Патент на изобретение №2300102

(54) СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ДОЗЫ АПИТОКСИНА ДЛЯ КОРРЕКЦИИ ИММУНИТЕТА

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, в частности к апитерапии. Способ обеспечивает повышение точности и эффективности определения дозы апитоксина для коррекции иммунитета. Проводят исследование форменных элементов крови и вычисляют индексы соотношения форменных элементов крови в 200 клетках, а именно индексы Гаркави (ИГ), Брадека (ИБ) и аллергии (ИА) по формулам ИГ=Л/С, ИБ=Л/П и ИА=Э/Л, оценку показателей проводят в динамике в процессе лечения, выявляя шесть уровней реактивности организма, и при наличии I уровня реактивности, характеризующегося значениями ИГ=0,22-0,15, ИБ=4-6, ИА=0,45-0,60, и VI уровня, характеризующегося значениями ИГ=0,25-0,3, ИБ=5-6, ИА=12-14, лечение проводят дозой апитоксина 0,14 мг за 12 сеансов, при наличии II уровня реактивности, характеризующегося значениями ИГ=0,25-0,40, ИБ=8-10, ИА-0,09-0,19, и V уровня, характеризующегося значениями ИГ=1,0-1,3, ИБ=19-20, ИА=0,11-0,3, лечение проводят дозой апитоксина 0,50 мг за 12 сеансов, при наличии IV уровня реактивности, характеризующегося значениями ИГ=0,7-0,95, ИБ=17-19, ИА=0,09=0,13, лечение проводят дозой апитоксина 3,15 мг за 12 сеансов, при наличии III уровня реактивности, характеризующегося значениями ИГ=0,45-0,65, ИБ=12-16, ИА=0,05-0,08, лечение проводят дозой апитоксина до 4,8 мг за 12 сеансов, причем продолжительность экспозиции жала от 10 секунд до 30 минут.

Изобретение относится к медицине, а именно к апитерапии, и может быть использовано при выборе тактики лечения пчелоужалением при различных уровнях реактивности организма.

Лечение пчелиным ядом известно с древних времен. Компоненты пчелиного яда оказывают противовоспалительное, обезболивающее, иммуномодулирующее действие, стимулируя гипоталамо-надпочечниковую систему малыми дозами, повышают неспецифическую резистентность, а большими дозами угнетают ее.

Однако до настоящего времени нет четкого критерия определения малой и большой доз апитоксина, т.к. доза яда одной пчелы (0,1 – 0,2 мг) может быть для одного человека малой, для другого – большой.

Известен способ определения дозы апитоксина путем визуального определения размера гиперемии на месте ужаления одной пчелы (Инструкция МЗ РСФСР по применению апитерапии, лечение пчелиным ядом путем пчелоужаления, 1959 г.). Согласно инструкции после 2-х биопроб (10 с и 60 с) проводят лечение путем приставления 10-15 пчел на 1 минуту; на курс до 200-250 пчел. Если гиперемия после биопроб превышает 5×5 см – лечения не проводят.

Недостатком известного способа является то, что он не позволяет определять дозы апитоксина и использовать все компоненты яда.

Наиболее близким по положительному результату (прототипом) является способ определения дозы апитоксина путем общего анализа крови и мочи после 3-х биопроб – 10 с, 60 с и 20 минут соответственно. Если анализы нормальные или изменены (в 1,5-2 раза выше нормы), а местная реакция не более 5×5 см – лечение проводят в зависимости от показаний (заболеваний) малыми дозами, стимулируя иммунитет (50-70 пчел; на курс по 5-7 штук на 1 сеанс с экспозицией жала 20 минут), или большими дозами, угнетая иммунитет (200-250 пчел на курс; 7-10 пчел на 1 сеанс с экспозицией жала 20 минут) (Лудянский Э.А., 1994 г., Апитерапия, с.24-60).

Недостатком известного способа является то, что он не позволяет точно определить дозу апитоксина с учетом типа реактивности и уровня сопротивляемости организма, отсюда лечение переносят только 25-30% больных, остальные отсеиваются из-за аллергических реакций и токсических воздействий в связи с измененной и низкой сопротивляемостью организма.

Авторы разработали эффективный и точный способ определения дозы апитоксина при пчелоужалении с учетом различных уровней и типов реактивности организма, что позволило активизировать угнетенную и корригировать раздраженную иммунную систему, снизить риск токсического и аллергического влияния.

Положительным результатом заявляемого изобретения является повышение точности определения индивидуальной дозы апитоксина для коррекции иммунной системы, а также исключение аллергического анафилактического шока и токсических реакций.

Положительный результат достигается тем, что дополнительно подсчитывают индексы Гаркави, Брадека и аллергии и по их показателям определяют продолжительность экспозиции жала от 10 секунд, до 30 минут в зависимости от уровня и типа реактивности организма.

Способ осуществляют следующим образом.

По данным Д.Х.Гаркави, М.А.Уколовой малые дозы биологически активных веществ вызывают в организме реакцию активации защитных механизмом неспецифической адаптации. Эту реакцию они назвали реакцией антистресса, которая в отличие от стрессовой реакции, приводящей к истощению защитных систем, повреждению клеток и развитию различных заболеваний, наоборот активизирует их.

Объективным показателем при определении состояния и типа реакции является лейкоцитарная формула с учетом общего количества лейкоцитов.

Если лимфоцитов 20% и менее – это стресс; 28-33% – реакция активации; 33-40% – реакция повышенной активации, более 40% – переактивации. Количество лимфоцитов является критерием типа реакции, но не уровнем реактивности. Уровень реактивности определяется по тому, на какую дозу этот тип реакции возник. Если он возник на малую дозу – высокий уровень; на среднюю – нормальный уровень; на большую – низкий уровень. Однако, несмотря на нормальное количество лимфоцитов могут возникнуть изменения других форменных элементов с отклонением от нормы. Это свидетельствует о напряженности реакции, т.е. о развитии данной реакции на низких уровнях реактивности. С этой целью вычисляются индексы соотношения форменных элементов крови в 200 клетках индексы Гаркави (ИГ); Брадека (ИБ) и аллергии (ИА); ИГ=Л/С; ИБ=Л/П; ИА=Э/Л.

Для определения уровня реактивности и выбора тактики лечения пчелоужалением проведено исследование состояния показателей анализов крови у 950 больных с подсчетом индексов: ИГ, отражающего клеточную реакцию иммунного ответа; ИБ, отражающего состояние неспецифической резистентности организма и ИА, отражающего состояние аллергической перестройки до и после проведения биопробы на апитоксин (доза яда одной пчелы, вводимой в течении 20 минут). В зависимости от изменения в клиническом анализе крови в ответ на одинаковую дозу апитоксина биопробой выявлен характер реакции по типу острого стресса и реакции повышенной активации у 30% обследуемых; реакции спокойной активации и реакции тренировки у 32%; реакции угнетения защитных механизмов и хронического стресса у 38%.

На основании этих данных выделено 6 уровней и типов реактивности:

I уровень характеризовался угнетенной реактивностью и характерен для хронического стресса с соответствующими изменениями в крови: лейкопения – 4×10⁹ /л, лимфопения – 14-20%, эозинофилия – 6-9%, с содержанием нейтрофилов – П-5,6%, С-65%. Им соответствовали показатели индексов: ИГ=0,22-0,15; ИБ=4-6; ИА=0,45-0,60.

II уровень характеризовался пониженной реактивностью с реакцией дисадаптации. В анализе крови: лейкопения – до 4,5х10⁹/л, димфопения – 21-22%, показатели других форменных элементов нормальны или снижены. Им соответствовали показатели индексов: ИГ=0,25-0,40; ИБ=8-10; ИА=0,09 -0,19.

III уровень характеризовался нормальным типом реактивности, проявлялся реакцией тренировки. В анализах крови: лимфоцитов – 24-28%, нормальное содержание лейкоцитов и других форменных элементов. Им соответствовали показатели индексов: ИГ=0,45-0,65; ИБ=12-16; ИА=0,05 -0,08.

IV уровень характеризовался умеренно повышенным типом реактивности с реакцией спокойной активации. В анализам крови: лимфоцитов – 28-33%, нейтрофилов С-47-50%, нормальные значения лейкоцитов и других форменных элементов. Им соответствовали показатели индексов: ИГ=0,7-0,95; ИБ=17-19; ИА=0,09-0,13.

V уровень характеризовался повышенной реактивностью, с реакцией повышенной активации, с изменением в крови: лимфоцитов – 33-45%, нейтрофилов С – 34-47%, нормальным содержанием лейкоцитов и других форменных элементов. Им соответствовали показатели индексов: ИГ=1-1,3; ИБ=19-20; ИА=0,11-0,3.

VI уровень характеризовался резко выраженным повышением реактивности по типу острого стресса, в анализах крови: лейкоцитов – 9х10⁹ /л, лимфоцитов – 1-20%, эозинофилов – 0%, нейтрофилов – П-4%, С-65%. Им соответствовали показатели индексов: ИГ=0,25-0,3; ИБ=5-6; ИА=12-14.

При оценке показателей в динамике в процессе лечения выявлено, что для коррекции иммунитета при очень низких показателях ИГ, ИБ и высоких показателях ИА (ИГ – 0,15-0,3; ИБ – 4-7; ИА – 0,45-14), т.е. для I и VI уровней необходимо лечение очень малыми дозами, за 12 сеансов потребуется 0,14 мг яда. Сеансы с экспозицией жала 1 пчелы от 2-6-10 до 60 секунд. Всего 12 пчел на курс.

При II и V уровнях для коррекции иммунитета, когда индексы ИГ, ИБ, ИА значительно повышены или ИГ, ИБ значительно снижены (ИГ – 0,35-1,3; ИБ – 8-20; ИА – 0,09-0,3) необходимо лечение малыми дозами в нашей модификации, что составляет 0,50 мг за 12 сеансов, с экспозицией жала 2-3 пчел от 30-60 секунд до 20 минут. Всего 18-20 пчел на курс.

При IV уровне, когда индексы ИГ, ИБ, ИА умеренно повышены (ИГ – 0,7-0,95; ИБ – 17-19; ИА – 0,09-0,13), для коррекции иммунитета необходимо лечение средними дозами, т.е. 3,15 мг за 12 сеансов. Сеансы проводить ежедневно с экспозицией жала 3-5-7 пчел до 20-45 минут. Всего 30-50 пчел на курс.

При III уровне, когда индексы ИГ, ИБ, ИА нормальные (ИГ – 0,45-0,65; ИБ – 12-16; ИА – 0,05-0,08), для достижения иммуномодулирующего действия, в зависимости от нозологической формы заболевания, необходимо лечение обычными дозами, т.е. до 4,8 мг за 12 сеансов. Сеансы проводить ежедневно с экспозицией жала 5-7 пчел до 20-45 минут, на курс 50-70 пчел; или большими дозами, т.е. до 6 мг за 12 сеансов. Сеансы проводить ежедневно с экспозицией жала 7-10-12 пчел до 30-45 минут, на курс 70-100 пчел.

После проведенного лечения отмечен не только положительный клинический эффект, но и переход из одного уровня на другой, приближаясь к нормальному.

Применяя заявленный способ дифференцированного выбора доз, стало возможным, проводить лечение лицам со слабой иммунной системой и страдающим аллергией в том числе, на пчел, насекомых, что исключалось при известных методах.

Заявляемый способ позволяет (при соблюдении строгой индивидуальной дозировки апитоксина) не только исключить аллергические и токсические реакции, но и прогнозировать их возникновение. Способ прост и доступен для широкого и повсеместного использования.

Формула изобретения

Способ определения дозы апитоксина для коррекции иммунитета путем исследования форменных элементов крови, отличающийся тем, что вычисляют индексы соотношения форменных элементов крови в 200 клетках, а именно индексы Гаркави (ИГ), Брадека (ИБ) и аллергии (ИА), по формулам ИГ=Л/С, ИБ=Л/П и ИА=Э/Л, оценку показателей проводят в динамике в процессе лечения, выявляя шесть уровней реактивности организма и при наличии I уровня реактивности, характеризующегося значениями ИГ=0,22-0,15, ИБ=4-6, ИА=0,45-0,60, и VI уровня, характеризующегося значениями ИГ=0,25-0,3, ИБ=5-6, ИА=12-14 лечение проводят дозой апитоксина 0,14 мг за 12 сеансов, при наличии II уровня реактивности, характеризующегося значениями ИГ=0,25-0,40, ИБ=8-10, ИА=0,09-0,19, и V уровня, характеризующегося значениями ИГ=1,0-1,3, ИБ=19-20, ИА=0,11-0,3 лечение проводят дозой апитоксина 0,50 мг за 12 сеансов, при наличии IV уровня реактивности, характеризующегося значениями ИГ=0,7-0,95, ИБ=17-19, ИА=0,09=0,13, лечение проводят дозой апитоксина 3,15 мг за 12 сеансов, при наличии III уровня реактивности, характеризующегося значениями ИГ=0,45-0,65, ИБ=12-16, ИА=0,05-0,08, лечение проводят дозой апитоксина до 4,8 мг за 12 сеансов, причем продолжительность экспозиции жала от 10 с до 30 мин.

MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 16.02.2008

Извещение опубликовано: 10.12.2009 БИ: 34/2009