Патент на изобретение №2302878

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ СТАФИЛОКОККОВОЙ БАКТЕРИОЛАКТИИ У ЖЕНЩИН

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, педиатрии и акушерству и может быть использовано в лечении стафилококковой бактериолактии у женщин. Для этого вводят баланс-наринэ-ф и кальцемин. Проведение такой терапии позволяет снизить содержание стафилококков в грудном молоке кормящих женщин, увеличить период стерильности молока за счет уменьшения проницаемости клеточной мембраны, а также уменьшить вероятность развития осложнений при лечении бактериолактии у кормящих женщин. 1 табл.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”oligosacoharides induces a reduction of clinically relevant pathogen germs in the faeces of formula-fed preterm infants. Acta Paediatr Suppl. 2005. Oct.; 94(449):p.31-33.

Изобретение относится к медицине, преимущественно к педиатрии, и предназначено для лечения бактериолактии у кормящих женщин.

Известно, что в патогенезе бактериолактии у кормящих женщин главную роль играет стафилококковая инфекция. В течение первых 5 дней жизни 40-90% новорожденных инфицируются стафилококками. При этом заболевания новорожденных тесно связаны с инфицированностью матери, условиями ухода и санитарно-гигиеническими показателями окружающей среды. Широкое распространение антибиотикорезистентных вирулентных штаммов стафилококков, обладающих высокой способностью к адаптации, обусловливает их распределение в окружающей среде и организмах людей. У женщин в период беременности и лактации отмечается угнетение иммунной системы, связанные со снижением показателей клеточного иммунного ответа. Эти изменения являются закономерной реакцией, способствующей длительному сосуществованию двух генетически различных организмов, обеспечивающей нормальное течение беременности и родов. Все показатели иммунологической реактивности восстанавливаются к 7-м суткам послеродового периода, однако, при сопутствующей экстрагенитальной патологии или осложнениях нормального течения беременности и родов происходят еще более глубокие изменения в иммунной системе организма родильницы. 60% детей в России получают грудное молоко. В связи с неизбежным микробным обсеменением новорожденного чрезвычайно велико значение грудного вскармливания, которое обеспечивает продолжение иммунологической связи ребенка с матерью. Через женское молоко переносятся нейтрализованные антигены и защитные антитела, белки женского молока наименее аллергогенны, питательные вещества наиболее соответствуют ферментативным системам пищеварительной системы ребенка.

Однако микрофлора женского молока может быть реальным фактором угрозы развития бактериального воспалительного процесса у детей или дисбактериоза кишечника, и степень дисбактериоза организма ребенка соответствует обсемененности молока кормящей женщины (1). Вызывают особую тревогу анализы донорского молока по Российской Федерации: в целом процент неудовлетворительных проб составляет 4,5%, но в ряде объектов РФ колеблется от 16,6 до 40% (2). В случае обнаружения инфицированности молока грудное вскармливание прекращается: 1) при обнаружении массивного роста патогенных стафилококков; 2) при повторном выделении даже единичных колоний энтеробактерий; 3) при массивном выделении любого вида стафилококков и наличии кишечных расстройств у ребенка (3). В остальных случаях бактериолактии применяется антибактериальная терапия с использованием химиотерапевтических средств, вызывающая нарушения микробиоценоза организма, аллергические и токсические осложнения (4).

Таким образом, практическое значение приобретает оценка бактериологической обсемененности грудного молока и разработка эффективного и безопасного метода коррекции стафилококковой бактериолактии у кормящих женщин.

Известен способ лечения стафилококковой бактериолактии с использованием антибиотиков ампициллинового ряда, прототип (4). Кормящим женщинам при обнаружении стафилококков в грудном молоке в концентрации 10³ и выше, а в случае патогенности возбудителя независимо от содержания назначался ампициллина тригидрат 0,5 по 1 таблетке 3 раза в день через рот в течение 10 дней. На время лечения ребенок не получал грудное молоко, переводился на искусственное вскармливание, либо грудное молоко сцеживалось и подвергалось кипячению. В результате проведенного лечения происходило снижение содержания стафилококков в грудном молоке до стерильности в 63,3% случаев.

Однако проведение антибактериальной терапии одновременно вызывало развитие дисбактериоза у кормящей женщины, что влияло и на микробный фон организма ребенка. Существенным недостатком предлагаемой терапии являлось резкое прерывание грудного вскармливания и перевод ребенка на период от 10 до 12 дней на искусственное вскармливание, что неблагоприятно сказывалось на состоянии пищеварительной системы ребенка, создавало более легкие условия для получения пищи, и часто приводило к полному прекращению грудного вскармливания. Антибактериальная терапия часто осложняется аллергическими и токсическими реакциями, что отражается на состоянии здоровья как кормящей женщины, так и ребенка. Сохранение грудного вскармливания на фоне антибактериальной терапии у женщины сопровождается активным выделением антибиотиков через грудное молоко и вызывает у ребенка развитие клиники дисбактериоза кишечника (4-6).

Сущность изобретения заключается в том, что лечение стафилококковой бактериолактии у кормящих женщин осуществляют путем приема антибактериального средства, отличающегося тем, что в качестве антибактериального средства используют баланс-наринэ-ф и дополнительно вводят кальцемин.

Технический результат: увеличение количества женщин со стерильным грудным молоком, сокращение периода снижения содержания стафилококков в грудном молоке кормящих женщин, увеличение периода его стерильности за счет уменьшения проницаемости клеточной мембраны, уменьшение развития осложнений при лечении бактериолактии у кормящих женщин.

Экспериментально-клиническими исследованиями доказано, что микробный фон организма человека формируется в желудочно-кишечном тракте, и дисбактериоз в отдельных биологических зонах тела человека формируется в прямой зависимости от общего микробиоценоза (2). В результате беременности и родов изменяется микробный фон организма женщины. Современные экологические условия резко ухудшили микробные ассоциации почвы, воды, воздуха и, соответственно, населения. Поэтому организм современной женщины в период лактации характеризуется несомненным нарушением микробного баланса, включая и грудное молоко. Поэтому с нашей точки зрения для нормализации бактериологического состава молока необходимо: 1) привести в норму содержание, в первую очередь, стафилококков в кишечном микробиоценозе кормящей женщины; 2) стабилизировать клеточную стенку комплексом необходимых макро- и микроэлементов. Для решения первой части поставленной задачи нами использовался бактериально-ферментный препарат с антибактериальным эффектом баланс-наринэ-ф, содержащий продукты жизнедеятельности ацидофильных лактобактерий с высокой бактерицидной активностью против ряда патогенных микроорганизмов, включая стафилококки. Содержащий естественные продукты метаболизма ацидофильной палочки продукт совершенно безвреден, не имеет противопоказаний и хорошо переносится. Для решения второй задачи применялся макро- и микроэлементный препарат «Кальцемин». При этом необходимо сочетанное использование двух средств, так как назначение одного баланс-наринэ-ф не гарантирует стойкого очищения грудного молока, так как в послеродовом периоде в условиях лактации организм женщины находится в состоянии дефицита макро- и микроэлементов, что может привести к последующему дефициту защитных сил организма и возобновлению бактериолактии. Применение только одного кальцемина также не может воздействовать на содержание стафилококка в организме женщины вследствие отсутствия антимикробного действия.

Способ осуществляют следующим образом. У кормящей женщины определялось содержание в грудном молоке бактерий различных групп, включая стафилококки, классическим бактериологическим методом (3). При обнаружении патогенных стафилококков в любой концентрации и содержании стафилококков непатогенных групп в концентрации 10³ и выше женщине назначался баланс-наринэ-ф по 10 мл 2 раза в сутки в течение 10 дней и кальцемин по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 25 дней.

Всего предложенным способом было пролечено 180 женщин, у которых были выявлены повышенные концентрации стафилококков в грудном молоке. Отмечен выраженный клинический эффект, подтвержденный клинико-лабораторными методами исследования и длительным (10 месяцев) наблюдением после лечения.

Предпринятые нами исследования показали, что у 98% женщин с инфицированным грудным молоком в результате проведенного курса лечения наблюдались значительные изменения в бактериологическом составе грудного молока в сторону снижения концентрации стафилококков до 10² и отсутствия стафилококков патогенных групп (Таблица).

Клинический пример 1. Больная П.Т.Н., 27 лет. Диагноз: Стафилококковая бактериолактия. Первородящая, беременность протекала с гестозом легкой степени, родоразрешение естественным путем. Возраст ребенка 2 месяца. При бактериологическом исследовании грудного молока выделены: St. aureus в левой и правой грудных железах в концентрации 1×10²; St. saprophyticus в левой железе 2×10², в правой – 3×10²; Micrococcus spp. в обеих грудных железах 1×10². Лечение: Баланс-наринэ-ф по 10 мл 2 раза в день через рот в течение 10 дней, кальцемин по 1 таблетке 1 раз в день через рот в течение 25 дней. Результаты лечения: при бактериологическом исследовании грудного молока выделены: St. saprophyticus в левой и правой грудных железах в концентрации 2×10² и 4×10² соответственно (результат без патологии).

Клинический пример 2. Больная Р.Е.В., 26 лет. Диагноз: Стафилококковая бактериолактия. Первородящая, беременность протекала с гестозом легкой степени, родоразрешение путем кесарева сечения. Возраст ребенка 2,5 месяца. При бактериологическом исследовании грудного молока выделены: St. aureus в левой и правой грудных железах в концентрации 1×10² и 14×10² соответственно; St. saprophyticus в левой железе не обнаружен, в правой – 1×10². Лечение: Баланс-наринэ-ф по 10 мл 2 раза в день через рот в течение 10 дней, кальцемин по 1 таблетке 1 раз в день через рот в течение 25 дней. Результаты лечения: при бактериологическом исследовании грудного молока выделены: St. saprophyticus в левой и правой грудных железах в концентрации 8×10² и 3×10² соответственно (результат без патологии).

Таблица. Результаты лечения стафилококковой бактериолактии с применением ампициллина тригидрата (I) и способом в сочетании Баланс-наринэ-ф с кальцемином (II).

Таким образом, предложенный способ лечения стафилококковой бактериолактии у кормящих женщин позволяет добиться увеличения количества женщин со стерильным грудным молоком, сокращения периода снижения содержания стафилококков в грудном молоке кормящих женщин и увеличения периода его стерильности за счет уменьшения проницаемости клеточной мембраны, а также уменьшение развития осложнений при лечении бактериолактии у кормящих женщин.

Источники информации

3. Бактериологический контроль грудного молока: Методические рекомендации. / ЦНИИЭ МЗ, МНИИЭиМ, ЦЛИУВ, НИИ педиатрии и детской хирургии; Сост. В.И. Покровский и др./. – М., 1984. – С.34.

4. Чадаев А.Г. Острый гнойный лактационный мастит. / А.Г.Чадаев, А.А.Зверев. – М.: Медицина, 2003. – 128 с.

5. ТУ-9224-004-45448778-02. Бактериоцидное и бактериостатическое средство. / А.П.Хачатрян. – HC.03.922.П.001372.03.04 от 26.03.04. Патент №2002118732.

6. Государственный реестр лекарственных средств. – М., 2004. -Т1. – С.855.

Формула изобретения

Способ лечения стафилококковой бактериолактии у кормящих женщин путем введения антибактериального средства, отличающийся тем, что в качестве антибактериального средства вводят баланс-наринэ-ф и дополнительно вводят кальцемин.