают по формуле: (П1-1)+(П2-1)+…+(Пn-1), где Пi – значения показателей опасности факторов риска, которые присутствуют в очаге: множественность контакта – 2,6, игнорирование лечения источником инфекции – 1,7, длительность контакта до двух лет – 1, 3, бациллярность очага – 1,2, массивное бактериовыделение у источника инфекции – 1,1, миграция семьи – 3,0, многодетность семьи – 2,5, асоциальность семьи – 1,6, малообеспеченность семьи – 1,5, отсутствие вакцинации БЦЖ/БЦЖ-М – 23,5, подростковый возраст контактного – 2, 2, выраженная или гиперергическая туберкулиновая чувствительность – 1,9, отсутствие превентивной химиотерапии – 1,5, некачественное проведение вакцинации БЦЖ/БЦЖ-М – 1,5, наличие сопутствующих заболеваний – 1,1, n – число выявленных в очаге факторов риска, и при значении до 3,0 оценивают как умеренную опасность, с 3,0 до 6,0 – как высокую опасность, более 6,0 – как очень высокую опасность заболевания туберкулезом.


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 11.11.2007

Извещение опубликовано: 27.07.2009 БИ: 21/2009


Categories: BD_2307000-2307999