Патент на изобретение №2300355

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”Офтальмохирургия, 1999, №4, стр.24-30. US 6899733 B2, 31.05.2005. WO 2005082287 A, 09.09.2005. Lai J.Y. Multiple elements in the deposits of opacified Hydroview intraocular lens. Am J Ophthalmol. 2005 Jun; 139(6): 1123-5. (Реферат в PubMed, PMID: 15953454).

Изобретение относится к медицине, более конкретно к офтальмологии, и может быть использовано при хирургическом лечении катаракты или при наличии остаточной аметропии в послеоперационном периоде.

Возможность замены оптической части искусственного хрусталика глаза (ИХГ) представляется весьма актуальной в случаях ошибки в расчете оптической силы ИХГ и, как следствие, возникновения остаточной аметропии в послеоперационном периоде. Наиболее часто такая ситуация возникает при экстракции катаракты на фоне исходной аметропии высокой степени. После стабилизации послеоперационных рефракционных показателей при наличии остаточной аметропии возможна замена оптической части ИХГ для корректировки зрения пациента.

Известен ИХГ для хирургической коррекции артифакии при остаточной аметропии и способ его имплантации (RU 2155560), где ИХГ содержит оптическую линзу и опорный элемент.

Однако подобная конструкция предназначена для коррекции послеоперационной ошибки в расчетах оптической силы ИХГ при артифакии, когда на ранее имплантированную оптическую линзу фиксируют дополнительную оптическую часть. В случае необходимости дополнительную оптическую часть можно заменять на другую, с необходимой оптической силой. Но удаление дополнительного ИХГ может приводить к таким осложнениям, как разрыв задней капсулы, повреждение окружающих тканей, выпадение стекловидного тела. При этом составная оптика ИХГ отрицательно влияет на оптические характеристики в целом за счет аберраций на оптических поверхностях интерфейса (плоскость между двумя оптиками).

Технической задачей изобретения в части ИХГ является создание конструкции ИХГ с возможностью коррекции аметропии в послеоперационном периоде, снижения риска интра- и послеоперационных осложнений за счет возможности замены только оптической части.

Технический результат в части ИХГ достигается тем, что ИХГ содержит оптическую часть и опорный элемент, состоящий из круглого кольца (тора) и двух петель, при этом на передней поверхности кольца выполнены два одинаковых диаметрально расположенных симметричных несквозных выреза. Вырезы представляют собой сегменты кольца (тора), ограниченные боковыми стенками, параллельными саггитальной плоскости, и основанием, перпендикулярным к ней, с центральным углом & от 30 до 150 градусов. Глубина вырезов составляет от 1/2 до 9/10 толщины кольца (диаметра вращения тора). На задней поверхности аналогичные по геометрической форме и размерам вырезы расположены крестообразно по отношению к вырезам на передней поверхности, т.е. оси симметрии вырезов на передней и задней поверхности взаимно перпендикулярны (получены вращением кольца вокруг центральной оси симметрии на 90 градусов). В оставшихся четырех частях кольца с внутренней стороны посередине выполнена кольцевая канавка толщиной от 1/2 до 4/5 толщины кольца, на глубину от 1/2 до 9/10 ширины кольца, достаточная для фиксации в ней оптической части.

Для более стабильной фиксации оптической части в опорном элементе на периферии оптической части могут быть выполнены два диаметрально расположенных плоских выступа округлой формы (в форме полумесяца), лежащих в плоскости оптической части.

Технический результат в части способа имплантации достигается тем, что после удаления катаракты и кортикальных масс в капсульный мешок первым имплантируют опорный элемент, состоящий из кольца и двух петель; при этом петли и вырезы на передней поверхности кольца опорного элемента располагают по оси с 12 ч до 6 ч. Затем имплантируют оптическую часть, в сложенном состоянии, с помощью пинцета, располагаемого параллельно оси симметрии несквозных вырезов на передней поверхности кольца; при этом по мере разведения браншей пинцета оптическую часть фиксируют в кольцевой канавке ИХГ.

Предлагаемый ИХГ сочетает в себе следующие полезные свойства.

Во-первых, сборная конструкция ИХГ обеспечивает возможность коррекции остаточной аметропии при артифакии путем замены только оптической части.

Во-вторых, съемная оптическая часть из эластичного материала позволяет осуществить замену в различные сроки после операции через малый разрез, не травмируя окружающие ткани.

В-третьих, согласно изобретению, оптическая часть фиксируется к опорному элементу вне оптической зоны и лишена недостатков возникновения аберраций на границе оптических сред, как это происходит при имплантации в капсульный мешок двух ИХГ.

Изобретение иллюстрируется фиг.1-7, где на фиг.1 изображена передняя поверхность опорного элемента; на фиг.2 – его задняя поверхность; на фиг.3 изображен опорный элемент в разрезе по А-А’; на фиг.4 – опорный элемент в разрезе по В-В’; на фиг.5 изображена оптическая часть; на фиг.6 изображена оптическая часть с двумя плоскими выступами округлой формы; на фиг.7 – такая же оптическая часть, вид сбоку.

ИХГ содержит оптическую часть 1, опорный элемент 2, состоящий из кольца 3 и двух петель 4. На передней поверхности кольца 3 выполнены два одинаковых симметричных диаметрально расположенных несквозных выреза 5, ограниченных боковыми стенками, с центральным углом & 30-150 градусов. Две боковые стенки вырезов параллельны саггитальной плоскости, а на задней поверхности кольца выполнены вырезы 6, аналогичные вырезам на передней поверхности 5 и расположенные по отношению к ним крестообразно. В оставшихся четырех частях кольца 3 с внутренней стороны посередине выполнена кольцевая канавка 7 на глубину 1/2-9/10 ширины кольца, толщиной 1/2-4/5 его толщины. Оптическая часть может быть выполнена с двумя диаметрально расположенными плоскими выступами 8 округлой формы (в форме полумесяца).

Имплантацию осуществляют следующим образом: под местной анестезией выполняют роговичный тоннельный разрез длиной 2,75-3,0 мм. Под вископротектором выполняют непрерывный круговой капсулорексис и гидродиссекцию. Факоэмульсификацию катаракты осуществляют традиционным способом с последующей аспирацией кортикальных масс. Затем разрез расширяют до 3,5-4,0 мм и имплантируют опорный элемент 2, состоящий из кольца 3 и двух петель 4, при этом петли и вырезы на передней поверхности располагают по оси с 12 до 6 ч. Оптическую часть 1 имплантируют отдельно, в сложенном состоянии с помощью пинцета для имплантации, который располагают параллельно оси симметрии несквозных вырезов 5 на передней поверхности кольца. По мере разведения браншей пинцета оптическая часть 1 устанавливается в кольцевой канавке 7 ИХГ. Операция заканчивается вымыванием вископротектора из передней камеры и наложением асептической повязки.

Пример: Больной М., 57 лет, поступил с диагнозом осложненная катаракта правого глаза. Острота зрения при поступлении 0,05 н/к. Дооперационная рефракция ОД=сф -5,0 цил -1,0 ось 145. Проведена факоэмульсификация катаракты с имплантацией ИХГ +17дптр согласно изобретению. Операция прошла без осложнений. Через неделю после операции острота зрения ОД=0,1 сф +3,0=0,9. Больной не удовлетворен результатом операции, поэтому на следующий день проведена замена оптической части на более сильную (+19 дптр). Операция и послеоперационный период прошли без осложнений. Технических сложностей при замене оптической части не отмечено. Острота зрения через неделю после замены оптической части ОД=0,9 н/к.

Было имплантировано 5 предложенных ИХГ, во всех случаях были получены высокие зрительные функции, пациенты удовлетворены результатом операции.

Формула изобретения

1. Искусственный хрусталик глаза, состоящий из оптической части и опорного элемента, отличающийся тем, что опорный элемент состоит из круглого кольца и двух прикрепленных к нему петель; на передней поверхности кольца выполнены два одинаковых симметричных, диаметрально расположенных несквозных выреза в виде сегмента кольца, боковые стенки которого параллельны саггитальной плоскости, а основание перпендикулярно ей; на задней поверхности кольца выполнены вырезы, аналогичные по форме и размерам вырезам на передней поверхности и расположенные по отношению к ним крестообразно, а в оставшихся четырех частях кольца с внутренней стороны посередине выполнена кольцевая канавка, по глубине и толщине достаточная для фиксации в ней оптической части, при этом сама оптическая часть выполнена из эластичного материала.

2. Искусственный хрусталик глаза по п.1, отличающийся тем, что на периферии оптической части выполнены два плоских диаметрально расположенных выступа округлой формы, лежащих в главной плоскости оптической части.

3. Способ имплантации искусственного хрусталика глаза (ИХГ), включающий выполнение малого катарактального разреза, непрерывного кругового капсулорексиса, факоэмульсификацию катаракты, удаление кортикальных масс, отличающийся тем, что производят раздельную имплантацию опорного элемента, состоящего из круглого кольца с двумя одинаковыми симметричными, диаметрально расположенными несквозными вырезами на его передней поверхности и двумя прикрепленными к кольцу петлями и оптической части; при этом петли и вырезы на передней поверхности кольца опорного элемента располагают по оси с 12 до 6 ч, а оптическую часть имплантируют в сложенном виде с помощью пинцета, расположенного параллельно оси симметрии вырезов на передней поверхности кольца, при разведении браншей пинцета оптическую часть фиксируют в кольцевой канавке ИХГ.

4. Способ по п.3, отличающийся тем, что при имплантации оптической части ИХГ, на периферии которой выполнены два плоских диаметрально расположенных выступа округлой формы, лежащих в главной плоскости оптической части, выступы располагают по оси 3 и 9 часов.

РИСУНКИ

MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 19.10.2007

Извещение опубликовано: 27.06.2009 БИ: 18/2009