Патент на изобретение №2301018

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2301018 (13) C2
(51) МПК

A61B5/0492 (2006.01)
A61B5/20 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 29.11.2010 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2005102845/14, 04.02.2005

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

04.02.2005

(43) Дата публикации заявки: 10.07.2006

(46) Опубликовано: 20.06.2007

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
КАСАТКИНА Л.Ф. и др. Результаты электромиографических исследований при консервативном лечении стрессового недержания мочи у женщин. Урология. 2001, № 5, с.29-34. SU 1003808 A1, 15.03.1983. ГОЛОВКО С.Ю. Современные методы диагностики и оперативного лечения стрессового недержания мочи у женщин. Автореф. дис. на соиск. уч. ст. к.м.н. – М., 2000.

Адрес для переписки:

656038, г.Барнаул, пр-кт Ленина, 40, ГОУ ВПО АГМУ Росздрава, отдел интеллектуальной собственности

(72) Автор(ы):

Неймарк Александр Израилевич (RU),
Неймарк Борис Александрович (RU),
Клыжина Екатерина Алексеевна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования “Алтайский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию” (ГОУ ВПО АГМУ Росздрава) (RU)

(54) СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ СТРЕССОВОГО НЕДЕРЖАНИЯ МОЧИ У ЖЕНЩИН

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к урологии, и может быть использовано для диагностики патологии мочевого пузыря. Осуществляют исследование биопотенциалов сфинктера уретры. Регистрируют параметры интерференционной кривой. Дополнительно исследуют электрическую активность сфинктера мочевого пузыря и детрузора с последующим проведением пробы с сокращением мышц тазового дна. Проводят оценку максимальной амплитуды интерференционной кривой на уровне сфинктера уретры, сфинктера мочевого пузыря и детрузора. При приросте максимальной амплитуды интерференционной кривой менее 30,88±1,82% на указанных уровнях диагностируют стрессовое недержание мочи. Способ позволяет проводить диагностику без пункции сфинктера. 2 ил., 5 табл.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”КРАСНОПОЛЬСКИЙ В.И. и др. Современные методы диагностики состояния мочевого пузыря и уретры при стрессовом недержании мочи. Вести. Рос. ассоц. акушеров-гинекологов. 2000, № 3, с.54-61. TAKAHASHI S. Electromyographic study of the striated urethral sphincter in type 3 stress incontinence: evidence of myogenic-dominant damages. Urology. 2000 Dec 20; 56(6):946-50.

Изобретение относится к медицине, а именно к урологии, и может быть использовано для диагностики стрессового недержания мочи при напряжении у женщин (НМПН).

Недержание мочи при напряжении – одна из наиболее распространенных и трудных проблем в современной урологии и гинекологии. Около 25% женщин, обращающихся ежегодно к урологу или гинекологу, указывают на симптомы непроизвольного выделения мочи при физической нагрузке. Наиболее часто это заболевание встречается у женщин активного трудоспособного возраста – 40-50 лет (Consilium medicum, Журнал доказательной медицины для практикующих врачей, том 3, №7, 2001 Урогинекология, Д.Ю. Пушкарь, К.П. Тевлин. Диагностика и лечение недержания мочи при напряжении у женщин. С.1-9).

Известен способ диагностики стрессового недержания мочи у женщин, заключающийся в сборе анамнеза и осмотре больной в гинекологическом кресле. Кроме этого, в основе классификации недержания мочи при напряжении (McGuire EJ. New York: Macmillan 1988; 264-73) лежит так называемый «кашлевой» тест, при котором определяется количество мочи, выделяемое при кашле. Однако известный способ является недостаточно точным и весьма субъективным.

Наиболее близким по достигаемому положительному результату является способ диагностики стрессового недержания мочи у женщин с помощью игольчатой электромиографии (Е.Б.Мазо, Г.Г.Кривобородов, Л.Ф.Касаткина, М.Е.Школьников. Результаты электромиографических исследований при консервативном лечении стрессового недержания мочи у женщин, Урология, 2001, №5, с.29-34), заключающийся во введении игольчатого концентрического электрода в наружный сфинктер уретры параллельно ее ходу на 5-10 мм латеральнее ее наружного отверстия на 3 или 9 часах условного циферблата на глубину от 5 до 10 мм и регистрации потенциалов двигательных единиц мышцы.

Однако известный способ является инвазивным, что сопряжено с осложнениями и травматичностью.

Авторы предлагают высокоэффективный и нетравматичный способ, позволяющий без инвазии проводить диагностику стрессового недержания мочи у женщин.

Положительным результатом заявляемого способа является снижение риска осложнений за счет безинвазивной диагностики стрессового недержания мочи у женщин.

Положительный результат достигается тем, что диагностику стрессового недержания мочи осуществляют с помощью электромиографии путем проведения пробы с сокращением мышц тазового дна при введенном на уровни сфинктера уретры, сфинктера мочевого пузыря и детрузора электроде и регистрации параметров интерференционной кривой до и во время пробы.

Способ осуществляют следующим образом.

Пациент находится в положении лежа на спине. Перед исследованием больной предлагают самостоятельно опорожнить мочевой пузырь. Диагностику стрессового недержания мочи у женщин проводят на приборе «ЭМГ-Микро» (компания «Нейрософт», Россия). Заземляющий электрод накладывают отдельно на нижнюю треть голени.

Пациент находится в положении лежа на спине с разведенными и согнутыми в коленях ногами. Для отведения биопотенциалов используют монополярное отведение, осуществлявшееся посредством специальных электродов – катетеров различных калибров по шкале Шарьера (с 8 по 12 номер в зависимости от диаметра уретры). Референтный (неактивный) электрод размещают в области надколенника. Отведение биопотенциалов мочевого пузыря производят путем непосредственного контакта электродов с его стенкой. Вначале исследуют электрическую активность сфинктера уретры, сфинктера мочевого пузыря и детрузора.

Оценивают максимальную амплитуду интерференционной кривой на этих уровнях.

Исходная максимальная амплитуда интерференционной кривой у здоровых женщин и у пациенток со стрессовым недержанием мочи представлена в таблице 3.

Затем проводят пробу с сокращением мышц тазового дна. После регистрации исходных параметров интерференционной кривой на указанных уровнях пациентов просят сжать мышцы тазового дна, как при попытке задержки мочеиспускания при возникновении позыва к нему.

Максимальная амплитуда интерференционной кривой у здоровых женщин и у пациенток со стрессовым недержанием мочи во время пробы представлена в таблице 4.

Прирост максимальной амплитуды интерференционной кривой в процентах во время пробы у здоровых пациенток и женщин со стрессовым недержанием мочи представлен в таблице 5.

При регистрации параметров интерференционной кривой во время проведении пробы на уровне сфинктера уретры, сфинктера мочевого пузыря и детрузора в группе здоровых женщин отмечался прирост максимальной амплитуды интерференционной кривой на указанных уровнях, составляющий 30,88±1,82%. У женщин с симптомами недержания мочи при напряжении данный показатель был 10,36±1,48%.

Клинический пример 1

Пациентка М, 32 лет. Жалоб на дизурические явления не предъявляет. При кашле, чихании и смехе эпизодов утечки мочи не наблюдалось. Пациентке выполнена электромиография мочевого пузыря на уровне сфинктера уретры, сфинктера мочевого пузыря и детрузора. Получены следующие результаты (фиг.1): максимальная частота интерференционной кривой на уровне сфинктера уретры – 314,2 мкВ, на уровне сфинктера мочевого пузыря – 312,0 мкВ, на уровне детрузора – 195,6 мкВ. При проведении пробы: максимальная частота интерференционной кривой на уровне сфинктера уретры – 412,6 мкВ, на уровне сфинктера мочевого пузыря – 405,6 мкВ, на уровне детрузора – 255,3 мкВ, что составляет более 30,88±1,82% от исходных показателей (на уровне сфинктера уретры – 31,3%, на уровне сфинктера мочевого пузыря – 30,0%, на уровне детрузора – 30,5%).

Таким образом, выявленный при проведении пробы прирост значений максимальной амплитуды интерференционной кривой на уровне сфинктера уретры, сфинктера мочевого пузыря и детрузора более 30,88±1,82% позволяет исключить стрессовое недержание мочи у пациентки М.

Клинический пример 2

Пациентка К., 26 лет, поступила с жалобами на подтекание мочи при кашле, чихании, смехе. Пациентке выполнена электромиография мочевого пузыря на уровне сфинктера уретры, сфинктера мочевого пузыря и детрузора. Получены следующие результаты (фиг.2): максимальная частота интерференционной кривой на уровне сфинктера уретры – 303,2 мкВ, на уровне сфинктера мочевого пузыря – 334,1 мкВ, на уровне детрузора – 193,2 мкВ. При проведении пробы: максимальная частота интерференционной кривой на уровне сфинктера уретры – 336,5 мкВ, на уровне сфинктера мочевого пузыря – 370,2 мкВ, на уровне детрузора – 214,3 мкВ, что составляет менее 30% от исходных показателей (на уровне сфинктера уретры – 10,98%, на уровне сфинктера мочевого пузыря – 10,8%, на уровне детрузора – 10,92%).

Таким образом, выявленный при проведении пробы прирост значений максимальной амплитуды интерференционной кривой на уровне сфинктера уретры, сфинктера мочевого пузыря и детрузора менее 30,88±1,82% позволяет поставить диагноз стрессового недержания мочи у пациентки К.

Заявленный способ не вызывает осложнений, позволяет количественно оценить характер патологического процесса (что может быть применено для определения эффективности проводимого лечения), прост в применении, что позволит найти широкое применение в урологии.

Диагностика стрессового недержания мочи, проводимая без инвазии сфинктера уретры, позволяет снизить риск развития осложнений от проводимой диагностической манипуляции.

Таблица 1.
Показатели максимальной амплитуды интерференционной кривой до и во время пробы у здоровых женщин (n=20).
Сфинктер уретры Сфинктер мочевого пузыря Детрузор
Исходно, мВ Проба, мВ Процент прироста Исходно, мВ Проба, мВ Процент прироста Исходно, мВ Проба, мВ Процент прироста
314,2 412,6 31,32 312 412,6 32,24 195,6 255,3 30,52
296,3 389,3 31,38 313,7 405,5 29,26 197,4 258,1 30,74
256,9 335,4 30,56 326,0 430,2 31,96 198,7 259,8 30,75
315,9 410,2 29,85 305,8 402,5 31,62 193,6 255,2 31,82
309,6 408,7 32,00 325,6 423,1 29,94 195,6 255,1 30,41
259,3 340,1 31,16 312,4 414,2 32,58 187,1 244,1 30,46
285,1 377,5 32,41 304,5 402,1 32,05 215,4 282,1 30,96
249,2 327,4 31,38 298,7 394,5 32,07 204,7 264,3 29,11
296,3 387,4 30,74 325,1 420,9 29,46 196,3 256,3 30,56
315,2 415,6 31,85 312,2 412,1 31,99 198,7 259,1 30,39
269 350,4 30,26 346,1 453,2 30,94 214,8 280,4 30,54
312,7 412,5 31,91 300,4 390,2 29,89 206,5 270,4 30,94
324 418,9 29,29 287,9 380,5 32,16 214,8 280,2 30,44
298,2 390,1 30,82 315,8 412,5 30,62 165,9 215,1 29,66
298,4 387,4 29,82 359,4 465,1 29,41 216,5 282,4 30,43
296,5 390,8 31,80 346,5 450,1 29,90 205,4 269,1 31,01
294,2 389,6 32,43 378,1 488,9 29,30 169,8 219,5 29,27
277,9 365,4 31,49 298,5 393,8 31,92 148,7 196 31,81
305 401,2 31,54 305,2 400,1 31,09 169,4 219,7 29,69
278,5 367,5 31,96 330,5 429,8 30,04 203,6 263,5 29,42

Таблица 2.
Показатели максимальной амплитуды интерференционной кривой до и во время пробы у женщин со стрессовым недержанием мочи (n=20).
Сфинктер уретры Сфинктер мочевого пузыря Детрузор
Исходно, мкВ Проба, мкВ Процент прироста Исходно, мкВ Проба, мкВ Процент прироста Исходно, мкВ Проба, мкВ Процент прироста
303,2 336,5 10,98 334,1 370,2 10,81 193,2 213,3 10,40
307,8 340,2 10,52 336,2 374,5 11,39 169,5 188,2 11,03
262,4 287,5 9,56 319,8 356,4 11,44 198,5 219,8 10,73
278,1 304,2 9,38 317,5 346,9 9,26 201,3 220,8 9,68
289,7 318,4 9,90 335,1 370,5 10,56 207,4 230,6 11,18
287,4 316,2 10,02 285,1 315,8 10,76 203,3 225,1 10,72
268,7 297,8 10,83 249,2 275,6 10,60 205,1 224,1 9,26
277,4 310,2 11,82 296,3 330,1 11,40 197,4 219,4 11,14
302,1 336,9 11,52 315,2 348,1 10,43 192,4 210 9,15
307,4 336,2 9,37 333,5 368,9 10,61 211,3 235,8 11,60
306,5 338,4 10,40 332,9 371,2 11,50 165,8 184,6 11,34
311,4 339,9 9,15 337,5 371,2 9,99 176,3 192,4 9,13
313,2 350,1 11,78 348,2 380,1 9,16 189,4 208,2 9,93
307,8 340,5 10,62 298,4 331,2 11,00 201,6 220,4 9,32
314,5 345,8 9,95 296,5 326,5 10,12 212,3 232,1 9,32
297,4 324,1 8,98 294,2 322,1 9,48 215,3 236,8 9,99
287,4 314,5 9,42 277,9 309,4 11,34 217,3 239,4 10,17
284,5 310,1 9,00 345,2 378,4 9,60 201,3 223,6 11,08
268,9 298,7 11,08 326,9 360,1 10,16 194,5 216,9 11,52
268,9 300,3 10,30 348,5 380,2 9,09 191,2 210,9 10,30

Таблица 3.
Максимальная амплитуда интерференционной кривой (мкВ) у здоровых женщин и у пациенток со стрессовым недержанием мочи исходно:
Сфинктер уретры Сфинктер мочевого пузыря Детрузор
Здоровые пациентки 292,62±20,42 320,32±21,80 194,92±17,52
Пациентки со стрессовым недержанием мочи 292,38±15,97* 316,41±25,49* 197,32±13,36*
*-р>0.05
Таблица 4.
Максимальная амплитуда интерференционной кривой (мкВ) у здоровых женщин и у пациенток со стрессовым недержанием мочи во время пробы:
Сфинктер уретры Сфинктер мочевого пузыря Детрузор
Здоровые пациентки 382,90±26,62 418,44±24,48 255,63±24,62
Пациентки со стрессовым недержанием мочи 315,4±18,0* 316,41±25,49* 218,37±14,68*
*-р<0.05
Таблица 5.
Прирост максимальной амплитуды интерференционной кривой в процентах во время пробы у здоровых пациенток и женщин со стрессовым недержанием мочи.
Сфинктер уретры Сфинктер мочевого пузыря Детрузор
Здоровые пациентки 30,86±1,32 30,72±2,0 31,08±1,85
Пациентки со стрессовым недержанием мочи 10,11±1,62* 10,23±1,46* 10,73±1,37*
*-р<0.05

Формула изобретения

Способ диагностики стрессового недержания мочи путем электромиографии, заключающийся в исследовании биопотенциалов сфинктера уретры с последующей регистрацией параметров интерференционной кривой, отличающийся тем, что дополнительно исследуют электрическую активность сфинктера мочевого пузыря и детрузора с последующим проведением пробы с сокращением мышц тазового дна, после чего проводят оценку максимальной амплитуды интерференционной кривой на уровне сфинктера уретры, сфинктера мочевого пузыря и детрузора и при приросте максимальной амплитуды интерференционной кривой менее 30,88±1,82% на указанных уровнях диагностируют стрессовое недержание мочи.

РИСУНКИ


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 05.02.2007

Извещение опубликовано: 10.04.2009 БИ: 10/2009


Categories: BD_2301000-2301999