Патент на изобретение №2300367

(54) ЖИДКИЙ ЛЕЧЕБНЫЙ СОСТАВ ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ, СОДЕРЖАЩИЙ ДЕКСТРОЗУ И ИНСУЛИН

(57) Реферат:

Жидкий лечебный состав применяется в области медицины и предназначен для вывода пациента из критического состояния. Жидкий состав для лечения способом внутривенного введения содержит инсулин от 16 до 40 I.U. на 500 мл воды, раствор декстрозы от 10 до 20%, воду, от 0,6875 до 1,375 г глюконата кальция и от 0,75 до 1,5 г хлорида калия. Состав может содержать дополнительно витамины, гепарин, аминокислоты, липиды и другие жизненно необходимые вещества. Применение жидкого состава позволяет минимизировать последствия повышенного метаболизма, который развивается в организме в состоянии стресса и при критических условиях. 16 з.п. ф-лы, 19 табл.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”острым инфарктом миокарда. Дисс. к.м.н. Ижевск, 1989, с.18 (выводы). SYCHLOWY A. et al. Hyperkalemia–life-threatening early complication of asphyxia in premature infants. Monatsschr. Kinderheilkd. 1990, Feb; 138(2), p.62-65, реф. Найдено из БД PubMed, PMID: 2181293. [он-лайн]. SVEDJEHOLM R. et al. Dopamine and high-dose insulin infusion (glucose-insulin-potassium) after a cardiac operation: effects on myocardial metabolism. Ann. Thorac. Surg. 1991, Feb; 51(2), p.262-270, реф. Найдено из БД PubMed, PMID: 1989542. [он-лайн]. RU 2099029 С1, 20.12.1997. FANG R.Н. et al. A modified formula of GIK (glucose-insulin-potassium) therapy for treatment of extensive burn injury in dogs. J. Trauma. 1989, Mar; 29(3), p.344-349, реф. Найдено из БД PubMed, PMID: 2648017. [он-лайн]. BRONSVELD W. et al. Use of glucose-insulin-potassium (GIK) in human septic shock. Crit. Care Med. 1985, Jul; 13(7), p.566-570, реф. Найдено из БД PubMed, PMID: 3891230. [он-лайн]. RU 2017489 C1, 15.08.1994. WO 9118610 A1, 12.12.1991.

Жидкие составы для внутривенного введения, содержащие декстрозу и инсулин, представляют собой синергические комбинированные растворы.

Они основаны на концепции автора, согласно которой при стрессе, шоке, критических и близких к ним условиях имеет место:

1. Качественная и количественная недостаточность инсулина – потребность в инсулине.

2. Потребность в более высоком количестве энергетического субстрата для обеспечения повышенного обмена веществ.

3. Потребность в обеспечении другими компонентами, в частности электролитами, витаминами, гепарином в различных количествах, что в совокупности послужило отправной точкой к созданию 112 синергических комбинированных составов, подходящих для лечения в клинических условиях.

Пациентам вводят внутривенно составы в форме жидкости определенного объема для поддержания циркуляции и обеспечения питательными веществами, минералами, витаминами, антибиотиками и другими жизненно необходимыми препаратами в различных клинических условиях. Это является надежным и эффективным способом, который дает предсказуемые результаты при минимальных неудобствах.

Такой способ может быть единственным средством лечения, осуществимым во многих случаях как мера процедуры оживления для возвращения человека из критического состояния в жизнеспособное состояние, а затем – к нормальной жизни.

Существующие в настоящее время жидкости являются неадекватными с точки зрения многих необходимых требований, за исключением содержания воды, которое требуется пациенту. В сущности они являются гипотоническими, даже если используются в качестве изотонических составов в критических условиях. Автор считает, что в таких критических условиях вводимые в настоящее время жидкости навряд ли удовлетворяют потребности пациентов. В указанной ситуации они создают неблагоприятные условия для возврата пациента к нормальному состоянию.

С развитием науки пациенты вправе желать и ожидать улучшения результатов при снижении материальных затрат и потерь рабочего времени в случаях, ранее подверженных лечению, а также обеспечения выживания и продолжения жизни в тех случаях, которые ранее считались неизлечимыми. Медицинская наука сделала большие достижения в этих направлениях. При этом даже в настоящее время внутривенные вливания, которые являются частью лечебной процедуры, содержат главным образом водные электролиты декстрозы. Соответственно такой же способ используют для введения растворов антибиотиков, белков и липидов совместно с множеством других растворимых материалов, необходимых в конкретных случаях.

Широко применяемые растворы расфасованы по 500 мл и включают:

1. 5% декстрозу

2. 0,9% растворы NaCl

3. лактатные растворы Рингера и т.п. Все они используются в качестве жидкой основы, когда пациенту требуется введение терапевтических жидкостей и других ингредиентов. При определенных особых условиях такие жидкости включают:

1. 10% декстрозу

2. 0% декстрозу в физиологическом растворе (0,9%)

3. 20-25% декстрозу

4. Диализные жидкости

5. Кровь и ее компоненты

6. Низкомолекулярные декстраны/желатины

7. Маннитол

8. Антибиотики в объемной форме и

9. Внеклеточные/поддерживающие баланс электролитические растворы в 5% декстрозе.

10. Множество других лекарственных препаратов, используемых в настоящее время.

Сейчас стало очевидным, что мы поставляем недостаточное и неадекватное количество необходимых калорий, которые поступают из ограниченных источников энергетических субстратов. Это относится также к электролитам, витаминам и другим нужным элементам. Такое запоздалое понимание неадекватности знаний о потребностях организма при лечении стресса, шока и критических состояний привело к тому, что во многих центрах начали уделять дополнительное внимание к проведению исследований и оценке результатов. Предпринятые усилия позволили получить больше специфических и близких по характеру составов с учетом необходимости восстановления нормального гомеостазиса за счет восстановления тканевой перфузии и нормального кислотно-щелочного баланса. Это даст возможность улучшить состояние пациента, обеспечить выживание и восстановление нормы, что подчеркивается автором настоящего изобретения.

Существующие в настоящее время жидкости:

1. Неспособны удовлетворить потребности пациента в калориях. Эти необходимые калории должны поступать из декстрозы, аминокислот и жиров.

2. Неспособны удовлетворять требованиям пациента к электролитам с точки зрения разнообразия и количества.

3. Организм неспособен использовать имеющийся энергетический субстрат и электролиты вследствие высокого уровня катахоламинов при наличии качественной и количественной недостаточности инсулина и нарушения других гормональных уровней.

Все эти эффекты вызывают состояние катаболизма. Его последующее влияние на организм описано как состояние авто-каннибализма. Необходимо предотвратить возникновение или развитие этого состояния.

Таким образом, необходимы вливания, обеспечивающие удовлетворение потребности организма в калориях, электролитах, витаминах, гепарине и других основных компонентах, используемых для лечения, улучшения состояния, выздоровления и восстановления нормальных показателей.

Профилактические меры при таком подходе в ожидаемых ситуациях, в частности при основных оперативных процедурах, позволяют существенно снизить риски таких процедур.

Автор полагает, что любой индивидуум под действием стресса ведет себя, как диабетик с инсулиновой зависимостью. Поэтому жидкий лечебный состав, содержащий декстрозу и инсулин и предназначенный для внутривенного вливания, состоит из 112 синергических сочетаний компонентов 10-15-20% декстрозы, чтобы обеспечить существенное количество калорий в условиях стресса, который вызывает повышенный метаболизм. Их использованию способствует введение инсулина.

Кроме того, содержание вводимых электролитов и других компонентов увеличивают и варьируют в зависимости от конкретной ситуации, чтобы избежать влияния гипотонии, которая возникает в результате введения существующих в настоящее время изотонических жидкостей.

В случае запущенности такого повышенного метаболизма он приводит к авто-каннибализму, увеличению масштабов сепсиса, вызывающего септицемию, тромбо-эмболические явления, изоляцию тканей, способствующую возникновению у взрослых пациентов синдромов респираторных заболеваний, множественных нарушений органов и т.д.

Чтобы предотвратить возникновение нежелательных ситуаций, указанные компоненты вводят по мере необходимости вместе с витаминами, гепарином и т.п., а также с соответствующими аминокислотами и эмульсиями жиров. Все эти составы имеют широкие возможности для удовлетворения различным условиям при разных этио-паталогических состояниях, которые требуют лечения с учетом потребности в декстрозе и инсулине. Можно также достичь регенерации/восстановления пораженных органов и приостановить старение.

Ниже приведено краткое описание синергических сочетаний растворов декстрозы и инсулина.

Они основаны на следующей предпосылке.

При стрессе, шоке и в критических условиях возникает состояние повышенного метаболизма, вызывающее авто-каннибализм, которого следует избегать путем создания повышенных концентраций декстрозы, являющейся энергетическим субстратом.

При этом имеет место качественная и количественная недостаточность инсулина, поэтому полезным является добавление кристаллической формы инсулина.

Повышенная потребность в энергии и электролитах при таких клинических состояниях делает опасным применение существующих изотонических растворов, поскольку они незамедлительно становятся гипотоническими. Поэтому вводят больше необходимых электролитов в большем количестве, чтобы обеспечить улучшенное воздействие.

При повышенном метаболизме для излечения физиологическим путем необходимые витамины водят вместе с компонентами, способствующими защите эпителия, чтобы обеспечить функционирование нервной системы и отдельных органов. Травматические инфекции и стрессовые иммобилизации, по-видимому, связаны с тромбо-эмболическими явлениями, которых можно избежать, поэтому для исключения таких ситуаций используют малые дозы гепарина.

Для упрощения понимания содержания составов и их применения они разбиты на две основные группы в соответствии с существующим определением заболевания диабетом. При этом следует учитывать тот факт, что составы, описанные автором изобретения, основаны на постулате, согласно которому каждое лицо под влиянием стресса, шока и критических условий становится диабетиком с инсулиновой зависимостью.

Составы обозначаются следующими аббревиатурами.

Необходимые жидкие составы имеют широкую классификацию для использования в различных ситуациях. Для упрощения расчетов они поставляются в упаковке 500 мл. Для обозначения жидкого состава и области его применения используются следующие аббревиатуры: G – Gangal, N – (Non-diabetic) недиабетический, D – (Diabetic) диабетический, Е – (Electrolytes) электролиты, Н – (Heparin) гепарин, V – (Vitamins) витамины, I – (Insulin) инсулин.

PI – чистый (Plain)/растворимый бычий инсулин или предпочтительно потенциально эквивалентный инсулин человека, Dext – декстроза.

А.Е – истинные (Actual) электролиты для замены внеклеточных (Extra cellular) электролитов, А.М – (Actual) истинные электролиты, необходимые для существующих в настоящее время растворов для поддержания (Maintenance) баланса, подлежащие употреблению в упаковке по 500 мл для оценки их содержания.

Жидкости, необходимые для лечения пациентов, которые не считаются диабетиками, названы GN1 и содержат ингредиенты, указанные в сокращенной текстовой форме в колонке таблицы

Могут возникнуть/имеются случаи, когда потребность в электролите является более высокой. В таких ситуациях необходимо обеспечить более высокие дозы в форме группы растворов GN 2-Е.

Могут возникнуть/имеются случаи, когда требуется гепарин, который можно добавлять к группе растворов GN 1. Жидкости, полученные таким образом, можно назвать группой растворов GN 3-Н

Могут возникнуть/имеются случаи, когда требуются витамины, которые можно добавлять к группе растворов GN 1. Жидкости, полученные таким образом, можно назвать группой растворов GN 4-V

Могут возникнуть/имеются случаи, когда требуется более высокое содержание электролита и гепарин. В таких случаях необходимо обеспечить соответствующие дозы в форме растворов группы GN 5-EN.

Могут возникнуть/имеются случаи, когда требуется дополнительное количество электролитов, а также витамины с растворами GN 1. В таких случаях необходимо обеспечить соответствующие дозы в форме растворов группы GN 6-EV.

Могут возникнуть/имеются случаи, когда требуются гепарин и витамины вместе с растворами GN 1. В таких случаях необходимо обеспечить соответствующие дозы в форме растворов группы GN 7-HV.

Могут возникнут/имеются случаи, когда требуется более высокое содержание электролитов, гепарина и витаминов вместе с растворами GN 1. В таких случаях необходимо обеспечить соответствующие дозы в форме растворов группы GN 8-EHV.

В случае применения жидкостей GN 1 для лечения явно выраженного диабета потребность в инсулине будет определенно более высокой. Поэтому в растворы данной группы, названной GD 9, вводят дополнительное количество инсулина.

Могут возникнуть/имеются случаи, когда потребность в электролите является более высокой, чем его содержание в растворах GD9. В таких ситуациях необходимо обеспечить более высокие дозы в растворах десятой группы, названной GD 10-Е.

Могут возникнуть/имеются случаи, когда требуется гепарин, который можно добавлять к растворам группы GD 9. Полученные при этом жидкости можно назвать группой растворов GD 11-H.

Могут возникнуть/имеются случаи, когда требуются витамины, которые можно добавлять к группе растворов GD 9. Жидкости, полученные таким образом, можно назвать группой растворов GD 12-V

Могут возникнуть/имеются случаи, когда требуется более высокое содержание электролита и гепарин в растворах CD-9. В таких случаях необходимо обеспечить соответствующие дозы в форме растворов группы GD13-EH.

В растворы группы GD 9 добавляют электролиты и витамины, чтобы получить растворы группы GD 14-EV.

В жидкости группы GD 9 добавляют гепарин и витамины. При этом получаются растворы группы GD 15-HV.

В жидкие составы GD 9 добавляют электролиты, гепарин и витамины. Полученные жидкости образуют растворы группы GD 16-EHV

Пояснительная информация

В представленных ниже таблицах приведена информация о А.Е – истинных электролитах для замены внеклеточных электролитов и о А.М – истинных электролитах, необходимых для существующих в настоящее время растворов для поддержания баланса. Значения, указанные в таблицах для каждого пункта, представляют собой фактическое содержание компонентов в 100 мл каждой жидкости, применяемой в настоящее время.

Бикарбонатный предшественник – осмолярность (растворы А-Е) около 570. Расчетная осмолярность (растворы А-М) около 400.

Концентрация электролитов (мэкв/л)

Витамины, добавляемые на 500 мл жидкости.

Для данной области применения маслорастворимые витамины A,D, Е изготавливают в водорастворимой форме. Благодаря такому усовершенствованию составов оказалось возможным удовлетворять необходимые требования при критических клинических условиях различного типа, используя современную рациональную форму.

Следует учесть, что достоинство таких составов заключается в их способности удовлетворять необходимым требованиям. Они позволяют стандартизировать подход и открывают возможности для дальнейшего усовершенствования составов. Это обеспечивает достижение лучших результатов для составов, описанных прилагаемой формулой изобретения. Возможно также улучшить и расширить область их применения при других различных условиях.

Составы содержат следующие, а также другие ингредиенты, указанные в приведенных выше пояснениях и в тексте.

1. Вода: главный и существенный ингредиент организма, действующий как среда/растворитель для поддержания циркуляции питательных и жизненно необходимых веществ, а также для удаления отходов из организма. Она помогает сохранять такое физиологическое состояние в организме и вокруг него, которое является благоприятным для поддержания нормальной жизнедеятельности. Вода является естественным компонентом организма, а также главным растворителем/средой, посредством которой поддерживается циркуляция в организме. Она передает продукты жизнедеятельности и обеспечения функционирования по всему организму до клеточного уровня и получает в обмен на клеточном уровне отходы функционирования, которые выводятся из организма. Объем воды, который необходим организму, зависит от функционального уровня, возникающих нагрузок и окружающей среды. В соответствии с этим для оценки объема жидкости, который требуется ввести для обеспечения баланса между потреблением и выходом, а также для поддержания эффективной циркуляции, следует учитывать указанные факторы.

2. Декстроза: главный источник энергии среди всех остальных важных энергетических субстратов. Необходима для обеспечения и поддержания жизни.

Декстроза в форме 5% изотонического раствора является основным компонентом внутривенного вливания в любых состояниях, когда вливание представляет собой метод лечения, а также средство реанимации. В настоящее время установлено, что во время стресса, шока и в критических состояниях этот изотонический раствор действует как гипотонический раствор.

Жидкости такого типа, по-видимому, оказывают очень вредное влияние. Если мы используем жидкости в гипертонической форме, то они обеспечивают поступление необходимого большого количества калорий вместе с инсулином, а также позволяют избежать влияния гипотонических растворов. Обычно они образуют основной источник энергии, пополняемой аминокислотами и эмульгированными растворами жиров.

Это помогает удовлетворять потребности в основных аминокислотах и жирах, а также позволяет преодолеть отрицательные и побочные эффекты продолжительного применения одних только углеводов. Это приводит к накоплению кислотных компонентов и инициации реакции катахоламина, которая является нежелательной и вызывает дополнительные эффекты уже в критическом состоянии. При этом 10%, 15%, 20% растворы используют, чтобы получить высокое содержание декстрозы вместе с инсулином, электролитами, витаминами и гепарином и обеспечить высокий уровень метаболизма. Это, видимо, исключает авто-каннибализм и его последующее воздействие на выживание.

3. Na: хлорид натрия образует главный и основной электролит. Его называют также вторым насосом для поддержания циркуляции.

Хлорид натрия: 0,9% NaCl является изотоническим раствором, который обычно используют отдельно или в сочетании с растворами декстрозы. Это – один из основных электролитов, который требуется организму. Он представляет собой главным образом внеклеточный электролит с небольшим внутриклеточным компонентом и имеет градиентное соотношение взаимности с ионом К, реагируя на любые эффективные агенты. Поступление и выход необходимо балансировать.

Организм содержит Na в большом количестве – около 5000 мэкв, при средней потребности 80-100 мэкв/день. Основная часть его выводится с мочой. У нормального индивидуума, с одной стороны, имеется большой резерв, с другой стороны, – превосходный механизм его консервирования при нормальном функционировании почек. В результате при отсутствии поступления Na это может привести к практически нулевым потерям Na с мочой. Однако на практике все-таки наблюдаются большие флуктуации, вызывающие серьезные проблемы. Поэтому для сохранения гомеостазиса необходимо соответствующее регулирование.

4. Са: кальций аналогичным образом представляет собой важный катионный компонент организма и играет свою роль в гомеостазисе, мембранных потенциалах, межклеточных соединениях и клеточных функциях.

Кальций составляет около 2% от веса тела. 99% этого количества находится в форме костей. Часть этой величины постоянно изменяется, внося свой вклад во внеклеточный компонент. Это происходит под влиянием простого ионообмена. Паратармон, витамин D и кортикостероиды вызывают нарушения содержания кальция.

Любые изменения внеклеточного компонента оказывают влияние на гомеостазис. Это в свою очередь приводит к нарушению клеточных функций. Средний рацион индийца может содержать всего 0,2 г при средней ежедневной потребности от 0,5 до 0,6 г.

Потребность повышается в поздние сроки беременности и при лактации и составляет около 1 грамма кальция в день. Внутриклеточный кальций регулирует клеточный метаболизм, его функционирование и проницаемость межклеточных соединений.

При нормальном функционировании почек 99% кальция реабсорбируется из канальцев. Выделение кальция из мочи увеличивается при гиперкальциемии любого происхождения, метаболическом ацидозе и применении кортизонов.

Са – важный компонент клеточной мембраны, конкурирующий с Na. Повышение содержания Са в крови увеличивает порог сокращения мышц, а низкое содержание Са приводит к тетании.

Кроме того, Са играет роль в коагуляции крови, в соединительном механизме возбуждения и сокращения мышц и механизме выделения инсулина.

5. К: калий главным образом является внутриклеточным электролитом и играет важную роль в потенциалах клеточной мембраны и функциях клеток.

Хлорид калия: раствор KCl, используемый для внутривенного применения, необходимо существенно разбавлять перед применением. Обычно в организме присутствует около 3500 мэкв калия, из которых 98% является внутриклеточным и лишь около 2% находится во внеклеточном пространстве. Эта малая доля калия играет важную роль в функционировании гладкой, скелетных и сердечной мышц. В результате любые изменения, которые происходят на этом уровне, могут вызывать существенные проблемы.

Семьдесят пять процентов калия находится в скелетных мышцах. Нормальная потребность среднего организма составляет около 50 – 80 мэкв калия в день. Основной вывод калия осуществляется посредством нормально функционирующих почек. Минимальный вывод с мочой может составлять 20 мэкв даже при отсутствии поступления калия.

Поскольку большое количество калия находится внутри клеток, при любом повреждении органов содержание внеклеточного калия возрастает. До определенной степени оно зависит от уровня содержания натрия, других гормонов и мочегонных средств. Его перемещения/перенос связаны с обменом веществ.

Бывают случаи недостаточности внутриклеточного калия при нормальном уровне плазмы; такие ситуации требуют тщательного изучения, а не поверхностной оценки.

6. Прочие электролиты: включенные в группу А.Е., специальные растворы компонентов для замены клеточного электролита, и в группу А.М., растворы компонентов для замены электролитов, поддерживающих баланс, также являются существенными для функционирования организма и нуждаются в поддержании баланса.

Все они используются в клинической медицине.

7. Инсулин: инсулин является важным гормоном, необходимым в процессе метаболизма углеводов, белков и жиров. Присутствует почти во всех органах тела. В настоящее время точно установлено, что в состояниях, требующих внутривенного вливания, имеет место качественная и количественная недостаточность инсулина.

8. Гепарин: природное вещество, не обнаружено в крови до измеряемой концентрации, предотвращает коагуляцию крови. Играет важную роль в случае травм, вызываемых любыми причинами.

Коагуляция крови представляет собой главным образом последовательность ферментных реакций с участием ряда белков плазмы. Многие из них присутствует только в виде следов. В неповрежденной, здоровой системе циркуляции эти ферменты большей частью находятся в неактивной форме. Когда кровь попадает на влажные поверхности, начинается ряд автокаталитических ферментных реакций. Этот процесс дает сложные и противоречивые результаты и имеет различные толкования и объяснения.

Гепарин не присутствует в нормальной крови в измеряемом количестве. Он не препятствует коагуляции крови. При добавлении в качестве терапевтического агента он действует в нескольких точках цепной реакции. Его основополагающим действием является, по-видимому, предотвращение развития активности тромбопластина.

Гепарин оказывает непосредственное воздействие на систему коагуляции. Это – природный сульфонированный полисахарид с сильным антикоагуляционным действием. Он быстро дезактивируется и выводится из циркуляции. Сложно поддерживать терапевтический уровень гепарина в крови из-за опасности кровотечения. В данной работе он используется для предотвращения возможного возникновения тромбоэмболического симптома.

В настоящее время медицина не является столь же точной наукой, как математика, однако она не может оставаться такой вечно. Наука о жизни очень сложна, и каждая попытка понимания, оценки или лечения связана с временем, деньгами, опасностью и требует инвазивных действий, которые вызывают дополнительный риск.

9. Витамины: жиро- и водорастворимые витамины представляют собой органические соединения в форме компонентов или кофакторов для ферментов, связанных с метаболизмом углеводов, жиров и белков.

Основная часть витаминов поступает из пищевых источников. Очень немногие витамины в небольших количествах синтезируются в организме.

Витамины группы В действуют как основные коферменты, необходимые в качестве промежуточных соединений при метаболизме.

Для того чтобы пищевые витамины стали полезными, их необходимо перевести в коферментную форму. Следует отметить, что эти витамины имеют взаимную зависимость от их метаболизма и применения. При отсутствии естественных источников поступления витаминов применение различных лекарственных препаратов, оказывающих влияние на их метаболизм, в особенности в условиях повышенного метаболического состояния, требует введения этих необходимых витаминов в форме внутривенного вливания.

Указанные витамины классифицируются следующим образом. Жирорастворимые витамины A,D, Е, К – сохраняются в организме.

Водорастворимые витамины группы В и С – не сохраняются, и их избыток быстро выводится с мочой. Они являются нетоксичными и не взаимодействуют с лекарственными препаратами.

Во время полного парентерального питания и парентеральной терапии возможно возникновение витаминной недостаточности, которая компенсируется следующим образом.

Витамин А: ежедневная доза примерно от 10000 до 20000 IU в водорастворимой форме может быть достаточной для поддержания целостности эпителиальных клеток, синтеза глюкокорткоидов, холестерина и для соматического роста эпителия верхнего респираторного тракта.

Витамин B₁: связан главным образом с метаболизмом углеводов. Внутривенное/внутримышечное введение больших доз может вызывать анафилактический шок и мешать действию других витаминов группы В.

В₃: никотиновая кислота, требуется для метаболизма белков, необходима для дыхания.

В₆: косвенно влияет на метаболизм углеводов, непосредственно – на катахоламины, гамма-аминомасляную кислоту и т.п.

В₇: участвует в фундаментальных биологических реакциях.

B₁₂: необходим для поддержания функции нервной системы и механизма проводимости.

С: связан с клеточным дыханием/окислительно-восстановительными реакциями и образованием коллагена, развитием внутриклеточной матрицы хрящей, заживлением ран, метаболизмом углеводов.

Витамин D: способствует метаболизму между витаминами и поддерживает гомеостазис Са. Очень важен в экстренных состояниях, например при мобилизации инсулина, для соединительного механизма возбуждения и сокращения мышц. Они имеют некоторое отношение к диабету нормальных функций органов и гипертонической болезни.

Е: альфа-токоферил ацетат является важным для поддержания целостности и стабильности биологических мембран, нормальной структуры и функции нервной системы. Применяется в основном на эмпирической основе. Известен как антиоксидант.

Хлорид холина близок к витаминам группы В, однако синтезируется в организме человека. Он играет важную роль в качестве структурного компонента тканей, а также в биологических реакциях метилирования. Является предшественником ацетилхолина и некоторых гормонов. Его биогенезиз универсален по природе. Он способствует экономии аминокислот при синтезе белков.

Предотвращает жировые инфильтрации печени и является гипертропическим агентом, среднее потребление составляет около 500-900 мг/день.

Метионин DL: аминокислота, которая содержит серу и является неотъемлемым пищевым компонентом. Метионин оказывает липотропное действие и считается полезным компонентом при лечении заболеваний печени. Он усиливает синтез глютатиона, необходимого для детоксикации токсичных метаболитов парацетамола. Средняя потребность составляет около 200-500 мгм.

Инозит: имеется практически во всех клетках растений и животных и представляет собой важную составную часть клетки. Установлено, что он является компонентом ферментной системы амилазы. В некотором количестве синтезируется кишечной флорой. Обладает слабой липотропической активностью и предотвращает жировую инфильтрацию печени. Может быть полезным при диабетической невропатии.

Стресс, травмы, шок, критические состояния, сепсис, хирургические операции увеличивают интенсивность катаболизма. Такой повышенный катаболизм является реакцией саморазрушения на указанные выше нарушения. Его называют авто-каннибализмом, и его предотвращению следует уделять особое внимание.

Развитие медицины основывается главным образом на результатах усилий отдельных заинтересованных лиц. Систематического плана исследования науки о жизни не существует, поскольку на правительственном и персональном уровнях эта наука обладает небольшим приоритетом. Поэтому капиталовложения в нее по сравнению с обороной, промышленностью и т.п. являются мизерными. В таких условиях трудно давать какие-либо оценки. Принятые в настоящее время методики лечения в большой степени основаны на индивидуальных знаниях и способности оценивать реальные условия. При этом получается множество вариантов и широкий спектр получаемых результатов.

На основании опыта в области экспериментальной хирургии по разработке операций на открытом сердце и лечения тяжелобольных пациентов и пациентов с обширной травмой принятая мной концепция и относительно более хорошие результаты заставили меня продолжить эту работу и приобрести дополнительную информацию в данной области. Я продолжал испытывать эту концепцию в условиях, когда мои старшие коллеги не имели никаких надежд (на достаточно хорошие результаты), и убедился в том, что этот подход открывает лучшие возможности в современной ситуации. При получении все большей и большей информации область применения моей концепции расширилась, и полученные результаты подтвердили правильность следования этим курсом. Фундаментальная концепция, которая остается основой для любых вариантов подхода, нуждается лишь в некоторых изменениях для различных клинических условий.

Я считаю, что стресс, травма, шок, критические условия, хирургические инфекции вызывают состояние нарушенной нейрогормональной реакции, результатом которой являются изменение уровней гормонального катахоламина, гомеостатических состояний, изменение уровня защитного механизма и метаболизма. Необходимо уделять соответствующее внимание всем симптомам, чтобы обеспечить правильную физиологическую реакцию на восстановления нормального состояния и излечение. Для этого мой подход должен быть хорошо сбалансированным, постепенным, прогнозируемым и разумным, чтобы обеспечить возврат к практически естественной нормальной жизни, не прибегая к длительной вспомогательной терапии.

1) Я считаю также, что каждый индивидуум является потенциальным диабетиком и гипертоником, что проявляется под влиянием стресса и подобных условий и чему имеется немало подтверждений в настоящее время.

2) В состоянии стресса и при критических условиях происходит повышенный метаболизм, который приводит к авто-каннибализму – самой тяжелой ситуации, вызывающей множественные синдромы нарушения функций органов.

В качестве превентивной меры для минимизации таких явлений я использую описанные выше жидкости в следующих случаях:

1) Стресс – первичная гипертоническая грудная жаба.

2) Шок

а) Множественные травматические повреждения

б) Перфорированный перитонит

в) Пакреатит

г) Большинство оперативных вмешательств

д) Большинство случаев сосудистой хирургии, например, тромбо-концевые артеректомии, мезентерикокавальные операции в портальной гипертензии и т.п.

3) Цирроз печени

4) Укусы скорпионов и змей

5) Устойчивые бактериальные инфекции – септический шок

6) В состояниях

а) заболеваний коронарной артерии

б) инфарктов миокарда

в) последующих сердечно-сосудистых операций

7) Синдромы респираторных расстройств у взрослых пациентов

8) Синдром множественного нарушения функций органов

9) Поликистоз почек

10) Ревматоидный артрит/рак

11) Увеличенная простата

12) Болезнь Альцгеймера и множество других клинических состояний, связанных с критическими ситуациями.

Указанные жидкости при их согласованном применении для специфического лечения таких заболеваний, как

13) ВИЧ и СПИД

14) инфекция вируса австралийского антигена

могут обеспечивать лучшие результаты за счет излечения клеток и среды органов до практически нормального уровня и оказывать содействие механизму защиты организма. Они положительно влияют на мембрану клетки.

Такие заболевания могут встречаться как у пациентов, не страдающих диабетом, в принятом в настоящее время смысле, так и у пациентов с подтвержденным диабетом. Тех и других можно подвергать соответствующему лечению.

Эффективность описанных выше составов подтверждена, если они применяются непосредственно после изготовления. В случае возникновения проблемы стабильности составов их следует хранить в комбинированных (отдельных) упаковках, пригодных для смешивания непосредственно перед применением.

Формула изобретения

1. Жидкий состав для лечения способом внутривенного введения, который содержит главным образом:

а) (1) инсулин от 16 до 40 I.U. (международных единиц) на 500 мл воды,

(2) растворы декстрозы от 10 до 20%,

(3) воду,

(4) от 0,6875 до 1,375 г глюконата кальция,

(5) от 0,75 до 1,5 г хлорида калия,

и, возможно, содержит следующие компоненты:

б) (1) хлорид натрия (NaCl) от 0 до 4,5 г,

(2) ацетат натрия от 0 до 3,2 г,

(3) цитрат натрия от 0 до 375 г,

(4) хлорид кальция от 0 до 260 мг,

(5) хлорид магния от 0 до 155 мг,

(6) метабисульфит натрия от 0 до 105 мг,

(7) двухосновный фосфат калия от 0 до 0,65 мг

(8) витамины, такие, как витамин А, тиамин гидрохлорид, пиридоксин гидрохлорид, рибофлавин натрий фосфат, никотинамид, пантотенол Д, витамин В 12, аскорбиновая кислота, холекалциферол, альфа-токоферил ацетат, холинхлорид, метионин DL и инозит, а также

(9) гепарин,

(10) аминокислоты

(11) липиды.

2. Жидкий состав по п.1, отличающийся тем, что в него добавлено от 0 до 4000 I.U. витамина А.

3. Жидкий состав по п.1 и 2, отличающийся тем, что в него добавлено от 0 до 100 мг тиамингидрохлорида I.Р.

4. Жидкий состав по пп.1-3, отличающийся тем, что в него добавлено от 0 до 10 мг пиридоксингидрохлорида.

5. Жидкий состав по пп.1-4, отличающийся тем, что в него добавлено от 0 до 10 мг рибофлавиннатрийфосфата.

6. Жидкий состав по пп.1-5, отличающийся тем, что в него добавлено от 0 до 100 мг никотинамида I.Р.

7. Жидкий состав по пп.1-6, отличающийся тем, что в него добавлено от 0 до 20 мг пантотенола Д I.Р.

8. Жидкий состав по пп.1-7, отличающийся тем, что в него добавлено от 0 до 15 мкг витамина В 12 I.P.

9. Жидкий состав по пп.1-8, отличающийся тем, что в него добавлено от 0 до 200 мг аскорбиновой кислоты.

10. Жидкий состав по пп.1-9, отличающийся тем, что в него добавлено от 0 до 300 I.U. холекалциферола I.Р.

11. Жидкий состав по пп.1-10, отличающийся тем, что в него добавлено от 0 до 0,5 мг альфа-токоферилацетата I.Р.

12. Жидкий состав по пп.1-11, отличающийся тем, что в него добавлено от 0 до 10 мг холинхлорида.

13. Жидкий состав по пп.1-12, отличающийся тем, что в него добавлено от 0 до 0,10 мг метионина DL.

14. Жидкий состав по пп.1-13, отличающийся тем, что в него добавлено от 0 до 6 мг инозита.

15. Жидкий состав по пп.1-14, отличающийся тем, что в него добавлено от 0 до 1000 I.U. гепарина.

16. Жидкий состав по пп.1-15, отличающийся тем, что в него добавлены аминокислоты.

17. Жидкий состав по пп.1-16, отличающийся тем, что в него добавлены липиды.