Патент на изобретение №2301034

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2301034 (13) C2
(51) МПК

A61B17/56 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 29.11.2010 – может прекратить свое действие

(21), (22) Заявка: 2005128224/14, 09.09.2005

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

09.09.2005

(46) Опубликовано: 20.06.2007

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 2076651 С1, 10.04.1997. RU 2242946 С1, 27.12.2004. Эндопротезирование крестообразных связок коленного сустава. Методические рекомендации. – М.: Изд-во Правительства Москвы. 1996, 18-29. PASSLER Н.Н. et all. Intraoperative guality control of the placement of bone tunnels for the anterior cruciate ligament. Unfallchirurg. 2004 Apr; 107(4): 263-72.

Адрес для переписки:

664081, г.Иркутск, ул. Лыткина,56, кв.14, Клименко И.Г.

(72) Автор(ы):

Клименко Игорь Георгиевич (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Клименко Игорь Георгиевич (RU),
Специализированная протезно-ортопедическая медицинская научно-производственная фирма Общество с ограниченной ответственностью “ОРТОС” (СПОМНПФ ООО “ОРТОС”) (RU)

(54) СПОСОБ ДИНАМИЧЕСКОЙ ПЛАСТИКИ ПЕРЕДНЕЙ КРЕСТООБРАЗНОЙ СВЯЗКИ КОЛЕННОГО СУСТАВА

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использовано при повреждениях передней крестообразной связки коленного сустава. Сущность: формируют два костных канала – в латеральном мыщелке бедренной кости и медиальном мыщелке большеберцовой кости диаметром 6-8 мм в местах крепления передней крестообразной связки. Через сформированные каналы проводят в дистальном направлении искусственный трансплантат. После чего осуществляют первичную стабилизацию трансплантата ауто- или аллокостью на латеральном мыщелке бедренной кости снаружи-кнутри, при этом проксимальный конец трансплантата длиной 1,5-3 см оставляют свободным и прошивают его обвивным швом, далее осуществляют натяжение трансплантата и фиксацию его дистального конца на медиальном мыщелке большеберцовой кости ауто- или аллокостью, затем фиксируют с натяжением свободный проксимальный конец трансплантата к илиотебеальному тракту концами нити обвивного шва. В качестве трансплантата может быть использован сосудистый протез. Способ позволяет снизить травматичность операции и повысить эффективность лечения за счет использования искусственного трансплантата, отсутствия контрактур, уменьшения количества рецидивов нестабильности, более быстрого восстановления мышечного аппарата. 1 з.п. ф-лы, 1 ил.

Изобретение относится к области медицины, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использовано при повреждениях передней крестообразной связки (ПКС) коленного сустава.

Патология коленного сустава составляет 25% от всех травм, а повреждение ПКС (по данным разных авторов) – 30-55% от травматической патологии коленного сустава. По данным американских исследователей травмы коленного сустава ежегодно получает более ста тысяч человек. Поэтому совершенствование существующих и разработка новых способов лечения травм коленного сустава, в том числе травм ПКС, остается актуальной задачей.

Известен способ пластики передней крестообразной связки, включающий формирование двух костных каналов в большеберцовой кости и двух каналов в бедренной кости, проведение через сформированные каналы имплантатов и фиксацию их концов (Патент РФ №2242946, 27.12.2004. г., Бюл. №36).

Однако данный способ достаточно травматичен, т.к. требуется формирование четырех каналов. Кроме того, длительность проведения операции, длительный период восстановления мышечного аппарата, существование вероятности растяжения имплантата, образования контрактур приводит к снижению эффективности лечения.

Наиболее близким к предлагаемому является способ протезирования крестообразных связок коленного сустава, включающий формирование двух костных каналов – в наружном мыщелке бедра и во внутреннем мыщелке большеберцовой кости, выкраивание имплантата из широкой фасции бедра пациента, проведение трансплантата через каналы и прошивание имплантата армированным швом из лавсановой лигатуры (Патент РФ 2076651, 10.04.97, Бюл. №10).

Однако данный способ имеет следующие недостатки:

1) использование аутотрансплантата приводит к повышению травматичности операции, т.к. наносится дефект мышечно-связочной ткани пациента (происходит нарушение единой целостности связочного аппарата);

2) несмотря на дополнительное использование лавсановой лигатуры, все же происходит растяжение фасциальной ленты, что приводит к частым рецидивам и, следовательно, к снижению эффективности лечения;

3) отсутствие первичной стабилизации на бедре приводит к недостаточному натяжению трансплантата, к нарастающей нестабильности сустава, что также снижает эффективность лечения.

Целью изобретения является снижение травматичности операции, повышение эффективности лечения.

Поставленная цель достигается тем, что формируют костные каналы диаметром 6-8 мм в латеральном мыщелке бедренной кости и медиальном мыщелке большеберцовой кости и проводят через них искусственный трансплантат. После чего осуществляют первичную стабилизацию трансплантата ауто- или аллокостью на латеральном мыщелке бедренной кости снаружи-кнутри, при этом проксимальный конец трансплантата длиной 1,5-3 см оставляют свободным и прошивают его обвивным швом, далее осуществляют натяжение трансплантата и фиксацию его дистального конца на медиальном мыщелке большеберцовой кости ауто- или аллокостью и затем фиксируют с натяжением свободный проксимальный конец трансплантата к илиотебеальному тракту свободными концами нити обвивного шва.

Сопоставительный анализ с прототипом показал, что предлагаемое техническое решение отличается от известного тем, что каналы формируют диаметром 6-8 мм в местах крепления передней крестообразной связки, в качестве трансплантата используют искусственный трансплантат, который проводят через сформированные каналы в дистальном направлении, после чего осуществляют первичную стабилизацию трансплантата ауто- или аллокостью на латеральном мыщелке бедренной кости снаружи-кнутри, при этом проксимальный конец трансплантата длиной 1,5-3 см оставляют свободным и прошивают его обвивным швом, далее осуществляют натяжение трансплантата и фиксацию его дистального конца на медиальном мыщелке большеберцовой кости ауто- или аллокостью, затем фиксируют с натяжением свободный проксимальный конец трансплантата к илиотебеальному тракту концами нити обвивного шва. При этом, в качестве искусственного трансплантата может быть использован сосудистый протез.

Таким образом, предлагаемый способ соответствует критерию изобретения “новизна”.

Проведенный анализ медицинской и научно-технической литературы показал, что предлагаемый способ отличается не только от прототипа, но и от других решений в данной и смежных областях. Так автором не найдено способов пластики коленного сустава, которые включали бы предлагаемые режимы. А именно предлагаемые режимы позволяют достичь поставленной цели – снижения травматичности операции и повышения эффективности лечения. Предлагаемый способ позволяет избежать развития нарастающей нестабильности сустава, послеоперационных контрактур, добиться более быстрого включения в работу мышечного аппарата и восстановления мышечного каркаса.

Способ может быть использован при лечении в травматологических отделениях больниц.

Таким образом данное техническое решение соответствует критериям изобретения “изобретательский уровень” и “промышленная применимость”.

Способ осуществляется следующим образом: при выявленном частичном или полном повреждении передней крестообразной связки, с помощью направителей осуществляют формирование костных каналов диаметром 6-8 мм в наружном (латеральном) мыщелке бедренной кости и внутреннем (медиальном) мыщелке большеберцовой кости в местах крепления передней крестообразной связки. Через сформированные каналы в дистальном направлении (сверху вниз) проводят искусственный трансплантат (например, трансплантат для пластики связок из полиэтилентерефталата (фирмы “Остеомед-М”, “Ларе”), лавсановый шнур и т.д.). Мы предлагаем использовать в качестве трансплантата для пластики связок сосудистый протез из политетрафлуороэтилена. Трансплантат (по диаметру) выбирают в соответствии с анатомическими особенностями сустава пациента. Затем осуществляют первичную стабилизацию трансплантата ауто- или аллокостью (в виде клина) на латеральном мыщелке бедренной кости снаружи-кнутри. При этом проксимальный конец трансплантата длиной 1,5-3 см оставляют свободным и прошивают обвивным швом. Далее под контролем эндоскопа определяют натяжение трансплантата и осуществляют фиксацию его дистального конца на медиальном мыщелке большеберцовой кости под углом 45-90° ауто- или аллокостью. В некоторых случаях дополнительно фиксируют конец трансплантата шурупом (например, в случае порозной кости). Далее проксимальную свободную часть трансплантата с определенной степенью натяжения фиксируют к илиотебеальному тракту свободными концами нити обвивного шва.

На чертеже представлена схема, где 1 – илиотебеальный тракт, 2 – имплантат, 3 – бедренная кость, 4 – большеберцовая кость.

Пример 1. Б-ая А., 33 г.

6 октября 2004 г. обратилась с жалобами на боли, отек, ограничение движений в правом коленном суставе.

Из анамнеза: первичная травма коленного сустава 12 лет назад, по поводу чего была выполнена диагностическая артроскопия и затем пластика внутренней боковой связки правого коленного сустава в г.Белграде. Повторная травма произошла 3 года назад. Последняя травма – 1 месяц назад.

Объективно: в области правого коленного сустава выраженный отек. Движения в суставе /70°/15°/0°/. Гипотрофия мышц правого бедра 3 см. В области внутренней боковой связки послеоперационный рубец размером около 10 см. Положительный симптом “льдинки”, Байкова, переднего “выдвижного ящика” (++), наружного “бокового качания” (+).

7 октября проведена артроскопия. Выявлено повреждение обоих менисков (задний рог), отсутствие передне-медиального пучка передней крестообразной связки.

Выполнена парциальная резекция обоих менисков и динамическая пластика ПКС, как описано выше, при этом: в латеральном мыщелке бедренной кости и медиальном мыщелке большеберцовой кости в местах крепления передней крестообразной связки сформированы костные каналы диаметром 6 мм, в качестве искусственного трансплантата использован сосудистый протез диаметром 6 мм, первичная стабилизация трансплантата осуществлена аутокостью (в виде клина) на латеральном мыщелке бедренной кости снаружи-кнутри, при этом свободным оставлен проксимальный конец трансплантата длиной 1,5 см, который был прошит обвивным швом; далее под контролем эндоскопа определено натяжение трансплантата и осуществлена фиксация его дистального конца на медиальном мыщелке большеберцовой кости под углом 45° аутокостью. Затем проксимальная свободная часть трансплантата с натяжением фиксирована к илиотебеальному тракту свободными концами нити обвивного шва.

На контрольном осмотре через 2 месяца: движения в суставе восстановились полостью /120°/0°/0°/, отеков нет, полная нагрузка на конечность без использования дополнительной опоры и фиксаторов.

В течение 7 месяцев (срок наблюдения) рецидивов нестабильности не было.

Пример 2. Б-ой Г., 58 лет.

Поступил в отделение травматологии НИИТО 20 марта 2004 г. Жалобы на боли в левом коленном суставе, ограничение движений, выраженный болевой синдром.

Из анамнеза: травма получена 7 лет назад. За данный период наблюдалось несколько (5-6) эпизодов неустойчивости в суставе.

Объективно: выраженный отек в области левого коленного сустава. Движения /90°/10°/0°/. Гипотрофия мышц левого бедра 4 см. Положительный симптом Байкова, Мак Марея, Чаклина, переднего “выдвижного ящика” (++), внутреннего “бокового качания” (+).

30 марта проведена артроскопия левого коленного сустава. Выявлено: продольный, трансхондральный разрыв латерального мениска с дислокацией Денди IV, отсутствие 1/2 ПКС, явления остеоартроза II степени. Выполнена парциальная резекция латерального мениска и динамическая пластика ПКС, как описано выше, при этом: в латеральном мыщелке бедренной кости и медиальном мыщелке большеберцовой кости в местах крепления передней крестообразной связки сформированы костные каналы диаметром 8 мм, в качестве искусственного трансплантата использован трансплантат для пластики связок фирмы “Остеомед-М” (60 волокон), первичная стабилизация трансплантата осуществлена аллокостью (в виде клина) на латеральном мыщелке бедренной кости снаружи-кнутри, при этом оставлен свободным проксимальный конец трансплантата длиной 3,0 см, который прошивают обвивным швом; затем под контролем эндоскопа определено натяжение трансплантата и осуществлена фиксация его дистального конца на медиальном мыщелке большеберцовой кости под углом 90° аллокостью. Далее проксимальная свободная часть трансплантата с определенной степенью натяжения фиксирована к илиотебеальному тракту свободными концами нити обвивного шва.

На контрольном осмотре через 3 месяца: жалоб нет, движения в суставе восстановились полностью (/120°/0°/0°/). Каких-либо симптомов нестабильности сустава нет. Восстановлен объем мышечной массы бедра на 2 см через 7 недель после операции. Через 13 недель пациент приступил к труду.

На осмотре через 1 год: жалоб нет, движения в суставе в полном объеме, рецидивов нестабильности не было.

Данный способ лечения был использован у 18 пациентов с полным или частичным разрывом ПКС коленного сустава, в том числе у спортсменов высокой квалификации (например, волейболистов команды “Ангара”, высшая лига; хоккеистов – клуб “Байкал – энергия”). У всех пациентов достигнут полный клинический эффект – жалоб нет, движения в суставе восстановлены в полном объеме, рецидивов нестабильности не было.

Предлагаемый способ лечения позволяет уменьшить количество рецидивов нестабильности, снизить травматичность операции и повысить эффективность лечения за счет возможности использования при пластике искусственных материалов, а не собственных тканей пациента, за счет возможного подбора вариантов трансплантата по диаметру в соответствии с анатомическими особенностями сустава пациента, а также за счет дополнительной динамической стабилизации трансплантата с помощью ауто- или аллокости, которая позволяет избежать контрактур и дает возможность более быстрого включения мышечного аппарата в работу и восстановления мышечного каркаса.

Формула изобретения

1. Способ динамической пластики передней крестообразной связки коленного сустава, включающий формирование двух костных каналов – в латеральном мыщелке бедренной кости и медиальном мыщелке большеберцовой кости и проведение через них трансплантата, отличающийся тем, что каналы формируют диаметром 6-8 мм в местах крепления передней крестообразной связки, в качестве трансплантата используют искусственный трансплантат, который проводят через сформированные каналы в дистальном направлении, после чего осуществляют первичную стабилизацию трансплантата ауто- или аллокостью на латеральном мыщелке бедренной кости снаружи-кнутри, при этом проксимальный конец трансплантата длиной 1,5-3 см оставляют свободным и прошивают его обвивным швом, далее осуществляют натяжение трансплантата и фиксацию его дистального конца на медиальном мыщелке большеберцовой кости ауто- или аллокостью, затем фиксируют с натяжением свободный проксимальный конец трансплантата к илиотебеальному тракту концами нити обвивного шва.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве трансплантата используют сосудистый протез.

РИСУНКИ

Categories: BD_2301000-2301999