Патент на изобретение №2306934

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2306934 (13) C1
(51) МПК

A61K31/70 (2006.01)
A61K31/502 (2006.01)
A61P1/16 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 29.11.2010 – прекратил действие, но может быть восстановлен

(21), (22) Заявка: 2005141373/14, 28.12.2005

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

28.12.2005

(46) Опубликовано: 27.09.2007

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
НЕДОГОДА В.В. и др. К вопросу о современной тактике лечения вирусных гепатитов. Лечащий врач, 2002, №11, с.44-50. RU 2217153, 27.11.2003. WO 2005067454, 28.07.2006. Препараты этиотропной терапии. Текстовый документ. 17.04.2004 Найдено из Интернет:

Адрес для переписки:

644099, г.Омск, ул. Ленина, 12, ОмГМА, патентный отдел

(72) Автор(ы):

Редькин Юрий Васильевич (RU),
Дронь Елена Вячеславовна (RU),
Курт Валерий Александрович (RU),
Одокиенко Анна Юрьевна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

ГОУ ВПО Омская государственная Медицинская академия (RU)

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ХРОНИЧЕСКИМ ВИРУСНЫМ ГЕПАТИТОМ C

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, в частности к гастроэнтерологии, и касается лечения больных хроническим вирусным гепатитом С. Для этого одновременно вводят вводят панавир и галавит. Панавир вводят внутривенно в суточной дозе 5 мл 0,004% раствора, курс – 3 инъекции с интервалом 48 часов, а через 4 недели – 2 инъекции с интервалом 48 часов. Галавит вводят внутримышечно в суточной дозе 100 мг. Курс – 5 инъекций с интервалом 24 часа, а затем 10 инъекций с интервалом 48 часов. Способ обеспечивает элиминацию вируса, нормализацию клинико-биохимических показателей при отсутствии побочных явлений.

Изобретение относится к медицине, а именно к терапии, и может найти применение при лечении больных хроническим вирусным гепатитом С.

Известно, что панавир блокирует синтез вирусных белков и индуцирует синтез эндогенных интерферонов, с чем и связана его способность тормозить репликацию вирусов в инфицированных клетках, приводить к снижению инфекционной активности вируса, повышать жизнеспособность инфицированных клеток; его используют для лечения больных вирусными заболеваниями (ПАНАВИР в клинической практике. Министерство здравоохранения Российской Федерации, НИИ Физико-химической медицины. – Москва, 2004. – 32 с.).

Однако применение известного способа сопряжено с развитием частых нежелательных эффектов: развитием лейкопении, нейтропении, тромбоцитопении, анемии, лихорадки, миалгии, диспепсических явлений, потери веса, депрессии, аутоиммунного синдрома.

Задача изобретения – улучшение качества жизни больных хроническим вирусным гепатитом С при сопоставимых результатах клинической эффективности.

Поставленная задача решается за счет того, что для лечения больных хроническим вирусным гепатитом С назначают иммуномодулятор галавит – 5 внутримышечных инъекций в суточной дозе 100 мг с интервалом 24 часа, затем 10 внутримышечных инъекций в суточной дозе 100 мг с интервалом 48 часов – всего 15 инъекций с одновременным назначением противовирусного средства панавир внутривенно в суточной дозе 5 мл 0,004% раствора с интервалом 48 часов – 3 инъекции, затем через 4 недели внутривенно в суточной дозе 5 мл 0,004% раствора 2 инъекции с интервалом 48 часов.

Основанием для вывода о возможности использования указанной комбинации для лечения больных вирусным гепатитом С послужило ее доказанное вирулицидное действие на вирус гепатита С с элиминацией вируса в 60% случаев, подтвержденное негативацией рибонуклеиновой кислоты вируса гепатита С (РНК-ВГС) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).

Способ осуществляют следующим образом.

Пациентам после установления диагноза вирусного гепатита С (Серов В.В. Хронический вирусный гепатит / В.В.Серов, З.Г.Апросина. – М.: Медицина, 2004. – 284 с.) при отсутствии абсолютных противопоказаний к применению иммуномодулятора галавит и противовирусного средства панавир (беременность, лактация, детский возраст, наличие аллергии к составным компонентам панавира: глюкозе, маннозе, рамнозе, арабинозе, ксилозе) назначают комбинацию иммуномодулятора галавит в объеме 5 внутримышечных инъекций в суточной дозе 100 мг с интервалом 24 часа, затем 10 с интервалом 48 часов – всего 15 инъекций, и противовирусного средства панавир внутривенно в суточной дозе 5 мл 0,004% раствора с интервалом 48 часов – 3 инъекции, затем через 4 недели 2 инъекции с интервалом 48 часов – всего 5 инъекций.

Пример. Больной К. 50 лет, в прошлом эпизодически кратковременно употреблявший внутривенно наркотики кустарного производства, 5 лет назад перенес желтушный вариант острого вирусного гепатита С, в исходе которого сформировался хронический гепатит умеренной степени клинико-биохимической активности в фазе репликации (РНК ВГС+, генотип 1b, аланинаминотрансфераза (АлАТ) 5-7 норм). Диагноз: хронический вирусный гепатит С, активность умеренная, фиброз II степени, фаза репликации. Согласно известным рекомендациям, больной получал препараты -интерферона в дозе 3 млн МБ внутримышечно 3 раза в неделю в течение 48 недель. При биохимическом исследовании уровень АлАТ был в пределах 1,98-3,96 ммоль/л (нормальное значение – до 0,68 ммоль/л), при проведении ПЦР РНК ВГС обнаружен. Больному назначена комбинация иммуномодулятора галавит в объеме 5 внутримышечных инъекций в суточной дозе 100 мг с интервалом 24 часа, затем 10 инъекций с интервалом 48 часов – всего 15 инъекций, и противовирусного средства панавир внутривенно в суточной дозе 5 мл 0,004% раствора с интервалом 48 часов – 3 инъекции, затем через 4 недели 2 инъекции с интервалом 48 часов – всего 5 инъекций. На 10-е сутки уровень активности АлАТ составил 1,96 ммоль/л, через 4 недели уровень АлАТ – 0,74 ммоль/л, к моменту окончания курса лечения уровень АлАТ – 0,58 ммоль, РНК ВГС методом ПЦР не обнаружен. Учитывая положительную динамику клинических, биохимических, вирусологических показателей при рецидиве возможно проведение повторного курса лечения. При обследовании через 6 и 12 месяцев у пациента РНК ВГС методом ПЦР не обнаруживалась, уровень АлАТ был в пределах 0,48-1,2 ммоль/л.

В результате применения предложенного способа у больных вирусным гепатитом С удалось повысить эффективность терапии, достигнув клинического, биохимического, иммунологического и вирусологического ответа у 60% больных и у 100% повысить качество жизни.

Формула изобретения

Способ лечения больных хроническим вирусным гепатитом С, включающий одновременное введение противовирусного средства и иммуномодулятора, отличающийся тем, что в качестве противовирусного средства внутривенно вводят панавир в суточной дозе 5 мл 0,004%-ного раствора – 3 инъекции с интервалом 48 ч, а через 4 недели – 2 инъекции с интервалом 48 ч, а в качестве иммуномодулятора внутримышечно вводят галавит в суточной дозе 100 мг – 5 инъекций с интервалом 24 ч, а затем 10 инъекций с интервалом 48 ч.


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 29.12.2007

Извещение опубликовано: 20.08.2009 БИ: 23/2009


Categories: BD_2306000-2306999