Патент на изобретение №2297814

(54) ВНУТРИКАПСУЛЬНЫЙ ИМПЛАНТАНТ S-КОНТУР И СПОСОБ ЕГО ИМПЛАНТАЦИИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии. Внутрикапсульный имплантант выполнен в виде изогнутого незамкнутого контура из упругого материала, круглого или прямоугольного сечения, имеющего на закругленных концах отверстия. Контур имеет вид латинской буквы S или ее зеркального отражения, у которой верхняя дуга вдоль продольной оси, совпадающей с вертикальной осью, пересекающей контур в трех точках, плавно переходит в нижнюю дугу с большей высотой и имеющей округлую форму. Размеры высот дуг вдоль продольной оси соотносятся как 1:(2,5÷3,2). Высота всего S-контура вдоль продольной оси соразмерна внутреннему диаметру капсульного мешка. При имплантации внутрикапсульного имплантанта в капсульный мешок контур втягивают в инжектор, прикладывая усилие рабочего инструмента к верхней дуге S-контура в зоне ее максимального изгиба, в направлении от продольной оси контура и перпендикулярно ей. Выводят контур под переднюю капсулу над ИОЛ, устанавливая продольной осью перпендикулярно продольной оси ИОЛ. Изобретение позволяет безопасно и атравматично имплантировать имплантант в капсульный мешок. 2 н.п. ф-лы, 4 ил.

Изобретение относится к медицине, а точнее к офтальмохирургии, и может быть использовано при отрыве волокон цинновой связки во время удаления катаракты.

Существуют клинические ситуации, когда частичный отрыв капсульного мешка (разрыв волокон цинновой связки) происходит во время хирургического удаления катаракты: при выведении ядра из капсульного мешка в переднюю камеру, при аспирации кортикальных слоев хрусталика (наконечник факоэмульсификатора захватывает капсульный мешок) и так далее. Капсульный мешок в зоне отрыва связок провисает, так как уже пуст. В таких ситуациях хирург может спасти положение, расправив мешок гаптическими элементами интраокулярной линзы (ИОЛ), например модели Т-26. Тем не менее, при больших разрывах, даже гаптические элементы ИОЛ Т-26 не могут полностью перекрыть дефект волокон цинновой связки и расправить оторванный мешок. Кроме того, величина отрыва мешка может увеличиться в послеоперационном периоде в результате фиброзирования капсульного мешка. В таких ситуациях будет происходить выпадение стекловидного тела в переднюю камеру. Решение этой проблемы офтальмохирурги нашли в имплантации в капсульный мешок помимо ИОЛ внутрикапсульного имплантанта для расправления мешка.

Задача данного изобретения – разработать новую, более совершенную конструкцию внутрикапсульного имплантанта и способа его заведения с помощью инжектора, позволяющую безопасно и атравматично имплантировать его в капсульный мешок при разрыве волокон цинновой связки во время операции.

Технический результат – капсульный мешок по всей окружности расправлен, исключены интраоперационные осложнения, такие как полный отрыв мешка, выпадение стекловидного тела.

Указанный технический результат может быть получен, если внутрикапсульный имплантант, выполненный в виде изогнутого незамкнутого контура из упругого материала, круглого или прямоугольного сечения, имеющего на закругленных концах отверстия, будет иметь вид латинской буквы S или ее зеркального отражения, у которой верхняя дуга вдоль продольной оси, совпадающей с вертикальной осью, пересекающей контур в трех точках, плавно переходит в нижнюю дугу с большей высотой и имеющей округлую форму, при этом размеры высот дуг вдоль продольной оси соотносятся, как 1:(2,5÷3,2), а высота всего S-контура вдоль продольной оси соразмерна внутреннему диаметру капсульного мешка.

Среди существенных признаков, характеризующих внутрикапсульный имплантант, отличительными являются:

– внутрикапсульный имплантант – контур имеет вид латинской буквы S или ее зеркального отражения;

– продольная ось, совпадающая с вертикальной осью, пересекает контур в трех точках;

– верхняя дуга контура вдоль продольной оси плавно переходит в нижнюю дугу, с большей высотой и имеющей округлую форму;

– размеры высот дуг вдоль продольной оси соотносятся как 1:(2,5÷3,2);

– высота всего S-контура вдоль продольной оси соразмерна внутреннему диаметру капсульного мешка.

Указанный технический результат может быть получен, если в способе имплантации внутрикапсульного имплантанта, выполненного в виде изогнутого контура, в капсульный мешок с помощью инжектора, контур имплантировать после имплантации ИОЛ, а в инжектор втягивать, прикладывая усилие рабочего инструмента к верхней дуге S-контура в зоне ее максимального изгиба, в направлении от продольной оси контура и перпендикулярно ей, а выводить под переднюю капсулу над ИОЛ, устанавливая контур его продольной осью перпендикулярно продольной оси ИОЛ.

Среди существенных признаков, характеризующих способ, отличительными являются:

– контур имплантируют после имплантации ИОЛ;

– контур втягивают в инжектор, прикладывая усилие рабочего инструмента к верхней дуге (меньшей) S-контура в зоне ее максимального изгиба, в направлении от продольной оси S-контура и перпендикулярно ей;

– выводят контур из инжектора под переднюю капсулу над ИОЛ;

– устанавливают в мешке S-контур его продольной осью перпендикулярно продольной оси ИОЛ.

Внутрикапсульный имплантант – изогнутый контур, имеет вид латинской буквы S или ее зеркального отражения, выполняется из упругого материала круглого или прямоугольного сечения. При этом верхняя и нижняя дуги S-контура не равны по высоте вдоль продольной оси, являющейся вертикальной осью, то есть верхняя дуга имеет меньшую высоту, а нижняя – большую в 2,5÷3,2 раза, причем нижняя должна быть обязательно округлой формы. А вся высота S-контура должна быть соразмерна внутреннему диаметру капсульного мешка, при этом продольная ось пересекает контур в трех точках. Такие условия конструктивного выполнения контура помогают ему устойчиво, надежно располагаться в капсульном мешке, при этом не перекрывать своей конструкцией оптическую зону. Поэтому важно не только соотношение размеров высот дуг, но и то, что дуга с большей высотой выполнена округлой формы. Именно внутри этой большей дуги будет располагаться оптика ИОЛ, имплантированной ранее, и не обеспечившей натяжение капсульного мешка по всей окружности. А введенный в капсульный мешок следом за ИОЛ S-контур, установленный своей продольной осью перпендикулярно продольной оси ИОЛ, позволит расправить капсульный мешок по всей окружности.

Важно заведение созданного S-контура в инжектор и выход его из инжектора. Его втягивают в инжектор, прилагая усилие к верхней дуге, в зоне ее максимального изгиба, в направлении от продольной оси S-контура и перпендикулярно ей. Выбранное место в сочетании с формой контура позволит плавно втянуть имплантант в инжектор, сложив и расправив в инжекторе обе дуги по длине. Следует напомнить, что кольцо (прототип) втягивают в инжектор, не складывая, в результате – более громоздкая по длине конструкция. Но самое главное – расправление S-контура в капсульном мешке при выходе из инжектора, которое начинается дугой, имеющей большую высоту. Выдвижение сложенного в инжекторе S-контура происходит аналогично выдвижению имплантанта кольца – по радиусу. Но в отличие от кольца выход S-контура происходит более компактно – из центра капсульного мешка плавно к периферии, не касаясь капсульного мешка вплоть до окончательного выхода из инжектора, так как сложенный в инжекторе S-контур при выходе из инжектора имеет меньший диаметр (он состоит из двух дуг) при сравнении с кольцом и капсульным мешком. Это очень важно, когда имеется обрыв волокон цинновой связки и нужна минимальная нагрузка на них при заведении имплантанта. Напомним, что кольцо (прототип) заводится, продвигаясь по экватору мешка, встречая на пути складчатость мешка, что затрудняет продвижение и влечет к дальнейшему отрыву волокон связи. Кроме того, выбрав правильную позицию инжектора относительно продольной оси ИОЛ, можно сразу правильно разместить имплантант – перпендикулярно ИОЛ, не производя дополнительной репозиции внутри мешка, что также исключит нагрузку на волокна цинновой связки.

Таким образом, разработанная конструкция S-контура имплантируется в мешок атравматично, не перекрывает собой оптическую ось глаза и ИОЛ. Вместе с опорными элементами ИОЛ дуги S-контура полностью расправляют капсульный мешок по экватору, препятствуют выпадению стекловидного тела во время операции, фиброзу мешка (уменьшению в размерах, изменению формы) в послеоперационном периоде, сохраняя оставшиеся волокна цинновой связки от дополнительной нагрузки.

Таким образом, между совокупностью существенных признаков заявляемых объектов и достигаемым техническим результатом существует причинно-следственная связь.

На фиг.1 показан общий вид внутрикапсульного имплантанта вне мешка и, в виде заштрихованных дуг, в мешке, то есть в капсульном мешке дуги S-контура поджимаются по тому же принципу, как и опорные элементы ИОЛ. На фиг.2, поз.1 – верхняя дуга имеет высоту h₁ вдоль продольной оси, поз.2 – нижняя дуга, имеет большую высоту h₂=(2,5÷3,2)×h₁, и имеет округлую форму. На фиг.2 показана продольная ось S-контура, она является вертикальной осью и пресекает контур в трех точках. Благодаря этим соотношениям и конструктивному исполнению S-контур надежно устойчив в мешке и не перекрывает оптическую зону. На фиг.3 показан S-контур, заведенный в инжектор. На фиг.2 и 3 обозначена точка А на верхней дуге. Именно в этой точке с внешней стороны прикладывается сила инжектора F, и контур втягивают в инжектор (сила действует от дуги и в направлении перпендикулярно продольной оси S-контура). На фиг.4а,б показан капсульный мешок с участками его отрыва, а в нем имплантированы ИОЛ, модели Т-26 и внутрикапсульный имплантант S-контур, продольная ось которого расположена под углом 90° к продольной оси ИОЛ, в результате мешок равномерно расправлен.

Имплантант S-контур используется следующим образом. После выполнения этапов операции по удалению катаракты через малый тоннельный разрез, включающих непрерывный круговой капсулорексис, гидродиссекцию кортикальных слоев, удаление ядра (факоэмульсификация, механическая факофрагментация) и аспирацию кортикальных слоев хрусталика, а на каком-то из этапов произошел разрыв волокон цинновой связки, проводится имплантация ИОЛ (Т-26 или S-образной линзы с гаптикой С-loop). Разрыв в результате не достаточно перекрыт опорными элементами ИОЛ и тогда вводят имплантант S-контур.

Для этого имплантант захватывают и втягивают рабочей частью инжектора – крючком, внутрь инжектора, придавая контуру компактный вид, при этом усилие рабочего инструмента прикладывают к месту максимального изгиба имплантанта (верхняя дуга) в направлении от продольной оси S-контура и перпендикулярно ей. Затем инжектор вводят через разрез внутрь глаза и плавным нажатием на поршень выводят имплантант S-контур из инжектора под переднюю капсулу над ИОЛ, располагая продольной осью перпендикулярно продольной оси ИОЛ.

Используя S-контур высотой 11,0 мм и соотношение размеров высот его дуг при любом значении в интервале 1:(2,5÷3,2), позволяет иметь меньший диаметр имплантанта в сравнении с капсульным мешком в момент его окончательного выведения из инжектора, что обеспечивает безопасную и атравматичную имплантацию, не касаясь стенок мешка.

В первом случае (11=h₂+h₁, если h₂=2,5×h₁, то 11=h₁+2,5×h₁ или 11:h₁=1+2,5=3,5, h₁3,1) его диаметр будет уменьшен примерно на 3,1 мм.

Во втором случае (аналогично 11=h₁+3,2×h₁ или 11:h₁=1+3,2=4,2, h₁2,6 мм) – примерно на 2,6 мм.

Мешок полностью расправлен. Вымывается вискоэластик, операция закончена.

Пример 1. Пациент 3. поступил 18.10.04 с DS: Зрелая сенильная катаракта правого глаза. При осмотре передняя камера средней глубины, атрофия радужки, пигментной каймы, кортикальные слои мутные, острота зрения 0,005. В переднюю камеру через парацентез введен 1% мезатон, вискоэластик. Выполнен тоннель 2,5 мм, непрерывный круговой капсулорексис. Разрез расширен до 5,5 мм, проведена механическая фрагментация ядра, аспирация хрусталиковых масс, получен частичный отрыв мешка 120°. Имплантирована ИОЛ Т-26 в капсульный мешок, затем для полного расправления мешка вышеописанным способом, используя инжектор, введен имплантант S-контур, выполненный из полиметилметакрилата, перпендикулярно продольной оси ИОЛ. Удален вискоэластик, операция закончена. При выписке острота зрения 0,7, мешок расправлен, положение ИОЛ стабильное. При дополнительном осмотре через 3 месяца – фиброз мешка 1 степени, положение мешка, ИОЛ стабильное.

Пример 2. Больной Ч., поступил с DS: Осложненная катаракта левого глаза, открытоугольная, II стадии, компенсированная (оперированная) глаукома. При осмотре: передняя камера средней глубины, зрачок узкий, кортикальные слои прозрачные, ядро плотное мутное, острота зрения 0,01. В переднюю камеру введен 1% мезатон, вискоэластик, выполнен тоннель, капсулорексис. Выполнена механическая фрагментация ядра, аспирация хрусталиковых масс. Получен значительный отрыв мешка 150° в нижних отделах. Введена в капсульный мешок модель ИОЛ Т-26, затем для полного расправления участков отрыва мешка перпендикулярно продольной оси ИОЛ введен имплантант S-контур, выполненный из олигокарбонатметакрилата, с помощью инжектора. Удален вискоэластик, операция закончена без осложнений. При выписке острота зрения 0,5 (частичная атрофия зрительного нерва). Положение мешка и ИОЛ стабильное. При дополнительном осмотре через 4 месяца – без изменений.

Заявляемым способом с использованием S-контура в Свердловском областном клиническом госпитале ветеранов войн выполнено 6 операций. Получив частичный отрыв мешка во время проведения операций на 6 глазах, используя S-контур и новую технологию его имплантации, удалось полностью расправить и сохранить капсульный мешок, избежав осложнений.

Формула изобретения

1. Внутрикапсульный имплантант, выполненный в виде изогнутого незамкнутого контура из упругого материала круглого или прямоугольного сечения, имеющего на закругленных концах отверстия, отличающийся тем, что контур имеет вид латинской буквы S или ее зеркального отражения, у которой верхняя дуга вдоль продольной оси, совпадающей с вертикальной осью, пересекающей контур в трех точках, плавно переходит в нижнюю дугу с большей высотой и имеющей округлую форму, при этом размеры высот дуг вдоль продольной оси соотносятся как 1:(2,5÷3,2), а высота всего S-контура вдоль продольной оси соразмерна внутреннему диаметру капсульного мешка.

2. Способ имплантации внутрикапсульного имплантанта, выполненного в виде незамкнутого контура, в капсульный мешок с помощью инжектора, отличающийся тем, что контур втягивают в инжектор, прикладывая усилие рабочего инструмента к верхней дуге S-контура в зоне ее максимального изгиба, в направлении от продольной оси контура и перпендикулярно ей, а выводят под переднюю капсулу над ИОЛ, устанавливая продольной осью перпендикулярно продольной оси ИОЛ.

РИСУНКИ