Патент на изобретение №2158592

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2158592 (13) C1
(51) МПК 7
A61K31/711, A61K35/60, A61K33/26
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 07.06.2011 – действует

(21), (22) Заявка: 99126960/14, 29.12.1999

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

29.12.1999

(45) Опубликовано: 10.11.2000

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
1. SU 1833547 A3, 03.12.1991. 2. RU 2043767 C1, 20.09.1995. 3. RU 2108796 C1, 20.04.1998. 4. US 4861759 A, 29.08.1989. 5. DE 3724951 A1, 09.02.1989. 6. WO 95/00648 A1, 05.01.1995.

Адрес для переписки:

101000, Москва, ул. Мясницкая 21/8, стр.5, кв.26, Каплиной Э.Н.

(71) Заявитель(и):

Каплина Элли Николаевна,
Вайнберг Михаил Юрьевич

(72) Автор(ы):

Каплина Э.Н.,
Вайнберг М.Ю.

(73) Патентообладатель(и):

Каплина Элли Николаевна,
Вайнберг Михаил Юрьевич

(54) ПРОТИВОВИРУСНОЕ ИММУНОТРОПНОЕ СРЕДСТВО


(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине и касается создания противовирусных иммунотропных препаратов. Лекарственное средство содержит комплекс натриевой соли дезоксирибонуклеиновой кислоты молекулярной массы не более 500 кД и гиперхромным эффектом не менее 10% с оксидом железа. Соотношение натриевой соли ДНК и оксида железа составляет 145-1750:1-6. Полученное средство обладает широким спектром антивирусного действия и может быть использовано для лечения рассеянного склероза, ВИЧ-инфекции, герпеса. 5 з.п.ф-лы, 2 табл.


Изобретение относится к области медицины и касается создания противовирусного иммунотропного препарата.

Известно противовирусное средство, содержащее комплекс натриевой соли нативной ДНК молекулярной массы 300-500 кД с поливалентным металлом, взятыми в мольном соотношении 10- 1000: 5-3 соответственно (WO 93/10793, 10.06.93, A 61 K 31/70).

Известно также антивирусное средство, полученное из молок осетровых рыб, имеющее молекулярную массу от 300 до 500 кД, содержащее РНК от 3 до 5%, белка от 0,7 до 1,5% и металла с переменной валентностью не более 0,001% (RU 2108797, 20.04.98, A 61 K 35/60).

Наиболее близким по технической сущности и достигаемому результату является средство, обладающее противовирусным действием, представляющее собой комплекс натриевой соли ДНК с поливалентным металлом при мольном соотношении ДНК и Me (10-1000): (0,5-3). (SU 1833547, 03.12.91, A 61 K 37/10).

Однако, указанные известные противовирусные средства не являются препаратами с широким спектром антивирусного действия.

Технической задачей настоящего изобретения является создание препарта, обладающего противовирусным и иммунотропным действием с широким спектром действия.

Для решения поставленной задачи предложено антивирусное иммунотропное средство, содержащее комплекс натриевой соли дезоксирибонуклеиновой кислоты с молекулярной массой не более 500 кД, гиперхромным эффектом не менее 10% с оксидом железа. При этом сотношение дезоксирибонуклеата и оксида железа составляет 145- 1750:1-6.

Средство представляет собой стерильный 1,5% раствор для внутримышечных инъекций, предназначенный для лечения рассеянного склероза, ВИЧ-инфекции и герпеса. Предлагаемое иммунотропное средство обладает высоким противовирусным действием против РНК и ДНК-содержащих вирусов. Эта цель достигается тем, что иммуномодулятор дезоксирибонуклеат натрия модифицируют 3-х валентным оксидом железа. При этом расчетное количество дезоксирибонуклеата растворяют в водном растворе расчетного количества оксида железа с последующей очисткой, фильтрацией и стерилизацией полученного препарата.

Получаемая стерильная инъекционная форма лекарственного иммунотропного средства в терапевтической дозе представляет 1,5% раствор натриевой соли ДНК с содержанием железа не более 0,06 мг/мл.

Физико-химическая оценка противовирусного средства представлена в таблице 1.

Специфическая противовирусная активность препарата определяется измерением способности препарата подавлять образование синцитий в заряженных вирусом ВИЧ суспензиях клеток, установлением защитного эффекта от герпетической инфекции, улучшением клинического состояния у больных рассеянным склерозом.

Исследование противовирусного действия препарата на модели клеток МТ-4, инфицированных ВИЧ-1, представлено в таблице 2.

При выявлении антивирусного действия на герпес человека учитывалась выживаемость животных к 15-у дню.

При отсутствии лечения погибло 96,7% животных. При использовании препарата погибло 70% животных. При лечении 6-ти больных рассеянным склерозом наблюдалась положительная динамика: восстанавливается зрение, подвижность конечностей, исчезает горизонтальный и вертикальный нистагм. В течение лечения заболевания не было замечено побочных эффектов. Иммуномодулирующее действие препарата устанавливали по его способности снижать относительную массу тимуса у мышей, при этом доззависимости не обнаружено.

Эффективность действия препарата отмечается через 18 часов (20%), нормализация происходит через 36 часов (28,6%), полная нормализация происходит через 80 часов.

Формула изобретения


1. Противовирусное иммунотропное средство, содержащее комплекс натриевой соли дезоксирибонуклеиновой кислоты молекулярной массы не более 500 кД с оксидом железа.

2. Противовирусное иммунотропное средство по п.1, отличающееся тем, что оно содержит натриевую соль дезоксирибонуклеиновой кислоты и оксид железа в соотношении 145 – 1750 : 1 – 6.

3. Противовирусное иммунотропное средство по п.1 или 2, отличающееся тем, что оно представляет собой 1,5%-ный раствор для инъекций.

4. Противовирусное иммунотропное средство по любому из пп.1 – 3, отличающееся тем, что оно предназначено для лечения рассеянного склероза.

5. Противовирусное иммунотропное средство по любому из пп.1 – 3, отличающееся тем, что оно предназначено для лечения ВИЧ-инфекции.

6. Противовирусное иммунотропное средство по любому из пп.1 – 3, отличающееся тем, что оно предназначено для лечения герпеса.

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2


QB4A Регистрация лицензионного договора на использование изобретения

Лицензиар(ы): Общество с ограниченной ответственностью “Фармацевтический завод иммунных лекарственных средств”

Вид лицензии*: НИЛ

Лицензиат(ы): Закрытое акционерное общество “Фармацевтическое предприятие “Техномедсервис”

Договор № РД0010057 зарегистрирован 06.07.2006

Извещение опубликовано: 20.08.2006 БИ: 23/2006

* ИЛ – исключительная лицензия НИЛ – неисключительная лицензия


QB4A Регистрация лицензионного договора на использование изобретения

Лицензиар(ы): Каплина Элли Николаевна, Вайнберг Михаил Юрьевич

Вид лицензии*: НИЛ

Лицензиат(ы): Общество с ограниченной ответственностью “Фармацевтический завод иммунных лекарственных средств”

Договор № РД0010044 зарегистрирован 06.07.2006

Извещение опубликовано: 20.08.2006 БИ: 23/2006

* ИЛ – исключительная лицензия НИЛ – неисключительная лицензия


QZ4A – Регистрация изменений (дополнений) лицензионного договора на использование изобретения

Лицензиар(ы): Вайнберг Михаил Юрьевич, Каплина Э.Н., Ладыгина А.Ю., Каплин В.Ю.

Вид лицензии*: НИЛ

Лицензиат(ы): ЗАО “Фармацевтическое предприятие “Техномедсервис”

Характер внесенных изменений (дополнений):

Срок действия

Дата и номер государственной регистрации договора, в который внесены изменения:

09.09.2003 № 17387

Извещение опубликовано: 10.01.2007 БИ: 01/2007

* ИЛ – исключительная лицензия НИЛ – неисключительная лицензия


QB4A Регистрация лицензионного договора на использование изобретения

Лицензиар(ы): Вайнберг Михаил Юрьевич, Каплина Элли Николаевна

Вид лицензии*: НИЛ

Лицензиат(ы): Закрытое акционерное общество “Фармацевтическое предприятие “Техномедсервис”

Договор № РД0015520 зарегистрирован 15.12.2006

Извещение опубликовано: 27.01.2007 БИ: 03/2007

* ИЛ – исключительная лицензия НИЛ – неисключительная лицензия


QZ4A – Регистрация изменений (дополнений) лицензионного договора на использование изобретения

Лицензиар(ы): Каплина Элли Николаевна, Вайнберг Михаил Юрьевич

Вид лицензии*: НИЛ

Лицензиат(ы): Общество с ограниченной ответственностью “Фармацевтический завод иммунных лекарственных средств”

Характер внесенных изменений (дополнений):

Расторжение договора №РД0010044 по взаимному согласию.

Дата и номер государственной регистрации договора, в который внесены изменения:

06.07.2006 № РД0010044

Извещение опубликовано: 27.02.2007 БИ: 06/2007

* ИЛ – исключительная лицензия НИЛ – неисключительная лицензия


QZ4A – Регистрация изменений (дополнений) лицензионного договора на использование изобретения

Лицензиар(ы): Общество с ограниченной ответственностью “Фармацевтический завод иммунных лекарственных средств”

Вид лицензии*: НИЛ

Лицензиат(ы): Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Техномедсервис»

Характер внесенных изменений (дополнений):

Расторжение договора с 01.01.07 по взаимному согласию.

Дата и номер государственной регистрации договора, в который внесены изменения:

06.07.2006 № РД0010057

Извещение опубликовано: 27.02.2007 БИ: 06/2007

* ИЛ – исключительная лицензия НИЛ – неисключительная лицензия


QZ4A – Регистрация изменений (дополнений) лицензионного договора на использование изобретения

Лицензиар(ы): Вайнберг Михаил Юрьевич, Каплина Элли Николаевна

Вид лицензии*: НИЛ

Лицензиат(ы): Закрытое акционерное общество “Фармацевтическое предприятие “Техномедсервис”

Характер внесенных изменений (дополнений):

Изменен размер вознаграждения и порядок его распределения

Дата и номер государственной регистрации договора, в который внесены изменения:

15.12.2006 № РД0015520

Извещение опубликовано: 10.01.2008 БИ: 01/2008

* ИЛ – исключительная лицензия НИЛ – неисключительная лицензия


QB4A Регистрация лицензионного договора на использование изобретения

Лицензиар(ы): Каплина Элли Николаевна, Вайнберг Михаил Юрьевич

Вид лицензии*: НИЛ

Лицензиат(ы): Закрытое акционерное общество “Фармацевтическое предприятие “Техномедсервис”

Договор № РД0030411 зарегистрирован 17.12.2007

Извещение опубликовано: 27.01.2008 БИ: 03/2008

* ИЛ – исключительная лицензия НИЛ – неисключительная лицензия


QZ4A – Регистрация изменений (дополнений) лицензионного договора на использование изобретения

Лицензиар(ы): Вайнберг Михаил Юрьевич, Каплина Элли Николаевна

Вид лицензии*: НИЛ

Лицензиат(ы): Закрытое акционерное общество “Фармацевтическое предприятие “Техномедсервис”

Характер внесенных изменений (дополнений):

Изменен размер вознаграждения и порядок его распределения

Дата и номер государственной регистрации договора, в который внесены изменения:

15.12.2006 № РД0015520

Извещение опубликовано: 10.01.2010 БИ: 01/2010

* ИЛ – исключительная лицензия НИЛ – неисключительная лицензия


Categories: BD_2158000-2158999