Патент на изобретение №2306845

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2306845 (13) C1
(51) МПК

A61B5/00 (2006.01)
A61B5/02 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 29.11.2010 – прекратил действие, но может быть восстановлен

(21), (22) Заявка: 2006116227/14, 11.05.2006

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

11.05.2006

(46) Опубликовано: 27.09.2007

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 2161308 C1, 27.12.2000. RU 2214827 C1, 27.09.2003. RU 2245672 С2, 10.05.2005. RU 2269129 C1, 27.01.2006. ЗОЛОТОКРЫЛИНА Е.С. и др. Значение нарушения перфузии тканей и диссеминированного свертывания крови в патогенезе постреанимационной болезни у больных с массивной кровопотерей и тяжелой сочетанной травмой. Анестезиология и реаниматология, 1995,

Адрес для переписки:

450000, г.Уфа-центр, Ленина, 3, Башгосмедуниверситет, патентный отдел

(72) Автор(ы):

Сергеев Александр Петрович (RU),
Галеев Фарид Сулейманович (RU),
Глебова Надежда Николаевна (RU),
Латыпов Айрат Сарварович (RU),
Бакиров Наиль Кутлужанович (RU),
Трубина Татьяна Борисовна (RU),
Трубин Владимир Борисович (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования “БАШКИРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ФЕДЕРАЛЬНОГО АГЕНТСТВА ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ И СОЦИАЛЬНОМУ РАЗВИТИЮ” (ГОУ ВПО БГМУ РОСЗДРАВА) (RU)

(54) СПОСОБ ОЦЕНКИ ТЯЖЕСТИ СОСТОЯНИЯ И ВЫБОРА ХИРУРГИЧЕСКОГО ДОСТУПА У БОЛЬНЫХ С ВНУТРИБРЮШНЫМ КРОВОТЕЧЕНИЕМ В АКУШЕРСТВЕ И ГИНЕКОЛОГИИ

(57) Реферат:

Способ относится к акушерству и гинекологии. Определяют состояние сознания, частоту дыхательных движений, наличие симптомов раздражения брюшины, среднее артериальное давление, индекс Альговера, предполагаемый объем кровопотери в процентах от объема циркулирующей крови. Каждый показатель выражают в баллах, которые суммируют и в зависимости от суммы баллов оценивают степень тяжести заболевания. Способ упрощает оценку и сокращает время ее проведения, определяет выбор операционного доступа.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”№4, с.24-29. SRAMEK В.В. Physiologic chart for rapid identification of causes of abnormal haemodynamics. Ann. Acad. MED. Singapore, 1994, v.23, sup6. p.26-32.

Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно к акушерству и гинекологии.

Известны различные шкалы, определяющие тяжесть состояния пострадавших с сочетанными или изолированными повреждениями скелета и внутренних органов в результате внешнего травмирующего воздействия (Гуманенко Е.К., Бояринцев В.В., Супрун Т.Ю. Объективная оценка тяжести травм. Клин. мед. и патофизиол., 1996, №1, с.24-27; Абакумов М.М., Лебедев Н.В., Малярчук В.И. Объективная оценка тяжести травмы у пострадавших с сочетанными повреждениями. Вестник хирургии, 2001, т.160, №6, с.42-45; Исаев А.Ф., Алимов А.Н., Сафронов Э.П., Отлыгин Ю.В., Усеинов Э.Б., Мурадов И.У. Оценка тяжести состояния у пострадавших с сочетанными и изолированными повреждениями живота с разрывом селезенки. Хирургия, 2005, №9, с.31-35).

Ни в одном из предложенных методов оценки степени тяжести не учитывается специфичность проявлений ургентной акушерско-гинекологической патологии, связанной с кровопотерей (прервавшаяся внематочная беременность, разрыв матки, «немая» перфорация матки при внутриматочных манипуляциях с повреждением магистральных сосудов, апоплексия яичника, соскальзывание лигатуры с кровеносного сосуда в послеоперационном периоде и т.д.).

В настоящее время для определения объема кровопотери и степени гиповолемии используется множество инструментальных и лабораторных методов (Морозова В.Т. Лабораторные показатели при кровопотере. Лабораторное дело, 1987, №12, с.947-949; Шиффин Г.А., Ловзолевский В.Г. Прогнозирование изменений объема циркулирующей крови при восполнении массивной кровопотери. Кровообращение, 1986, т.19, №3, с.3-7; Климанский В.А., Сидоренко А.Н. Актуальные вопросы патогенеза и лечения острой кровопотери. Хирургия, 1987, №7, с.153-154; Мовшев Б.Е., Макарова Т.И. Математическое моделирование потерь белка при пролонгированной кровопотере. Бюллетень экспериментальной биологии, 1987, т.104, №12, с.649-651; Мовшев Б.Е.,Курбанов Г.Н. Циркулирующие белки плазмы при острой экспериментальной кровопотере и переливании компонентов крови. Бюллетень экспериментальной биологии, 1991, т.111, №1, с.29-31; Абакумов М.М., Ложкин А.В., Хватов В.Б. Оценка объема и степени кровопотери при травме груди и живота. Хирургия, 2002, №11, с.4-7), большинство которых малоприменимы для практической ургентной хирургии в акушерстве и гинекологии в силу необходимости сложных длительных вычислений и достаточной лабораторной базы.

Отсутствие возможности консервативного воздействия на стабильное восстановление гомеостаза у пациентов при продолжающемся внутреннем кровотечении (в силу нарушения у них функций органов) рассматривается отдельными исследователями (Светухин A.M., Звягин А.А., Слепнев С.Ю. Системы объективной оценки степени тяжести больных. Часть 1. Хирургия, 2002, №9, с.51-57) как синдром полиорганной недостаточности (СПОД). При этом для констатации СПОД наиболее информативными и доступными считают: пульс более 110 ударов в минуту, частоту дыхательных движений более 24 в минуту, среднее артериальное давление менее 71 мм рт.ст., уровень гематокрита менее 21%, показатель шкалы комы Glasgow менее 11 баллов (Костюченко К.В., Рыбачков В.В. Принципы определения хирургической тактики лечения распространенного перитонита. Хирургия, 2005, №4, с.9-13). По данным авторов наличие указанных отклонений по одному из перечисленных параметров характеризует «моноорганную дисфункцию», наличие двух и более отклонений определяет «полиорганную дисфункцию».

Прототипом является способ оценки степени тяжести гинекологического заболевания, требующего экстренного абдоминального оперативного вмешательства (Патент РФ №2161308, 2000 г.). В момент поступления и в динамике у больной определяют следующие показатели: возраст, температура тела, частота дыхания, пульс, среднее артериальное давление, показатель гематокрита, количество лейкоцитов, индекс Альговера, симптомы раздражения брюшины, диагноз и отягощенность анамнеза. Каждый показатель выражают в баллах, которые суммируют и в зависимости от суммы баллов оценивают степень тяжести заболевания.

Наличие внутрибрюшного кровотечения обуславливает минимальное количество времени на оценку клинической ситуации и определение степени тяжести состояния пациентки перед экстренной абдоминальной операцией. Адекватная оценка состояния позволяет в дальнейшем определить хирургическую тактику.

Технический результат – упрощение и сокращение времени оценки тяжести состояния пациенток, выбор операционного доступа согласно степени тяжести их состояния.

Предлагаемый способ осуществляется следующим образом:

Больную обследуют по общепринятой методике. На отдельном листе указывают результаты обследования, а именно: состояние сознания, частоту дыхательных движений, наличие симптомов раздражения брюшины, индекс Альговера, среднее артериальное давление, результат лабораторного экспресс-исследования периферической крови (показатель гематокрита или гемоглобин).

Используют простейшие вычисления (Allgover M., Burri С. Shock index. Dtsch. Med. Wschr, 1976, v.92, №3, p.1947-1950; E.H.Клигуненко. Острая кровопотеря. Лiкування та дiагностика, 2002, №3, с.20-28, Кулаков В.И. и соавт. Анестезиология и реаниматология в акушерстве и гинекологии. M., Триада-Х, 2000):

где АД – артериальное давление.

По результату экспресс-анализа периферической крови определяют предполагаемый объем кровопотери (в % от объема циркулирующей крови) по показателю гематокрита или гемоглобина с использованием конечного результата модифицированной формулы Moore (E.H.Клигуненко. Острая кровопотеря. Лiкування та дiагностика, 2002, №3, с.20-28, Кулаков В.И. и соавт. Анестезиология и реаниматология в акушерстве и гинекологии. M., Триада-Х, 2000). При наличии обоих показателей расчет предварительного объема кровопотери проводят только по показателю гематокрита:

А) при наличии данных только по гематокриту:

показатель гематокрита, или

Б) при наличии данных только по гемоглобину:

.

Каждый параметр оценивают в баллах, а именно:

1) Сознание – ясное, поведение адекватное – 0 баллов,

поверхностное оглушение, лабильность сознания, сонливость – 1 балл,

глубокое оглушение, сопор, кома – 2 балла;

2) Частота дыхательных движений – 16-20 движений в минуту – 0 баллов,

21-24 движения – 1 балл,

более 24 движений – 2 балла;

3) Симптомы раздражения брюшины – отсутствуют – 0 баллов,

сомнительные – 1 балл,

положительные – 2 балла;

4) Среднее артериальное давление =

Результат вычисления округляют до целого арифметического числа.

80 мм рт.ст. и более – 0 баллов,

71-79 мм рт.ст. – 1 балл,

менее 71 мм рт.ст. – 2 балла;

5)

результат округляют до одной десятой:

Менее 0,8 – 0 баллов,

0,8-0,9 – 1 балл

1,0 и более – 2 балла;

6) Предполагаемый объем кровопотери в процентах от объема циркулирующей крови (по модифицированной формуле Moore), результат округляют до целого арифметического числа:

А) По гематокриту = 60-1,5*показатель гематокрита, или

Б)

При наличии обоих показателей расчет проводят только по гематокриту:

0-10% – 0 баллов,

11-20% – 1 балл,

более 20% – 2 балла.

Полученные баллы суммируют.

При сумме баллов 0-3 степень тяжести заболевания оценивают как «удовлетворительная», при отсутствии стандартных противопоказаний используют лапароскопический доступ,

4-6 баллов – «средней тяжести», при отсутствии стандартных противопоказаний используют лапароскопический доступ,

7-9 баллов – «тяжелая», используют стандартную лапаротомию,

10 и более баллов – «крайне тяжелая», используют стандартную лапаротомию.

Пример 1.

Больная С., 26 лет, (№ истории 587) поступила в клинику в экстренном порядке через 48 часов от начала заболевания, с жалобами на нарушение цикла, кровянистые вагинальные выделения. Из анамнеза – 1 беременность (прерывание по социальным показаниям в 24 недели), вагинит, хронический гастрит. При обследовании: живот при пальпации – безболезненный, при бимануальном исследовании – определяется небольшая пастозность и чувствительность в области левых придатков. После осмотра выставлен предварительный диагноз: Прогрессирующая трубная беременность слева.

Параметр Результат Балл
Сознание Ясное, адекватна 0
Частота дыхательных движений 16 в минуту 0
Симптомы раздражения брюшины Отсутствуют 0
Артериальное давление 120/65
Пульс 84
Индекс Альговера* 0,7 0
АД Среднее** 83 0
Гематокрит 32
Предполагаемый объем 12% 1
кровопотери***
*Индекс Альговера = 84/120=0,7 **АД среднее = (65×2+120)/3
=250/3=83
***Предполагаемый объем кропотери = 60-1,5*показатель гематокрита

Сумма баллов = 1 балл, что соответствует степени тяжести “Удовлетворительная”, рекомендуется использование лапароскопического доступа при операции (по возможности – органосохраняющей).

Во время операции диагноз: “Прогрессирующая трубная беременность” был подтвержден, объем кровопотери на начало операции составил 50,0 мл. Проведена лапароскопическая туботомия с энуклеацией плодного яйца. Послеоперационный период протекал без особенностей, больная выписана в удовлетворительном состоянии на 8 день после операции.

Пример 2.

Больная В., 39 лет, (№ истории 3716) поступила в клинику в экстренном порядке через 1 час от начала заболевания, с жалобами на боли внизу живота, головокружение, слабость, кровянистые вагинальные выделения. Из анамнеза – 4 мед. аборта, 2 родов, хронический аднексит, эктопия шейки матки, миома матки, вагинит. При обследовании: живот при пальпации – болезненный, имеются симптомы раздражения брюшины. При бимануальном исследовании – матка плотная, болезненная, увеличена до 8 недельного срока беременности, бугристая; придатки – тяжистые, болезненные с обеих сторон. После осмотра выставлен предварительный диагноз: Трубный аборт слева.

Параметр Результат Балл
Сознание Ясное, адекватна 0
Частота дыхательных движений 16 в минуту 0
Симптомы раздражения брюшины Положительные 2
Артериальное давление 110/60
Пульс 62
Индекс Альговера* 0,56 0
АД Среднее** 77 1
Гемоглобин 98
Предполагаемый объем 11% 1
кровопотери***
*Индекс Альговера = 84/120=0,7 **АД среднее = (65×2+120)/3
=250/3=83
***

Сумма баллов = 4 балла, что соответствует состоянию “Средней тяжести”, является показанием к проведению лапароскопичсской операции (по возможности – органосохраняющей).

Во время операции диагноз: “Трубный аборт” был подтвержден, объем кровопотери на начало операции составил 150,0 мл. Проведена лапароскопическая тубэктомия справа с последующим сальпинговариолизисом с противоположной стороны. Послеоперационный период протекал без особенностей, больная выписана в удовлетворительном состоянии на 9 день после операции.

Пример 3.

Больная Б., 39 лет, (№ истории 1024) поступила в клинику в экстренном порядке через 72 часа от начала заболевания, с жалобами на боли внизу живота, головокружение, слабость, кровянистые вагинальные выделения. Из анамнеза – 1 роды, 2 мед. аборта, эктопия шейки матки, гипертоническая болезнь 1, ст.1, риск 2. При обследовании: живот при пальпации – болезненный, симптомы раздражения брюшины положительные, при бимануальном исследовании – болезненность при движениях за шейку матки. После осмотра выставлен предварительный диагноз: Внематочная беременность, разрыв трубы.

Параметр Результат Балл
Сознание Ясное, адекватна 0
Частота дыхательных движений 21 в минуту 1
Симптомы раздражения брюшины Положительные 2
Артериальное давление 80/50
Пульс 64
Индекс Альговера* 0,8 1
АД Среднее** 60 2
Гематокрит 30
Предполагаемый объем 15% 1
кровопотери***
*Индекс Альговера = 64/80=0,8 **АД среднее = (50×2+80)/3

-180/3=60
***Предполагаемый объем кропотери = 60-1,5*показатель гематокрита

Сумма баллов = 7 баллов, что соответствует степени тяжести “Тяжелая”, отражает наличие геморрагического шока и является показанием к экстренной лапаротомии.

Во время операции диагноз: “Трубная беременность, прервавшаяся по типу разрыва трубы” был подтвержден, объем кровопотери на начало операции составил 1200,0 мл. Послеоперационный период протекал без особенностей, больная выписана в удовлетворительном состоянии на 10 день после операции.

Применение предлагаемого способа оценки степени тяжести состояния с использованием Шкалы Оценки Тяжести Состояния (пациенток) при Абдоминальном Кровотечении в акушерстве и гинекологии (ШОТСАК-АГ) позволяет легко и быстро оценить тяжесть состояния и вид хирургического доступа у пациенток с внутрибрюшным кровотечением (прервавшаяся трубная беременность, апоплексия яичника). Данный метод оценки был применен у 120 больных в возрасте от 18 до 43 лет с трубной беременностью, оказался в равной степени точным во всех наблюдениях. Это позволяет рекомендовать данный метод к применению в условиях неотложной помощи применительно к ургентной акушерско-гинекологической патологии в условиях стационаров хирургического профиля.

Формула изобретения

Способ оценки тяжести состояния пациенток с внутрибрюшным кровотечением, включающий определение частоты дыхательных движений, среднего артериального давления, наличие симптомов раздражения брюшины, индекс Альговера; выражение каждого показателя в баллах, суммирование баллов и ранжирование степени тяжести заболевания, отличающийся тем, что дополнительно определяют состояние сознания, предполагаемый объем кровопотери в процентах от объема циркулирующей крови, каждый показатель оценивают в баллах, а именно: сознание – ясное, поведение адекватное оценивают как 0 баллов, поверхностное оглушение, лабильность сознания, сонливость – как 1, глубокое оглушение, сопор, кома – как 2 балла; частота дыхательных движений 16-20 движений в минуту оценивают как 0 баллов, 21-24 движения – как 1, более 24 движений – как 2 балла; симптомы раздражения брюшины отсутствуют оценивают как 0 баллов, сомнительные – как 1, положительные – как 2 балла; среднее артериальное давление 80 мм рт.ст. и более оценивают как 0 баллов, 71-79 мм рт.ст. – как 1, менее 71 мм рт.ст. – как 2 балла; индекс Альговера менее 0,8 оценивают как 0 баллов, 0,8-0,9 – как 1, 1,0 и более – как 2 балла; предполагаемый объем кровопотери 0-10% оценивают как 0 баллов, 10-20% – как 1, более 20% – как 2 балла; суммируют полученные баллы и при количестве баллов от 0 до 3 степень тяжести заболевания оценивают как «удовлетворительную», используют лапароскопический доступ; 4-6 баллов – как «средней тяжести», используют лапароскопический доступ; 7-9 баллов – как «тяжелую», используют лапаротомию; 10 и более баллов – как «крайне тяжелую», используют лапаротомию.


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 12.05.2008

Извещение опубликовано: 27.02.2010 БИ: 06/2010


Categories: BD_2306000-2306999