Патент на изобретение №2301092

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2301092 (13) C2
(51) МПК

A61N7/00 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 29.11.2010 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2005126102/14, 17.08.2005

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

17.08.2005

(43) Дата публикации заявки: 27.02.2007

(46) Опубликовано: 20.06.2007

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 2185216 С2, 20.07.2002. ГРИНЗАЙД Ю.М. Обоснование принципов применения ультразвука низкой мощности для профилактики и коррекции вторичных иммунодефицитов. Автореф. дисс. на соиск. уч.степ. д.м.н. – Пятигорск, 1997. СОЛОГУБ Е.Н. и др. Возможность использования низкочастотного ультразвука для коррекции иммунодефицитных состояний. Вопросы

Адрес для переписки:

357501, Ставропольский край, г. Пятигорск, пр. Кирова, 30, ФГУ “Пятигорский ГНИИК Росздрава”

(72) Автор(ы):

Мельникова Валентина Ивановна (RU),
Василенко Александр Юрьевич (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Федеральное государственное учреждение “Пятигорский государственный научно-исследовательскийф институт курортологии Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию” (ФГУ “Пятигорский ГНИИК Росздрава) (RU)

(54) СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ ИММУНОДЕФИЦИТОВ

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины и касается немедикаментозной профилактики послеоперационных иммунодефицитных состояний. Осуществляют ежедневное воздействие ультразвуком по лабильной методике на область рукоятки грудины при интенсивности 0,05 Вт/см2, с разовой экспозицией 2-2,5 минуты. Через 10 минут после озвучивания воздействуют на область поясницы при разовой экспозиции 3-4 минуты, с общим числом процедур – 2-3 на курс. После воздействия ультразвуком больному проводят необходимое оперативное вмешательство. Способ позволяет сократить сроки предоперационной подготовки и осуществить профилактику послеоперационных иммунодефицитов при плановых хирургических вмешательствах, сохраняя ее эффективность. 1 табл.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”курортологии, физиотерапии и лечебной физической культуры, 1991, №1, с.44-46. БОГОЛЮБОВ В.М., ПОНОМАРЕНКО Г.Н. Общая физиотерапия. – М. – СПб., 1998, с.249-254.

Изобретение относится к области медицины и касается способов коррекции нарушений иммунного статуса физическими методами.

Наиболее близким к заявляемому является способ профилактики иммунодефицитов, описанный в патенте РФ №2185216 на «Способ профилактики послеоперационных иммунодефицитов».

Известный способ состоит в том, что больным, проходящим подготовку к плановым операциям, ежедневно производят воздействие ультразвуком по лабильной методике на область рукоятки грудины при интенсивности 0,05 Вт/см2, с разовой экспозицией 2-2,5 минуты при общем количестве процедур 4-6, после чего больному проводят необходимое оперативное вмешательство.

Недостатком данного способа является то, что при его использовании увеличивается число койкодней, проведенных больными в стационаре. На практике немногие пациенты даже из планового хирургического контингента проходят предоперационную подготовку в стационаре в течение 4-6 дней. Большинство больных госпитализируется за 2-3 дня до операции.

При этом попытка уменьшить количество процедур при данной технологии менее 4 приводит к существенному снижению эффективности профилактики.

Предлагаемый способ лишен указанного недостатка. Способ состоит в том, что ежедневно проводят ультразвуковые процедуры на область рукоятки грудины при интенсивности 0,05 Вт/см2, длительностью 2-2,5 минуты, а через 10 минут после указанного воздействия – на область поясницы при интенсивности 0,05 Вт/см2, разовой экспозиции 3-4 минуты, ежедневно с общим числом процедур – 2-3 на курс.

Способ осуществляют следующим образом. Под контролем параметров иммунного статуса, начиная с первого дня госпитализации для операции, ежедневно оказывают воздействие ультразвуком на область рукоятки грудины по лабильной методике через вазелиновую или глицериновую среду при интенсивности 0,05 Вт/см2, разовой экспозиции 2-2,5 минуты, а через 10 минут после этого – на область поясницы при интенсивности 0,05 Вт/см2, разовой экспозиции 3-4 минуты, при общем числе процедур – 2-3 на курс.

При этом применение дополнительного поля воздействия, с одной стороны, повышало эффективность применяемой технологии, а, с другой, позволяло избежать нежелательных последствий увеличения экспозиции воздействия на область грудины, приводящего к негативному явлению – выходу незрелых клеток в циркуляцию («Иммунологические механизмы действия ультразвука»: Информационное письмо. – Пятигорск: НИИ курортологии и физиотерапии. 1992. – 10 с.).

Под нашим наблюдением находился 51 больной, проходивший плановое оперативное лечение в отделении общей хирургии 1-ой городской больницы г.Пятигорска. Среди них было 13 мужчин и 38 женщин. В возрасте до 20 лет было 2 пациентов, 21-44 – 8, 45-59 – 20, 60 лет и старше – 21 человек. Поводом к операции у 41 больного послужила желчно-каменная болезнь, у 3 – осложненная язвенная болезнь, у 5 – аппендицит, у 1 – спаечная болезнь кишечника, у 1 – грыжа.

Из 51 больного 19 не получали процедур ультразвука, 11 до операции получали профилактическое воздействие ультразвуком на область грудины по способу базовой технологии фонопрофилактики (область грудины), 21 – по модифицированной (области грудины и поясницы).

В таблице приводятся данные по динамике показателей иммунного статуса по сравнению с предоперационным периодом на 7-ой день после операции. В группе больных, получавших процедуры ультразвука, дополнительно проведено наблюдение однократного иммунологического эффекта физического фактора.

Разовая процедура ультразвука интенсивностью 0,05 Вт/см2, экспозицией 60-120 секунд, как выяснилось, сама по себе обладает иммуностимулирующим эффектом. Под ее влиянием содержание лейкоцитов в крови повышается почти в 2 раза (Р<0,001), лимфоцитов – в 1,3 раза (Р<0,02), количество циркулирующих иммунных комплексов в крови практически не менялось, фагоцитоз возрастал, в среднем на 10%, на 30-40% увеличивалась бласттрансформация лимфоцитов.

В первой контрольной группе без пресанации УЗ (фрагмент 1 таблицы) после операции имело место прогрессирующее снижение уровня лимфоцитов в крови, резкое нарастание содержания в ней циркулирующих иммунных комплексов, снижение концентрации в ней лизоцима, резкое угнетение фагоцитоза, прогрессирующее снижение содержания в крови иммуноглобулинов классов А и М, резкое прогрессирующее угнетение бласттрансформации как на фитогемагглютинин (БФГА), так и на конканавалин А (БкиФ).

Таблица
Сравнительная динамика иммунологических показателей после операции при различных технологиях фонопрофилактики
Тест Ед. 1. Без фонопрофилактики 2. УЗ на область грудины (4-6 процедур)
До операции 7-ой день п/о Р До операции 7-ой день п/о Р
М m М m М m М m
Лейк ×109 кл/л 7.1 0.74 10.6 0.67 <0,01 6,52 0,73 8,91 0,41 >0,05
ЛФ % 37.3 2.7 25.5 1.34 <0,001 38,6 3,37 45,1 2,25 >0,2
ПСЯ % 55 2.89 66.1 1.48 <0,001 52,1 3,75 48,4 2,6 >0,5
ЦИК ед. 17.4 2.34 30.5 1.94 <0,001 22,3 1,37 19,7 1,86 >0,3
Лиз. мкг/мл 10.9 0.86 11.1 0.91 >0,9 9,76 0,51 8,95 0,33 >0,2
ФАЛ % 55.4 2.73 40 2.45 <0,001 52,7 2,81 56,8 1,75 >0,3
ФИЛ ед. 1.92 0.16 1.17 0.079 <0,001 1,68 0,15 1,93 0,16 >0,3
ПЗФ % 52.2 2.36 35.6 2.02 <0,001 47,6 2,46 54,1 2,28 >0,05
IgG г/л 11.9 0.67 13.7 0.67 >0,05 12,8 0,52 12,9 0,54 =0,9
IgA г/л 2.43 0.44 1.98 0.41 >0,5 1,75 0,06 1,74 0,07 >0,9
IgM г/л 1.87 0.45 1.34 0.41 >0,4 1,33 0,11 1,29 0,1 >0,8
БФГА ед. 3.18 0.31 2.38 0.21 <0,02 2,09 0,36 1,78 0,25 >0,5
БКнФ ед. 0.45 0.074 0.31 0.058 >0,2 0,29 0,056 0,24 0,042 >0,5
Тест Ед. 3. УЗ на область грудины (2-3) процедуры 4. УЗ на область грудины и поясницы (2-3) процедуры
До операции 7-ой день п/о Р До операции 7-ой день п/о Р
М m М m М m М m
Лейк ×109 кл/л 7,85 1,07 7,77 0,62 >0,8 9,21 0,57 9,44 0,26 >0,05
ЛФ % 48,3 3,73 37,6 3,39 <0,05 31 2,85 39,5 2,70 >0,2
ПСЯ % 42,0 3,02 50,0 1,93 <0,05 57,7 3,02 51,9 2,59 >0,5
ЦИК ед. 25,4 2,90 28,6 1,52 >0,3 39,4 2,01 30,9 1,93 >0,3
Лиз. мкг/мл 8,20 0,48 8,84 0,64 >0,5 6,87 0,39 7,54 0,33 >0,2
ФАЛ % 66,4 4,56 50,4 3,96 <0,01 46,9 2,32 51,6 1,67 >0,3
ФИЛ ед. 1,93 0,19 1,26 0,11 <0,003 1,39 0,13 1,72 0,12 >0,3
ПЗФ % 50,8 3,12 39,8 3,00 <0,01 41,2 1,95 53,1 1,75 >0,05
IgG г/л 12,6 1,06 12,8 0,98 >0,8 10,9 0,42 11,5 0,29 =0,9
IgA г/л 1,44 0,15 1,24 0,13 >0,3 1,36 0,06 1,62 0,09 >0,9
IgM г/л 1,00 0,14 0,82 0,11 >0,3 0,83 0,05 1,00 0,04 >0,8
БФГА ед. 1,69 0,19 1,42 0,14 >0,2 1,37 0,10 1,36 0,08 >0,5
БКнФ ед. 0,48 0,11 0,38 0,09 >0,5 1,34 0,07 1,47 0,08 >0,5

Предварительное назначение 4-6 ультразвуковых процедур на область грудины ежедневно (фрагмент 2 таблицы) существенным образом изменило описанную картину. Уровень лимфоцитов в крови, начиная с 7-ого дня, начал прогрессирующе возрастать. Уровень в крови ЦИК к 7-ому дню практически нормализовался, как и все показатели фагоцитоза, содержание в крови иммуноглобулинов основных классов, активность бласттрансформации.

Однако попытка уменьшать сроки фонопрофилактики путем сокращения числа процедур на область грудины до 2-3 практически свела профилактический эффект до минимума (фрагмент 3 таблицы). Вновь усилилась негативная динамика иммунологических показателей и картина стала схожей с таковой у больных без фонопрофилактики (фрагмент 1 таблицы). Следовательно, эффект стернального варианта фонопрофилактики при сокращении числа процедур до 2-3 является недостаточным.

Во фрагменте 4 таблицы представлены результаты контроля динамики показателей иммунного статуса у пациентов, у которых, согласно способу изобретения, воздействие осуществлялось на грудину и поясницу при сокращенном до 2-3 количестве процедур. К 7 дню уровень лейкоцитов и содержание лимфоцитов и полисегментоядерных нейтрофилов в крови, показатели фагоцитоза у этих больных были нормальными, как и уровни ЦИК, иммуноглобулинов основных классов, а также показатели бласттрансформации.

Следовательно, увеличение поля воздействия ультразвука позволяет достигнуть его иммунопрофилактического эффекта более быстро, что дает возможность проводить дооперационную подготовку больных в более короткие сроки.

Выявленные закономерности можно пояснить следующими примерами.

1. Больная К., 49 лет находилась на лечении в 1 горбольнице с 7.04. по 19.04.2004 г. (история болезни №2546). Диагноз: Острый флегмонозный аппендицит. При поступлении уровень лейкоцитов в крови – 4,2×109 кл/л, лимфоцитов – 37%, ЦИК – 10 ед., лизоцима – 6,25 мкг/мл, ФАЛ (фагоцитарная активность лейкоцитов) – 45%, фагоцитарный индекс (ФИЛ) – 1,29 ед., ПЗФ – 47,2%, иммуноглобулины класса G – 14,6 г/л, А – 1,12 г/л, М – 0,69 г/л. Реакция бласттрансформации на ФГА – 1,45 ед., на КонА – 0,81 ед. В предоперационный период больная не принимала физиотерапевтических процедур. Сделана операция аппендэктомии. На 7-ой день после операции уровень лейкоцитов составил 12,7×109 кл/л, лимфоцитов – 12% (снижен), ЦИК – 45 ед., ФАЛ снизился до 21%, ФИЛ – до 0,91%, ПЗФ – до 27,9%; уровень иммуноглобулинов класса G – 12,9 г/л, А снизился до 0,96 г/л, М – до 0,45 г/л, РБТЛ с ФГА снизился до 0,92 ед., с КонА – до 0,26 ед. Больная выписана на 13-ый день после операции. Эффект лечения расценен как удовлетворительный. Таким образом, у больного после операции развился иммунодефицит по клеточному, фагоцитарному и гуморальному звеньям. Ситуация расценена как послеоперационный иммунодефицит.

2. Больная В., 45 лет находилась на лечении в 1 горбольнице с 24 февраля по 16 марта 2004 г. (история болезни №2576). Диагноз: Язва пилорического отдела желудка, осложненная пилоростенозом. При поступлении уровень лейкоцитов в крови – 8,3×109 кл/л, лимфоцитов – 29%, ЦИК – 50 ед., лизоцим – 6,75 мкг/мл, ФАЛ (фагоцитарная активность лейкоцитов) – 56,2%, фагоцитарный индекс (ФИЛ) – 2,40 ед., ПЗФ – 49,8%, иммуноглобулины класса G – 6,9 г/л, А – 1,14 г/л, М – 0,78 г/л. Реакция бласттрансформации на ФГА – 1,07 ед., на КонА – 1,33 ед. В предоперационный период больная приняла 2 процедуры ультразвука по способу изобретения – на тимус и поясницу. После курса процедур уровень лейкоцитов в крови увеличился до 10,6×109 кл/л, лимфоцитов – до 32% Содержание в крови иммуноглобулинов класса G составило 9,1 г/л, А – до 1,98 г/л, М – до 1,14 г/л, ФАЛ увеличилась до 56,8%, ФИЛ – до 2,96, ПЗФ – до 54,2%. Сделана операция – резекция желудка по Бильрот I. На 7-ой день после операции уровень лейкоцитов составил 7,7×109 кл/л, лимфоцитов – 38%, ЦИК – 35 ед., лизоцима – 7,25 мкг/мл, ФАЛ – 56,9%, ФИЛ – 2,21 ед., ПЗФ – 58,4%, иммуноглобулинов класса G – 9,5 г/л, А – 2,11 г/л, М – 1,2 г/л, РБТЛ с ФГА – 1,71 ед., с КонА – 1,33 ед. Больная выписана на 14-ый день после операции. Заживление – первичным натяжением, осложнений нет. Эффект лечения расценен как хороший. Эффект иммуномодуляции расценен как хороший (способ изобретения).

3. Больной Ч., 47 лет находился на лечении в 1 горбольнице с 11 по 20 апреля 2004 г. (история болезни №2427). Диагноз: Желчно-каменная болезнь с частыми приступами печеночной колики. При поступлении уровень лейкоцитов в крови – 19,1×109 кл/л, лимфоцитов – 27%, ЦИК – 45 ед., лизоцим – 7,25 мкг/мл, ФАЛ (фагоцитарная активность лейкоцитов) – 43,2%, фагоцитарный индекс (ФИЛ) – 0,92 ед., показатель завершенности фагоцитоза (ПЗФ) – 42,4%, иммуноглобулины класса G – 10,1 г/л, А – 1,1 г/л, М – 1,45 г/л. Реакция бласттрансформации на ФГА – 1,1 ед., на КонА – 1,07 ед. В предоперационный период больной принял 3 процедуры ультразвука по способу изобретения. Сделана операция холецистэктомии. На 7-ой день после операции уровень лейкоцитов составил 7,0×109 кл/л, лимфоцитов – 34%, ЦИК – 35 ед., ФАЛ – 42,7%, ФИЛ – 0,88 ед., ПЗФ – 43,2%, иммуноглобулинов класса G – 9,88 г/л, А – 1,89 г/л, М – 1,02 г/л, РБТЛ с ФГА – 1,24 ед., с КонА – 1,08 ед. Больной выписан на 9-ый день после операции. Заживление – первичным натяжением, осложнений нет. Эффект лечения расценен как хороший. Эффект иммуномодуляции расценен как хороший (способ изобретения)

4. Больной Л., 53 лет находился на лечении в 1 горбольнице с 9 по 21 апреля 2004 года (история болезни №4955). Диагноз: Желчно-каменная болезнь. Хронический калькулезный холецистит. При поступлении уровень лейкоцитов в крови – 5,2×109 кл/л, лимфоцитов – 57%, ЦИК – 10 ед., лизоцим – 6,65 мкг/мл, ФАЛ (фагоцитарная активность лейкоцитов) – 45%, фагоцитарный индекс (ФИЛ) – 1,27 ед., ПЗФ – 45%, иммуноглобулины класса G – 9,6 г/л, А – 1,18 г/л, М – 0,98 г/л. Реакция бласттрансформации на ФГА – 2,17 ед., на КонА – 0,72 ед. В предоперационный период больной принял процедуры ультразвука по способу прототипа (3 процедуры на область рукоятки грудины). После курса процедур уровень лейкоцитов в крови увеличился до 5,8×109 кл/л, лимфоцитов уменьшился до 56%, лизоцима увеличился до 7,35 мкг/мл, ЦИК – 15 ед., ФАЛ – 48%, ФИЛ – 1,32 ед., ПЗФ – 50%. Содержание в крови иммуноглобулинов класса G – 10,2 г/л, А – 1,24 г/л, М – 1,02 г/л, РБТЛ с ФГА увеличилось до 2,23 ед., с КонА – 0,81 ед. Сделана операция лапароскопической холецистэктомии. На 7-ой день после операции уровень лейкоцитов составил 4,5×109 кл/л, лимфоцитов – 34%, ЦИК – 20 ед., ФАЛ – 35%, ФИЛ – 1,02 ед., ПЗФ – 24,7%. Содержание в крови иммуноглобулинов класса G – 11,6 г/л, А – 1,13 г/л, М – 0,91 г/л, РБТЛ с ФГА снизился до 1,24 ед., с КонА – до 0,69 ед. Больной выписан на 12-ый день после операции. Заживление – первичным натяжением, осложнений нет. Эффект иммуномодуляции расценен как весьма слабый, неопределенный (способ прототипа).

Таким образом, клинически способ изобретения обладает иммунопрофилактическим действием и имеет преимущества перед способом прототипа.

Формула изобретения

Способ профилактики послеоперационных иммунодефицитов, включающий ежедневное воздействие ультразвуком по лабильной методике на область рукоятки грудины при интенсивности 0,05 Вт/см2, с разовой экспозицией 2-2,5 мин, после чего больному проводят необходимое оперативное вмешательство, отличающийся тем, что через 10 мин после этого озвучивания воздействуют на область поясницы при разовой экспозиции 3-4 мин, с общим числом процедур – 2-3 на курс.


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 18.08.2007

Извещение опубликовано: 10.03.2009 БИ: 07/2009


Categories: BD_2301000-2301999