Патент на изобретение №2304972

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2304972 (13) C1
(51) МПК

A61K31/7072 (2006.01)
A61P37/04 (2006.01)
A61P1/00 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 29.11.2010 – прекратил действие, но может быть восстановлен

(21), (22) Заявка: 2005141843/14, 27.12.2005

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

27.12.2005

(46) Опубликовано: 27.08.2007

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
SU1717146 A1, 07.03.1992. RU 2192256 С2, 10.11.2002. WO 2005/037108, 28.04.2005. ЧЕРНОУСОВ А. Ф. и др. Профилактика недостаточности анастомозов желудочно-кишечного тракта. Хирургия. Журнал им. Н.И.Пирогова, 2005, №12, 25-29. MAREMCULOV V.Kh. et al. Immunotropic treatment of patients with surgical treatment of the gastrointestinal tract. Khirurgiia

Адрес для переписки:

450000, г.Уфа-Центр, Ленина, 3, БАШГОСМЕДУНИВЕРСИТЕТ, патентный отдел

(72) Автор(ы):

Плечев Владимир Вячеславович (RU),
Шилов Сергей Леонидович (RU),
Тимербулатов Виль Мамилович (RU),
Шарипов Ирик Илдарович (RU),
Латыпов Ринат Закирович (RU),
Плечева Дина Владимировна (RU),
Султанаева Зульфия Валишевна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования “Башкирский государственный медицинский университет федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию” (ГОУ ВПО БГМУ РОСЗДРАВА) (RU),
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение “БАШБИОМЕД” (ООО НПО “Башбиомед”) (RU)

(54) СПОСОБ ИНТРАОПЕРАЦИОННОЙ ПРОФИЛАКТИКИ НЕСОСТОЯТЕЛЬНОСТИ АНАСТОМОЗОВ ПОЛЫХ ОРГАНОВ В ХИРУРГИИ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, в частности к хирургии, и касается интраоперационной профилактики несостоятельности анастомозов полых органов в хирургии желудочно-кишечного тракта. Для этого во время операции, отступя от линии швов на 1,0 см, в стенки полых органов субсерозно вводят 25% раствор 5-оксиметилурацила. Препарат вводят из расчета 0,5 мл на 1 см2. Способ обеспечивает ускоренное восстановление регионарного кровотока зоны анастомоза и позволяет формировать межкишечный анастомоз при значительных нарушениях микроциркуляции кишечной стенки даже в условиях острой кишечной непроходимости и перитонита. 2 табл.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”(Mosk). 2005;(2):21-4. HINOJOSA J. et al. Defense mechanisms of the gastroduodenal mucosa An Med Intema. 1991 Sep;8(9):454-60.

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к хирургии желудочно-кишечного тракта, и может применяться при резекциях полых органов (желудка, тонкой кишки, толстой кишки), при ушивании перфораций, а также при повреждении стенок в результате травмы.

При резекциях применяются несколько способов формирования анастомозов: “конец – в конец”, “конец – в бок”, “бок – в бок”. Стенки полых органов также могут быть ушиты как однорядным, так и многорядным швом, ручным или механическим способом. К сожалению, по разным причинам ни один из применяемых способов не дает полной гарантии от развития несостоятельности швов анастомоза. Избежать данного осложнения в послеоперационном периоде удается не всегда. Причины, приводящие к несостоятельности, различны. Основными являются недостаточность восстановительного биопотенциала регенерации тканей, а также ишемические изменения в зоне шовной полосы анастомоза.

Вполне естественно, что в хирургии продолжается поиск новых подходов к данной проблеме. Одним из перспективных является регенеративное направление в хирургии, так как эффективная стимуляция регенерации тканей может явиться основой для разработки хирургических способов, обеспечивающих полноценное структурное и функциональное восстановление тканей анастомозируемых органов.

Прототипом данного изобретения является “Способ защиты анастомозов при резекциях кишечника” (Патент №2192256, 2002 г.). Способ основан на применении пленочного эксплантата, который изготовлен из модифицированной гиалуроновой кислоты.

Задачей изобретения стала разработка метода профилактики несостоятельности анастомозов полых органов в хирургии желудочно-кишечного тракта путем местной стимуляции регенерации тканей, а также уменьшения ишемических нарушений в зоне шовной полосы.

Технический результат при использовании изобретения – повышение эффективности профилактики за счет стимуляции регенерации тканей и уменьшения ишемических нарушений в области анастомоза.

Указанный технический результат достигается за счет того, что в стенки полых органов субсерозно вводят, отступя от линии швов на 1,0 см, 25% раствор 5-оксиметилурацила в количестве 0,5 мл на 1 см2.

Препарат 5-оксиметилурацила (5-ОМУ) – производное пиримидинов, является “минорным” основанием, встречается в значительных количествах транспортной РНК, а также ДНК и исполняет существенную роль в функционировании и метаболизме этих полимеров. Отмечена высокая активность препарата как стимулятора репаративной регенерации. Помимо этого 5-ОМУ обладает следующими важными свойствами: иммуностимулирующее, антигипоксическое, антитоксическое, анаболическое, гепатопротекторное. Поливалентность действия 5-ОМУ как представителя пиримидинов является естественным результатом того, что “они вмешиваются в наиболее фундаментальные жизненные процессы, такие как синтез нуклеиновых кислот и белка” (Н.В.Лазарев). Анаболический эффект препарата 5-ОМУ лежит в основе клеточной регенерации.

В 2002 г. разрешено применение 5-ОМУ в качестве стимулятора иммуногенеза (ФСП 42-0415-2777-02) под торговым названием “Иммурег”.

Предлагаемый способ интраоперационной профилактики несостоятельности анастомозов полых органов заключается в следующем: после формирования анастомозов полых органов или после ушивания их стенок одним из вышеперечисленных способов производят субсерозное введение 25% раствора 5-ОМУ на физиологическом растворе путем обкалывания шприцом стенок полых органов, отступя от линии швов на 1,0 см. Раствор вводят в количестве 0,5 мл на 1 см2 оперируемого органа.

По предлагаемому способу проведены предварительные экспериментальные исследования на 60 кроликах породы шиншилла массой 2,3-2,5, возрастом 11-12 месяцев. В произвольном порядке отобраны контрольная и основная группы по 30 особей в каждой. Операции на животных производили под внутривенным наркозом 2,5% раствором тиопентала-натрия (из расчета 0,8 мл на 1 кг массы тела). У животных сформированы модели анастомозов в различных анатомических отделах желудка, тонкой и толстой кишок в зонах с идентичным кровоснабжением. Параллельно проводилась локальная реометрия области анастомозов. В основной группе интраоперационно был применен 25% раствор 5-ОМУ, который вводился субсерозно в зону анастомоза. Выведение животных из эксперимента производилось с использованием методов, изложенных в соответствующих приказах и рекомендациях на 3, 5, 7, 10 сутки после операции. После чего исследовались физические (прочностные) свойства, реометрические показатели, а также гистологические изменения, происходящие в области анастомоза. Срезы окрашены гемотоксилин-эозином и исследованы с увеличением в 800 раз.

Через 3 суток в области анастомозов в контрольной группе – обширные очаги некроза через все слои, по периферии – отек слизистой и подслизистого слоя, лимфоидная их инфильтрация, незначительное разрастание рыхлой соединительной ткани со скудной лимфо-лейкоцитарной инфильтрацией, в зоне серозной оболочки – фибрин с лейкоцитами. В основной группе отмечен также отек слизистого и подслизистого слоев. В слизистой лимфоцитарная инфильтрация. Область некроза менее выражена, с перифокальной лейкоцитарной инфильтрацией. Полнокровие сосудов. Разрастание рыхлой соединительной ткани. В серозной оболочке нити фибрина с лейкоцитарной инфильтрацией. Результаты сравнительной пневмопресии: в основной группе составила 55-65 мм рт.ст, что несколько выше, чем в контрольной группе (50-60).

Проведенные исследования регионарного кровотока при исходных равных показателях локальной реометрии регионарный кровоток зоны анастомоза основной группы (7,4 МОм) выше, чем в зоне анастомоза, сформированного в контрольной группе (7,85 МОм).

Через 5 суток в области анастомозов в контрольной группе – скудная лимфоидная инфильтрация слизистой, в подслизисто-мышечном слое – мелкие очаги некроза, перифокальное разрастание соединительной ткани с преобладанием рыхлой, скудная лимфо-лейкоцитарная инфильтрация, в серозном слое – очаги фибрина с лейкоцитами. В основной группе – очаговая лейкоцитарная инфильтрация в подслизисто-мышечном слое, разрастание рыхлой соединительной ткани в большем объеме, отек, кровоизлияния, в серозном слое – фибрин с единичными лейкоцитами.

Результаты сравнительной пневмопресии: в основной 65-75 мм рт.ст. и контрольной осталась на прежнем уровне 55-60 мм рт.ст.

Регионарный кровоток зоны анастомоза основной группы (7,53 МОм) выше, чем в зоне анастомоза, сформированного в контрольной группе (7,75 МОм).

Через 7 суток в области анастомозов в контрольной группе – разрастания соединительной ткани с преобладанием фибробластов в подслизисто-мышечном, серозном слоях с лимфо-лейкоцитарной инфильтрацией и явлениями васкулита.

В основной группе лимфоидная инфильтрация слизистой, разрастание соединительной ткани в мышечном слое, а в серозном слое со скудной лимфо-лейкоцитарной инфильтрацией.

Результаты сравнительной пневмопресии: в основной 80-90 мм рт.ст. и контрольной 60-70 мм рт.ст.

Регионарный кровоток зоны анастомоза основной группы (7,56 МОм) выше, чем в зоне анастомоза сформированного в контрольной группе (7,81 МОм).

Через 10 суток в области анастомозов контрольной группы – обильная лимфоидная инфильтрация слизистой и подслизистого слоев с примесью эозинофилов, в подслизистом и мышечном слоях – разрастания оформленной соединительной ткани с преобладанием фибробластов, лимфо-лейкоцитарной инфильтрацией, участками вторичной эпителизации.

В основной группе в стенке – разрастание рыхлой соединительной ткани в подслизисто-мышечном слоях, участками вторичной эпителизации в слизистой, по серозе – очаговая, фибрин с единичными лейкоцитами.

Результаты сравнительной пневмопресии: в основной 90-100 мм рт.ст. и контрольной 70-80 мм рт.ст.

Регионарный кровоток зоны анастомоза основной группы (7,3 МОм) выше, чем в зоне анастомоза сформированного в контрольной группе (7,6 МОм) (табл. 1-2).

После теоретического обоснования способ апробирован и внедрен в клиническую практику. С применением данного способа выполнено 10 резекций тонкой кишки. Осложнений, связанных с применением данного способа, не отмечено. Использование предлагаемого способа позволяет сформировать межкишечный анастомоз при значительных нарушениях микроциркуляции кишечной стенки – в условиях острой кишечной непроходимости и перитонита.

Предлагаемый способ иллюстрируется следующим примером.

Больной Т. 49 лет, поступил в клинику с диагнозом: Острый живот. После клинического обследования и предоперационной подготовки больному выполнена экстренная операция – срединная лапаротомия. При ревизии органов: в брюшной полости до 700,0 мл серозно-геморрагического выпота, петли тонкой кишки раздуты до 4 см, содержат жидкое содержимое. При дальнейшей ревизии обнаружена стенозирующая опухоль слепой кишки. Диагноз: Бластома слепой кишки. Острая обтурационная тонкокишечная непроходимость. Разлитой серозно-геморрагический перитонит. Выполнена правосторонняя гемиколонэктомия, открытая декомпрессия кишечника. Сформирован межкишечный анастомоз конец – в бок с профилактикой несостоятельности по предлагаемому способу. Брюшная полость осушена, дренирована, срединная рана послойно ушита наглухо. Послеоперацонное течение гладкое. Больной выписан из клиники на 12-е сутки.

На контрольном осмотре, проведенном через 3 месяца, состояние пациента удовлетворительное, жалоб не предъявляет, нарушений функций желудочно-кишечного тракта не отмечено.

Формула изобретения

Способ интраоперационной профилактики несостоятельности анастомозов полых органов в хирургии желудочно-кишечного тракта, отличающийся тем, что в стенки полых органов субсерозно вводят, отступя от линии швов на 1,0 см, 25%-ный раствор 5-оксиметилурацила в количестве 0,5 мл на 1 см2.


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 28.12.2007

Извещение опубликовано: 27.07.2009 БИ: 21/2009


Categories: BD_2304000-2304999