Патент на изобретение №2302242

(54) СПОСОБ КОРРЕКЦИИ НАРУШЕНИЙ ПСИХОЭМОЦИОНАЛЬНОГО СТАТУСА У БОЛЬНЫХ С ЦЕЛИАКИЕЙ

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, в частности к гастроэнтерологии, и может быть использовано для коррекции нарушений психоэмоционального статуса при лечении больных с целиакией. Для этого на фоне аглютеновой диеты и комплексного лечения, включающего антисекреторные, антибактериальные и ферментные препараты, вводят биологически активные добавки ««Нормофлорин Лакто» по 20 мл 2 раза в день и «Нормофлорин Бифидо» по 20 мл 1 раз в день в течение 28-30 дней. Способ позволяет эффективно скорректировать психоэмоциональный статус у этой категории больных за счет упрощения способа терапии при исключении побочных эффектов, связанных с использованием психотропных препаратов. 1 табл.

Изобретение относится к области медицины, а именно к гастроэнтерологии, и может использоваться при лечении больных с целиакией для коррекции нарушений психоэмоционального статуса.

Целиакия – хроническое прогрессирующее заболевание, характеризующееся диффузной атрофией слизистой оболочки тонкой кишки, которая развивается в результате непереносимости белка клейковины злаков. Большая частота встречаемости целиакии в популяции сейчас связывается с увеличением содержания глютена в зерне в результате селекции по выведению новых сортов злаковых культур.

Для классической клинической картины целиакии характерно нарушение всасывания в тонкой кишке, проявляющееся стеатореей, диареей, полифекалией, гипопротеинемией и потерей массы тела (в тяжелых случаях до степени кахексии).

Задачей заявляемого изобретения является повышение эффективности коррекции психоэмоциоанального статуса у больных целиакией за счет упрощения способа терапии и исключения побочных эффектов, связанных с использованием психотропных препаратов.

Поставленная задача решается путем назначения биологической активной добавки (БАД) «Нормофлорин Лакто» по 20 мл 2 раза в день и «Нормофлорин Бифидо» по 20 мл 1 раз в день в течение 28-30 дней на фоне соблюдения аглютеновой диеты и комплексного лечения, включающего антисекреторные, антибактериальные и ферментные препараты.

Нормофлорины Л (Лакто) Б (Бифидо) являются БАД к пище (ТУ 9229-002-18840410-05 Свидетельство о государственной регистрации №77.99.23.3.У.11144.10.05 от 05.10.2005).

Нормофлорины предназначены для нормализации флоры при острых и хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта с явлениями дисбактериоза, используются при дисбактериозах, лактазной недостаточности, а также при лечении аллергических заболеваний, обладают дезинтоксикационной способностью, оказывают иммуномоделирующее действие.

Нормофлорины Л (Лакто) Б (Бифидо) – жидкие комплексные синбиотические препараты нового поколения, выпускаемые ООО «Бифилюкс» (г.Москва). Данный препарат представляет собой жидкий комплекс, являющийся главным звеном биофитокоррекции. Он содержит помимо микроорганизмов вещества и соединения, стимулирующие рост и размножение собственной облигатной микрофлоры, и влияет на обменные процессы в организме. Жидкие формы нормофлоринов уничтожают, нейтрализуют патогенную микрофлору, стимулируют рост нормофлоры и выработку секреторных иммуноглобулинов, усиливают перистальтику кишечника, способствуют быстрой эвакуации патогенных микробов и их токсинов из организма человека. Нормофлорин-Бифидо приготовлен на основе штаммов бифидобактерий B.bifidum, B.longum; Нормофлорин-Лакто – штаммов лактобактерий L.acidophilus, L.planfarum.

Жидкие синбиотики Нормофлорины имеют два действующих начала: активные живые клетки лактобактерий и бифидобактерий и сбалансированную композицию пробиотических веществ, необходимых для осуществления физиологических процессов, поддержания гомеостаза организма (витамины: В1, В2, В3, В6, В12, Н, РР, С, Е; микроэлементы: Fe, Са, К, Na, Zn, Mg, Cu; органические кислоты; заменимые и незаменимые аминокислоты; гликопротеидный комплекс, входящий в состав клеточной стенки бактерий; ферменты). Все компоненты имеют природное происхождение, не содержат консервантов, красителей, адаптеров вкуса. Нормофлорины приготовлены на молочном гидролизате, содержащем остаточные молочные протеины. В процессе приготовления препаратов протеины переходят в олигопептиды, дипептиды и аминокислоты. Кроме того, они являются низколактозными продуктами, содержащими от 0 до 3% лактозы, поэтому подходят для детей и взрослых, страдающих лактазной недостаточностью.

Способ осуществляется следующим образом.

На фоне соблюдения аглютеновой диеты и комплексного лечения, включающего антисекреторные препараты (омепразол), антибактериальные препараты (метронидазол), ферментные препараты (креон, мезим-форте), назначают биологическую активную добавку (БАД) «Нормофлорин Лакто» по 20 мл 2 раза в день и «Нормофлорин Бифидо» по 20 мл 1 раз в день в течение 28-30 дней.

Существенным отличительным признаком заявляемого способа является назначение биологической активной добавки «Нормофлорин Лакто» по 20 мл 2 раза в день и «Нормофлорин Бифидо» по 20 мл 1 раз в день в течение 28-30 дней для коррекции нарушений психоэмоционального статуса у больных целиакией. Использование БАД Нормофлоринов в заявляемом способе позволит исключить побочные эффекты, связанные с использованием в традиционном лечении психотропных средств, а также упростить способ коррекции.

Теоретическими предпосылками для разработки данного способа послужило открытие факта, что микроорганизмы кишечного биоценоза способны синтезировать нейротрансмиттеры и оказывать влияние на психоэмоциональные характеристики человека. Из этого следует, что микрофлора кишечника, будучи самым многочисленным биоценозом макроорганизма, может принимать участие в формировании характерологических особенностей индивида. Таким образом, возникло предположение, что возможно корригировать психологические нарушения у пациента за счет улучшения микрофлоры желудочно-кишечного тракта.

Впервые нами установлено, что использование средства с пробиотическим механизмом действия Нормофлоринов положительно влияет на психоэмоциональный статус больных с целиакией, улучшает общее самочувствие, настроение, снижает уровни астенических проявлений, невротизации, личностной и реактивной тревожности, депрессии.

Примеры реализации способа

Пример 1. Больная Л., 43 года, и/б №7483.

При обследовании до начала лечения выявлен уровень невротизации – 23; уровень депрессии по шкале Гамильтона – 9,5; уровень личностной тревожности по шкале Спилбергера-Ханина – 49,8; уровень ситуационной тревожности по шкале Спилбергера-Ханина – 43,1; уровень астении по субъективной шкале оценки астении (MFI) – 15,0. Обследуемая Л. получала “Нормофлорины Лакто” по 20 мл 2 раза в день и “Нормофлорин Бифидо» по 20 мл 1 раз в день в течение 28 дней на фоне соблюдения аглютеновой диеты и комплексного лечения, включающего омепразол, метронидазол, креон и мезим-форте. Через 4 недели после терапии нормофлоринами была зафиксирована значимая положительная динамика показателей психологического исследования: уровень невротизации – 9; уровень депрессии по шкале Гамильтона – 6,8; уровень личностной тревожности по шкале Спилбергера-Ханина – 45,8; уровень ситуационной тревожности по шкале Спилбергера-Ханина – 40,1; уровень астении по субъективной шкале оценки астении (MFI) – 6,1.

Пример 2. Больная М., 31 год, и/б №8239.

При обследовании до начала лечения выявлен уровень невротизации – 21,0; уровень депрессии по шкале по шкале Гамильтона – 8,5; уровень личностной тревожности по шкале Спилбергера-Ханина – 47,8; уровень ситуационной тревожности по шкале Спилбергера-Ханина – 42,1; уровень астении по субъективной шкале оценки астении (MFI) – 11,0. Обследуемая Л. получала “Нормофлорины Лакто” по 20 мл 2 раза в день и “Нормофлорин Бифидо» по 20 мл 1 раз в день в течение 30 дней на фоне соблюдения аглютеновой диеты и комплексного лечения, включающего омепразол, метронидазол, креон, мезим-форте. Через 30 дней после терапии нормофлоринами была зафиксирована значимая положительная динамика показателей психологического исследования: уровень невротизации – 8,2; уровень депрессии по шкале Гамильтона – 6,9; уровень личностной тревожности по шкале Спилбергера-Ханина – 46,1; уровень ситуационной тревожности по шкале Спилбергера-Ханина -40,8; уровень астении по субъективной шкале оценки астении (MFI) – 6,6.

Пример 3. Больная К., 41 года, и/б №593.

При обследовании до начала лечения выявлен уровень невротизации – 22; уровень депрессии по шкале Гамильтона – 10,5; уровень личностной тревожности по шкале Спилбергера-Ханина – 49,6; уровень ситуационной тревожности по шкале Спилбергера-Ханина – 43,5; уровень астении по субъективной шкале оценки астении (MFI) – 15,2. Обследуемая Л. получала “Нормофлорины Лакто” по 20 мл 2 раза в день и “Нормофлорин Бифидо» по 20 мл 1 раз в день в течение 29 дней на фоне соблюдения аглютеновой диеты и комплексного лечения, включающего омепразол, метронидазол, креон и мезим-форте. Через 29 дней после терапии нормофлоринами была зафиксирована значимая положительная динамика показателей психологического исследования: уровень невротизации – 8,5; уровень депрессии по шкале Гамильтона – 6,8; уровень личностной тревожности по шкале Спилбергера-Ханина – 46,2; уровень ситуационной тревожности по шкале Спилбергера-Ханина – 41,1; уровень астении по субъективной шкале оценки астении (MFI) – 5,4.

Пример 4 (способ-прототип). Больная Х., 42 года, и/б №14730.

При обследовании до начала лечения выявлен уровень невротизации – 23,1; уровень депрессии по шкале Гамильтона – 10,5; уровень личностной тревожности по шкале Спилбергера-Ханина – 50,8; уровень ситуационной тревожности по шкале Спилбергера-Ханина – 48,1; уровень астении по субъективной шкале оценки астении (MFI) – 15,0. Обследуемая Л. получала антидепрессант Бетамакс по 100 мг в сутки, однократно вечером в течение 28 дней на фоне соблюдения аглютеновой диеты и комплексного лечения, включающего омепразол, метронидазол, креон, мезим-форте. Через 4 недели после терапии Бетамаксом была зафиксирована значимая положительная динамика показателей психологического исследования: уровень невротизации – 8; уровень депрессии по шкале Гамильтона – 5,4; уровень личностной тревожности по шкале Спилбергера-Ханина – 45,9; уровень ситуационной тревожности по шкале Спилбергера-Ханина – 38,1; уровень астении по субъективной шкале оценки астении (MFI) – 6,1. На фоне лечения были выявлены следующие побочные эффекты: головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, нарушение координации, нарушение сна, ортостатическая гипотензия, сухость во рту.

Пример 5 (способ-прототип). Больная А, 19 лет, и/б №405.

При обследовании до начала лечения выявлен уровень невротизации -24,1; уровень депрессии по шкале Гамильтона – 12,5; уровень личностной тревожности по шкале Спилбергера-Ханина – 54,8; уровень ситуационной тревожности по шкале Спилбергера-Ханина – 49,1; уровень астении по субъективной шкале оценки астении (MFI) – 15,5. Обследуемая Л. получала антидепрессант Бетамакс по 100 мг в сутки, однократно вечером в течение 30 дней на фоне соблюдения аглютеновой диеты и комплексного лечения, включающего омепразол, метронидазол, креон и мезим-форте. Через 30 дней после терапии Бетамаксом была зафиксирована значимая положительная динамика показателей психологического исследования: уровень невротизации – 7,2; уровень депрессии по шкале Гамильтона – 7,4; уровень личностной тревожности по шкале Спилбергера-Ханина – 44,9; уровень ситуационной тревожности по шкале Спилбергера-Ханина – 40,1; уровень астении по субъективной шкале оценки астении (MFI) – 8,1. На фоне лечения были выявлены следующие побочные эффекты: головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, нарушение координации, нарушение сна.

По заявляемому способу и по способу-прототипу было обследовано 50 человек, соотношение мужчин и женщин составило 1:1, средний возраст больных составил 29 лет.

Больные были распределены методом случайной выборки на две группы: основная, получавшая в составе комплексной терапии Нормофлорины Л и Б (30 человек), группа сравнения, получавшая антидепрессант Бетамакс (20 человек). В обе группы включались пациенты со сравнимым начальным уровнем психологических нарушений для получения более достоверных результатов на фоне терапии.

В исследовании оценивались уровень невротизации (шкала уровня невротизации); уровень депрессии по шкале Гамильтона; уровень личностной тревожности по шкале Спилбергера-Ханина; уровень ситуационной тревожности по шкале Спилбергера-Ханина; уровень астении по субъективной шкале оценки астении (MFI) до и после лечения.

Основная группа.

В основной группе до лечения у 65% высокий уровень невротизации (19,8±0,5), что свидетельствовало об эмоциональной возбудимости, тревожности, беспокойстве, фиксации на соматических ощущениях, что формирует чувство собственной неполноценности. На фоне проводимого лечения с применением Нормофлоринов у всех пациентов отмечалось снижение уровня невротизации (9,5±1,4). Уровень депрессии по шкале Гамильтона – умеренная степень депрессии, депрессивный аффект. В процессе лечения Нормофлоринами снизились показатели уровня депрессии с умеренной до легкой степени, у 19,5% – отсутствие депрессии (таблица).

До лечения у 80% больных отмечался высокий уровень личностной и ситуационной тревожности, который оценивался по шкале Спилбергера-Ханина. На фоне терапии показатели уровней личностной и ситуационной тревожности снизились с умеренной степени до легкой степени выраженности изменений (таблица).

Уровень астении по субъективной шкале оценки астении (MFI 20). До лечения у 100% больных отмечалось повышение уровня астении. С использованием Нормофлоринов показатели, характеризующие астению, нормализовались (таблица).

Группа сравнения (способ-прототип)

В группе-сравнения до лечения у 67% больных отмечался высокий уровень личностной и ситуационной тревожности (20,8±0,5), что свидетельствовало об эмоциональной возбудимости, тревожности, беспокойстве, фиксации на соматических ощущениях, что формирует чувство собственной неполноценности. На фоне проводимого лечения с применением Бетамакса у всех пациентов отмечалось снижение уровня невротизации (9,1±1,5). Уровень депрессии по шкале Гамильтона – умеренная степень депрессии, депрессивный аффект. В процессе лечения Бетамакса снизились показатели уровня депрессии с умеренной до отсутствия депрессии (таблица).

До лечения у 81% больных отмечался высокий уровень личностной и ситуационной тревожности, который оценивался по шкале Спилбергера-Ханина. На фоне терапии показатели уровней личностной и ситуационной тревожности снизились с умеренной степени до легкой степени выраженности изменений (таблица).

Уровень астении оценивался по субъективной шкале оценки астении (MFI 20). До лечения у 98% больных отмечалось повышение уровня астении. С использованием Бетамакса показатели, характеризующие астению, нормализовались (таблица).

Способ упрощает лечение (Нормофлорины можно назначать, не прибегая к помощи медицинского психолога), является более физиологичным и патогенетически оправданным.

Формула изобретения

Способ коррекции нарушений психоэмоционального статуса у больных с целиакией, отличающийся тем, что вводят биологически активные добавки «Нормофлорин Лакто» по 20 мл 2 раза в день и «Нормофлорин Бифидо» по 20 мл 1 раз в день в течение 28-30 дней на фоне аглютеновой диеты и комплексного лечения, включающего антисекреторные, антибактериальные и ферментные препараты.

MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 15.11.2007

Извещение опубликовано: 27.07.2009 БИ: 21/2009