Патент на изобретение №2303991

(54) БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА “ВИТАМИНКА ТРАВЯНАЯ”

(57) Реферат:

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и используется в качестве общеукрепляющего средства. Биологически активная добавка, обладающая общеукрепляющим действием, включает аскорбиновую кислоту, сухие концентраты экстракта крапивы и настойки мяты перечной, стеарат кальция и сахар, взятые в определенном соотношении. Биологически активная добавка выполнена в виде таблеток массой 0,25 г. Биологически активная добавка обладает повышенным общеукрепляющим действием. 1 табл.

Изобретение относится к области пищевой промышленности и парафармацевтике, в частности к композициям биологически активных добавок к пище (БАД) лечебно-профилактического назначения. Настоящее изобретение может быть использовано в качестве общеукрепляющего средства, повышающего работоспособность и устойчивость организма к неблагоприятным факторам окружающей среды.

Известен препарат – аскорбиновая кислота, применяемая в качестве источника витамина С, обладающая общеукрепляющим действием, повышающая работоспособность и устойчивость организма к неблагоприятным факторам окружающей среды (Под ред. Т.Л.Пилат. «Федеральный реестр биологически активных добавок к пище», М., Когелет, 2000, с.162). Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой.

Недостатком известного препарата является отсутствие в нем сбалансированного комплекса витаминов и микроэлементов; препарат не рекомендуется в больших дозах лицам с повышенной свертываемостью крови, тромбофлебитами и склонностью к тромбозам, а также при сахарном диабете.

Известна биологически активная добавка к пище «Алтайвит С» (Под ред. Т.Л.Пилат. «Федеральный реестр биологически активных добавок к пище», М., Когелет, 2000, с.167), включающая плоды шиповника, листья крапивы, плоды рябины, плоды боярышника и вспомогательные вещества, применяемая в качестве общеукрепляющего средства, восполняющего недостаточное потребление витамина С с обычным рационом.

Также известна общеукрепляющая биологически активная добавка «Милона» в таблетках (описание к патенту РФ №2178660, опубл. 27.01.2002), содержащая в качестве основного комплекса корни и корневища солодки, аира болотного и девясила, а в качестве дополнительного комплекса – плоды шиповника, листья крапивы, плоды боярышника, плоды рябины обыкновенной, плоды рябины черноплодной, а также кислоту аскорбиновую, -каротин, -токоферол.

Недостатками известных БАД является индивидуальная непереносимость компонентов препарата и сложность состава.

Любая из двух известных БАД может быть выбрана в качестве ближайшего аналога к настоящей композиции общеукрепляющей биологически активной добавки, так как включает аскорбиновую кислоту, продукты лекарственных растений и вспомогательные вещества.

Задачей изобретения является расширение ассортимента общеукрепляющих биологически активных добавок путем разработки новой эффективной биологически активной добавки широкого спектра общеукрепляющего действия из доступного лекарственного сырья, в таблетированной форме, удобной для применения.

Предложена биологически активная добавка, обладающая общеукрепляющим действием, включающая аскорбиновую кислоту, продукты переработки лекарственных растений в виде сухих концентратов экстракта крапивы и настойки мяты перечной и вспомогательные вещества в виде стеарата кальция и сахара при следующем соотношении компонентов, г на таблетку массой 0,25 г:

Биологически активная добавка, названная «Витаминка травяная», содержит сбалансированный комплекс минеральных элементов и витаминов, обеспечивающий выраженное общеукрепляющее действие добавки.

Активные компоненты БАД «Витаминка травяная»: витамины. К, В6, В2, каротиноиды, пантотеновая кислота, калий, кальций, магний, железо, медь, молибден, цинк, селен, биофлавоноиды и антоцианы растений.

Техническим результатом настоящего изобретения является создание эффективной биологически активной добавки выраженного антиоксидантного и общеукрепляющего действия широкого спектра, восполняющей дефицит витаминов и минералов в подходящем комплексе биофлавоноидов и антоцианов с повышенным усвоением витамина С, которая (БАД) обеспечивает устойчивость организма к заболеваниям и неблагоприятным воздействиям внешней среды, регулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает устойчивость организма в условиях повышенных физических и эмоциональных нагрузок.

Настоящая БАД может применяться как профилактическое и вспомогательное средство при гипо- и авитаминозах, простудных и инфекционных заболеваниях, общеукрепляющее средство для жителей неблагоприятных в экологическом отношении регионов, при высоких физических и эмоциональных нагрузках.

Предлагаемая БАД по сравнению с известными аналогами обладает рядом особенностей и преимуществ.

А именно, в отличие от известных аналогов в предлагаемой БАД используются экстракт крапивы жидкий и настойка мяты перечной в виде сухих концентратов. Это означает, что для производства настоящей БАД из экстракта крапивы жидкого и настойки мяты перечной предварительно удалили влагу путем известных приемов – выпаривания, сгущения, сушки, лиофилизации и др. с получением собственно сухих концентратов лекарственных форм (растений). Данный прием широко известен среди специалистов-технологов, и осуществляется для того, чтобы повысить концентрацию сухих веществ, в т.ч. особо ценных веществ, в настоящем случае – биофлавоноидов, в больших количествах содержащихся в крапиве и мяте перечной. Таким образом, концентрация сухих веществ в листьях лекарственных растений и в сухих концентратах лекарственных форм разная.

Вместе с тем, известно, что флавоноиды и антоцианы растений являются сильными антиоксидантами, которые, обеспечивая защиту от повреждения свободными радикалами, стимулируют тканевое дыхание. Причем антиоксидантные свойства флавоноидов имеют более широкий спектр, чем у таких антиоксидантов, как витамины С и Е, селен и цинк. Кроме того, у флавоноидов обнаружена протекторная активность в отношении других антиокислительных систем. Флавоноиды с P-витаминной активностью (рутин, кверцетин и др.) влияют на морфофункциональное состояние капиллярной стенки. Они способствуют снижению активности гиалуронидазы, вызывающей распад гиалуроновой кислоты в стенках сосудов. В результате повышается эластичность и тонус сосудов, нормализуется их проницаемость, улучшаются метаболические процессы в стенках сосудов.

Таким образом, совместное использование биофлавоноидов и витамина С в составе БАД значительно усиливает антиоксидантное воздействие веществ в сумме и расширяет его спектр действия на организм человека.

Наряду с известными свойствами биофлавоноидов в заявленной композиции установлен следующий синергетический эффект между биофлавоноидами крапивы и мяты и аскорбиновой кислотой в организме человека. В присутствии биофлавоноидов крапивы и мяты повышается усвояемость витамина С (это подтверждают экспериментальные данные о более высокой концентрации витамина С в моче добровольцев после приема БАД «Витаминка травяная» на 20-30% по сравнению с известными аналогами). Таким образом, усиливаются общеукрепляющие свойства заявленной БАД.

Настоящее изобретение демонстрирует высокую эффективность нового состава БАД в качестве общеукрепляющего средства при совместном действии сухого концентрата экстракта крапивы жидкого, сухого концентрата настойки мяты перечной и аскорбиновой кислоты.

В настоящей композиции специально подобранные компоненты взяты в конкретных интервалах значений (подобраны экспериментальным путем) и определенных соотношениях, также как и вспомогательные вещества -стеарат кальция и сахар (сахароза). Заявленные интервалы значений являются оптимальными с технологической и биологической точки зрения, т.к. устанавливают рациональный баланс между расходом активных и вспомогательных веществ и достигаемым максимальным эффектом в организме человека, поэтому отклонение от них в большую или меньшую сторону не принесет желаемого результата или большего общеукрепляющего эффекта. Таким образом, только совместное использование и только заявленных компонентов и только в указанных интервалах количественных значений обеспечивает достижение заявленного технического результата и расширяет ассортимент БАД к пище с сильным общеукрепляющим действием для разнообразного спектра групп потребителей: в осенне-весенний период у детей и взрослых; для людей пожилого возраста независимо от сезона; для спортсменов в период интенсивных тренировок; для ослабленной группы людей в послеоперационный период; для пациентов с химической интоксикацией и др. групп.

БАД «Витаминка травяная» рекомендована к приему в следующих дозировках: детям от 6 до 12 лет по 1-3 таблетки в день; взрослым и детям старше 12 лет по 5-10 таблеток в день во время еды с пищей. Количество таблеток зависит от массы тела и степени необходимости. Например, прием даже одной таблетки по 0,25 г один раз в день на протяжении 2 недель у детей 6 лет будет обеспечивать стабильное общеукрепляющее действие, т.е. достижение заявленного технического результата.

Биологически активную добавку «Витаминка травяная» в форме таблеток получают следующим образом.

Сахар в количестве 45,9 кг взвешивают в мешке на весах, визуально проверяют на наличие механических примесей, затем, при отсутствии примесей, измельчают на мельнице. Для этого сахар из мешка загружают порциями в загрузочный бункер. Измельченный сахар через нижний штуцер мельницы собирают в полиэтиленовый мешок, концы которого предварительно закрепляют на штуцере. Мешок помещают в приемник.

Выход измельченного сахара – 45,4 кг.

В емкость загружают 1,1 кг воды, 2 кг сахара, перемешивают и нагревают до кипения, кипятят 5 минут.Охлаждают до 20-30°С.

Выход продукта – 3,0 кг.

Измельченный сахар, кислоту аскорбиновую просеивают на виброустановке через сито с диаметром отверстий 1 мм, стеарат кальция просеивают через сито с диаметром отверстий 0,5 мм. Сахарный сироп фильтруют через 2 слоя марли.

В смеситель при открытой крышке загружают 45,4 измельченного сахара, добавляют 3 кг сахарного сиропа, включают перемешивающее устройство и тщательно перемешивают в течение 5 минут, затем добавляют 1,02 кг экстракта (4% сухого) крапивы двудомной и 1,02 настойки (3,5% сухого) мяты перечной, перемешивают 5 мин. Готовую таблеточную массу передают на влажное гранулирование.

Выход продукта – 50,44 кг.

Влажную массу в количестве 50,44 кг загружают порциями в установку для получения гранулята из влажных таблетсмесей. Включают шнековое устройство, при помощи которого смесь протирают через сетку с отверстиями диаметром 4-5 мм. Влажный гранулят собирают в приемник. Из приемника влажный гранулят передают на сушку.

Выход продукта – 50,19 кг.

Увлажненную таблеточную массу в количестве 50,19 кг раскладывают на бумагу в лотки слоем толщиной 1,5-2 см. Лотки устанавливают в сушильном шкафу. Включают систему подачи горячего воздуха в распределительное устройство сушильного шкафа. Устанавливают температуру сушки 40-45°С, при повышении которой подача горячего воздуха автоматически отключается. Процесс сушки проводят в течение 8 часов до постоянного веса, при периодическом перемешивании. Контроль за окончанием сушки ведут в лаборатории путем взвешивания проб продукта из лотков до постоянного веса. Влажность продукта – не более 2%. Сухую таблеточную массу направляют на сухое гранулирование.

Выход сухой таблеточной массы – 45,14 кг.

Высушенную смесь в количестве 45,14 кг загружают порциями в установку для получения гранулята из сухих таблетсмесей. Включают шнековое устройство, при помощи которого смесь протирают через сетку с отверстиями диаметром 1,5 мм. Сухой гранулят собирают в приемник. Из приемника сухой гранулят загружают при открытой крышке в смеситель. Добавляют 5,1 кг аскорбиновой кислоты и 0,51 кг просеянного стеарата кальция. Включают мешалку и перемешивают в течение 10 минут. Сухой гранулят направляют на таблетирование.

Выход сухого гранулята – 50,5 кг.

Из смесителя сухой гранулят направляют на таблетирование в загрузочный бункер таблетировочной машины. Включают двигатель. Предварительно устанавливают обороты двигателя в соответствии с насыпным весом, зону прессования и высоту таблетки. При запуске машины включается пылесос. Диаметр таблетки – 9±0,2 мм, высота таблетки 2,5±0,2 мм, средний вес таблетки – 0,25 ± 0,02 г.

Во время таблетирования следят за работой машины и за качеством таблеток. Каждые 30 минут проверяют распадаемость, прочность и средний вес таблеток. Таблетки, не отвечающие требованиям, отбраковывают и отправляют на переработку. По окончании процесса машину выключают в обратном порядке. Таблетки собирают в приемник и направляют на обеспыливание.

Выход продукта – 50,25 кг.

Готовые таблетки просеивают на вибросите через отверстие диаметром 8 мм, взвешивают на весах по 8 кг и загружают в чистые сухие полиэтиленовые ведра. Образцы готовых таблеток передают в контрольно-аналитическую лабораторию на анализ. При соответствии таблеток нормам технической документации готовые таблетки передают на стадию фасовки.

Выход готовых таблеток – 50 кг.

БАД “Витаминка травяная” содержит известные, разрешенные для применения в медицинской практике лекарственные средства, которые в указанной комбинации (см. табл.I Примеры 1-4) обеспечивают общеукрепляющее действие на организм. В качестве вспомогательных компонентов, обеспечивающих надежность сохранения формы прессованных таблеток в сухом виде и короткое время распадаемости их во влажной среде, использован сахар, а для улучшения текучести гранулята – стеарат кальция.

Выпускается в виде таблеток, что удобно для применения, имеет длительный срок хранения (2 года).

Клинические испытания.

Клинические испытания были проведены на добровольцах. БАД «Витаминка травяная» назначали спортсменам в период интенсивных тренировок. В результате объективно улучшилось самочувствие, повысилась возможность переносимости тренировочных нагрузок, улучшились показатели выносливости, что выразилось в следующих объективных изменениях:

– заметное увеличение работоспособности с определением теста РУV С₁₇₀;

– улучшение самочувствия после активных тренировок;

– изменение индекса напряжения по Баевскому по результатам;

– урежение ЧСС после максимальных нагрузок.

При назначении БАД «Витаминка травяная» послеоперационным больным и пациентам с химической интоксикацией было отмечено, что препарат способствует повышению аппетита, улучшает пищеварение, оказывает небольшое послабляющее и мочегонное действие.

У пациентов улучшилось психоэмоциональное состояние, общая функциональная активность организма.

У пациентов, получавших препарат, более выраженной была динамика детоксикационной терапии.

При субъективной оценке переносимости препарата не было отмечено побочных эффектов, нарушений деятельности желудочно-кишечного тракта или других систем организма, аллергических реакций, ощущений дискомфорта. Напротив, пациенты, особенно младшего возраста, с удовольствием принимали БАД «Витаминка травяная», отмечая ее приятный вкус.

Формула изобретения

Биологически активная добавка, обладающая общеукрепляющим действием, включающая аскорбиновую кислоту, продукты лекарственных растений и вспомогательные вещества, отличающаяся тем, что она содержит продукт переработки лекарственных растений в виде сухих концентратов экстракта крапивы и настойки мяты перечной, а вспомогательные вещества в виде стеарата кальция и сахара при следующем соотношении компонентов, г, на таблетку массой 0,25 г: