Патент на изобретение №2307591

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2307591 (13) C2
(51) МПК

A61B8/13 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 18.11.2010 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2005124202/14, 29.07.2005

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

29.07.2005

(43) Дата публикации заявки: 10.02.2007

(46) Опубликовано: 10.10.2007

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
ЕФИМОВА Н.Ю. Однофотонная эмиссионная компьютерная томография С99mТС-ГМПАО в оценке цереброваскулярных осложнений аортокоронарного шунтирования. Автореф. дисс. – Томск, 2003, с.3-23. RU 2219840 C2, 27.12.2003. JP 2005218595, 18.05.2005. ШАБАЛОВА А.В. Комплексная оценка особенностей церебральной гемодинамики, неврологического статуса и когнитивных

Адрес для переписки:

634012, г.Томск, ул. Киевская, 111а, ГУ НИИ кардиологии, патентоведу Н.Л. Малюгиной

(72) Автор(ы):

Чернов Владимир Иванович (RU),
Ефимова Наталья Юрьевна (RU),
Ефимова Ирина Юрьевна (RU),
Ахмедов Шамиль Джаманович (RU),
Лишманов Юрий Борисович (RU)

(73) Патентообладатель(и):

ГУ Научно-исследовательский институт кардиологии Томского научного центра Сибирского отделения Российской академии медицинских наук НИИ кардиологии ТНЦ СО РАМН (RU)

(54) СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ОТДАЛЕННОГО ПРОГНОЗА НЕЙРОКОГНИТИВНОЙ ФУНКЦИИ ПАЦИЕНТОВ, ПЕРЕНЕСШИХ КОРОНАРНОЕ ШУНТИРОВАНИЕ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к радионуклидной диагностике, и может быть использовано в неврологии и кардиохирургии. Проводят ОЭКТ головного мозга до и через 1 месяц после коронарного шунтирования с расчетом церебрального кровотока в лобных и теменных долях. При этом в случае снижения кровотока хотя бы в одной из указанных долей по сравнению с дооперационными значениями более чем на 3 мл/мин/100 г ткани и(или) при послеоперационном уровне кровотока менее 45 мл/мин/100 г вероятность развития стойкого когнитивного дефицита составляет 70%. Способ позволяет снизить количество послеоперационных осложнений, что достигается за счет своевременного назначения соответствующего профилактического лечения. 2 ил.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”функций у больных с атеросклеротическим поражением коронарных артерий, требующим хирургической коррекции. Автореф. дисс. – М., 2004, с.3-18. BUZIASHVILI I. et al. Influence of cardiopulmonary bypass on cognitive functions in patients with ishemic heart disease. Zh Neurol Psikhiatr, 2005; 105 (1):30-35.

Изобретение относится к медицине, точнее к радионуклидной диагностике, и может быть использовано в неврологии и кардиохирургии.

Актуальной проблемой неврологии и кардиохирургии является нейрокогнитивная дисфункция, которая наблюдается у 48-79% больных, перенесших операцию коронарного шунтирования (КШ) с использованием экстракорпорального кровообращения [1, 2]. Одним из ведущих механизмов нейропсихологических изменений после оперативного вмешательства с применением искусственного кровообращения является нарушение церебральной перфузии [3], неинвазивная оценка которой выполняется с помощью однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОЭКТ) головного мозга.

Известен способ диагностики церебральной ишемии, основанный на проведении томосцинтиграфии головного мозга через 4-5 минут после внутривенного введения 740 МБк гексаметилпропиленаминоксима (ГМПАО), меченного 99mTc, коммерческое название “Ceretec”. Однофотонная эмиссионная компьютерная томография головного мозга выполняется пациентам в положении лежа на спине, с регистрацией изображений в 60 проекций, в матрицу 64×64 пиксела, с радиусом вращения детектора 25-30 см. Время экспозиции на одну проекцию составляет от 20 до 30 секунд.

Методом обратного проецирования формируют 12-16 поперечных срезов, охватывающих последовательно весь головной мозг, после чего строят косые сечения. Далее суммируют наиболее информативные из них и выделяют симметричные зоны интереса лобных, теменных и затылочных долей, соответствующие, как правило, бассейнам кровоснабжения передней, средней и задней мозговых артерий. Для каждой зоны интереса производят подсчет импульсов и определяют показатель регионального кровотока (в мл/мин/100 г ткани) по соотношению счета в исследуемой и референсной зонах интереса (С/Среф), в качестве которой принимают ипсилатеральное полушарие мозжечка [4]. Расчет значений объемного регионарного мозгового кровотока производят с использованием трехкомпонентной модели кинетики 99mТс-ГМПАО, представленной N.Lassen с соавт. [5], в модификации Y.Yonekura и соавт [4].

Недостатком метода является невозможность его использования для прогнозирования стойкого нейрокогнитивного дефицита у пациентов, перенесших коронарное шунтирование.

Цель изобретения – возможность прогнозировать стойкий нейрокогнитивный дефицит и назначать профилактическое лечение.

Поставленная цель достигается техническим решением, представляющим собой оценку церебральной перфузии путем проведения ОЭКТ головного мозга до и через 1 месяц после КШ с расчетом церебрального кровотока в лобных и теменных долях. При этом в случае снижения кровотока хотя бы в одной из указанных долей по сравнению с дооперационными значениями более чем на 3 мл/мин/100 г ткани и(или) при послеоперационном уровне кровотока менее 45 мл/мин/100 г вероятность развития стойкого когнитивного дефицита составляет 70%.

Указанные параметры получены опытным путем. Нейропсихологическое тестирование и ОЭКТ головного мозга было выполнено 65 больным ишемической болезнью сердца перед КШ, а также через 1 и 6 месяцев после операции. При анализе полученных результатов оказалось, что нейропсихологические нарушения через 6 месяцев после операции наблюдались у 70% больных со снижением церебрального кровотока в лобных и теменных долях более чем на 3 мл/мин/100 г ткани или послеоперационном уровне кровотока в этих же долях менее 45 мл/мин/100 г, в то время как среди лиц без ухудшения церебральной перфузии и послеоперационном уровне кровотока в указанных долях более 45 мл/мин/100 г когнитивная дисфункция имела место лишь в 15% случаев (р<0,05).

Новым в предлагаемом способе является использование ОЭКТ головного мозга для прогноза нейрокогнитивного дефицита.

Новые признаки проявили в заявляемой совокупности новые свойства, не вытекающие из известного уровня техники и не очевидные для специалиста в данной области. Идентичной совокупности признаков в известных технических решениях не обнаружено при исследовании уровня техники по патентной и научно-медицинской литературе.

Изобретение может быть использовано в здравоохранении для составления долгосрочного прогноза и улучшения качества лечения. Исходя из вышеизложенного, следует считать предлагаемое техническое решение соответствующим критериям охраноспособности «Новизна», «Изобретательский уровень», «Промышленная применимость».

Изобретение будет понятно из следующего описания и приложенных чертежей.

Фиг.1. Томосрезы головного мозга с 99mТс-ГМПАО больного Ч., выполненные до (А) и после коронарного шунтирования (Б). А – на томосрезе, выполненном на уровне боковых желудочков до операции, в правой височной области отмечается зона гипоперфузии (обозначено стрелкой) с уровнем церебрального кровотока 46,0 мл/мин/100 г ткани, уровень кровотока в левой височной, правой и левой лобных областях 49,9, 48,2 и 48,4 мл/мин/100 г ткани, соответственно. Б – после коронарного шунтирования определяется снижение церебральной перфузии в правой и левой лобных и правой и левой височных областях (обозначено стрелкой) до 42,4, 44,0, 43,2 и 46,4, соответственно.

Фиг.2. Томосрезы головного мозга с 99mТс-ГМПАО больного М., выполненные до (А) и после коронарного шунтирования (Б). А – на томосрезе, выполненном на уровне боковых желудочков до операции, в левой лобной области отмечается зона гипоперфузии (обозначено стрелкой) с уровнем церебрального кровотока 45,7 мл/мин/100 г ткани, уровень кровотока в правой лобной области 48,7. Б – после коронарного шунтирования определяется увеличение церебральной перфузии в левой лобной области до 48,0 мл/мин/100 г.

Однофотонную эмиссионную компьютерную томографию головного мозга выполняют пациентам до и через 1 месяц после КШ. Исследования начинают через 4-5 минут после внутривенного введения 740 МБк гексаметилпропиленаминоксима, меченного 99mTc, в положении пациента лежа на спине, с регистрацией изображений в 60 проекций, в матрицу 64×64 пиксела, с радиусом вращения детектора 25-30 см. Время экспозиции на одну проекцию составляет от 20 до 30 секунд.

Методом обратного проецирования формируют 12-16 поперечных срезов, охватывающих последовательно весь головной мозг, после чего строят косые сечения и вычисляют региональный кровоток (в мл/мин/100 г ткани) в лобных и теменных долях. Если после операции наблюдается снижение церебрального кровотока в лобных и/или теменных долях более чем на 3 мл/мин/100 г ткани или послеоперационный уровень кровотока в этих же долях не превышает 45 мл/мин/100 г, то вероятность развития стойкого нейрокогнитивного дефицита составляет 70%. У больных без ухудшения церебральной перфузии и при послеоперационном уровне кровотока в указанных долях более 45 мл/мин/100 г вероятность развития стойкой когнитивной дисфункции составляет 15%.

Пример 1. Пациент Ч., 60 лет, история болезни №1208.

Проходил обследование и лечение в отделении сердечно-сосудистой хирургии НИИ кардиологии ТНЦ СО РАМН с 3.10.01. по 10.11.2001. с диагнозом:

Основной – ИБС: Стенозирующий атеросклероз коронарных артерий. Постинфарктный (2000, 2001 гг.) кардиосклероз. Стенокардия ФК IV, недостаточность кровообращения IIA.

Фоновые – Гипертоническая болезнь II ст., медленно прогрессирующее течение.

Сопутствующий – Хронический бронхит, ремиссия.

При поступлении предъявлял жалобы на типичные ангинозные боли в покое и при малейшей физической нагрузке, купирующиеся нитроглицерином, иногда одышку, периодические головные боли, преимущественно в затылочной части, эпизоды подъема артериального давления до 160/100 мм рт ст.

Неврологический статус. Черепно-мозговые нервы: глазные щели равные, движения глазных яблок – слабость конвергенции, нистагма нет, носогубные складки симметричны с обеих сторон, язык по средней линии. Тонус в руках сохранен S=D. Периостальные и сухожильные рефлексы живые, симметричны с обеих сторон. Коленные рефлексы живые S>D, ахилловы рефлексы низкие живые S>D. Чувствительность интактна. В позе Ромберга устойчив, пальце-носовую пробу выполняет S=D. Патологических, менингиальных знаков нет.

Заключение. Неврологический статус без очаговой симптоматики.

Нейропсихологическое тестирование.

Проба на запоминание 10 слов: краткосрочная память – 5 слов, долговременная память – 5 слов, продуктивность запоминания – 68 слов.

Психомоторная скорость:

корректурная проба 237 с, ошибок – 0

проба Шульте – 50 с.

модифицированная проба Шульте – 319 с.

тест “Шифровка” – 46 знаков, ошибок – 0.

Мышление – 22 балла.

Оптико-пространственный гнозис:

проба Иеркса – 100%

пробы Равена – 2 балла.

Заключение. Показатели когнитивной функции в пределах нормы.

ОЭКТГ с 99mТс-ГМПАО: правая теменная область – 46,5 мл/100 г/мин, левая теменная – 47,9 мл/100 г/мин, правая лобная область – 48,2 мл/100 г/мин, левая лобная – 48,4 мл/100 г/мин, правая височная область – 46,0, левая височная – 49,9, правая затылочная область – 51,3, левая затылочная область – 50,2 мл/100 г/мин.

Заключение. Имеет место умеренная гипоперфузия правой височной области. В остальных регионах головного мозга кровоток практически симметричный (фиг.1А).

25.10.01 пациенту выполнена операция аортокоронарного шунтирования.

Послеоперационная ОЭКТ с 99mТс-ГМПАО: правая теменная область – 46,0 мл/100 г/мин, левая теменная – 48,0 мл/100 г/мин, правая лобная область – 42.4 мл/100 г/мин, левая лобная – 44,0, правая височная область – 43,2, левая височная – 46,4, правая затылочная область – 51,1, левая – 48,5 мл/100 г/мин.

Заключение: По сравнению с дооперационными показателями имеет место снижение регионарного кровотока в правой и левой лобных областях на 5,8 мл/100 г/мин и 4,4 мл/100 г/мин, соответственно, правой и левой височных областях на 2,8 и 3,5, соответственно (фиг.1Б).

Неврологический статус в послеоперационном периоде (через 6 месяцев) без отрицательной динамики.

Нейропсихологическое тестирование через 6 мес после АКШ.

Проба на запоминание 10 слов: краткосрочная память – 6 слов, долговременная память – 3 слова (снижение на 40% по сравнению с дооперационными показателями), продуктивность запоминания – 48 слов (снижение на 29,4% по сравнению с дооперационным периодом)

Психомоторная скорость:

корректурная проба 190 с, ошибки – 2

проба Шульте – 78 с (снижение скорости отыскивания чисел на 56% по сравнению с дооперационными показателями)

модифицированная проба Шульте – 285 с.

тест “Шифровка” – 43 знака, ошибок – 0.

Мышление – 22 балла.

Оптико-пространственный гнозис:

проба Иеркса – 100%

пробы Равенна – 2 балла

Заключение. По сравнению с пооперационным периодом имеет место снижение долговременной памяти на 40%, продуктивность запоминания на 29,4%, снижение психомоторной скорости на 56%.

Пример 2. Пациент М., 56 лет история болезни №231.

Проходил обследование и лечение в отделении сердечно-сосудистой хирургии НИИ кардиологии ТНЦ СО РАМН с 19.03.2002 по 25.04.2002 с диагнозом:

Основной – ИБС. Стенокардия напряжения ФК III, атеросклероз аорты, артерий головного мозга. Многососудистый стенозирующий атеросклероз коронарных артерий. Атеросклеротический и постинфарктный (1994 г.) кардиосклероз.

Фоновые – Гипертоническая болезнь II ст., медленно прогрессирующее течение.

Сопутствующий – Нарушение обмена веществ. Ожирение II ст. МКБ. Хронический пиелонефрит в ст. ремиссии. Хронический холецистит в ст. ремиссии.

При поступлении предъявлял жалобы на давящие боли за грудиной при незначительной физической нагрузке и прекращающиеся в покое, купирующиеся нитроглицерином, ощущение нехватки воздуха, возникающее при быстрой ходьбе, периодические головные боли, преимущественно в затылочной области, эпизоды подъема артериального давления до 165/100 мм рт ст.

При объективном исследовании выявлен короткий систолический шум на верхушке. По остальным системам органов без выраженных патологических изменений. Артериальное давление 160/90 мм рт. ст.

Неврологический статус. Черепно-мозговые нервы: глазные щели равные, движения глазных яблок – слабость конвергенции, нистагма нет, носогубные складки симметричны с обеих сторон, язык по средней линии. Тонус в руках сохранен S=D. Периостальные и сухожильные рефлексы живые, симметричны с обеих сторон. Коленные рефлексы живые S>D, ахилловы рефлексы низкие живые S>D. Чувствительность интактна. В позе Ромберга устойчив, пальце-носовую пробу выполняет S=D. Патологических, менингиальных знаков нет.

Заключение: Неврологический статус без очаговой симптоматики.

Нейропсихологическое тестирование.

Проба на запоминание 10 слов: краткосрочная память – 4 слова, долговременная память – 7 слов, продуктивность запоминания – 57 слов.

Психомоторная скорость:

корректурная проба 158 с, ошибки – 3

проба Шульте – 47 с

модифицированная проба Шульте – 213 с

тест “Шифровка” – 42 знака, ошибок – 0.

Мышление – 24 балла.

Оптико-пространственный гнозис:

проба Иеркса – 100%

пробы Равена – 2 балла.

Заключение: показатели когнитивной функции в пределах нормы.

ОЭКТГ с 99mТс-ГМПАО: правая теменная область – 47,6 мл/100 г/мин, левая теменная область – 48,1 мл/100 г/мин, правая лобная область – 48,7 мл/100 г/мин, левая лобная – 45,7, правая височная область – 49,0, левая височная – 47,8, правая затылочная область – 50,4, левая – 51,0 мл/100 г/мин.

Заключение: Имеет место умеренная гипоперфузия левой лобной области. В остальных регионах головного мозга кровоток практически симметричный (фиг.2А).

УЗИ сонных артерий: слева в области бифуркации устья ОСА плотная атеросклеротическая бляшка со стенозированием 10%.

10.04.02 года пациенту выполнена операция аортокоронарного шунтирования.

Неврологический статус в послеоперационном периоде без отрицательной динамики.

Послеоперационная ОЭКТ с 99mТс-ГМПАО: правая теменная область – 48,5 мл/100 г/мин, левая теменная область – 49,2 мл/100 г/мин, правая лобная область – 48,5 мл/100 г/мин, левая лобная – 48,0, правая височная область – 49,2, левая височная – 49,8, правая затылочная область – 51,5 мл/100 г/мин, левая – 50,4 мл/100 г/мин.

Заключение: По сравнению с дооперационными показателями имеет место усиление регионарного кровотока в левой лобной области на 2,3 мл/100 г/мин (фиг.2Б).

Нейропсихологическое тестирование через 6 мес после АКШ.

Проба на запоминание 10 слов: краткосрочная память – 4 слова, долговременная память – 9 слов (улучшение на 28,6% по сравнению с дооперационными показателями), продуктивность запоминания – 60 слов.

Психомоторная скорость:

корректурная проба 136 с, ошибки – 3

проба Шульте – 39 с

модифицированная проба Шульте – 199 с

тест “Шифровка” – 50 знаков, ошибок – 0.

Мышление – 24 балла.

Оптико-пространственный гнозис:

проба Иеркса – 100%

пробы Равена – 2 балла.

Заключение. По сравнению с дооперационным периодом имеет место улучшение долговременной памяти на 28,6%.

Предлагаемым способом обследовано 65 кардиохирургических больных, которым по результатам сцинтиграфии назначено соответствующее профилактическое лечение с последующей положительной клинической динамикой.

Список литературы

5. Lassen N.A. 133-Xenon tomography of cerebral blood flow in cerebrovascular disease. In: Greenhalgh R.M., Rose F.C., eds. Progress in Stroke research 2. London: Pitman Press 1983. – P. 197-204.

Формула изобретения

Способ определения отдаленного прогноза нейрокогнитивной функции пациентов, перенесших коронарное шунтирование, заключающийся в оценке церебральной перфузии путем проведения ОЭКТ головного мозга до и через 1 месяц после коронарного шунтирования с расчетом церебрального кровотока в лобных и теменных долях, отличающийся тем, что при снижении кровотока хотя бы в одной из указанных долей по сравнению с дооперационными значениями более чем на 3 мл/мин/100 г ткани и (или) послеоперационном уровне кровотока менее 45 мл/мин/100 г вероятность развития стойкого нейрокогнитивного дефицита составляет 70%.

РИСУНКИ


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 30.07.2007

Извещение опубликовано: 10.03.2009 БИ: 07/2009


Categories: BD_2307000-2307999