Патент на изобретение №2306104

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2306104 (13) C1
(51) МПК

A61B8/00 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 29.11.2010 – прекратил действие, но может быть восстановлен

(21), (22) Заявка: 2006127890/14, 31.07.2006

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

31.07.2006

(46) Опубликовано: 20.09.2007

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 94024339 A1, 10.08.1996. RU 2219845 C1, 27.12.2003. ЧЕРНЯКОВ P.M., Многосрезовая компьютерная томография в диагностике кальциноза клапанов сердца. Медицинская визуализация, 2005, №4, С.111-115. SGORBINI L et al. Association of mitral annulus calcification, aortic valve calcification with carotid intima media thickness. Cardiovasc Ultrasound.

Адрес для переписки:

344022, г.Ростов-на-Дону, пер. Нахичеванский, 29, Ростовский государственный медицинский университет, патентный отдел

(72) Автор(ы):

Мутьен Елена Романовна (RU),
Неласов Николай Юлианович (RU),
Кастанаян Александр Александрович (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Мутьен Елена Романовна (RU),
Неласов Николай Юлианович (RU),
Кастанаян Александр Александрович (RU)

(54) СПОСОБ ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ СТЕПЕНИ КАЛЬЦИНОЗА АОРТАЛЬНОГО КЛАПАНА

(57) Реферат:

Настоящее изобретение относится к области медицины и найдет применение в ультразвуковой диагностике кальциноза аортального клапана. Осуществляют ультразвуковую денситометрию. При выполнении ультразвукового исследования сердца на диагностической системе Nemio 35 (TOSHIBA) для визуализации используют стандартную кардиальную программу (IHeartA), кардиальный датчик – фазированную решетку и стандартные заводские настройки получения изображения: уровень Gain – 80, частоту инсонации датчика – 2,5 МГц без применения 2-й гармоники. Изображение аортального клапана выводят из парастернальной позиции датчика с сечением по короткой оси. Аортальный клапан оконтурируют включая клапанное кольцо по методу эллипса. После проведения ультразвуковой денситометрии с использованием программы 2D-гистограммы оценивают значение показателя Mean: значение 10 указывает на отсутствие кальциноза аортального клапана – степень 0, значение Mean >10 и 13 – свидетельствует о незначительном кальцинозе аортального клапана – степень 1, значение Mean >13-17 – об умеренном кальцинозе аортального клапана – степень 2, а значение Mean >17 – о значительном кальцинозе аортального клапана – степень 3. Способ позволяет повысить информативность и достоверность диагностики кальциноза аортального клапана. 1 ил.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”2004 Oct 8; 2(1):19. (реферат), [он-лайн], [найдено 08.11.2006], найдено из базы данных PubMed. GE S., WARNER J.G., ABRAHAM T.P., Three-dimensional surface area of the aortic valve orifice by three-dimensional echocardiography: clinical validation of a novel index for assessment of aortic stenosis. Am Heart J., 1998, №6, P.1042-50. (реферат), [он-лайн], [найдено 08.11.2006], найдено из базы данных PubMed.

Настоящее изобретение относится к области медицины и найдет применение в ультразвуковой диагностике кальциноза аортального клапана (КАК).

Кальциноз – это заболевание с неустановленной этиологией, которое характеризуется прогрессирующим утолщением створок аортального клапана и развитием кальцинатов с последующим образованием стеноза аортального клапана (АК). По данным разных авторов КАК относится к числу распространенной патологии в пожилом и старческом возрасте и выявляется у 18-21% лиц в возрасте до 70 лет и у 48-66% – старше 75 лет (Горохова С.Г. – Клиническая геронтология. – 2000. – №3-4. – С.39-40). Актуальность проблемы объясняется поздней обращаемостью за медицинской помощью, определенными трудностями в диагностике и высокой смертностью у пациентов с клиническими симптомами (одышкой, болью за грудиной и обмороками).

В настоящее время количественная оценка степени КАК проводится с помощью электронной лучевой компьютерной томографии (Lippert J.A и соавт. Amer. J of Roentgenology. – 1995. – V.164. – №1. – p.7377) определяли кальцификацию аортального клапана с помощью электронной лучевой компьютерной томографии (ЭЛКТ). ЭЛКТ – это поперечно-секционная методика получения изображения с высоким разрешением, которая с высокой точностью определяет наличие и дает количественную оценку кальцификации. Исследование проводилось в положении лежа. Были получены 40 аксиальных поперечных срезов сердца в течение одной инспираторной фазы дыхания с последующей реконструкцией с 26-см полями изображения. Кальцификация аортального клапана была охарактеризована как площадь не менее двух пикселей (площадь >0,5 мм) с плотностью 130 и более единиц Худсфилда, которая относится к аортальной створке. Сумма кальцификации рассчитана с помощью волюметрического показателя. Однако описанный способ имеет существенное ограничение, так как не все медицинские учреждения оснащены подобной аппаратурой и метод требует высокопрофессиональной подготовки оператора.

В работе И.В.Егорова (Врач. – 2000. – №7. – С.32-34) двухмерная эхокардиоскопия была использована для выявления КАК. Она обеспечивает анатомическую визуализацию кальцинатов, в виде плотных эхосигналов в области кольца и проксимальных отделов створок АК и дает информацию об анатомических нарушениях, связанных с пороком: гипертрофии, дилатации камер сердца, и сократительной функции миокарда. Однако диагностика затруднена по той причине, что ультразвуковая картина обычно оценивается чисто визуально, что не дает возможность провести количественную оценку степени кальциноза. В той же самой работе рентгенологическое исследование было использовано для выявления петрификации мягких тканей внутренних органов и, в частности, аортального клапана. Однако в настоящее время рентгенологический метод используется редко из-за вредности облучения и невозможности определить точный генез петрификации (ревматический или сенильный).

Наиболее близким аналогом по технической сущности в качестве прототипа взят «Способ количественной оценки ультрасонографического изображения органов и ткани», заявка №94024339, БИПМ №22. – 1994. Этот способ предусматривает наведение датчика на объект, получение его изображения, маркировку, построение и анализ амплитудной гистограммы с определением преобладающей градации (серой шкалы). Указанный способ отличается от других методик тем, что при получении изображения объекта: а) датчик наводят на крупный кровеносный сосуд или полость сердца, расположенные в плоскости объекта, б) маркируют участок изображения внутри сосуда или полости, в) определяют максимальный уровень мощности изучаемого сигнала, при котором преобладающая градация (серой шкалы) этого участка равна 1. Затем проводится построение и анализ амплитудной гистограммы исследуемого объекта при этом уровне мощности. Слабой стороной этого метода является то, что на основании определения максимального уровня мощности изучаемого сигнала, при котором преобладающая градация (серой шкалы) этого участка равна 1, не предусмотрено возможности дифференцировать наличие или отсутствие кальциноза аортального клапана; в связи с этим метод не может быть использован и для дифференциальной диагностики степени кальциноза аортального клапана.

Целью настоящего изобретения является повышение информативности и достоверности диагностики кальциноза аортального клапана.

Эта цель достигается путем количественной оценки степени кальциноза аортального клапана с помощью ультразвуковой денситометрии. В положении пациента лежа на левом боку, кардиальный датчик (фазированная решетка) устанавливается в третьем межреберье слева от грудины для получения изображения аортального клапана по короткой оси. При этом используется прибор Nemio 35 (TOSHIBA) и включается стандартная программа 1 Heart А; уровень Gain составляет 80, а частота инсонации датчика – 2.5 МГц без применения второй гармоники. Аортальный клапан оконтурируется включая аортальное кольцо с помощью способа эллипса с последующим включением программы расчетов (2D-гистограмма). На экране появляется гистограмма со следующими показателями: процент наиболее часто встречающего значения яркости изображения (Мах), среднее значение яркости изображения во всем объеме полученных данных (Mean), стандартное отклонение (SD), общее число точек, по которым проводили измерение (N). При проведении денситометрии принимают в расчет только показатель Mean (среднее значение яркости во всем объеме полученных данных). С увеличением плотности аортального клапана при кальцинозе, увеличивается и среднее значение яркости изображения (Mean). При значении Mean >10 диагностируется наличие кальциноза аортального клапана, а при значении Mean 10 – отсутствие кальциноза (0 степень), значение Mean >10 и 13 указывает на незначительный кальциноз аортального клапана (степень 1), при значении Mean >13 и 17 умеренный кальциноз аортального клапана (степень 2), при значении Mean >17 – значительный кальциноз аортального клапана (степень 3).

Пример 1

Больная М., 60 лет, поступила в кардиологическое отделение с предварительным диагнозом: ИБС стабильная стенокардия 3-4 ФК НК II А и артериальная гипертензия 2 степени, 3 стадии. В положении больной лежа на левом боку, кардиальный датчик (фазированная решетка) устанавливался в третьем межреберье слева от грудины для получения изображения аортального клапана по короткой оси. При этом использовался прибор Nemio 35 (TOSHIBA) и включалась программа 1 Heart А (уровень Gain 80, частота инсонации датчика 2,5 МГц без применения второй гармоники). Аортальный клапан оконтурировался включая аортальное кольцо с помощью способа эллипса с последующим включением программы расчетов (2D-гистограмма). На экране появлялась гистограмма со следующими показателями: процент наиболее часто встречающегося значения яркости изображения (Мах – 6,0%), среднее значение яркости изображения во всем объеме полученных данных (Mean-19,90), стандартное отклонение (SD-7,70), общее число точек, по которым проводили измерение (N-3704). Уровень Mean-19,90 указывал на наличие выраженного кальциноза аортального клапана. На чертеже отражены результаты исследования.

Пример 2

Больной X., 72 лет, поступил в кардиологическое отделение с предварительным диагнозом: ИБС стабильная стенокардия 2 ФК НК I и артериальная гипертензия 2 степени, 2 стадии. В положении пациента лежа на левом боку, кардиальный датчик (фазированная решетка) устанавливался в третьем межреберье слева от грудины для получения изображения аортального клапана по короткой оси. При этом опять использовался прибор Nemio 35 (TOSHIBA) и включалась программа 1 Heart А (уровень Gain 80, частота инсонации датчика 2.5 МГц без применения второй гармоники). Аортальный клапан оконтурировался включая аортальное кольцо с помощью способа эллипса с последующим включением программы расчетов (2D-гистограмма). На экране появлялась гистограмма со следующими показателями: процент наиболее часто встречающегося значения яркости изображения (Max-7%); среднее значение яркости изображения во всем объеме полученных данных (Mean-10,46); стандартное отклонение (SD-8,50); общее число точек, по которым проводили измерение (N-4593). Уровень Mean-10,46 позволял диагностировать наличие 1 степени тяжести кальциноза аортального клапана.

Предлагаемый способ апробирован в отделении ультразвуковой диагностики клиники Ростовского Государственного Университета на 37 больных, что дало возможность в каждом конкретном случае определить степень тяжести кальциноза аортального клапана.

Формула изобретения

Способ дифференциальной диагностики степени кальциноза аортального клапана с помощью ультразвуковой денситометрии, отличающийся тем, что при выполнении ультразвукового исследования сердца на диагностической системе Nemio 35 (TOSHIBA) для визуализации используют стандартную кардиальную программу (IHeartA), кардиальный датчик – фазированную решетку и стандартные заводские настройки получения изображения: уровень Gain-80, частоту инсонации датчика – 2,5 МГц без применения 2-й гармоники; при этом изображение аортального клапана выводится из парастернальной позиции датчика с сечением по короткой оси, аортальный клапан оконтурируется включая клапанное кольцо по методу эллипса и после проведения ультразвуковой денситометрии с использованием программы 2D-гистограммы оценивается значение показателя Mean: значение 10 указывает на отсутствие кальциноза аортального клапана – степень 0, значение Mean >10 и 13 – свидетельствует о незначительном кальцинозе аортального клапана – степень 1, значение Mean >13-17 – об умеренном кальцинозе аортального клапана – степень 2, а значение Mean >17 – о значительном кальцинозе аортального клапана – степень 3.

РИСУНКИ


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 01.08.2008

Извещение опубликовано: 10.07.2010 БИ: 19/2010


Categories: BD_2306000-2306999