Патент на изобретение №2306865

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2306865 (13) C2
(51) МПК

A61B10/00 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 29.11.2010 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2004115173/14, 19.05.2004

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

19.05.2004

(43) Дата публикации заявки: 10.11.2005

(46) Опубликовано: 27.09.2007

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
ТРУШИНСКИЙ З.К., ВОРОБЬЕВ Л.П., СОЛОВЬЕВ В.М., КЛИМОВИЧ С.К., ШВЕЦОВА Д.Ф., О применении математического метода прогнозирования исходов острой пневмонии, Советская медицина, 1978, №4, с.35-40. RU 99114149 А, 27.04.2001. RU 2121675 C1, 10.11.1998. TONG Y, ZHAN RY, SU Q. Characteristics and therapeutic strategies of nosocomial pneumonia in

Адрес для переписки:

153462, г.Иваново, пр. Ф. Энгельса, 8, ГОУ ВПО ИвГМА Минздрава России

(72) Автор(ы):

Дубравина Валерия Владимировна (RU),
Назарова Ольга Анатольевна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования “Ивановская государственная медицинская академия” Министерства здравоохранения РФ (RU)

(54) СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РАЗВИТИЯ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОЙ ПНЕВМОНИИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, а именно к внутренним болезням. Развитие послеоперационной пневмонии прогнозируют путем выявления факторов риска, а именно: возраст; поступление в стационар; табакокурение; особенности предоперационного периода; состояние пациента при поступлении; индекс массы тела; наличие онкопатологии; наличие или отсутствие хронических заболеваний органов дыхания; изменения на рентгенограмме органов грудной полости до операции; наличие хронических заболеваний сердца; наличие физикальных признаков нарушения ритма; изменения на ЭКГ (до операции); хронический пиелонефрит; количество гемоглобина в периферической крови до операции; количество лейкоцитов а периферической крови до операции; индекс ядерного сдвига до операции; индекс Кальф-Калифа до операции; СОЭ до операции; общий белок сыворотки крови до операции; креатинин сыворотки крови до операции; мочевина сыворотки крови до операции; характер оперативного вмешательства; продолжительность операции; продолжительность ИВЛ во время и после операции. В каждом факторе риска выделяют прогностические показатели, присваивая им определенный балл. Затем вычисляют индекс риска послеоперационной пневмонии (ИРПП) путем суммирования выявленных баллов по всем показателям. При значении ИРПП-13 прогнозируют низкий риск развития послеоперационной пневмонии, при -13<ИРПП<+13 – умеренный риск, а при ИРПП>+13 – высокий риск развития послеоперационной пневмонии. Способ позволяет повысить точность прогнозирования данного осложнения за счет выделения трех степеней риска: высокой, умеренной и низкой на основании расчета индекса риска послеоперационной пневмонии. 3 табл.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”postoperative patients with acute hypertensive intracerebral hemorrhage. Zhongguo Wei Zhong Bing Ji Jiu Xue. 2004 Sep; 16(9):540-3.

Изобретение относится к медицине, а именно к внутренним болезням.

Проблема госпитальных пневмоний остается чрезвычайно актуальной. Это обусловлено высоким уровнем заболеваемости и летальности, трудностями клинической и микробиологической диагностики.

В медицине предвидение какого-либо заболевания часто опирается на данные о факторах риска его развития. Не является исключением и госпитальная пневмония. Важное место среди перспективных направлений прогностики как науки занимает использование математических методов, кибернетики и вычислительной техники. Весьма распространены подходы, связанные с применением элементов теории вероятности, в частности формулы статистической проверки гипотез Байеса, последовательного статистического анализа Вальда.

За прототип нами выбран способ прогнозирования исходов острой пневмонии, описанный З.К.Трушинским и соавт. (Трушинский З.К., Воробьев Л.П., Соловьев В.М., Климович С.К., Швецова Д.Ф. О применении математического метода прогнозирования исходов острой пневмонии. – Советская медицина, 1978, №4, с.35-40). В работе З.К.Трушинского для комплексной оценки прогноза исхода острой пневмонии использован метод последовательного анализа Вальда. Предварительно отобрано 13 прогностических показателей, каждому из которых присвоен условный балл (от -10 до +7). Сумма баллов, рассчитанная для каждого больного, образует прогностический индекс пневмонии (ПИП). При ПИП<-13 исход заболевания считается неблагоприятным (смерть, абсцедирование), при ПИП>+13 – благоприятный, а при – 13<ПИП<+13 – неопределенный. При ПИП>25 имело место легкое течение пневмонии, а при 14<ПИП<25 – среднетяжелое.

Общим нашего способа со способом, описанным З.К.Трушинским, является: использование метода последовательного анализа Вальда; отбор прогностических показателей на основании данных о частоте их встречаемости в двух группах наблюдения; использование шкалы для расчета прогностического индекса.

Технический результат предлагаемого “Способа прогнозирования развития послеоперационной пневмонии” заключается в повышении точности прогнозирования данного осложнения за счет выделения трех степеней риска: высокой, умеренной и низкой, на основании расчета индекса риска послеоперационной пневмонии (ИРПП).

С целью определения значимых факторов риска и разработки шкалы прогностических показателей было проведено изучение и сравнение двух групп пациентов. Первую группу составили больные (50 человек), у которых после оперативных вмешательств на органах верхнего этажа брюшной полости развилась пневмония (случай рассматривался только при условии развития пневмонии не ранее чем через 48 часов после поступления в стационар, и при рентгенологическом подтверждении диагноза). Вторую группу составили пациенты (95 человек), у которых после аналогичных оперативных вмешательств пневмония отсутствовала. Методы исследования включали: физикальное обследование и целенаправленный сбор анамнеза, исследование периферической крови (общий анализ крови) и биохимических показателей крови (общий белок, креатинин, мочевина, билирубин), ЭКГрафию, рентгенологическое исследование органов грудной полости, определение показателей внешнего дыхания (ЖЕЛ, ФЖЕЛ, ОФВ1, индекс Тиффно, ПОС, пневмотахометрия, пневмотонометрия, проба Штанге-Генче). Изначально к рассмотрению в качестве потенциальных факторов риска были приняты 100 признаков (под признаком подразумеваем любой заранее сформулированный вопрос, касающийся анамнестических, клинических, лаборатарных и других характаристик конкретного случая) и 350 симптомов (под симптомом подразумевается заранее сформулированный ответ на вопрос-признак) – данные анамнеза и осмотра, лабораторного и инструментального обследования, особенности оперативного вмешательства и анестезиологического пособия, послеоперационного ведения. Факторы выбраны эмпирическим путем. Результаты по ряду симптомов не подвергались статистической обработке в связи с очень редкой или очень частой встречаемостью в обеих группах наблюдения. Значимость симптомов оценивалась по диагностическому коэффициенту (ДК), который рассчитывался по формуле: ДК=10·lg(Psj(A)/Psj(B)) (Минцер О.П., Молотков В.Н. Кибернетическое прогнозирование в пульмонологии. – М.: Медицина, 1983, с.54).

В результате было отобрано 24 признака, их математический анализ представлен в табл.1.

Для оценки прогноза риска развития послеоперационной пневмонии использована модификация метода последовательного анализа Вальда – метод неоднородного последовательного анализа. Ошибка первого рода и ошибка второго рода нами были приняты равными 5% каждая. Таким образом, пороги принятия решения составили +13 и -13 (Гублер Е.В. Вычислительные методы анализа и распознавания патологических процессов. Л., Медицина, 1978, с.274). То есть с вероятностью 95% при сумме диагностических коэффициентов в конкретном случае +13 и более можно прогнозировать развитие послеоперационной пневмонии, а при сумме -13 и менее – отсутствие данного осложнения. При сумме диагностических коэффициентов от -13 до +13 прогноз остается неопределенным.

Шкала для вычисления риска развития послеоперационной пневмонии представлена в табл.2. В этой шкале каждому симптому дана балльная оценка. Баллы присвоены исходя из значений диагностических коэффициентов путем их округления по следующим правилам: значения <0,250 округлялись до 0 (до целого числа, стоящего перед запятой); значения 0,250 и 0,750 округлялись до 0,5; значения >0,750 округлялись до 1 (до целого числа, на 1 больше стоящего перед запятой). Сумма баллов по всем показателям, рассчитанная для каждого конкретного пациента, составляет индекс риска послеоперационной пневмонии (ИРПП). По ИРПП определяется степень риска развития послеоперационной пневмонии:

при ИРПП+13 – высокий риск развития послеоперационной пневмонии;

при -13<ИРПП<+13 – умеренный риск развития послеоперационной пневмонии;

при ИРПП-13 – низкий риск развития послеоперационной пневмонии.

Таким образом, предлагаемый нами “Способ прогнозирования развития послеоперационной пневмонии” заключается в определении риска развития пневмонии после операции по индексу риска послеоперационной пневмонии (ИРПП), рассчитываемому с использованием шкалы, в которой представлены прогностические показатели и их значимость, выраженная в баллах. При сумме баллов по всем показателям у конкретного пациента +13 и более прогнозируется высокий риск развития послеоперационной пневмонии, при сумме -13 и менее прогнозируется низкий риск развития послеоперационной пневмонии, а при сумме баллов от -13 до +13 прогнозируется умеренный риск развития послеоперационной пневмонии.

Проведена апробация разработанной шкалы на группе больных, которую составили 40 пациентов с развившейся послеоперационной пневмонией, и 65 пациентов, не имевших данного осложнения. Для каждого из пациентов с использованием разработанной шкалы рассчитывался ИРПП. Результаты представлены в табл.3. При ИРПП+13 послеоперационная пневмония развилась в 87,5% случаев; при ИРПП-13 в 93,33% случаев данное осложнение отсутствовало; при ИРПП от -13 до +13 пневмония имела место в 44,44% случаев. Ошибка прогноза (развитие пневмонии при отрицательном прогнозе и отсутствие данного осложнения при положительном прогнозе) составила 5,71% (6 случаев из 105).

Способ прогнозирования развития послеоперационной пневмонии.

Способ прогнозирования развития послеоперационной пневмонии.

Способ прогнозирования развития послеоперационной пневмонии.

Таблица 3.
Результаты расчета индекс риска послеоперационной пневмонии (ИРПП) у больных с развившейся послеоперационной пневмонией и у больных, не имевших данное осложнение.
Категория пациентов ИРПП-13 -13<ИРПП<+13 ИРПП+13
абс. число % абс. число % абс. число %
Пациенты с развившейся послеоперационной пневмонией 3 6,67 16 44,44 21 87,5
Пациенты, не имевшие данное осложнение 42 93,33 20 55,56 3 12,5
Всего 45 100 36 100 24 100

Формула изобретения

Способ прогнозирования развития послеоперационной пневмонии путем выявления факторов риска, отличающийся тем, что в каждом факторе риска выделяют прогностические показатели, присваивая им определенный балл, а именно: возраст – 60 лет – «-1» балл, 61-70 лет – «+0,5» балла, старше 70 лет – «+1,5» балла; поступление в стационар – в экстренном порядке – «+1» балл, в плановом порядке «-3,5» балла; табакокурение – курит – «+3» балла, не курит – «-1,5» балла; особенности предоперационного периода – фебрильная лихорадка – «+1» балл, желтуха – «+3» балла, кровотечение – «+3» балла, указанные состояния отсутствовали «-1,5» балла; состояние пациента при поступлении – удовлетворительное – «-2,5» балла, средней степени тяжести – «+0,5» балла, тяжелое или крайне тяжелое – «+5»; индекс массы тела -<20 – «+4» балла,>20 – «-0,5» балла; наличие онкопатологии – есть онкопатология – «+3,5» балла, нет онкопатологии – «-0,5» балла; наличие или отсутствие хронических заболеваний органов дыхания – есть – «+4» балла, нет – «-1,5» балла; изменения на рентгенограмме органов грудной полости до операции – изменений нет – «-2» балла, изменения есть – «+1,5» балла; наличие хронических заболеваний сердца – есть – «+2» балла, нет – «-1,5» балла; наличие физикальных признаков нарушения ритма – есть – «+1» балл, нет – «0» баллов; изменения на ЭКГ (до операции) – нарушения ритма и/или проводимости – «+2» балла, ишемические и/или постинфарктные изменения – «+5» баллов, отсутствие указанных изменений – «-1,5» баллов; хронический пиелонефрит – есть – «+4» балла, нет – «-0,5» баллов; количество гемоглобина в периферической крови до операции – 110 г/л – «-0,5» балла,<110 г/л – «+4,5» балла; количество лейкоцитов а периферической крови до операции – 9 гига/л – «-1» балл, до 15 гига/л включительно – «+1» балл, >15 гига/л – «+4» балла; индекс ядерного сдвига до операции – <0,05 – «-1» балл, 0,05-0,08 – «+2,5» балла, >0,08 – «+5,5» балла; индекс Кальф-Калифа до операции – 0,5 – «-3,5» балла, до 3,0 включительно – «-1» балл; >3,0 – «+2» балла; СОЭ до операции 20 мм/ч – «-3» балла, >20 мм/ч – «+2,5» балла; общий белок сыворотки крови до операции <65 г/л – «+9» баллов, 65 г/л – «-2» балла; креатинин сыворотки крови до операции – 100 ммоль/л – «-4» балла, >100 ммоль/л – «+10,5» балла; мочевина сыворотки крови до операции – 8,3 ммоль/л – «-0,5» баллов, >8,3 ммоль/л – «+4» балла; характер оперативного вмешательства – плановое – «-2» балла, экстренное или срочное – «+1,5» балла; продолжительность операции – до 1 ч включительно – «-4» балла, более 1 ч – «+0,5» балла; продолжительность ИВЛ во время и после операции – 3 ч – «-2» балла, >3 ч – «+3,5» балла; затем вычисляют индекс риска послеоперационной пневмонии (ИРПП) путем суммирования выявленных баллов по всем показателям и при значении ИРПП-13 прогнозируют низкий риск развития послеоперационной пневмонии, при – 13<ИРПП<+13 – умеренный риск, а при ИРПП+13 – высокий риск развития послеоперационной пневмонии.


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Извещение опубликовано: 27.04.2009 БИ: 12/2009


Categories: BD_2306000-2306999