Патент на изобретение №2304965

(54) СПОСОБ КОМПЛЕКСНОГО ЛЕЧЕНИЯ МЕЛАНОМЫ КОЖИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, к онкологии, и может быть использовано для лечения больных меланомой кожи III стадии. Для этого плазму крови больного инкубируют с химиопрепаратами: цисплатин – 30 мг, метотрексат – 5 мг, циклофосфана – 600 мг в термостате при 37°С в течение 30 мин. В предоперационном периоде вводят больному в подкожную жировую клетчатку проколами с 4-х сторон под очаг злокачественного роста. В этот же день начинают гамма-терапию в дозе 2,4 Гр ежедневно в течение 5 дней. Затем делают 1 день перерыва и повторяют такой порядок процедур еще 2 раза. Через два дня проводят операцию в объеме широкого иссечения первичного очага с регионарной лимфаденэктомией. Через две недели после операции теми же препаратами и в тех же дозах 5 раз через 1 неделю. В последующие два года проводят аналогичную адъювантную аутогемохимиотерапию 1 раз в три месяца. Проведение такой комплексной терапии позволяет достигнуть большего процента регрессии опухоли, увеличить продолжительность и улучшить качество жизни.

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано для лечения больных меланомой кожи III стадии.

Естественно, полученные данные указывают на необходимость использования химиотерапевтической защиты организма в неоадъювантном варианте.

Изобретение является новым, так как оно неизвестно из уровня медицины в области онкологии при лечении больных меланомой кожи III стадии химиотерапевтическими средствами в сочетании с дистанционной гамма-терапией и оперативным пособием.

Новизна изобретения заключается в том, что при комплексном лечении больных меланомой кожи III стадии неоадъювантно химиопрепараты вводят в подкожную клетчатку под первичный очаг на аутоплазме больного, чередуя такие введения с дистанционной гамма терапией, после чего осуществляют оперативное вмешательство, а затем проводят адъювантную химиотерапию на аутокрови больного в течение 2-х лет сначала пять раз с интервалом в 1 неделю, а затем с интервалом 3 месяца.

Изобретение имеет изобретательский уровень, так как оно неизвестно для специалиста-онколога в этой области и явным образом не следует из уровня клинической онкологии.

В доступных источниках информации России, стран СНГ и за рубежом указаний на подобный способ улучшения результатов лечения больных меланомой кожи III стадии не обнаружено.

Изобретение является промышленно применимым, так как может быть многократно воспроизведено и применено в здравоохранении, в лечебных учреждениях специализированного профиля.

Способ осуществляется следующим образом.

Больным меланомой кожи III стадии пунктируют локтевую вену, забирают 20 мл крови, центрифугируют ее в течение 30 мин при 1500 об/мин, отбирают плазму крови и инкубируют с цитостатиками: цисплатин – 30 мг, метотрексат – 5 мг, циклофосфан – 600 мг в термостате в течение 30 мин, при температуре 37°С, а затем вводят пациенту в подкожную жировую клетчатку непосредственно под очаг злокачественного роста, отступая 2 см от края опухоли, проколами под углом 45° проколами с 4-х сторон. В этот же день начинают сеансы дистанционной гамма-терапии в очаговой дозе 2,4 Гр в течение 5 дней. Делают перерыв в 1 день. Всего проводят 3 аналогичных курса аутоплазмохимиотерапии, вводя химиопрепараты после их инкубации с плазмой крови, с последующим облучением. Через два дня после последнего введения химиопрепаратов на плазме и облучения больных оперируют в объеме широкого (на 3-4 см от края видимой опухоли) иссечения первичного очага с пластикой местными тканями и регионарной лимфаденэктомии. Через 2 недели после операции больным проводят адъювантные курсы химиотерапии. Для этого химиопрепараты: цисплатин – 30 мг, метотрексат – 5 мг, циклофосфана – 600 мг инкубируют в термостате в течение 30 мин при температуре 37°С с 20 мл аутокрови больного, затем вводят пациенту внутривенно капельно 5 раз с интервалом в одну неделю, а на протяжении последующих 2-х лет – с интервалом 3 месяца.

Для доказательства приводим выписку из историй болезни, подтверждающую клинический эффект лечения предлагаемым способом.

Пример клинического применения способа.

Больной П., 1974 г.р., история болезни №3389/к, поступил в отд. радиологии РНИОИ 19.11.2001 г. С жалобами на наличие пигментного образования кожи передней грудной стенки. 2 месяца назад травмировал врожденный пигментный невус. St.localis: на коже передней грудной стенки определяется образование темно-коричневого цвета, размер 2,5 см в диаметре, мультицикличной формы, гладкое, экзофит высотой около 0,8 см на одном из участков образования, мягко-эластической консистенции, с неравномерной пигментацией. Слева в подкрыльцовой области пальпируется 2 увеличенных лимфатических узла размерами 3 и 1,5 см, безболезненные, не спаяны с окружающими тканями. Цитологический анализ соскоба №32576-77 от 19.11.2001 г. – смешанноклеточная пигментная меланома, пунктата увеличенных лимфатических узлов №32893-94 – метастаз меланомы. Больному был поставлен диагноз: меланома кожи передней грудной стенки с метастазами в подкрыльцовые лимфатические узлы, st.III, клиническая группа 2. Комплексное лечение заключалось в следующем: 08.11.2001 г. начали первый курс аутоплазмохимиотерапии: пунктировали локтевую вену, забрали 20 мл крови, центрифугировали ее в течение 30 мин при 1500 об/мин. Затем плазму крови инкубировали с цитостатиками: цисплатин – 30 мг, метотрексат – 5 мг, циклофосфана – 600 мг в термостате в течение 30 мин, при температуре 37°С, а затем ввели пациенту в подкожную жировую клетчатку непосредственно под очаг злокачественного роста, отступая 2 см от края опухоли проколами под углом 45°. В этот же день начали сеансы дистанционной гамма-терапии в очаговой дозе 2,4 Гр в течение 5 дней. 14.11.2001 г. начали аналогичный второй курс аутоплазмохимиотерапии с последующим облучением. 20.11.2001 г. провели третий курс аутоплазмохимиотерапии с облучением. Суммарная доза химиопрепаратов: цисплатина – 90 мг, метотрексата – 15 мг, циклофосфана – 1800 мг. Суммарная очаговая доза дистанционной гамма-терапии составила 36 Гр. 27.11.2001 г. больной был переведен в отд. реконструктивно-пластической хирургии, где ему была выполнена операция – широкое иссечение меланомы кожи передней грудной стенки с пластикой серповидным кожным лоскутом, подкрыльцово-подключичная лимфаденэктомия слева. Послеоперационный период протекал гладко, без особенностей. Швы сняты на 13-е сутки. Через 2 недели после операции 12.12 2001 г. больному провели адъювантные курсы химиотерапии. Для этого химиопрепараты: цисплатин – 30 мг, метотрексат – 5 мг, циклофосфана – 600 мг, инкубировали в термостате в течение 30 мин при температуре 37°С с 20 мл аутокрови больного, затем ввели пациенту внутривенно капельно 5 раз с интервалом в одну неделю, а на протяжении последующих 2-х лет – с интервалом 3 месяца.

Указанным способом было проведено лечение 132 больных меланомой кожи III стадии: 81 женщина и 51 мужчина. Трехлетняя выживаемость в этой группе больных составила 67,8%.

Техническо-экономический эффект от использования “Способа комплексного лечения меланомы кожи” заключается в возможности достигнуть большего процента регрессии опухоли, увеличить продолжительность и улучшить качество жизни больных.

Формула изобретения

Способ комплексного лечения меланомы кожи III стадии, включающий введение химиопрепаратов, инкубированных с аутоплазмой, дистанционную гамма-терапию, операцию и адъювантную аутогемохимиотерапию, отличающийся тем, что в предоперационном периоде плазму крови больного инкубируют с химиопрепаратами: цисплатин – 30 мг, метотрексат – 5 мг, циклофосфана – 600 мг в термостате при 37°С в течение 30 мин и вводят больному в подкожную жировую клетчатку проколами с 4-х сторон непосредственно под очаг злокачественного роста, в этот же день начинают гамма-терапию в дозе 2,4 г ежедневно в течение 5 дней, делают 1 день перерыва и повторяют такой порядок процедур еще 2 раза, через два дня проводят операцию в объеме широкого иссечения первичного очага с регионарной лимфаденэктомией, через две недели после операции проводят адъювантную аутогемохимиотерапию теми же препаратами и в тех же дозах 5 раз через 1 неделю, а затем 1 раз в три месяца в последующие два года.

MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 12.04.2008

Извещение опубликовано: 20.04.2010 БИ: 11/2010