Патент на изобретение №2307354
|
||||||||||||||||||||||||||
(54) СПОСОБ ОЦЕНКИ СТЕПЕНИ ФИБРОЗА ПЕЧЕНИ ПРИ ХРОНИЧЕСКОМ ВИРУСНОМ ГЕПАТИТЕ С
(57) Реферат:
Изобретение относится к медицине, к клинической лабораторной диагностике. Сущность способа заключается в том, что определяют показатель активированного парциального тромбопластического времени (АПТВ). При установлении его значения более 37,5 секунды считается, что гистологический индекс склероза (ТИС) в гепатобиоптате больного хроническим вирусным гепатитом С более 1 балла, что соответствует умеренной и тяжелой степени фиброза печени. Использование способа позволяет упростить диагностику, обеспечить высокую информативность и достоверность оценки.
(56) (продолжение): CLASS=”b560m”ИНСТРУМЕНТАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ В ДИАГНОСТИКЕ./Под ред. В.Н.Титова.: М.: ГЭОТАР-МЕД, 2004, с.164-165.
Изобретение относится к медицине, а именно – клинической лабораторной диагностике и гепатологии. Это один из информативных способов диагностики, однако он также имеет свои недостатки. Во-первых, у части больных проведение пункционной биопсии печени невозможно по разным причинам (отказ больного от этой инвазивной манипуляции, наличие сопутствующего заболевания, являющегося противопоказанием). Поэтому существует потребность в замене части патоморфологических исследований более простыми лабораторными тестами. Наиболее близким к предлагаемому является Способ неинвазивной диагностики степени выраженности фиброза печени у больных хроническим вирусным гепатитом С (Пат. №2261441 РФ, МПК G01N 33/49/Ягода А.В., Корой П.В. Опубл. 2005.09.27), включающий определение фиброза печени на основании измерения показателей гемостаза (спонтанной и индуцированной адреналином и коллагеном агрегации тромбоцитов, активности ( Результат, который может быть достигнут от использования предлагаемого способа, состоит в упрощении способа определения степени фиброза печени при обеспечении его высокой информативности и достоверности оценки при ХГС. Для достижения этого в качестве показателя гемостаза используют АПТВ (активированное парциальное тромбопластиновое время) и при установлении его значения более 37,5 сек считают, что гистологический индекс склероза (ТИС) более 1 и это соответствует умеренному или тяжелому фиброзу печени. АПТВ – один из стандартных показателей коагулограммы, который отражает активацию внутреннего механизма свертывания крови и косвенно свидетельствует о белковосинтетической функции печени, которая нарушается при гепатите и циррозе. Его определение не требует сложного и дорогостоящего оборудования и расходных материалов. Принципиально важной является определение значения АПТВ более 37,5 сек. Данная величина определена на основании построения характеристической кривой (зависимость чувствительности от специфичности теста) с использованием статистического программного пакета NCSS&PASS 2001. Именно при данной величине нами установлена наиболее высокая диагностическая эффективность данного теста, его наиболее высокая корреляция с результатами гистологического исследования. Способ реализуется следующим образом. При обследовании пациента до начала терапии у него осуществляют взятие крови и наряду с общепринятыми лабораторными тестами проводят определение АПТВ стандартным способом. При определении АПТВ более 37,5 сек у пациента устанавливают величину гистологического индекса склероза (ГИС) более 1. Данный способ был использован при определении степени фиброза печени на проверочной группе из 15 пациентов. Совпадение результата теста АРТВ и экспертного заключения на основании патоморфологического исследования гепатобиоптата было получено в 14 случаях (93%). Клинические примеры. Пример 1. Пациентка В. (история болезни №40 376) Диагноз: Хронический вирусный гепатит С, активная фаза. RNA HCV+, АЛТ – 45 Е/л. В коагулограмме АПТВ=36 сек Сделано предположение о минимальной степени фиброза печени. Заключение биопсии печени: Хронический гепатит, минимальная активность. Фиброз слабый. ГИС=1 балл Таким образом, лабораторно и морфологически установлена слабая степень фиброза печени. Пример 2. Пациентка С.(история болезни №41275). Диагноз: Хронический вирусный гепатит С, активная фаза. RNA HCV+, АЛТ – 150 Е/л. В коагулограмме АПТВ=40,5 сек Сделано предположение о высокой степени фиброза печени. Заключение биопсии печени: Хронический гепатит, умеренная активность. Фиброз тяжелый. ГИС=3 балла. Таким образом, лабораторное заключение подтверждено морфологически: у пациентки имеется тяжелая степень фиброза печени.
Формула изобретения
Способ оценки степени фиброза печени при хроническом вирусном гепатите С, заключающийся в определении показателя гемостаза, отличающийся тем, что в качестве показателя гемостаза используют активированное парциальное тромбопластиновое время (АПТВ) и при установлении его значений более 37,5 с считают, что гистологический индекс склероза более 1, и это соответствует умеренному или тяжелому фиброзу печени.
MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе
Дата прекращения действия патента: 28.02.2008
Извещение опубликовано: 20.11.2009 БИ: 32/2009
|
||||||||||||||||||||||||||
-тромбоглобулина, тромбоцитарного фактора 4 в плазме). Однако осуществление данного способа требует специального оборудования (анализатор агрегации тромбоцитов). Кроме того, определение активности