Патент на изобретение №2304967
|
||||||||||||||||||||||||||
(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ЯЗВЕННОЙ БОЛЕЗНИ ЖЕЛУДКА И ДВЕНАДЦАТИПЕРСТНОЙ КИШКИ
(57) Реферат:
Изобретение относится к медицине, в частности к гастроэнтерологии, и касается лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Для этого используют омепразол 20 мг 2 раза в день, фуразолидон 100 мг 3 раза в день и сероводородную воду в концентрации 10 мг/л по 150 мл 3 раза в день. Курс лечения 10 дней. За счет дополнительного антихеликобактерного воздействия сероводородной воды при концентрации сероводорода 10 мг/л способ обеспечивает эффективную эрадикацию Helicjbacter pylori без использования антибиотиков.
(56) (продолжение): CLASS=”b560m”проф. В.М. Боголюбова. – М.: Медицина,1985, т.1, с.177. Fakheri H. et al. Low-dose furazolidone in triple and quadruple regimens for Helicobacter pylori eradication. Aliment Pharmacol Ther. 2004 Jan 1; 19(1):89-93. Deplancke B. et al. Gastrointestinal and microbial responses to sulfate-supplemented drinking water in mice. Exp. Biol Med (Maywood), 2003 Apr; 228(4):424-33.
Изобретение относится к медицине, а именно к внутренним болезням. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки – наиболее часто встречающееся заболевание внутренних органов, которое, по данным мировой статистики, распространено примерно у 10% взрослого населения. В России около 1,5-5% взрослого населения страдают язвенной болезнью, в странах Западной Европы дуоденальная язва ежегодно регистрируется у 0,1-0,3% лиц старше 15 лет. В США у 10% взрослых лиц удалось получить анамнестические данные о перенесенной язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки. С экономической точки зрения, проблема стоит очень остро – годовая стоимость поддерживающей терапии Н2-блокаторами, в частности во Франции, составляет 700 млн долларов США. В то же время по сравнению с поддерживающей терапией антисекреторными препаратами эрадикация Helicobacter pylori (H.pylori) требует дополнительно дорогостоящих препаратов, которые меняют само течение язвенной болезни. После успешной эрадикации рецидивы описывают лишь у 5% больных. Целью метода лечения гастродуоденальной язвы является ее заживление, предотвращение рецидива и осложнений. В настоящее время основным условием противорецидивного лечения язвенной болезни признано проведение эрадикационной антихеликобактерной терапии. В настоящее время для эрадикационной терапии используют трех- или четырехкомпонентную (квадротерапия) схему, удовлетворяющую следующим требованиям: 1) уничтожение H.pylori не менее чем в 80% случаев; 2) возникновение побочных эффектов менее чем в 5% случаев; продолжительность курса лечения не более 7-14 дней. Известна схема с использованием блокатора протонной помпы в сочетании с кларитромицином (500 мг два раза в сутки) и амоксициллином (1000 мг два раза в сутки) в течение минимум 7 дней (Ивашкин В.Т., 1995). Известна схема с использованием коллоидного субцитрата висмута – 240 мг два раза в сутки вместе с кларитромицином – 250 мг два раза в сутки и фуразолидоном – 100 мг два раза в сутки в течение 7 дней (Исаков В.А., Щербаков П.Л., 2002). Известна схема: блокатор протонной помпы в стандартной дозе два раза в сутки + висмута субсалицилат/субцитрат 120 мг четыре раза в сутки + метронидазол 250 мг четыре раза в сутки + тетрациклин 500 мг четыре раза в сутки (Ильченко А.И., 2002). Недостатками известных схем эрадикационной терапии являются: – используются громоздкие многокомпонентные схемы, включающие три-четыре лекарственных препарата, два из которых являются сильными антибиотиками, которые имеют побочные действия на кишечную флору; – длительное применение антибиотиков проводит к резистентности и возникновению новых более устойчивых штаммов H.pylori; – применяемые препараты дорогостоящие, вследствие чего не все категории больных могут позволить себе данные схемы, что часто является причиной неэффективности медикаментозного лечения и возникновения осложнений в виде рубцовой деформации, кровотечений и перфораций. Вышеперечисленные недостатки методов лечения определяют необходимость дальнейшего поиска и внедрения в практику новых доступных препаратов, направленных на улучшение результатов лечения больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки. Целью изобретения является выявление специфического антихеликобактерного действия сероводородной воды в определенных концентрациях. В качестве исследуемого материала служили биоптаты слизистой желудка, взятые при фиброгастродуоденоскопии у больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (по 4 биоптата с каждого больного: 2 биоптата из антрального отдела, 2 биоптата из тела желудка). Биоптаты доставляли в лабораторию кафедры микробиологии Казанской государственной медицинской академии в транспортной тиогликолевой среде в течение 4-6 часов. Бактериологическую диагностику хеликобактериоза проводили комплексным методом, включающим микроскопию биоптатов, определение в них уреазной активности (Clo-тест) и культурального метода, разработанного на кафедре микробиологии Казанской государственной медицинской академии. Из первого биоптата готовили мазок, окрашивали по Грамму и микроскопировали, определяли подвижность методом фазово-контрастной микроскопи. Родовую принадлежность хеликобактеров определяли по морфологии микроба: грамотрицательные изогнутые или извитые палочки, типичной подвижности: стремительное поступательное и винтообразное движение в раздавленной капле. Этот же биоптат подвергали биохимическому исследованию, которое основано на способности H.pylori продуцировать уреазу в условиях слабокислой среды желудка. В результате выделения аммиака при расщеплении мочевины уреазой бактерий происходит изменение рН среды и соответственно изменение окраски индикатора (широко распространенный в мире Clo-тест). Из второго биоптата готовили взвесь, растирая его в стерильной фарфоровой ступке в присутствии 2 мл физиологического раствора до гомогенного состояния, затем по 0,5 мл взвеси вносили в пробирки с 1 мл сероводородной водой в концентрациях 25 мг/л, 10 мг/л и 2,5 мг/л, и в пробирку с 1 мл физиологического раствора в качестве контроля. Спустя 20 и 50 минут проводили посевы внесением петлей 0,004 мл эмульсии на чашки с кровяным агаром. Засеянные чашки с кровяным агаром инкубировали в эксикаторе в микроаэрофильных условиях при температуре 37°С и 80% влажности в течение 5 суток. На контрольных чашках с кровяным агаром получен обильный рост характерных для H.pylori мелких (около 1 мм) прозрачных блестящих колоний. На опытных чашках при разведении сероводородной воды 2.5 мг/л подавление роста колоний хеликобактеров не отмечалось, а при концентрации 10 мг/л и 25 мг/л – на всех чашках рост колоний H.pylori отсутствовал, что указывает на наличие антимикробного эффекта сероводородной воды в отношении H.pylori. Безопасность приема сероводородной воды в дозировках 25 мг/л и 10 мг/л 450 мл в сутки доказана исследованиями, которые мы провели на пациентах. Определяли некоторые параметры биохимических синдромов, обусловленных функциональным состоянием печени, в частности показатели синдрома цитолиза – аланиновая и аспарагиновая аминотрансферазы, билирубин. Исследование проводили в лаборатории Республиканского медицинского центра МЗ Чувашской Республики на автоматическом биохимическом анализаторе “Dimension” фирмы DUPONT (США) с применением реактивов той же фирмы. Биохимические показатели изучили у этих пациентов, принимавших минеральную воду. До начала приема изучаемые параметры крови не отличались от нормы. После питьевого курса сероводородной воды санатория «Чувашия» отмечена тенденция к снижению уровней билирубина и аминотрансфераз в сыворотке крови, что свидетельствует об отсутствии гепатотоксического действия и адекватности применяемых нами методик дозирования. Одновременно этим больным проводили контрольные эндоскопии желудка и двенадцатиперстной кишки с морфологическим исследованием биоптатов слизистой оболочки – патологических изменений вследствие приема сероводородной воды в этих концентрациях не было обнаружено. Подтверждение безопасности для пациентов данной дозировки и полученные положительные результаты антимикробного действия in vitro явились основанием для изучения сероводородной воды in vivo. Изучена группа больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с H.pylori. Всем больным проведены десятидневные курсы противоязвенной терапии с использованием лекарственных препаратов (омепразол 20 мг 2 раза в день, фурозолидон 100 мг 3 раза в день и сероводородная вода в концентрации 10 мг/л по 150 мл 3 раза в день). Биоптаты всех больных были обследованы на выявление H.pylori (методика – см. выше) до и после курсов лечения. После проведенного лечения у больных отмечалось полное отсутствие H.pylori в слизистой оболочке желудка и положительный клинический эффект с заживлением язвы. Примеры: Больная №1, DS: Язвенная болезнь желудка. Получала лечение: омепразол 20 мг 2 раза в день, фурозолидон 100 мг 3 раза в день, сероводородная вода в концентрации 10 мг/л по 150 мл 3 раза в день в течение 10 дней. Результаты бактериологических исследований: 1. До лечения: Антральный отдел – на плотных питательных средах отмечается характерный рост колоний H.pylori в количестве 8,8×103 колонийобразующих единиц (КОЕ) на 1 биоптат. Тело желудка – на плотных питательных средах отмечается характерный рост колоний H.pylori в количестве 5,4×103 КОЕ на 1 биоптат. 2. После лечения: Антральный отдел – на плотных питательных средах H.pylori не выделен. Тело желудка – на плотных питательных средах H.pylori не выделен. Больная №2 DS: Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки. Получала лечение: омепразол 20 мг 2 раза в день, фурозолидон 100 мг 3 раза в день, сероводородная вода в концентрации 10 мг/л по 150 мл 3 раза в день в течение 10 дней. Результаты бактериологических исследований: 1. До лечения: Антральный отдел – на плотных питательных средах отмечается характерный рост колоний H.pylori в количестве 6,8×103 КОЕ на 1 биоптат. Тело желудка – на плотных питательных средах отмечается характерный рост колоний H.pylori в количестве 3,6×103 КОЕ на 1 биоптат. 2. После лечения: Антральный отдел – на плотных питательных средах H.pylori не выделен. Тело желудка – на плотных питательных средах H.pylori не выделен. Больная №3 DS: Множественные гастродуоденальные язвы. Получала лечение: омепразол 20 мг 2 раза в день, фурозолидон 100 мг 3 раза в день, сероводородная вода в концентрации 10 мг/л по 150 мл 3 раза в день в течение 10 дней. Результаты бактериологических исследований: 1. До лечения: Антральный отдел – на плотных питательных средах отмечается характерный рост колоний H.pylori в количестве 5,5×104 КОЕ на 1 биоптат. Тело желудка – на плотных питательных средах отмечается характерный рост колоний H.pylori в количестве 2,7×104 КОЕ на 1 биоптат. 2. После лечения: Антральный отдел – на плотных питательных средах H.pylori не выделен. Тело желудка – на плотных питательных средах H.pylori не выделен. Источники информации Формула изобретения
Способ лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, включающий эрадикационную антихеликобактерную терапию, отличающийся тем, что в качестве лекарственных средств назначают омепразол 20 мг 2 раза в день, фурозолидон 100 мг 3 раза в день и сероводородную воду в концентрации 10 мг/л по 150 мл 3 раза в день курсом 10 дней.
MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе
Дата прекращения действия патента: 27.05.2007
Извещение опубликовано: 27.08.2008 БИ: 24/2008
|
||||||||||||||||||||||||||
