Патент на изобретение №2306134

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2306134 (13) C2
(51) МПК

A61K31/00 (2006.01)
A61K31/732 (2006.01)
A61K31/717 (2006.01)
A61K33/00 (2006.01)
A61K9/107 (2006.01)
A61P1/16 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 29.11.2010 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2005134430/14, 07.11.2005

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

07.11.2005

(46) Опубликовано: 20.09.2007

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
СОРИНСОН С.Н. Вирусные гепатиты. СПб, Теза, 1996, с.314. RU 2128991 С1, 20.04.1999. US 6218437, 17.04.2001. ФИШант-С. Текстовый документ. ООО «ПЕНТА Мед» (Россия). Найдено из Интернет:

Адрес для переписки:

443089, г.Самара, ул. Чапаевская, 89, ГОУ ВПО СамГМУ

(72) Автор(ы):

Константинов Дмитрий Юрьевич (RU),
Суздальцев Алексей Александрович (RU),
Юрченко Нинель Григорьевна (RU),
Попова Лариса Леонидовна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования “Самарский Государственный медицинский университет” (RU)

(54) СПОСОБ БАЗИСНОГО ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОГО ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА C

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, в частности к гастроэнтерологии, и касается базисного лечения хронического вирусного гепатита. Для этого дополнительно к общей схеме базисной терапии используют препарат ФИШант-С, который принимают 1 раз в неделю в количестве 200,0 грамм через 60 минут после легкого завтрака. Продолжительность курса составляет 2-6 месяцев. Лечение осуществляют 1 раз в год. Способ обеспечивает нормализацию клинико-биохимических показателей без использования противовирусной терапии. 2 табл.

Изобретение относится к области медицины, а конкретнее к области инфектологии. Способ предназначен для лечения хронического вирусного гепатита С.

Известен способ базисного лечения хронического вирусного гепатита С с применением препаратов, таких как 5% глюкоза, ацесоль, изотонический раствор хлорида натрия, гемодез, реополиглюкин, аскорбиновая кислота, калия-хлорид, альбумин, аминокислотные смеси (гепасол, и т.п.), гептрал, контрикал, ронколейкин, викасол, лазикс, рибоксин, имунофан, иммуноглобулин донорский, деринат, папаверин, платифиллин, витамины группы В, калия оротат, аевит, аскорутин, препараты расторопши (гепабене и др.), ферменты (панкреатин и т.п.), галстена, энтеросорбенты (дюфалак), пробиотики (бифидум бактерин и т.п.), индукторы эндогенного интерферона (амиксин и т.п.), озонотерапия [1, 2].

Недостатком данного способа является отсутствие комплексной терапии, предупреждающей жировую инфильтрацию печени.

За прототип изобретения взят способ базисной терапии хронического вирусного гепатита С, который включает в себя следующие средства посиндромной терапии: дезинтоксикационные (5% раствор глюкозы, физиологический раствор, гемодез), гепеатопротективные (витамины – А, С, В2, B12, рутин, рибоксин, гептрал, эссенциале форте, карсил), гемастатические (викасол, препараты кальция, аскорбиновая кислота), иммунокоррегирующие (ГКС, иммуноглобулин, тимоген), спазмолитические (папаверин, но-шпа) и желчегонные средства – желчьсодержащие (аллохол, лиобил, холензим) или растительные препараты (цветки бессмертника, кукурызные рыльца, желчегонные сборы, флакумин, танацехол, холосас) [3].

Недостатком вышеуказанного способа лечения является недостаточная эффективность воздействия на липидный обмен.

Целью заявляемого изобретения является повышение эффективности и качества лечения хронического вирусного гепатита С (ХВГ С).

Эта цель достигается тем, что в общей схеме базисной терапии используют дополнительное медикаментозное средство «препарат ФИШант-С», который принимают 1 раз в неделю в количестве 200,0 грамм через 60 минут после легкого завтрака в течение 2-6 месяцев курсом 1 раз в год.

Способ реализуется следующим образом: препарат ФИШант-С начинает приниматься одновременно с базисной терапией ХВГ С, которая продолжается в среднем 2-4 недели, через 60 минут после легкого завтрака содержимое упаковки (200 г) съедается за один прием 1 раз в неделю, но продолжительность приема препарата ФИШант-С составляет от 2 до 6 месяцев, курсом 1 раз в год.

ФИШант-С – это масляно-пектиновая микроэмульсия. Белое масло (смесь предельных углеводородов высокой степени очистки), пектин и агар (из морских водорослей) смешаны по специальной технологии с образованием микрокапсул масла, покрытых оболочкой из пектина и агара. После приема внутрь действие ФИШант-С начинается уже в желудке, где пектин и агар сорбируют на себя токсические вещества (соли тяжелых металлов, если они там имеются) и удаляют их из организма. Эмульсия устойчива к действию соляной кислоты желудка и не теряет своих лечебных свойств.

В тонкой кишке ФИШант-С смешивается с кишечным содержимым и покрывает слизистую оболочку кишки тонким слоем, не препятствующим всасыванию компонентов пищи, увеличивая тем самым всасывательную поверхность кишечника. Желчь активно растворяется в белом масле, удерживается в растворимом состоянии внутри капсулы эмульсии и продвигается в толстую кишку. В результате холестерин, содержащийся в желчи, и холестерин, поступающий с пищей, в кровь не попадают и эвакуируются из организма вместе с фекалиями. Возникший нормальный небольшой дефицит желчи (как в здоровом организме) компенсируется печенью в виде новой порции желчи, для этого из крови в печень поступают излишки холестерина из его запасов в различных тканях, в том числе в печени, в желчном пузыре и в сосудистой стенке. В результате чего печень избавляется от ожирения, желчный пузырь восстанавливает сократительную способность, артерии становятся гладкими и эластичными. Постепенно восстанавливается природный механизм контроля над содержанием холестерина в крови.

Одновременно активизируются пищеварительные ферменты, находящиеся в кишечнике и получающие дополнительную энергию с поверхности эмульсии. Восстанавливается нормальное пищеварение. Продвигаясь по кишечнику, пектин и агар подавляют рост патологических микроорганизмов и, являясь идеальной питательной средой для полезной человеку микрофлоры, восстанавливают микробиологическую популяцию. Кроме того, сорбируются токсины болезнетворных микробов, что в значительной мере помогает печени восстановить метаболизм и осуществлять контроль над выработкой холестерина и удалением его наиболее опасных фракций. В толстой кишке желчь вместе с пектином служат хорошей питательной средой для полезных микроорганизмов и препятствуют размножению болезнетворных. Нормализуется микрофлора толстой кишки, обладающая мощными регуляторными и метаболическими связями.

В обследуемой группе (20 человек) с подтвержденным диагнозом хроническим вирусным гепатитом С чувство тяжести и дискомфорта в правом подреберье беспокоило 9 больных. Диспепсические правления заболевания установлены у 11 пациентов и проявлялись чувством дискомфорта, тяжестью в эпигастрии, отрыжкой, тошнотой.

После 3-недельного курса базисной терапии, к которой был добавлен препарат ФИШант-С, и через 2 месяца лечения только препаратом ФИШант-С 8 пациентов отметили исчезновение чувства тяжести в эпигастральной области и в правом подреберье. У 10 наблюдаемых нами пациентов клинические симптомы ХВГ С не выявлялись через 4 месяца терапии, а 2-м пациентам для достижения положительного клинического эффекта потребовалось 6 месяцев лечения.

Противовирусная терапия больным не проводилась. Заявленный способ лечения иллюстрируется следующими примерами.

Пример 1. Больной Р., 24 года, и/б №13506/1992, поступил на лечение в клинику инфекционных болезней с предварительным диагнозом острый вирусный гепатит на 3-ий день болезни с жалобами на желтуху кожи и склер, темный цвет мочи, светлый кал.

Объективно отмечалась выраженная желтуха кожи и склер. На коже груди – единичные сосудистые «звездочки», пальмарная эритема. В легких – везикулярное дыхание, хрипов нет, тоны сердца громкие, ритм правильный.

Живот мягкий, безболезненный. Печень пальпируется на 2,0 см ниже края реберной дуги, плотноватой консистенции. Селезенка – нижний полюс.

Анализ крови от 30.IX.04 г.: Hb – 138 г/л, Le – 5,4·109/л, СОЭ – 7 мм/ч.

Общий анализ мочи: 1,015, белок – следы, эпителий – 1-2 в поле зрения, Le – 15-19-21 в поле зрения.

Отсутствие цикличности заболевания, отсутствие инфекционно-токсического синдрома, а также учет данных объективного обследования: плотноватая консистенция печени, билиарные знаки, переливание крови в анамнезе (4 года назад), наличие в крови антител к HCV (суммарные) (метод ИФА) позволило поставить диагноз: хронический вирусный гепатит С (антиHCV+) с умеренной степенью активности процесса. Сопутствующее заболевание: язвенная болезнь желудка, ремиссия. Хронический холангит, холецистит, ремиссия. Хронический пиелонефрит, обострение. Подтверждение диагноза нашло отражение при дополнительном обследовании: по данным УЗИ – структура паренхимы неоднородная, неравномерно уплотнена, эхогенность повышена, желчный пузырь с утолщенными стенками, пристеночным осадком. Селезенка – увеличена. При сцинтиграфии отмечены диффузные изменения печени, кровоток с тенденцией к снижению.

Больному была назначена базисная терапия: раствор глюкозы 5% – 400,0 в вену капельно, раствор аскорбиновой кислоты 5% – 5,0 в вену, физиологический раствор 400,0 в вену капельно, бензилпенициллин натрий (по поводу обострения пиелонефрита).

Улучшение пигментного обмена произошло достаточно быстро, но в плане мезенхимального воспаления и холестатического синдрома сохранялась тенденция к нарастанию. Одновременно с базисной терапией к лечению был добавлен препарат «ФИШант-С» – по 200 г 1 раза в неделю, через 1 час после легкого завтрака. Спустя 1 месяц нормализовался цвет кожных покровов и мочи, через 2 месяца лечения только препаратом ФИШант-С сократились размеры печени, появилась положительная динамика показателей функциональных проб печени (табл.1). Больной был выписан в удовлетворительном состоянии через два месяца с рекомендацией продолжить прием ФИШанта еще в течение 2-4 месяцев.

Таблица 1.
Показатели метаболизма печени при проведении базисной терапии ХВГ С в течение 3 недель с одновременным приемом препара «Фишант» и его дальнейший прием в течение 4 месяцев у больного Р.
Показатели Норма До лечения 2 мес лечения 4 мес лечения
Общий холестерин г/л 1,2-2,3 3,8 2,9 1,7
Триглицериды г/л 0,5-1,5 2,9 2,2 1,5
ЛПВП г/л 0,35-0,70 0,1 0,25 0,4
ЛПНП г/л 0,6-1,7 3,5 2,19 1,6
АЛАТ Ед/л 40 620 210 60
Щелочная фосфатаза Ед/л 32-92 185 121 88
ГГТП Ед/л 92-220 810 405 202
Общий билирубин мкмоль/л 8,5-20,5 171 47 21
Общ. белок г/л 65-76 52 65 71

Пример 2. Больной Д., 48 лет, и/б №9791/1366, поступил на лечение в клинику инфекционных болезней на 9-ый день болезни, 5-ый день желтуха с жалобами на общую слабость, недомогание, снижение аппетита, чувство дискомфорта в правом подреберье, тяжесть в эпигастрии, тошноту, желтушность кожи и склер, темный цвет мочи.

Заболел постепенно с нарастающего астеновегетативного (общая слабость, недомогание) и диспепсического (снижение аппетита, поташнивание) синдромов, с 4-го дня заболевания изменился цвет мочи (цвет «темного» пива) и цвет кожных покровов и склер (желтушность).

В эпидемиологическом анамнезе – внутривенные инъекции наркотических веществ в течение последних трех лет. При объективном исследовании состояние средней степени тяжести, температура тела 36,8°С. Кожа, склера – иктеричные (желтушные). В легких дыхание везикулярное. Тоны сердца тихие, ритмичные, 64 уд./мин. АД 160 и 80 мм рт.ст. Живот мягкий, безболезненный. Увеличение печени на 2,0 см, плотноэластической консистенции. Селезенка – нижний полюс.

Анализ крови от 10.07.03 г.: Hb – 110 г/л, Le – 4,5·109/л, СОЭ – 10 мм/ч.

Анализ мочи: желтая мутная, кислая, белок – отриц., сахар (-), желчные пигменты (+), эпителий плоский – единичный в поле зрения, Le – 2-3 в поле зрения, оксалаты – единичные в поле зрения.

Клинический диагноз основной: Обострение хронического вирусного гепатита С высокой степени активности процесса, фаза репликации вируса (РНК HCV +).

Лечение: стол 5а-9, режим постельный, раствор “Ацесоль” – 400,0 в вену 10 дней капельно, раствор аскорбиновой кислоты 5% – 5,0 в вену 10 дней, раствор рибоксина 2% – 1,0 в вену, раствор солкосерила 2,0, эссенциале форте 5,0 в вену, папаверин 2% – 2,0 внутримышечно на ночь. Внутрь кислота липоевая 0,2×3 раза в день, кислота фолиевая – 0,001×3 раза в день.

От противовирусной терапии больной отказался.

В течение 2-х недель состояние больного улучшилось: уменьшилась общая слабость, посветлели кожные покровы, более светлой стала моча.

Однако на 17-ый день болезни (10-ый день пребывания в клинике) наметилась тенденция к обострению заболевания: АлАТ 198 Ед/л540 Ед/л, -липопротеиды – 12,0 г/л17,7 г/л, а с 24-го дня заболевания появились клинические признаки ухудшения самочувствия: появился зуд кожных покровов, тяжесть в правом подреберье, горечь во рту. При УЗ-исследовании выявлены признаки хронического панкреатита, дискинезии желчевыводящих путей по гипомоторному типу. Жировой гепатоз II. В лист назначения был включен препарат «ФИШант-С» – по 200 г 1 раза в неделю, через 1 час после легкого завтрака. В течение последующих 3-х недель состояние больного улучшилось: исчез болевой синдром, нормализовался цвет кожных покровов и мочи, улучшилось общее самочувствие, сократились размеры печени, причем параллельно клиническому улучшению имелась хорошая динамика биохимических показателей (табл.2).

Таблица 2.
Показатели метаболизма печени при проведении базисной терапии ХВГ С в течение 3 недель с одновременным приемом препара «Фишант» и его дальнейший прием в течение 6 месяцев у больного Д.
Показатели Норма До лечения 2 мес лечения 4 мес лечения 6 мес лечения
Общий холестерин г/л 1,2-2,3 5,5 4,1 3,3 2,2
Триглицериды г/л 0,5-1,5 2,9 2,4 2,1 1,6
ЛПВП г/л 0,35-0,70 0,15 0,2 0,26 0,45
ЛПНП г/л 0,6-1,7 3,1 2,6 1,9 1,4
АЛАТ Ед/л 40 540 210 115 52
Щелочная фосфатаза Ед/л 32-92 311 220 144 87
ГГТП Ед/л 92-220 880 660 310 215
Общий билирубин мкмоль/л 8,5-20,5 110 67 41 21
Общ. белок г/л 65-76 52 60 66 71

Использование предлагаемого способа позволяет существенно улучшить качество и повысить эффективность лечения хронического вирусного гепатита С.

Способ целесообразно использовать при лечении хронического вирусного гепатита С в инфекционных стационарах и инфекционных отделениях ЛПУ.

Источники информации

1. Майер К. – П. Гепатит и последствия гепатита: Практич. рук.: Пер. с нем. Под ред. А.А.Шептулина. – М.: Гэотар Медицина. – 1999. – 432 с.

2. Подымова С.Д. Болезни печени. – М.: Медицина. – 1998.

3. Соринсон С.Н. Вирусные гепатиты. – СПб: Теза. – 1996. – 314 с.

Формула изобретения

Способ базисного лечения хронического вирусного гепатита путем приема медикаментозных средств базисной терапии, отличающийся тем, что в общей схеме базисной терапии используют дополнительное медикаментозное средство «препарат ФИШант-С», который принимают 1 раз в неделю в количестве 200,0 г через 60 мин после легкого завтрака в течение 2-6 месяцев курсом 1 раз в год.


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 08.11.2007

Извещение опубликовано: 10.07.2009 БИ: 19/2009


Categories: BD_2306000-2306999